環境監測機構質量管理內部審核工作的問題及改進建議

趙一凡

摘 要：針對新形勢下對環境監測機構質量管理提出更加嚴格的要求，分析了其質量管理工作中尤其是內部審核中常出現的問題，提出了進一步完善質量管理體系，加強內部審核的重要性，保障環境監測機構質量體系的良好運行，確保監測數據“全面、準確、客觀、真實”等對策的實施。

關鍵詞：環境監測 質量管理 內部審核 對策措施

中圖分類號：X84 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2018）07（a）-0095-02

環境監測是環境保護工作的基礎，是推動生態文明建設的重要支撐。近些年，質監部門在對監測機構資質認定進行改版修訂，2015年3月23日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》，自2015年8月1日期施行，相應出臺新的《檢驗檢測機構資質認定評審準則》，新的評審準則中4.5.12款規定：“檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持[1]。”環保部對環境監測機構的飛行檢查和專項監督檢查力度也在不斷加大，2015年12月環保部印發了《環境監測數據弄虛作假行為判定及處理辦法》[2]，2018年5月環境監測總站下發《關于開展國家地表水環境質量監測網采測分離分析測站質量監察工作的通知》（總站水字〔2018〕199號），要求全國范圍國家地表水環境質量監測網采測分離分析測站的質量檢查工作進行審查。由此，質量管理工作的地位和作用凸顯起來，新形勢下只有環境監測機構不斷提升對質量管理工作的要求，探索環境監測質量管理的新的工作方法，才能為環境監測提供可靠的支持。

內部審核工作在整個質量管理過程中起到重要的作用，直接影響管理體系是否能有效的運行。結合多年在質量管理方面的工作，總結一下內審容易出現的問題及對這些問題提出改進建議。

1 內部審核容易存在的問題

1.1 最高管理者對內部審核的影響

環境監測機構的最高管理者通常會委派專門分管質量工作的副站長負責內部審核相關事宜，由于副站長在組織協調溝通執行方面常常會出現各科室意見不統一，以至于質量管理體系運行出現的問題簡單提幾個，流于形式，若主管領導對內審工作認識不到位，被審科室不予配合，實際質控措施的實施情況將無法真正地起到作用。

1.2 內審人員的能力和態度

內審人員是內審工作的主要執行者，內審人員的業務能力、工作經驗和工作態度直接影響到內部審核工作的開展。工作業務繁忙，對內審相關知識包括本機構的質量體系文件的學習、《評審準則》的學習不到位，對質量體系的要求沒有熟練的掌握，對《評審準則》理解不充分浮于表面，在內審工作中沒有發現已存在的質量管理方面的漏掉，或是沒有用積極主動的態度去發現問題，不能提出較適合可行的整改建議成為制約內部審核工作有效開展的“瓶頸”，因此，內審人員的能力和態度是內部審核工作的保障[3]。

1.3 不符合項的描述不夠具體

內審員要求填寫被審科室的不符合項，有些填寫的過于籠統、簡單，如有的被審科室原始記錄中未填寫清楚所使用的標準全稱、標準號、采樣具體時間等信息，提出的不符合項是“原始記錄單填寫不完整”，未描述清楚具體是哪些信息沒有填寫完整，需要添加哪些具體內容，這些缺少的內容是個例還是普遍存在，這樣直接交給被審科室，給他們整改工作帶來了不便，還需要再次與內審員進行溝通，明確不符合項所指內容，既浪費了時間，又降低了工作效率，還影響了內審工作的整體進度。

1.4 不符合項的整改未跟蹤驗證到位

內審員集中召開末次會議，通報所審科室的不符合項，需要整改哪些內容，然后提交會議討論，最后整理成文交被審科室負責人進行整改，整改過程結束，報內審員后，進行跟蹤驗證確定整改到位，內審工作全部結束。

在日常內審過程中，經常會出現整改過程未有效進行，僅是書面整改，或是做了整改但沒有做好相應的記錄或是證明材料，如“在通風櫥內有廢液瓶未及時處置清理”的不符合項，整改要求其負責人將廢液瓶放于規定位置，將其中的廢液采用化學處理后進行收集，整改前、后均沒有留照片作證明，使得內審留存的資料不完整，沒有證明材料作支撐，導致迎檢時易被審查組提出質疑[4]。

2 提升質量管理內部審核有效性的措施

2.1 質量管理體系規范化

完善環境監測質量管理體系不僅可以提高監測機構整體的管理水平，制度化、規范化的管理，使監測機構運行更加高效，而且可以提高監測數據的準確性和可靠性，為環境保護工作提供更科學的數據支撐，使環境監測技術與質量管理相互融合，相互促進。

質量體系文件的制定要求要與本單位的實際運行情況相符，文件的編寫需要與相關科室的主管負責人進行充分的溝通，征求意見，確保編寫與執行相統一，使質量體系文件上的要求真正落到實處，保證體系運行梳理。

2.2 內審員選用制度化

內審員是內審工作的必備“軟件”，決定內審工作的質量，內審員的選取要充分考慮其是否具備認真負責的工作態度，實事求是的工作作風、有豐富的工作經驗，對本單位各科室的情況都有所了解，這樣的內審員在內部審核工作中才會保持其客觀性和獨立性。內審員在內部審核前，要進行必要的再培訓，對評審準則的每款要求和釋義再學習，及時將被審科室與準則中的條款相統一，提高工作效率。

2.3 內部審核過程程序化

首先，內審前需要擬定詳細的內審計劃，計劃內容應包含各科室詳細的工作任務和職責分工，所涉及到的評審準則上的全要素，內審實施計劃應明確審核的性質，審核范圍、審核對象、審核人員，具體分組和時間，審核要素等。

其次，質量負責人和內審組長要各司其職，做好計劃擬定和實施，內審首次會議要組織內審員對檢查審核要素進行確定，包括審核內容、審核項目、審核方法，要根據不同科室的情況制定個性化的檢查表，有針對性地審核，提高工作質量。

最后，質量負責人召開內審首次會議，明確各個內審組的分工和工作進度，與會人員簽到，質量管理部門要做好會議記錄。首次會議后進入現場審核階段，內審員根據內部審核計劃，按照內部審核檢查表上的具體內容逐條進行審核，通過多形式審核方式，口頭詢問、現場查閱其相關的原始記錄單、文件，審查其是否符合檢查表上的內容，及時整理提出不符合項。現場審核結束后，內審組長召開末次會議，對審核中發現的問題進行匯總、討論，最終確定需要各科室整改的不符合項，發放給各相關科室負責人進行整改。整改過程中，跟蹤驗證過程要嚴格要求，督促相關科室做好整改前后的工作痕跡，使整改有溯源性，有據可查，避免以后再次發生同類問題。

內審員在內部審核中要根據所承擔監測任務的特點，結合國家監測網質量體系文件，有目的地檢查一些關鍵性環節，如樣品從采集到實驗室分析人員手中，其過程的可溯源性；采樣和分析人員的業務培訓記錄、效果評價、持證上崗考試通過情況；監測分析所用儀器的檢定校準是否在有效期內，使用維修記錄是否有可溯源性，儀器狀態表述，期間核查記錄是否齊全，原始記錄單對應的儀器使用是否能溯源；實驗室和樣品室的交接；樣品在樣品室內的存放是否符合要求；標準物質的使用是否能夠溯源；受控文件的管理等方面進行重點審查。

內審工作結束后，內審組長組織內審組編制內審報告，包括審核范圍、審核目的、審核日期、被審核部門、審核過程、存在的不符合項、對整個質量運行體系進行評價等內容，內部審核報告是管理評審輸入信息的重要內容之一。

內部審核的全部資料，包括審核計劃、首末次會議記錄、首末次會議簽到表、檢查表、不符合項工記錄及跟蹤驗證等，然后歸檔，內審這樣使內部審核真正起到它在本單位質量管理過程中的作用，避免在各級檢查督導工作中處于被動，有利于其業務能力和水平的長期發展。

3 結語

環境監測數據的公信力和法律效力，越來越受到全國的廣泛關注，環境監測機構的質量管理工作任重道遠，內部審核工作作為質量管理控制的重要手段之一，做好其中各個環節，提高內審員的業務素質和工作態度，嚴格按照評審準則和自身實際情況進行審核，著重審核關鍵環節，及時整理收集內部審核的材料歸檔，會更好地推動整個監測機構持續良好地運行和發展下去。

參考文獻

[1] 國家認監委.檢驗檢測機構資質認定評審準則（國認實（2016）33號）[Z].2016-05-31.

[2] 王小春.新形勢下環境監測質量管理工作的實踐與探討[J].環境與可持續發展，2018，43（2）：65-67.

[3] 馮靜，董君，孟曉琦.環境監測機構內部審核常見問題及改進對策[J].干旱環境監測，2018，32（1）：33-35.

[4] 張茂海.環境監測管理體系內部審核常見問題及對策[J].云南科技管理，2016，29（3）：46-48.