探究欣普貝生與COOK雙球囊促宮頸成熟的效果及安全性

胡國秀

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2018.33.032

[摘要] 目的 探究欣普貝生與雙球囊對促進宮頸成熟的效果及安全性。 方法 方便搜集該院婦產科2017年1月—2018年4月診治的115例宮頸Bishop評分<6分，孕周37～42周，有醫學指征必須終止妊娠的孕婦，有陰道試產指征，排除引產禁忌證，隨機分為兩組，觀察組給予欣普貝生置陰道后穹窿促宮頸成熟，參照組給予COOK雙球囊促宮頸成熟，觀察兩組病人促宮頸成熟情況、產程進展情況、分娩情況、妊娠結局及并發癥發生情況。結果 不同引產方式干預后，對比兩組促宮頸成熟的有效率，觀察組96.55%（56/58）與參照組82.46%（47/57）相比，差異有統計學意義（χ2=6.11，P<0.05）;用藥前，兩組孕婦宮頸成熟程度Bishop評分（3.89±0.27）分、（3.81±0.24）分相比，差異無統計學意義（t=0.49，P>0.05）。用藥12 h后，兩組孕婦的宮頸成熟程度Bishop評分顯著高于用藥前，且觀察組孕婦的宮頸成熟程度Bishop評分（8.74±1.39）分顯著高于參照組（6.94±1.14）分，差異有統計學意義（t=4.52，P<0.05）;對比兩組孕婦宮縮過強、胎膜早破、急產、胎兒窘迫、新生兒窒息等安全性問題發生率，觀察組18.97%（11/58）與參照組7.02%（4/57）相比，差異有統計學意義（χ2=3.62，P<0.05）。結論 欣普貝生的促宮頸成熟效果優于雙球囊，而且總產程短于雙球囊，但容易出現宮縮過強、胎膜早破、急產、胎兒窘迫等安全性問題，必須嚴密觀察，二者各有利蔽，建議酌情選用。

[關鍵詞] 欣普貝生;雙球囊;宮頸成熟;安全性

[中圖分類號] R714? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-0742（2018）11（c）-0032-04

因母體或胎兒方面的原因，需采用人工的方法誘發子宮收縮，結束妊娠，引產成功與否與宮頸成熟程度密切相關，宮頸成熟絕大多數能夠陰道分娩，宮頸不成熟，引產的成功率低[1-3]。該研究搜集該院婦產科2017年1月—2018年4月診治的115例宮頸未成熟的足月妊娠孕婦作為研究對象，對比欣普貝生和COOK雙球囊的促宮頸成熟情況、產程進展情況、分娩情況、妊娠結局及并發癥發生情況，現報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

方便搜集該院婦產科診治的115例宮頸未成熟的足月妊娠孕婦，納入標注：孕周37～42周，單胎，頭位，有醫學指征必須終止妊娠，Bishop評分<6分，存在引產指征及陰道分娩條件，用藥前行OCT試驗陰性，排除引產禁忌證，該研究已經倫理學委員會批準，孕婦均知情同意[4]。排除標準：排除前置胎盤、胎頭跨恥征陽性、胎膜早破及陰道感染等異常妊娠情況，根據引產方式不同分為兩組，觀察組58例孕婦的年齡范圍：21～49歲，平均年齡：（29.15±2.57）歲;孕周：37～42周，平均孕周：（39.73±1.05）周;初產婦40例、經產婦18例;延期妊娠20例、羊水偏少17例、胎盤功能減退5例、妊娠糖尿病8例、妊娠期高血壓疾病8例。參照組57例孕婦的年齡范圍：23～46歲，平均年齡：（29.08±2.35）歲;孕周：37～42周，平均孕周：（39.19±1.12）周;初產婦38例、經產婦19例;延期妊娠21例、羊水偏少16例、胎盤功能減退5例、妊娠糖尿病8例、妊娠期高血壓疾病7例。兩組孕婦的年齡、性別、孕周、合并癥等基本資料，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2? 方法

兩組孕婦用藥前常規行OCT試驗，陰性者予以引產。觀察組給予欣普貝生：欣普貝生栓劑（地諾前列酮栓，國藥準字H20090484）10 mg置陰道后穹窿促宮頸成熟。孕婦排空膀胱，取膀胱截石位，常規消毒外陰;將欣普貝生栓劑放入陰道后穹窿深處將栓劑旋轉90°，使其橫置在穹窿處，陰道口外保留2～3 cm終止帶以便于取出[5];放入藥物后，讓孕婦臥床休息30 min以利栓劑吸水膨脹，2 h后復查栓劑仍在原位，孕婦可以下地活動;如果孕婦出現3 min一次的規律性宮縮伴隨宮頸成熟度改善、胎膜自破、宮縮過強、胎兒窘迫或孕婦出現惡心 、嘔吐、低血壓、心動過速等癥狀要立即取出藥物[6];12 h后觀察宮頸成熟程度，如果Bishop評分≥6分，予人工破膜，必要時加催產素點滴引產[7]。參照組給予COOK雙球囊促宮頸成熟：孕婦排空膀胱，取膀胱截石位，常規消毒外陰、陰道，打開窺器充分暴露宮頸;采用COOK雙球囊導管插入宮頸直至雙球囊均通過宮頸管，內囊先注入生理鹽水40 mL，向外牽拉導管，直至陰道球囊暴露于宮頸管外，向外囊注入生理鹽水40 mL，兩球囊分別固定于宮頸兩側，取出窺陰器，繼續向兩球囊添加生理鹽水至80 mL，將導管的尾部固定在孕婦大腿內側[8];如果孕婦出現陰道出血、胎膜自破、宮內感染、胎盤早剝、胎兒窘迫等情況要及時取出;觀察12 h取出球囊，評價宮頸成熟程度，如果宮頸Bishop評分≥6分，予人工破膜，必要時加催產素點滴引產[9]。

1.3? 統計方法

該文所得實驗數據均采用SPSS 19.0統計學軟件進行檢驗，用藥前、用藥后12 h宮頸成熟程度Bishop評分等組間計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗;促宮頸成熟的成功率、有效率、無效率和過頻宮縮、胎膜早破、急產、胎兒窘迫、新生兒窒息等安全性問題發生率計數資料，采用χ2檢驗用[n（%）]表示，P<0.05為差異有統計學意義。

1.4? 觀察指標及評價標準

觀察并對比分析兩組孕婦促宮頸成熟的有效率及過頻宮縮、胎膜早破、急產、胎兒窘迫、新生兒窒息等安全性問題發生率，對比用藥前、用藥后12 h、宮頸成熟程度Bishop評分。促宮頸成熟評價標準[10]：用藥12 h成功臨產并分娩或未分娩但宮口擴張超過2 cm為成功;用藥12 h未臨產，但宮頸Bishop評分增加2分為有效;用藥12 h未臨產且宮頸Bishop評分增加小于2分為無效。宮頸成熟度評分采用Bishop評分法[11]，可以用來評估自然生產的成功率，滿分值為13分，評分≥7分成功率為80%以上;評分在4～6分成功率為50%，需要采取促成宮頸成熟的手段。

2? 結果

2.1? 促宮頸成熟效果對比分析

結果顯示：不同引產方式干預后，對比兩組促宮頸成熟的有效率，觀察組96.55%（56/58）與參照組82.46%（47/57）相比，差異有統計學意義（χ2=6.11，P<0.05），見表1。

2.2? 宮頸成熟程度Bishop評分對比分析

研究結果顯示：用藥前，兩組孕婦宮頸成熟程度Bishop評分相比，差異無統計學意義（t=0.49，P>0.05）。用藥12 h后，兩組孕婦的宮頸成熟程度Bishop評分顯著高于用藥前，且觀察組孕婦的宮頸成熟程度Bishop評分顯著高于參照組，差異有統計學意義（t=4.52，P<0.05），見表2。

2.3? 安全性情況對比分析

研究結果顯示：對比兩組孕婦過頻宮縮、胎膜早破、急產、胎兒窘迫、新生兒窒息、宮內感染等安全性問題發生率，觀察組18.97%（11/58）與參照組7.02%（4/57）相比，有較大差異（χ2=3.62，P<0.05），見表3。

3? 討論

妊娠晚期引產是在自然臨產前通過藥物等手段使產程發動，達到分娩的目的，是產科處理高危妊娠常用的手段之一。引產是否成功主要取決于子宮頸成熟程度，但如果應用不當，將危害母兒健康，因此，應嚴格掌握引產的指征、規范操作，以減少并發癥的發生。臨床常見的引產指征有妊娠合并慢性高血壓、腎病、妊娠期高血壓疾病、妊娠期糖尿病、妊娠期肝內膽汁淤積癥、羊水過少、延期妊娠、胎盤功能減退等妊娠合并癥及并發癥，促宮頸成熟的目的是促進宮頸變軟、變薄并擴張，降低引產失敗率，縮短從引產到分娩的時間，若引產指征明確但宮頸條件不成熟，應采用促宮頸成熟的方法，對于宮頸不成熟而實施引產的孕婦，剖宮產率明顯增加，而且引產的產程進展明顯較自然臨產慢。目前評估宮頸成熟度最常用的方法是宮頸Bishop評分，評分≥6分，提示宮頸成熟，評分越高，引產成功率越高，評分<6分提示宮頸不成熟，需要促宮頸成熟。目前，臨床用于促宮頸成熟的方法有兩種，一種是機械法，包括COOK雙球囊、Foley導管、海藻棒等，主要是通過機械刺激宮頸管，，促進宮頸局部內源性前列腺素合成與釋放，從而促進宮頸軟化、成熟;一種是藥物法，通過給予宮縮素、前列腺素制劑等藥物作用于宮頸，起到促宮頸成熟，達到引產的條件。欣普貝生即可控釋地諾前列酮栓，是一種可控制釋放的前列腺素E2制劑，含10 mg地諾前列酮，以0.3 mg/h的速度緩慢釋放，起到促宮頸成熟并完成分娩的目的，需低溫存。但欣普貝生容易引起宮縮過強、胎兒窘迫、子宮破裂等并發癥，必須嚴密觀察。COOK雙球囊需要在陰道無感染、胎膜完整時才可以使用，與欣普貝生相比室溫下穩定，宮縮過頻的風險低，但有潛在感染、胎膜早破、子宮頸損傷的可能。因此，欣普貝生與雙球囊應用于臨床促宮頸成熟的效果，二者各有利蔽，建議酌情選用。

該研究搜集該院婦產科2017年1月—2018年4月診治的115例宮頸未成熟的足月妊娠孕婦作為研究對象，對比欣普貝生藥物與雙球囊的促宮頸成熟情況、分娩情況、妊娠結局及并發癥發生情況。結果顯示：不同引產方式干預后，對比兩組促宮頸成熟的有效率，觀察組96.55%（56/58）顯著高于參照組82.46%（47/57），說明欣普貝生引產方式促宮頸成熟的效果更顯著。用藥前，兩組孕婦宮頸成熟程度Bishop評分相比差異無統計學意義;用藥12 h后，兩組孕婦的宮頸成熟程度Bishop評分顯著高于用藥前，且觀察組孕婦的宮頸成熟程度Bishop評分顯著高于參照組，總產程也短于雙球囊，說明欣普貝生引產方式可以有效提高宮頸成熟程度Bishop評分，更有利于陰道分娩。與王曉宇，李斌等人[12]在相關研究中得出，治療前兩組Bishop評分基本無差異，治療后球囊組宮頸Bishop評分（6.30±0.99）分顯著高于欣普貝生組，與該文研究結果一致。

但是，對比兩組孕婦過頻宮縮、胎膜早破、急產、新生兒窒息等安全性問題發生率，觀察組18.97%（11/58），顯著高于參照組7.02%（4/57），說明二者各有利蔽，建議酌情選用。

綜上所述，該實驗只是針對我院的宮頸未成熟的足月妊娠孕婦，欣普貝生與COOK雙球囊在促宮頸成熟各有利蔽，研究結果僅供參考，希望以后能收集更多的樣本進行研究。

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（收稿日期：2018-08-23）