影響臨床免疫檢驗質量的因素分析與對策探究

何建清

摘要 目的：探討影響臨床免疫檢驗質量的相關因素，提出可行性控制對策。方法：選擇268例免疫學檢查報告，分析質量問題和影響因素。全部患者被隨機分為對照組和觀察組。對照組采用常規管理，觀察組采用加強質控管理，比較兩組準確率、誤診率及患者滿意度。結果：影響臨床免疫檢驗質量的因素包括環境（溫度、濕度）、標本質量、試劑盒質量、檢驗人員；經加強質控管理后，觀察組檢驗報告準確率及患者滿意度明顯高于對照組（P<0.05）。結論：影響臨床免疫檢驗質量的因素眾多，為保證檢驗質量需要加強各個環節的質控管理。

關鍵詞 免疫檢驗質量；影響因素；控制對策

臨床免疫檢驗技術包括化學發光免疫法、放射免疫法、酶免疫法等，該技術的核心是抗原抗體反應及相關免疫原、抗血清制備等，其檢驗質量直接關系到疾病診斷及預后評估。臨床免疫學檢查環節較多，包括準備工作、標本采集、標本運送、實驗室存儲等，任何一個環節都有可能對檢驗質量產生影響。因此，對影響臨床免疫檢驗質量的相關因素進行總結，實現對免疫檢驗全程的監控管理，建立科學、規范的操作流程，是保證各個環節及檢驗結果有效性的關鍵。2014年9月-2016年10月選擇268例進行免疫學檢查患者的檢驗報告進行分析，現報告如下。

資料與方法

2014年9月-2016年10月選擇在我院接受免疫學檢查的患者268例，所有患者均對本次研究知情同意。根據數字隨機分配原則將全部患者分為觀察組與對照組，每組134例。觀察組男72例，女62例；年齡22～71歲，平均f42.10±5.37）歲。對照組男75例，女59例；年齡24～69歲，平均（43.68±5.26）歲。兩組在性別、年齡、病情等基本情況上比較，差異不存在統計學意義（P>0.05），具有可比性。

方法：回顧性分析268例患者的臨床免疫檢驗報告，將出現質量問題的免疫檢驗報告與質量達標的免疫檢驗報告進行對比分析。對照組給予免疫學檢查常規管理；觀察組則加強控制，具體對策：①標本采集過程中，檢驗人員需嚴格執行SOP操作流程，即標準作業程序，特別要注意采血姿勢、采血時間等環節。標本采集完成后需謹慎保存，根據標本特點選擇適當的保存方法，設置保存條件，如熱不穩定物質采集完成后需冷凍保存。②標本送檢時應當加強質量管理，對存在溶血問題、標簽條形碼不合理等現象的問題標本拒收，而且拒收時需注明不合格項目。了解科室及標本采集、送檢人員相關信息，必要時可直接與相關科室或工作人員就不合格項目進行溝通。③定期維護和校準實驗設備，對酶標儀、移液器等精度較高的儀器需定期保養，保證儀器精準度。④嚴密監控實驗室的溫度、濕度等環境指標。設置異常報警裝置，一旦發現異常信號及時處理，保證實驗室符合檢驗標準。若開展對溫度有特殊要求的實驗，需使用溫度計、水浴箱、恒溫箱等溫控儀器進行實驗，保證溫度顯示值與實際值相符。⑤檢驗中所使用的試劑需保證生產廠家一致，并在有效期內使用，禁止使用過期變質的試劑盒。

觀察指標：①總結臨床免疫檢驗質量的相關影響因素。②評估兩組質控情況，對比檢驗結果準確率、誤診率及患者對檢驗結果的滿意度。

統計學方法：采用SPSS 17.0分析，計量資料采用（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料采用率（%）表示，采用x²檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

結果

臨床免疫檢驗質量相關因素分析：268份檢驗報告中，有135例存在質量問題，其中溫度因素引起的不合格檢驗報告占34.8%，是影響檢驗質量的首要因素；其他因素依次為濕度、樣本質量、試劑盒質量及檢驗人員因素。其中溫度和濕度可以歸結為環境因素，見表1。

兩組免疫檢驗質控情況對比：觀察組通過加強質控管理，免疫檢驗準確率與患者滿意度均得到顯著提升，各項指標均明顯優于對照組，組間差異存在統計學意義（P<0.05），見表2。

討論

臨床免疫檢驗是檢驗醫學的重要組成部分，每一個環節都可能影響檢驗結果。本次研究通過回顧性分析268例患者的檢驗報告發現，影響檢驗質量的最主要因素是環境，其中溫度影響最明顯，有34.8%因溫度不達標而出現質量問題；有27.4%因濕度不達標而出現質量問題；其次是樣本質量問題，涉及樣本的采集、存儲等多個流程；其他因素還包括試劑盒質量、檢驗人員因素等。針對本次研究中發現和總結的影響因素，觀察組進一步加強質控管理，結果顯示本組準確率95.5%，明顯高于對照組，而且患者滿意度也得到顯著提升，與對照組相比，差異存在統計學意義（P<0.05）。

臨床免疫檢驗過程可以分為3個階段，每個階段的管理重點有所不同。在實際操作中既要保證每個階段的工作質量，也要保證不同階段之間的銜接。第1階段是標本采集及送檢過程，在標本采集時應當綜合考慮采血時間、采血姿勢、止血帶使用情況等對標本的影響。原則上采血時患者應當處于平靜狀態下，清晨空腹采血，同時標本采集完成后進行針對性保存，對熱敏感標本需注意冰凍送檢，血栓素等檢驗標本需加入抗凝劑m。標本送檢時應當防止發生溶血、污染等問題，以免影響檢驗值，而且在實驗室檢驗前需校準儀器以減少誤差。實驗室工作人員需嚴格執行拒收制度，即對存在以上問題的標本嚴格拒收，同時掌握相關科室及送檢人員的信息，確定具體的送檢環節，以便科室之間就相關問題進行溝通。標本首接之后需對首接人員進行一一記錄，對送檢標本核對分析，如果檢驗單存在不規范或不合理的地方需及時處理。檢查完成后需填寫接收單，填寫內容包括標本接收時間、數量等。第2階段是檢驗準備過程。在標本加樣時應當使用一次性加樣管和樣品杯，避免樣品間較差污染，而且加樣時不能太滿，以免影響檢驗結果。試劑盒的種類較多，應當首選線性較寬的試劑盒。試劑盒有嚴格的保存條件，在日常實驗室管理中需嚴格按照試劑盒保存條件保存，同時注意保存日期。如果是自行配置試劑，應當嚴格按照流程操作，待試劑經過鑒定合格后方可使用。第3階段是檢驗及審核過程。所有標本在經過初檢后都需要對初檢結果進行審核，如果發現異常結果，需合理取舍或者復查，在發現危險值后第一時間告知醫生并做好記錄工作。審核完成后需在室溫下保持>48 h以備核對。臨床免疫檢驗與臨床治療是密不可分的，臨床醫生在收到檢驗結果反饋信息后可以更好地改進和調整治療方案，因此檢驗數據分析及評價能夠為臨床治療提供重要的參考價值。檢驗人員也應當根據臨床工作需要對檢驗數據進行綜合分析，建立良好的咨詢服務管理制度，在臨床檢查與實驗室檢驗之間建立一條順暢的溝通之路，虛心聽取臨床反饋信息及意見，及時發現自身存在的問題并在最短的時間內處理和解決。

綜上所述，影響臨床免疫檢驗質量的因素眾多，任何一個環節都有可能影響到最終的檢驗結果，因此需要做好整個檢驗過程的質量控制，保證檢驗結果的準確性，為臨床治療提供科學、有效的數據。endprint