胃腸安丸對功能性消化不良患者的臨床觀察

林仙花

（遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第四醫(yī)院脾胃科，遼寧 沈陽 110032）

功能性消化不良（FD）是一種由于胃和十二指腸功能紊亂誘發(fā)的常見消化性疾病[1]，可見餐后飽漲不適、早飽感、上腹部燒灼感等消化不良癥狀，同時伴失眠、焦慮等精神癥狀，對日常生活、學(xué)習(xí)以及工作影響明顯，需進(jìn)行積極干預(yù)治療。近年來中醫(yī)藥用于胃腸疾病顯示出顯著療效，胃腸安丸是一種具有芳香化濁、理氣止痛、健胃導(dǎo)滯功效的消食劑[2]，常用于治療濕濁中阻和食滯不化所誘發(fā)的腹瀉、腹脹、納差、惡心以及嘔吐等胃腸道反應(yīng)。為促進(jìn)用藥經(jīng)驗交流、更好指導(dǎo)用藥并對臨床應(yīng)用經(jīng)驗進(jìn)行總結(jié)，本研究就胃腸安丸對功能性消化不良患者的臨床療效進(jìn)行觀察，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2016年5月—2017年5月在我院消化科治療的72例功能性消化不良患者，隨機分為對照組與試驗組，各36例，試驗組男19例，女17例，患者年齡19～55歲，平均 (35.89±3.63) 歲。對照組男20例，女16例，患者年齡20～56歲，平均 (36.01±3.69) 歲。2組平均年齡以及性別比例等一般情況經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異無統(tǒng)計學(xué)意義 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合《中國消化不良的診治指南》[3]以及羅馬Ⅲ[4]中功能性消化不良的診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者存在消化不良癥狀超過2個月，每周發(fā)作超過1次，且符合下述3項條件：（1）患者伴有持續(xù)或反復(fù)發(fā)作的上腹痛、腹脹、反酸、早飽、噯氣、惡心、嘔吐以及厭食等癥狀；（2）癥狀于排便后無法緩解，癥狀發(fā)作和排便頻率以及糞便性狀變化無相關(guān)性；（3）輔助檢查提示不存在器質(zhì)性疾病。本試驗經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)，患者或其家屬簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 近1個月患者曾服用抑酸劑和影響胃腸道動力的藥物；由于其他疾病所致胃腸道反應(yīng)，合并嚴(yán)重感染，惡性腫瘤、心、腦、肝腎等重要臟器疾病。

1.4 治療方法 2組患者均予以調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)和生活習(xí)慣，規(guī)律飲食、起居，少食用刺激性食物，采取護理干預(yù)消除患者焦慮、抑郁以及緊張等不良心理情緒。對照組患者予以枸櫞酸莫沙必利片（生產(chǎn)批號：20160211，亞寶藥業(yè)集團股份有限公司）5 mg，3次/d，餐前30 min口服；試驗組聯(lián)合胃腸安丸（生產(chǎn)批號：20151209，天津中新藥業(yè)集團股份有限公司樂仁堂制藥廠） 0.08 g，3次/d，2組患者均用藥7 d[5]。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 記錄治療前后2組患者主要癥狀積分和總積分，包括餐后飽脹不適、早飽感、上腹部疼痛以及上腹燒灼感4個項目。癥狀評分：0級記0分為無癥狀；Ⅰ級記3分為偶有癥狀或癥狀較輕；Ⅱ級記5分為癥狀較重但不影響患者生活和工作；Ⅲ級記7分為癥狀較為嚴(yán)重，明顯影響患者生活。參考《功能性消化不良的中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見》[6]對臨床療效進(jìn)行評價，分為顯效、有效予以無效，顯效為治療后患者病情得到控制，腹脹、上腹部不適、惡心嘔吐等全身癥狀消失；有效為治療后患者病情好轉(zhuǎn)，臨床癥狀緩解；無效為治療后患者病情未見好轉(zhuǎn)，全身癥狀無改善或加重?？傆行?顯效率+有效率。

1.5.2 胃動素及生長抑素水平 治療前后次日清晨8時采空腹左肘靜脈血5 mL，靜置2 h后以2500 r·min-1離心20 min，分離血清置于-70℃冰箱保存，送往遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院進(jìn)行待檢，采用放射免疫法檢測胃動素（MTL） 以及生長抑素（SS） 水平，試劑盒由上海鈺博生物科技有限公司提供。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，采用卡方法檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較 對照組臨床總有效率為66.67%，試驗組臨床總有效率為91.67%，2組臨床總有效率相比差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 主要癥狀及總積分比較 治療后2組主要癥狀及總積分降低（P＜0.05）；與對照組相比，試驗組主要癥狀及總積分較低（P＜0.05），如表2。

表2 2組患者主要癥狀及總積分比較 （x±s，分）

2.2 MTL以及SS水平比較 治療后2組MTL水平升高，SS水平降低（P＜0.05）；與對照組相比，試驗組MTL水平較高，SS水平較低（P＜0.05），如表2。

表2 2組患者胃動素以及生長抑素水平比較 （x±s，pg/mL）

3 討論

功能性消化不良的發(fā)病機制尚未明確，可能與胃腸道運動、消化液分泌以及胃腸血供等多因素有密切聯(lián)系[7]。近年來相關(guān)研究表明，腦腸軸功能失調(diào)誘發(fā)胃腸激素水平異常改變在功能性消化不良發(fā)生發(fā)展中具有關(guān)鍵作用，研究較多的是MTL以及SS。MTL是胃腸收縮的主要多肽類腦腸肽，通過使細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度提高，促進(jìn)胃平滑肌興奮、胃強烈收縮以及小腸分節(jié)運動，加速胃腸道排空[8]。SS能夠抑制胃酸分泌、胃排空以及胃動素等胃腸激素分泌，緩解胃腸道運動。研究表明，調(diào)節(jié)血清內(nèi)胃腸道激素MTL以及SS水平，可以成為治療功能性消化不良的新途徑[9]。本研究結(jié)果顯示，胃腸安丸能夠上調(diào)功能性消化不良患者血清MTL水平、降低血清SS水平，從而促進(jìn)胃腸動力、加快胃排空。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，功能性消化不良隸屬于“胃脘痛”“痞癥”以及“反胃”等范疇，屬虛實夾雜、寒熱并存、本虛標(biāo)實之證。胃腸安丸是治療腸胃疾病的常用中成藥，由木香、檀香、厚樸等多味中藥制成，木香善通大腸之氣，令氣機通暢、大便通調(diào)，后重自除；沉香能夠辛散溫通，善于行氣散寒止痛；木香、沉香共用能夠調(diào)中宣滯、理氣止痛；厚樸、枳殼能行氣調(diào)中止痛、健胃溫脾；大黃、厚樸善行氣導(dǎo)滯、燥濕；少量巴豆霜善于攻下積滯；朱砂能逐痰涎，善除惡腹痛；川芎具有活血化瘀、行氣止痛功效；上述藥物共奏芳香化濁、理氣止痛、健胃導(dǎo)滯功效，藥證相符，對功能性消化不良具有良好的療效[10]。

本研究通過對我院收治72例功能性消化不良患者的臨床療效、主要癥狀積分、MTL及SS水平進(jìn)行研究，證實了胃腸安丸治療功能性消化不良的療效較確切，能顯著改善患者消化不良癥狀，推測作用機制可能與上調(diào)血清MTL水平、降低血清SS水平，從而促進(jìn)胃腸動力、加快胃排空有關(guān)。

[1]高鵬奇，南晉生.砂半理中湯治療脾胃虛寒型功能性消化不良的臨床觀察[J].中國民間療法，2016，24(3):42-43.

[2]張強，馬露，尹云澤，等.木香在胃腸安丸中藥效作用靶點與顆粒劑等效性評價[J].天津中醫(yī)藥，2017，34(3):204-207.

[3]中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會胃腸動力學(xué)組.中國消化不良的診治指南(2007大連)[J].胃腸病學(xué)，2008，13(2):114-117.

[4]羅金燕.功能性消化不良的再認(rèn)識—羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)解讀[J].中華內(nèi)科雜志，2009，48(2):104-105.

[5]趙志青，高靜云，王樹紅.觀察胃腸安丸治療兒童功能性消化不良的臨床療效[J].中國保健營養(yǎng)旬刊，2014，1(7):4314-4314.

[6]中國中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會.功能性消化不良的中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見(2010)[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，31(11):1545-1549.

[7]谷靜，劉純倫.胃腸道免疫與功能性消化不良相關(guān)性的研究進(jìn)展[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2017，33(12):1804-1806.

[8]李曉玲，張聲生，楊成，等.枳術(shù)丸對功能性消化不良大鼠胃平滑肌收縮反應(yīng)及胃促生長素受體蛋白表達(dá)的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2016，36(2):210-215.

[9]泮建文，王永亮.加味半夏瀉心湯對功能性消化不良患者血清胃腸激素水平的影響及療效觀察[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2015，53(7):108-111.

[10]楊君.胃腸安丸對功能性消化不良肝郁脾虛模型大鼠胃排空的影響[J].湖南中醫(yī)雜志，2015，31(5):166-168.