結(jié)腸靈湯治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床療效觀察*

宋雨鴻，李思荃，謝方镕，周曉蕓，馬 軍，韓棉梅，徐 舒

（1．廣州市第一人民醫(yī)院中醫(yī)科，廣州 510180；2．深圳市光明新區(qū)人民醫(yī)院，深圳 518106）

腸易激綜合征（IBS）是指一種以腹痛或腹部不適伴排便習(xí)慣改變和（或）大便性質(zhì)異常的功能性腸病，該病缺乏可解釋癥狀的形態(tài)學(xué)改變和生化異常[1]。其病因和發(fā)病機(jī)制尚不明確，目前大多認(rèn)為其與胃腸動(dòng)力學(xué)紊亂和內(nèi)臟感覺異常敏感等有關(guān)[2]。根據(jù)羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)[3]將IBS分為腹瀉型、便秘型、混合型、未定型4個(gè)分型，以腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）最為常見，并且發(fā)病率呈日益增長(zhǎng)趨勢(shì)。該病病情遷延反復(fù)，嚴(yán)重影響人們的生活和工作質(zhì)量。

中醫(yī)學(xué)中無(wú)IBS這一病名，根據(jù)IBS-D的臨床表現(xiàn)將其歸屬于“腹痛”、“泄瀉”的范疇[4]，病變部位在脾、胃、腸，發(fā)病與肝、脾、腎等臟的功能失調(diào)密切相關(guān)，病因主要為感受外邪、飲食不節(jié)、七情內(nèi)傷及臟腑虛弱有關(guān)，常見病機(jī)為肝郁脾虛。證型有脾虛濕阻證、肝郁脾虛證、脾腎陽(yáng)虛證、脾胃濕熱證、肝郁氣滯證，臨床上IBS-D以肝郁脾虛證多見。中醫(yī)對(duì)其治療講求在辨證基礎(chǔ)上的個(gè)體化治療，治法有疏肝健脾、健脾化濕、化濕止瀉、溫腎健脾等。筆者主要探討結(jié)腸靈湯治療IBS-D的臨床療效。

結(jié)腸靈湯為已故廣東省名中醫(yī)潘錦瑤主任中醫(yī)師自擬方，為廣州市第一人民醫(yī)院經(jīng)驗(yàn)方，臨床應(yīng)用20余年，有一定療效。該方主要由黨參15 g，茯苓15 g，白花蛇舌草30 g，火炭母15 g，黃連10 g，白芍 12 g，素馨花 10 g，紫蘇梗 10 g，枳殼 12 g，糯米根15 g，甘草6 g等組成。

1 臨床資料

研究病例來(lái)自2012年1月—2016年1月，共120例，均為廣州市第一人民醫(yī)院中醫(yī)科門診患者，均符合下述納入標(biāo)準(zhǔn)，不符合下述排除標(biāo)準(zhǔn)。按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組：試驗(yàn)組60例，其中男32例，女 28 例，年齡 18～65 歲，平均年齡（43．5±11．5）歲，病程6～32個(gè)月，平均（12．6±5．4）個(gè)月。對(duì)照組 60 例，其中男 31例，女 29例，年齡 19～65歲，平均年齡（43．3±12．1）歲，病程 6～30 個(gè)月，平均（12．2±5．3）個(gè)月。兩組一般資料比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0．05），具有可比性。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照羅馬Ⅲ關(guān)于IBS-D的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。

2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2010年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)提出的《腸易激綜合征中西診療共識(shí)意見》[1]與《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[5]的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

2.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）符合IBS-D羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)。2）近3個(gè)月內(nèi)電子結(jié)腸鏡、電子胃鏡、消化道X線鋇餐未見器質(zhì)性病變。3）年齡18～65歲。4）簽署知情同意書。

2.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者。2）妊娠或哺乳期婦女。3）因器質(zhì)性疾病出現(xiàn)腹痛或腹瀉者。4）有腹部手術(shù)者。5）伴有嚴(yán)重心、肝、腎功能不全的抑郁癥患者。6）對(duì)研究藥物過(guò)敏者。7）不同意參與調(diào)查者。

3 治療方法

兩組患者均予常規(guī)治療，即對(duì)照組每日口服匹維溴胺（得舒特，每片50 mg，法國(guó)蘇威制藥廠生產(chǎn)，批號(hào)：H20040759）每次 50 mg，每日 3 次，水吞服。試驗(yàn)組在此基礎(chǔ)上加服結(jié)腸靈湯（3碗水煎至1碗），每日1劑。2組均連續(xù)服用4周為1療程。患者在治療期間停用其他藥物。治療結(jié)束后3個(gè)月進(jìn)行回訪。

4 療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)

4.1 臨床癥狀評(píng)分 參照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)編寫的《中醫(yī)消化病診療指南》[4]制定的IBS療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，治療前后對(duì)兩組患者腹痛、腹脹不適、大便性質(zhì)、大便次數(shù)4項(xiàng)主要癥狀進(jìn)行評(píng)分。按癥狀及體征正常、輕、中、重分別評(píng)分，無(wú)癥狀（正常）計(jì)0分；輕（輕微癥狀，不影響生活、工作，可以忍受）計(jì)2分；中（癥狀較重，已影響生活、工作，尚可忍受）計(jì)4分；重（癥狀嚴(yán)重，影響日常生活、工作，不能忍受）計(jì)6分。

4.2 療效標(biāo)準(zhǔn) 采用尼莫地平標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算療效指數(shù)（TI）。TI=（治療后積分-治療前積分）/治療前積分×100%。

痊愈：癥狀、體征消失或基本消失，TI≥95%；顯效：癥狀、體征明顯改善，TI為70%～94%；有效：癥狀、體征均減輕，TI為31%～69%；無(wú)效：癥狀、體征無(wú)明顯好轉(zhuǎn)，TI<30%。

4.3 復(fù)發(fā)率 復(fù)發(fā)率=復(fù)發(fā)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS 19.0進(jìn)行分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組內(nèi)前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，組間比較采用卡方檢驗(yàn)。以P＜0.05定義為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

6 結(jié)果

6.1 兩組治療前后癥狀評(píng)分比較 根據(jù)表1可知，治療4周后，兩組各項(xiàng)癥狀評(píng)分在治療后均較治療前明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。而試驗(yàn)組治療后的癥狀評(píng)分明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

6.2 兩組臨床療效比較 根據(jù)表2可知，治療4周后，試驗(yàn)組的總有效率為76.67%，對(duì)照組為58.33%。試驗(yàn)組的總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

6.3 兩組復(fù)發(fā)率比較 根據(jù)表3可知，治療結(jié)束后3個(gè)月進(jìn)行回訪，試驗(yàn)組復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組治療前后癥狀評(píng)分比較（x±s）Tab.1 Comparison of symptom scores between two groups before and after treatmen（tx±s） 分

表2 兩組臨床療效比較Tab.2 Comparison of clinical efficacy between two groups 例

表3 兩組復(fù)發(fā)率比較Tab.3 Comparison of recurrence rates between two groups 例

6.4 不良事件 所有入選病例在治療和隨訪過(guò)程中均未出現(xiàn)不良反應(yīng)或不良事件。

7 討論

IBS是一種腸道功能性疾病，該病具有慢性、反復(fù)發(fā)作并且經(jīng)常與其他功能性腸道疾病有癥狀重疊的特點(diǎn)。IBS是全球的多發(fā)病，據(jù)流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)，西方國(guó)家發(fā)病率8%～23%，亞洲國(guó)家發(fā)病率5%～10%[6-7]。IBS-D是IBS的常見分型，雖不會(huì)危及患者生命，但因病程長(zhǎng)、病情易反復(fù)而影響患者的生活質(zhì)量，并給患者帶來(lái)心理和經(jīng)濟(jì)上的負(fù)擔(dān)。目前西醫(yī)尚無(wú)一種藥物可以完全有效地治療IBS-D，治療方法主要為對(duì)癥治療，但治療后癥狀仍易反復(fù)發(fā)作，效果不理想。匹維溴胺是一種高選擇性的Ca2+通道阻滯劑，通過(guò)阻斷腸壁平滑肌細(xì)胞的Ca2+通道抑制Ca2+內(nèi)流，從而緩解肌肉過(guò)度收縮，降低腸平滑肌的高反應(yīng)性，改善腹痛、腹瀉等癥狀。國(guó)內(nèi)外均有學(xué)者報(bào)道以匹維溴胺治療IBS，腹痛腹脹和大便性狀、大便習(xí)慣等癥狀均有一定改善[8-9]。

中醫(yī)將IBS-D歸屬于“腹痛”、“泄瀉”范疇。常見病機(jī)為肝郁脾虛，中醫(yī)運(yùn)用整體觀念，在辨證論治的基礎(chǔ)上采用個(gè)體化治療，取得良好療效。本臨床研究使用的結(jié)腸靈湯,其中白芍、甘草緩急止痛，素馨花疏肝解郁，枳殼、紫蘇梗破氣消積，黨參、茯苓健脾祛濕，黃連、白花蛇舌草、火炭母清熱瀉火，糯稻根和陰澀腸止瀉，甘草調(diào)和諸藥。全方配伍，起健脾疏肝、清熱祛濕之效。并根據(jù)患者的伴隨癥狀、舌苔脈象加減方藥。

本研究遵循隨機(jī)分組原則采用對(duì)照組口服匹維溴胺，試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上再服用結(jié)腸靈湯的方法，評(píng)價(jià)結(jié)腸靈湯治療IBS-D的療效。研究結(jié)果顯示：治療后，兩組的臨床癥狀評(píng)分均降低，而試驗(yàn)組治療后的癥狀評(píng)分明顯低于對(duì)照組。試驗(yàn)組總有效率（76.67%）明顯高于對(duì)照組（58.33%）。試驗(yàn)組復(fù)發(fā)率（43.33%）明顯低于對(duì)照組（61.67%）。以上結(jié)果均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。本研究表明，在匹維溴胺的基礎(chǔ)上加用結(jié)腸靈湯，具有療效顯著、費(fèi)用較低、緩解時(shí)間長(zhǎng)、復(fù)發(fā)率低、毒副作用小等特點(diǎn),具有一定的治療優(yōu)勢(shì),是對(duì)IBS-D個(gè)體化治療方案的補(bǔ)充,有較大的臨床實(shí)用價(jià)值。

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