穩(wěn)心顆粒與美托洛爾聯(lián)合用藥方案治療冠心病合并心律失常的臨床療效及安全性評價

邢玉清

（沈陽市康平縣人民醫(yī)院心內(nèi)科，遼寧 沈陽 110500）

近些年因為我國人均生活水平的逐漸提升，冠心病發(fā)病率正在不斷增加，其合并心律失常的發(fā)生率也明顯提高，成為臨床的一種多見病，對患者的日常生活與工作造成較大影響[1]。冠心病合并心律失常患者臨床癥狀主要有失眠、胸悶、心悸以及氣短等表現(xiàn)，嚴(yán)重患者還可能導(dǎo)致血流動力學(xué)變化而引起猝死，對患者的生命安全造成嚴(yán)重威脅，因此必須加強(qiáng)對該疾病及時診治的重視[2]。臨床治療冠心病合并心律失常的常用藥物仍有一定缺陷，而穩(wěn)心顆粒與美托洛爾聯(lián)合用藥方案治療能夠?qū)崿F(xiàn)協(xié)同藥效，具有理想的臨床療效，且藥物副作用少，成為臨床治療心內(nèi)科疾病的常用方法[3]。本次研究的主要目的是為了探討穩(wěn)心顆粒與美托洛爾聯(lián)合用藥方案對冠心病合并心律失常的效果及安全性，特選擇本院94例冠心病合并心律失常患者進(jìn)行了本次研究，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取本院從2014年9月～2016年8月收治的冠心病合并心律失常患者94例，依據(jù)隨機(jī)法將其分成對照組與治療組，每組47例。治療組47例患者中，男女比例為26∶21；患者年齡27～63歲，平均年齡（47.2±2.8）歲；病程1個月～4年，平均病程（2.2±0.7）年；心律失常類型：20例患者房性早搏，23例患者室性早搏，4例患者交界性早搏。對照組47例患者男女比例為24∶23；患者年齡26～68歲，平均年齡（48.4±2.9）歲；病程1.5個月～5年，平均病程（2.4±0.6）年；心律失常類型：19例患者房性早搏，25例患者室性早搏，3例患者交界性早搏。兩組患者除治療方法外，其他資料均相仿，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)[4]①參照WHO發(fā)布的冠心病心律失常診斷標(biāo)準(zhǔn)予以確診；②無嚴(yán)重心力衰竭、心動過緩以及低血壓患者；③不存在嚴(yán)重電解質(zhì)紊亂、酸堿失衡以及洋地黃中毒患者；④未并發(fā)嚴(yán)重腎衰竭、肝損傷以及腎功能障礙患者；⑤無室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯以及房室傳導(dǎo)阻滯患者；⑥不處于妊娠期或是哺乳期的患者；⑦患者及家屬在充分了解本次研究的內(nèi)容和過程后簽署了知情同意書，且本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)了此次研究。

1.3 治療方法 兩組患者入院后均給予臨床常規(guī)治療，主要包括皮下注射低分子肝素鈣、服用阿司匹林腸溶片、絕對臥床靜養(yǎng)以及吸氧等。對照組47例患者在此基礎(chǔ)上單用美托洛爾治療，具體方法：服用琥珀酸美托洛爾緩釋片（阿斯利康制藥有限公司；國藥準(zhǔn)字號J20150044），起始用藥劑量為12.5mg/d，分2次服用，同時按照患者具有血壓與心率等指標(biāo)水平確定美托洛爾用量，2周為1個療程，進(jìn)行2個療程的治療。治療組47例患者對照組基礎(chǔ)上給予穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾治療，其中美托洛爾用法及用量與對照組患者相同，穩(wěn)心顆粒（山東步長制藥股份有限公司；國藥準(zhǔn)字號Z10950026），每天3次，每次1袋溫水沖服，2周為1個療程，進(jìn)行2個療程的治療。治療期間要密切監(jiān)測患者常規(guī)心電圖與24 h動態(tài)心電圖變化。

1.4 觀察指標(biāo) 在兩組患者療程結(jié)束后分別監(jiān)測患者心電圖與24 h動態(tài)心電圖，檢測并準(zhǔn)確記錄患者的血糖、血脂、腎功能、肝功能、尿常規(guī)、血常規(guī)以及電解質(zhì)等水平。觀察兩組患者臨床癥狀和體征改善程度以評估臨床治療效果，并觀察兩組患者的不良反應(yīng)情況。

1.5 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 參照1995年衛(wèi)生部發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》與1979年全國中西醫(yī)結(jié)合會議制定的相關(guān)臨床療效標(biāo)準(zhǔn)[5]對兩組患者的臨床療效進(jìn)行評估，主要分為顯效、好轉(zhuǎn)以及無效3個標(biāo)準(zhǔn)：通過治療后失眠、心悸、氣促以及胸悶等臨床癥狀全部恢復(fù)，24 h動態(tài)心電圖檢測發(fā)現(xiàn)未見期前收縮或是和治療前相比降低＞90%為顯效；通過治療后失眠、心悸、氣促以及胸悶等臨床癥狀明顯恢復(fù)，24 h動態(tài)心電圖檢測發(fā)現(xiàn)早搏次數(shù)和治療前相比降低50%～90%為好轉(zhuǎn)；通過治療后失眠、心悸、氣促以及胸悶等臨床癥狀未見明顯改變或是加劇，24 h動態(tài)心電圖檢測發(fā)現(xiàn)期前收縮降低＜50%為無效。臨床總有效率等于顯效率與好轉(zhuǎn)率之和。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 借助統(tǒng)計學(xué)軟件包SPSS 21.0處理研究數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)和例數(shù)表示，組間比較采用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床治療效果對比 治療組臨床總有效率93.62%（44/47）對比對照組臨床總有效率74.47%（35/47），治療組臨床治療效果要顯著好于對照組（χ2=6.425，P=0.011），見表1。

表1 兩組患者臨床治療效果綜合對比分析（n）

2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況對比 治療組不良反應(yīng)發(fā)生率12.77%（6/47）對比對照組不良反應(yīng)發(fā)生率21.28%（10/47），組間不良反應(yīng)發(fā)生情況對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=1.205，P=0.272），見表2。

表2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況對比分析（n）

3 討論

冠心病是臨床較為多見的一種心血管疾病，大都伴有壓榨性心前區(qū)疼痛，會使得胃部與后背受累，主要是因為冠狀動脈供血障礙所致血管狹窄而引起的冠脈綜合征心律失常屬于心內(nèi)科常見病之一，主要是由于機(jī)體心肌缺血、自律性變強(qiáng)以及交感神經(jīng)興奮等因素引起患者發(fā)生室性早搏、交界性早搏以及房性早搏等心律失常癥狀[6]。心律失常發(fā)病率會因為患者年齡的增長而逐漸增加，且屬老年人較為多發(fā)，特別是室性期前收縮患者[7]。經(jīng)24 h動態(tài)心電圖檢測顯示，多種心律失常患者中，最多見的是室性早搏患者，且大多數(shù)還并有頭暈、胸悶以及心悸等臨床癥狀，但是大都屬于無器質(zhì)性病變，其發(fā)病機(jī)制主要和自律性變強(qiáng)、折返激動以及觸發(fā)活動等因素有關(guān)。其能單獨發(fā)病亦能并發(fā)心血管疾病，猝死率較高，可能引發(fā)心臟衰竭與心臟供血終止[8]。

當(dāng)前臨床治療冠心病合并心律失常的藥物眾多，主要有鉀通道、鈉通道、鈣通道以及β受體阻滯劑。美托洛爾是臨床應(yīng)用較多的一種受體阻斷劑，屬于Ⅱ類抗心律失常藥物之一，能夠有效緩解β受體介導(dǎo)的心律失常癥狀，減少起搏電流，對交感神經(jīng)興奮予以抑制，改善患者自主竇性心律，控制自律性，長時間用藥能夠減少猝死的發(fā)生[9-10]。穩(wěn)心顆粒是由國內(nèi)研發(fā)的具備離子通道的一類中成藥，對快鈉電流有抑制效果，能夠發(fā)揮活血祛瘀與抗血小板聚集的效果，還能改善患者血液循環(huán)狀況，減少血液黏稠度，具有強(qiáng)心與擴(kuò)冠之效，避免血栓形成，以此實現(xiàn)治療心律失常的目的[11-12]。

此次研究發(fā)現(xiàn)，治療組臨床總有效率93.62%，對照組臨床總有效率74.47%，治療組臨床治療效果要顯著好于對照組（P＜0.05）；治療組不良反應(yīng)發(fā)生率12.77%，對照組不良反應(yīng)發(fā)生率21.28%，組間不良反應(yīng)發(fā)生情況對比不具顯著性差異（P＜0.05）。結(jié)果表明，穩(wěn)心顆粒與美托洛爾聯(lián)合用藥方案治療冠心病合并心律失常能夠獲得顯著的臨床療效，且不良反應(yīng)少，值得臨床大力推廣。

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