消癌平聯合化療治療中晚期食道癌的療效評價研究

王俊松

食管癌是全球死因順位第6的癌癥，全球每年新發病例約45.6萬，因該病死亡的人數達到40萬，其中發展中國家的發病和死亡占比＞80%，嚴重影響著人群的生命健康[1]。食管癌早期癥狀不明顯，患者確診時疾病常已發展至中晚期，無法進行手術治療，因此臨床以放化療為主，消癌平注射液是具有清熱解毒、化痰軟堅等功效的抗腫瘤中成藥，目前已逐漸應用于食管癌的治療。本研究采用隨機對照的研究方法，評價消癌平聯合化療對中晚期食道癌的治療效果，以期為該病的臨床治療提供依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年1月1日—2016年12月31日經我院確診的58例中晚期食管癌患者作為研究對象，隨機分為觀察組和對照組各29例。納入標準：①經病理或細胞學確診且有明確可測量的腫瘤病灶；②入組1個月內未接受化療；③預計生存時間＞3個月；④Karnofsky評分≥50分。排除標準：①不能配合相關治療者；②有化療禁忌癥者；③患有嚴重肝腎疾病、心血管疾病及顱腦疾病者。所有患者均已知情并自愿加入本研究。觀察組男23例、女6例；年齡40～77歲，平均(59.3±10.8)歲；腫瘤分期Ⅱb期2例、Ⅲa期1例、Ⅲb期4例、Ⅲc期7例、Ⅳ期15例；腫瘤位于食管上段10例、食管中段15例、食管下段4例；分化程度高分化7例、中分化12例、低分化10例；karnofsky評分≤80分8例、＞80分21例。對照組男20例、女9例；年齡39～76歲，平均(61.2±9.5)歲；腫瘤分期Ⅱa期1例、Ⅱb期1例、Ⅲa期2例、Ⅲb期3例、Ⅲc期8例、Ⅳ期14例；腫瘤位于食管上段7例、食管中段16例，食管下段6例；分化程度高分化9例、中分化11例、低分化9例；Karnofsky評分≤80分6例、＞80分23例。兩組患者的性別、年齡、分期、分型、Karnofsky評分等基線資料差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 觀察組應用消癌平注射液+替吉奧+順鉑進行治療。消癌平注射液60 mL/次，1次/d，靜脈滴注；替吉奧膠囊40 mg/m2，每日早晚各1次口服，連續用藥2周后間隔1周；順鉑75 mg/m2，一次性或分3 d靜脈滴注；每3周作為1個治療周期。對照組應用替吉奧+順鉑進行治療，用法、用量與觀察組一致。兩組均給予對癥及支持治療，包括止吐、補液及對骨髓抑制等的處理。

1.3 研究方法 兩組治療3個療程后評價療效及不良反應發生情況。療效評價采用實體瘤緩解評估標準RECIST 1.1版本。完全緩解(CR)：所有病灶消失。部分緩解(PR)：基線病灶長徑總和縮小≥30%，未發現新病灶。穩定病灶(SD)：病灶長徑總和縮小＜30%，未發現新病灶。進展(PD)：病灶面積長徑總和增大＞20%或出現新病灶。總有效率(RR)=(CR+PR)/病例數×100%；疾病控制率(DCR)=(CR+PR+SD)/病例數×100%。

1.4 統計分析 采用SPSS 22.0軟件進行數據分析，計數資料以率或者構成比表示，比較采用χ2檢驗，檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 療效比較 觀察組的總有效率(RR)及疾病控制率(DCR)均高于對照組，但差異無統計學意義(P＞0.05)。見表1。

2.2 不良反應比較 兩組粒細胞減少、血紅蛋白減少、肝功能損害、腎功能損害及口腔黏膜炎的發生率差異無統計學意義(P＞0.05)；觀察組血小板減少及惡心、嘔吐的發生率低于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

3 討論

我國食管癌的發病和死亡例數約占全球的50%，且發病仍呈現逐年上升的趨勢，該病早期診斷困難且預后很差，發達國家的5年生存率約為18%，而發展中國家則＜5%，給社會和個人帶來了沉重的負擔[2-3]。中晚期食管癌一直是臨床治療的難點，患者常因無法行根治手術而選擇放化療，既往多采用氟尿嘧啶聯合鉑類、卡培他濱聯合鉑類和紫杉醇聯合卡鉑等方案，但疾病緩解情況不佳且毒副作用較大[4]。

表1 兩組療效比較

表2 兩組不良反應比較(例)

近年來，中藥已逐漸應用于中晚期食管癌的治療中，中藥聯合化療可增強抗腫瘤效果，減輕毒副反應[5]。消癌平注射液是由蘿藦科植物通關藤的干燥藤莖經水提醇沉制得的制劑，藥理活性廣泛，尤其以抗腫瘤作用最為顯著，臨床上常單獨使用或聯合放化療，治療肺癌、肝癌、食道癌等惡性腫瘤。消癌平注射液組分復雜，主要為甾體皂苷(元)類、酚酸類及多糖類等化合物[6]。其一方面可直接抑制多種腫瘤細胞的生長，并通過降低線粒體跨膜電位，對相關基因表達進行調控，繼而腫瘤細胞發生凋亡[7]；另一方面可將腫瘤細胞分裂阻滯在G0至G1期，降低S期和M期細胞比例，抑制腫瘤細胞的增殖，使腫瘤細胞惡性程度降低[8]。此外，也有研究證明消炎平可通過降低血清中血管內皮生長因子、堿性成纖維細胞生長因子等的含量，使腫瘤微血管密度降低，繼而阻斷腫瘤血管的生成和轉移侵襲，起到抗腫瘤作用[9]。

本研究結果顯示，觀察組的總有效率為34.5%，疾病控制率為65.5%，均高于對照組，但其差異無統計學意義，這說明消癌平聯合化療對中晚期食道癌的治療與同單純化療相當，這與王峰等[10]的研究結果一致。但是，沙士義[11]研究還發現，應用消癌平可減輕放化療引起的毒副反應，調節患者免疫功能，增強其治療依從性和耐受性，從而起到穩定患者病情，提高生活質量的作用。本研究中，觀察組中血小板減少及惡心、嘔吐的發生率低于對照組，與該研究一致。

綜上所述，消癌平聯合化療對中晚期食道癌的治療效果與單純化療相當，但可降低血小板減少和惡心、嘔吐不良反應的發生率。

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[11] 沙士義．消癌平注射液配合化療治療晚期食管癌的增效減毒和改善生活質量的效果[J]．中國現代醫生，2016，54(33)：75-77．