通天口服液聯合加巴噴丁治療偏頭痛的療效觀察

陳少川 劉特炯

偏頭痛是臨床最常見的原發性頭痛類型, 是一種常見的慢性神經血管性疾病, 人群中患病率為5%～10%, 女性較男性多見, 臨床以發作性中重度、搏動樣頭痛為主要表現, 并常伴焦慮、抑郁、失眠、疲勞、惡心嘔吐、食欲不振、全身不適等情況, 嚴重影響患者身體健康和生活質量。目前臨床采用加巴噴丁等鎮痛藥物治療偏頭痛取得一定療效, 但該藥物長期使用會使耐藥性增加而影響療效。隨著中西醫綜合治療方式的發展, 部分學者發現在常規西醫治療基礎上針對偏頭痛患者肝腎陽虛、氣滯血瘀的特點加用具有活血化瘀、行氣止痛作用的中藥對治療該疾病有一定幫助［1］。本研究觀察通天口服液聯合加巴噴丁治療偏頭痛的療效及不良反應情況, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取廣東省普寧市人民醫院2017年5～9月門診或住院收治的80例偏頭痛患者作為研究對象, 隨機數字表法將患者分為觀察組和對照組, 各40例。納入標準：所有入選病例均符合國際頭痛協會2013年公布的最新偏頭痛診斷標準 (ICHD-Ⅲbeta版)［2］；入組前3個月平均發作＞2次/月；神經系統檢查無異常；顱腦CT/磁共振成像(MRI)無異常；排除合并惡性腫瘤及嚴重心、肝、腎功能不全者；近期接受其他藥物治療者；對本研究藥物過敏者；精神智力障礙者。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較(n, ±s)

表1 兩組患者一般資料比較(n, ±s)

注：與對照組比較, aP＞0.05

組別 例數 性別(男/女) 平均年齡(歲) 平均病程(年)觀察組 40 16/24a 40.51±10.49a 6.75±3.81a對照組 40 15/25 40.47±10.37 6.71±3.78 χ2/t 0.053 0.017 0.047 P 0.818 0.986 0.963

1.2 方法 對照組給予口服加巴噴丁膠囊(江蘇恩華藥業股份有限公司, 國藥準字H20051068, 規格：0.3 g)治療, 第1天初始0.3 g/次, 1次/d；第2天 0.3 g/次, 2次/d；第3天0.3 g/次,3次/d；第4天開始維持0.3 g/次, 3次/d, 并根據患者恢復情況調整劑量, 持續3個月。觀察組在對照組基礎上加用通天口服液(太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司, 國藥準字Z10980058, 規格：10 ml/支), 10 ml/次, 3次/d, 持續3個月。

1.3 觀察指標及評價標準 觀察兩組療效和不良反應情況；于治療前、治療4周后及3個月后評定中醫證候(風證、血瘀證)情況和頭痛程度(VAS評分)。

1.3.1 療效評估標準［3］治愈：頭痛及伴隨癥狀消失且3個月內未復發；顯效：頭痛及伴隨癥狀消失但3個月內復發；無效：頭痛及伴隨癥狀無任何改善。總有效率=治愈率+顯效率。

1.3.2 癥狀評估標準 以中醫證候評分量表［4］為依據, 評估偏頭痛患者治療前、治療4周后及3個月后風證、血瘀證情況, 各30分, 評分越高表明相應癥狀越嚴重。

1.3.3 疼痛程度評估標準 以VAS為依據［5］, 評估偏頭痛患者治療前、治療4周后及3個月后疼痛程度, 總計10分,評分越高表明疼痛程度越嚴重。

1.4 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數± 標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

表2 兩組療效比較［n(%)］

2 結果

2.1 兩組患者療效比較 觀察組總有效率為95.00%, 明顯高于對照組的80.00%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

2.2 兩組患者不良反應比較 兩組不良反應情況比較差異無統計學意義(P＞0.05)。見表3。

表3 兩組患者不良反應情況比較［n(%)］

2.3 兩組患者中醫證候和頭痛程度評分比較 治療4周后及3個月后兩組中醫證候評分、VAS評分均較治療前顯著降低, 治療3個月后均較治療4周后顯著降低, 且觀察組降低幅度大于對照組, 差異均具有統計學意義(P＜0.05)。見表4。

表4 兩組患者中醫證候和頭痛程度評分比較( ±s, 分)

表4 兩組患者中醫證候和頭痛程度評分比較( ±s, 分)

注：與同組治療前比較, aP＜0.05；與同組治療4周后比較, bP＜0.05；與同時間對照組比較, cP＜0.05

組別 例數 時間 中醫證候評分 VAS評分風證 血瘀證觀察組 40 治療前 16.17±3.53 18.06±3.26 8.24±1.38治療4周后 10.13±3.47ac 9.21±3.34ac 4.12±3.25ac治療3個月后 7.33±1.38abc 7.64±1.83abc 2.86±1.32abc對照組 40 治療前 16.21±3.49 16.97±3.31 8.19±1.41治療4周后 13.28±3.43a 12.53±3.41a 6.08±3.36a治療3個月后 8.24±1.57ab 9.21±1.42ab 3.94±1.37ab

3 討論

加巴噴丁在治療偏頭痛過程中體現良好的安全性和有效性, 但長期使用易產生耐藥性影響療效［6］。隨著研究的深入,部分學者發現中西醫結合療法治療偏頭痛對改善療效有一定幫助［7］。基于此, 本研究采用通天口服液聯合加巴噴丁治療偏頭痛, 為改善偏頭痛治療效果提供參考。

相關研究表明, 加巴噴丁可與密集分布于海馬區的N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受體結合, 阻斷該受體在疼痛刺激引起的中樞敏化過程中“上揚”作用［8］。還可對外周神經通路、γ-氨基丁酸介導傳入通路、鈣離子誘導產生抑制作用,減少谷氨酸等興奮性氨基酸和去甲腎上腺素的釋放, 發揮鎮痛效果。本研究中予以加巴噴丁治療的對照組偏頭痛患者治療4周及3個月后VAS評分顯示加巴噴丁有良好的鎮痛效果, 且效果與作用時間呈正相關, 猜測與該藥物可通過減少谷氨酸等興奮性氨基酸和去甲腎上腺素的釋放緩解神經性疼痛有關。

中醫學認為偏頭痛屬于“頭風”、“腦風”范疇, 主要體現為風邪上擾、肝腎陽虛、氣機不暢、血瘀阻絡等情況。臨床研究發現, 通天口服液作為具有活血化瘀、祛風除痹、行氣止痛作用的中藥制劑, 對治療偏頭痛效果顯著［9］。該口服液中以川芎為君, 祛風止痛, 上利頭目。天麻、羌活、白芷平肝熄風、通絡止痛、解表散寒、祛風勝濕, 緩解偏頭痛患者肝陽上亢、脾虛濕阻癥狀。佐以赤芍、細辛、菊花、薄荷、防風、茶葉, 發揮活血和血、通絡止痛、疏肝解郁、清利頭目、祛風散寒、祛濕通竅、苦瀉風熱的作用, 緩解偏頭痛患者頭暈目眩、氣血不暢、濕熱瘀阻、清竅不利等癥狀。諸藥合用,共奏活血化瘀、祛風除痹、行氣止痛、平抑肝陽之功［10］。本研究中, 予以通天口服液聯合加巴噴丁療法的觀察組患者總有效率、中醫證候和VAS評分治療4周及3個月后改善情況優于僅予以加巴噴丁治療的對照組, 且未增加不良反應發生風險, 表明通天口服液聯合加巴噴丁治療偏頭痛對提高療效、改善患者疼痛癥狀和預防偏頭痛復發有一定幫助, 并可根據患者病情增加療程以提高療效, 推測與通天口服液可通過活血化瘀、祛風除痹、行氣止痛、平抑肝陽等作用改善偏頭痛患者風邪上擾、肝腎陽虛、氣機不暢、血瘀阻絡等癥狀有關。

綜上所述, 通天口服液聯合加巴噴丁治療偏頭痛對提高療效、改善患者疼痛癥狀和預防偏頭痛復發均有一定幫助,具有良好的安全性和有效性, 對患者病情恢復有利, 值得臨床推廣應用。

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