六西格瑪管理法對降低手術器械包裝缺陷率的效果觀察

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院消毒供應中心現有員工36名，包括副主任護師4名，主管護師4名，護師8名，護士10名，護工8名，工人2名。其中，回收清洗組常規配備人員5名，器械包裝組2名(1名為主管護師，1名為護師)，滅菌組2名，無菌物品發放組1名。各崗位人員全部接受過相應崗位培訓和考核。崗位相對固定。

1.2 管理方法

1.2.1 定義階段

手術器械包裝缺陷指清洗質量、器械數量、追溯標簽、器械功能、器械明細任一環節存在缺陷。

1.2.2 測量階段

2016年7月—2016年12月(實施前)消毒供應中心共包裝手術器械9 768包，存在缺陷1 213包，手術器械包裝缺陷率12.42%。其中，清洗質量不合格1 026包，數量短缺52包，追溯標簽缺失49包，功能不佳47包，明細卡與包內器械不符39包。

1.2.3 分析階段

成立管理小組，由科護士長擔任組長，組員包括2名副主任護師，3名主管護師，2名護師，2名護士。小組成員從多角度、全方位針對可能導致手術器械包裝缺陷的主要原因進行討論分析。發現問題的主要根源為：①重點崗位人員設置不合理，操作隨意性強，預清洗和除銹保養環節缺乏有效監控，導致器械尤其是管腔類器械及一些結構復雜的器械殘存血漬、銹漬。②與手術室器械交接不嚴格，未及時清點或清點不仔細造成器械短缺。③標簽貼合松散，未進行二次加壓貼合，在滅菌、裝載、卸載和運送過程中缺乏監控，導致追溯標簽脫落或丟失，造成識別困難。④精細貴重器械保護意識不強，不做保護或保護措施不當，使器械在滅菌、裝載、卸載、運送過程中與其他器械發生碰撞導致損壞或變形，影響使用。⑤與手術器械管理人員溝通不良，器械在數量、品種有變化后，明細卡未做同步修改，導致與包內器械不符，增加了識別難度。

1.2.4 改進階段

針對問題發生的根本性原因，審視傳統的崗位流程，找出不完善或不合理的環節及漏洞，進一步修改和完善流程。①重點加強與器械質量緊密相關崗位如回收清洗崗、器械包裝崗、滅菌崗和無菌物品發放崗的人員設置，定期進行人員培訓考核，考核成績與績效掛鉤。有精密復雜器械或新進器械時，及時與廠家技術人員聯系，進行全員培訓，熟悉并掌握器械的結構、功能、拆卸、裝配、清洗、保養要點及包裝運送過程中的注意事項。②加強與手術室器械護士的溝通，發現問題及時解決，當面清點交接，重點對器械的數量、規格、型號、完好程度進行檢查核對。③進一步規范器械包裝流程，雙人檢查核對無誤后進行包裝，一包一標簽，避免同時進行2個或2個以上器械包的包裝。標簽貼合要緊密，必要時進行二次加壓貼合，加強滅菌裝載、卸載及發放運輸過程的檢查，及時發現標簽缺失或脫落，避免因標簽脫落、丟失造成辨認困難，影響手術。④加強精細貴重手術器械包裝前的識別，使用適宜的保護套和防滑膠墊加以固定，防止在清洗、包裝、滅菌、裝載、卸載及運送過程中相互碰撞而導致器械變形損壞，影響使用。⑤完善隨包器械明細卡，如有數目、品種的變化則及時修改明細卡，確保包內器械與明細卡同步更改，便于包裝人員識別和包裝。

1.2.5 控制階段

為保證質量持續改進，管理小組同全科人員改進和完善原有規章制度和崗位流程，細化各崗位職責和考核要點[4]。調整重要崗位人員設置，增加質控崗位，負責督促檢查各崗位、各時段工作流程的執行狀況及終末質量。定期抽查與日常檢查督導相結合，完善各環節的質量控制。

1.3 評價指標

1.3.1 器械包裝缺陷率

對2017年1月—2017年6月(實施后)包裝的10 218包手術器械包裝缺陷率進行調查。包裝缺陷數據來源：①護士長和質控崗人員的日查和不定期抽查結果；②器械包裝組自檢發現的缺陷；③手術醫生和護士對手術器械包裝缺陷的反饋和投訴。

1.3.2 手術醫生和護士滿意度

自行設計滿意度調查表，調查內容包括：清洗質量、是否存在數量短缺、是否存在因標簽缺失導致無法識別、器械功能完好情況、器械供應是否及時準確。對手術室醫護人員實施隨機調查，滿分100分，90分以上為滿意。實施前發放滿意度調查表182份，實施后發放206份，均按時收回且全部有效，有效率100%。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 六西格瑪管理法實施前后手術器械包裝缺陷情況比較(見表1)

表1 六西格瑪管理實施前后手術器械包裝缺陷狀況

2.2 六西格瑪管理法實施前后手術醫護人員滿意度比較(見表2)

表2 六西格瑪管理法實施前后手術醫護人員滿意度 分

3 討論

手術器械的管理是消毒供應中心的一項重要工作內容[5]。如何使用科學高效的管理理念提升消毒供應中心器械管理質量及手術室和臨床科室對器械消毒供應的滿意度，降低護理缺陷及差錯率是消毒供應中心的工作重心[6-7]。六西格瑪管理法是20世紀80年代創立并發展起來的質量管理工具，其包括定義、測量、分析、改進、控制5個步驟。該方法強調持續改進和流程的不斷優化升級，通過查找問題、分析原因、優化流程、提出并實施改進措施，建立健全完善的質量控制體系，確保護理質量的穩定持續上升[8]。本研究將六西格瑪管理法應用于消毒供應中心手術器械的管理過程中，完善了器械從回收清洗、檢查包裝、滅菌、裝載、卸載及發放的所有環節，保證了各環節質量控制的連續性和有效性，降低了器械包裝缺陷率，提高了手術醫護人員的滿意度。

4 小結

六西格瑪管理法的精髓是精細化的細節管理[9]。在手術器械包裝質量管理中，應用六西格瑪管理法可以降低手術器械包裝缺陷率，促進各崗位環節質量的持續改進和全面提升；增強供應室工作人員的責任意識，提高手術醫護人員滿意度，為供應室、手術室及臨床科室密切配合、合作共贏創造了良好氛圍[10]。

[1] 盧紅玲,周世樂.六西格瑪管理法在降低手術器械包配制缺陷率中的應用[J].護理實踐與研究,2016,13(4)：98-100.

[2] 李勛香,王連穩,李玲,等.手術器械納入消毒供應中心的程序化管理[J].中華醫院感染學雜志2013,23(3):635-636.

[3] 王曉祺,曹軍華.追蹤法在消毒供應中心缺陷管理中的應用及效果分析[J].新疆醫學,2015,45(6):837-838.

[4] 廖曉亮.六西格瑪管理模式在手術室腔鏡器械六西格瑪中的應用[J].當代護士,2013(4):92-93.

[5] 李亞蘭.六西格瑪管理法在手術室標本管理中的應用[J].當代護士,2014(3):159-161.

[6] 王少霞,鐘鳳蘭,劉炳娣,等.魚骨圖分析法在消毒供應中心質量管理中的應用及實例分析[J].按摩與康復醫學，2016,7(24):15-16.

[7] 吳麗春.根本原因分析法在提高消毒供應中心工作質量中的應用[J].全科口腔醫學雜志,2016,3(16):66-67.

[8] 鄭金芳,陳玉霞,梁秀蓮,等.六西格瑪管理模式在病區無菌物品管理中的應用[J]全科護理,2014,12(23):2184-2185.

[9] 張苓,李斌.六西格瑪在手術室顯微器械管理中的應用[J].護士進修雜志，2010,25(13):1220-1221.

[10] 林靜,林玉貞,林晶.六西格瑪管理在科室護理質量管理中的應用現狀[J].臨床護理雜志,2008,7(6):56-58.