2014—2016年我院中藥制劑臨床應(yīng)用分析

龐濤 裴君 陳愛(ài)華 陸文銓（通訊作者）

（第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)征醫(yī)院藥學(xué)部 上海 200003）

近年來(lái)，隨著藥品生產(chǎn)和流通行業(yè)的快速發(fā)展及國(guó)家對(duì)醫(yī)院制劑配制準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的提高，醫(yī)院制劑總體上呈萎縮狀態(tài)[1]，但醫(yī)院制劑緊密結(jié)合臨床需求，具療效確切，價(jià)格低廉的特點(diǎn)，促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量和臨床科研的進(jìn)步[2]。中藥制劑作為醫(yī)院制劑重要組成部分，隨著各方面的重視與投入，逐漸成為醫(yī)院制劑重要的力量，推動(dòng)與促進(jìn)醫(yī)院制劑的發(fā)展。為了了解中藥制劑在我院制劑中的地位和作用，本文對(duì)近3年來(lái)中藥制劑在我院的應(yīng)用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析。

表2 年度銷售排前10位的中藥制劑品種及其占制劑銷售總金額百分比

表3 近3年各科室中藥制劑用藥金額及其占制劑銷售總金額百分比

1.資料與方法

1.1 資料來(lái)源

從我院制劑室ERP管理系統(tǒng)中提取的2014年1月1日—2016年12月31日門急診、住院部的本院中藥制劑使用情況，對(duì)制劑名稱、品種數(shù)量、銷售金額、使用科室、DDDs等進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)。

1.2 方法

將上述中藥制劑按在醫(yī)院制劑中的比重及不同科室的應(yīng)用情況，分析其在醫(yī)院制劑中的地位與臨床應(yīng)用情況。

2.結(jié)果

2.1 銷售金額分析

我院制劑室擁現(xiàn)有制劑品種117個(gè)，其中中藥制劑34個(gè)（在售26個(gè)），均為非標(biāo)準(zhǔn)制劑，占制劑總數(shù)的27.35%；產(chǎn)品結(jié)構(gòu)涵蓋口服中藥制劑31個(gè)，外用中藥制劑3個(gè)；劑型包括服液、膠囊劑、顆粒劑、外用溶液劑與酊劑5種劑型。3年來(lái)，累計(jì)銷售額21690539.61元，占自制制劑總銷售額的36.83%，見(jiàn)表1。

表1 各年份中藥制劑占制劑銷售總金額的比例

由表1可見(jiàn)，由于制劑新品種的更替和老品種的淘汰，我院制劑室中藥制劑品種數(shù)雖由2014年的28個(gè)減少至2015年的26個(gè)，但銷售金額逐年增加，在制劑總銷售額中的占比由2014年的30.80%上升至2016年的38.62%，2015年更是達(dá)到了40.25%，呈明顯的上升趨勢(shì)。

2.2 制劑品種分析

我院中藥制劑以口服制劑為主，年度銷售額排名前10的品種詳見(jiàn)表2。

由表2可見(jiàn)，銷售額排名前10的中藥制劑整體銷售額由2014年的26.54%上升至2016年的31.52%。其中，金龍蛇口服液作為我院中醫(yī)科“胃痰辯證”的轉(zhuǎn)化制劑，臨床應(yīng)用10余年，治療胃癌等消化道腫瘤效果顯著，其銷售金額占到制劑整體銷售額的11.19%。雅靜膠囊降壓的同時(shí)亦有鎮(zhèn)靜安神之功效，特別適用于伴有緊張、焦慮的高血壓患者，近年來(lái)應(yīng)用情況良好，占制劑總銷售金額的5.28%。仙人菇口服液臨床用于慢性消耗性疾病、疲勞綜合癥，效果亦明顯，2015年銷售額90萬(wàn)元，占制劑總銷售額的4.27%。

2.3 臨床應(yīng)用科室分析

中藥制劑在我院臨床科室的應(yīng)用呈明顯集中現(xiàn)象，差異性大。中醫(yī)科、心內(nèi)科、耳鼻喉科等內(nèi)科科室應(yīng)用最為廣泛，2016年上述4個(gè)科室的用藥金額占到整體制劑銷售額的31.05%，中醫(yī)科更是高達(dá)19.59%。耳鼻喉科是近3年在中藥制劑用藥金額上升最快的科室，較2014年上升了3倍多。外科只有腦外科和泌尿外科在近3年的用藥金額上排入過(guò)前10，且用量呈逐年下降趨勢(shì)，詳見(jiàn)表3。

2.4 DDDs值分析

DDDs是藥物臨床使用分析的重要參考，DDDs大，反映患者對(duì)該藥的選擇傾向性大，反之說(shuō)明患者已較少使用。在近3年我院中藥制劑臨床使用中，雅靜膠囊、金龍蛇口服液和仙人菇口服液DDDs值名列前茅，并且呈現(xiàn)逐年增大，標(biāo)志著患者對(duì)上述品種的選擇傾向性逐年遞增，詳見(jiàn)表4。

表4 近3年中藥制劑DDDS值排名前十的品種

3.討論

我院中藥制劑這3年發(fā)展迅猛，與醫(yī)院、科室的領(lǐng)導(dǎo)重視密不可分。縱觀中藥制劑發(fā)展至今，有過(guò)“百家爭(zhēng)鳴，百花齊放”的輝煌，著名的“三九胃泰”就是醫(yī)院中藥制劑轉(zhuǎn)化的經(jīng)典成果；也療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》，進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)院制劑的生產(chǎn)和應(yīng)用。上海市食品有過(guò)“痛定思痛，痛如何哉”的迷茫，新《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，本市醫(yī)院制劑批文由原先的9468個(gè)縮減至2500個(gè)，僅43家單位獲得《醫(yī)療制劑許可證》，規(guī)模與數(shù)量大幅縮減。雖然醫(yī)院制劑當(dāng)前面臨諸多挑戰(zhàn)，但在今后相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間里還是有存在的空間[3]，而開(kāi)展中藥制劑研究和新藥研制是醫(yī)院制劑生存發(fā)展的前提[4]。中藥制劑作為醫(yī)院制劑的一個(gè)重要組成部分，一方面，是祖國(guó)醫(yī)學(xué)的主要繼承者，醫(yī)院臨床特色的有力支撐。一些中醫(yī)專家的經(jīng)驗(yàn)方、秘方都是通過(guò)醫(yī)院制劑這一途徑得到有效的傳承與保留；另一方面，中藥制劑介乎于傳統(tǒng)個(gè)體化煎藥與現(xiàn)代工業(yè)化生產(chǎn)之間，具備一定的現(xiàn)代化生產(chǎn)基礎(chǔ)，用藥安全得到保障的同時(shí)，價(jià)格又較為低廉，符合民眾用藥需求，是對(duì)醫(yī)院藥品和傳統(tǒng)中草藥的有效補(bǔ)充。只要堅(jiān)持“以轉(zhuǎn)化藥學(xué)為基礎(chǔ)，以藥學(xué)信息為導(dǎo)向”與臨床科室特色診療發(fā)展相結(jié)合，進(jìn)一步提高中藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與用藥安全，就能充分發(fā)揮和利用中藥制劑的優(yōu)勢(shì)，成為醫(yī)院制劑的中流砥柱。

[1]劉皈陽(yáng)，郭代紅，徐紅，郭紹來(lái)，付效群，等.我院醫(yī)院制劑應(yīng)用分析[J].中國(guó)藥房，2007，18(32):2497-2498.

[2]王健明.2009—2011年醫(yī)院制劑應(yīng)用分析[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2012，18(10):78-79.

[3]張旭鵬.醫(yī)院制劑萎縮的成因分析與前景展望[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2008，5(26)：99.

[4]邱凱鋒.我院2007—2008年醫(yī)院制劑應(yīng)用情況分析[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2009，6(31):121.