血液常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)量不確定度研究

鄭州市第一人民醫(yī)院（450000）任杰

1 材料與方法

1.1 試劑和材料 使用邁瑞-7200血液細(xì)胞分析儀，sysmex-6000血液細(xì)胞分析儀和sysmex-800i血液細(xì)胞分析儀，使用的試劑均為儀器廠家生產(chǎn)的儀器配套試劑。

1.2 方法 ①復(fù)現(xiàn)性不確定度引入。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控水平不同，根據(jù)不同的水平使用三臺(tái)血液細(xì)胞分析儀合成測(cè)量的結(jié)果。②偏移不確定度引入。以質(zhì)量控制水平為基礎(chǔ)，使用相關(guān)公式對(duì)偏移不確定度進(jìn)行計(jì)算。③評(píng)定合成不確定度。根據(jù)公式：計(jì)算合成不確定度。④評(píng)定擴(kuò)展不確定度。檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在制定醫(yī)學(xué)報(bào)告中，需要使用包含因子，通常將k=2設(shè)為因子進(jìn)行計(jì)算，將k=2帶入后，P=95.55%，根據(jù)公式：U=k×u對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和計(jì)算。

1.3 衛(wèi)生部中心室測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) 衛(wèi)生部中心室將質(zhì)量控制水平測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)劃分為：＜5×109/L、5～10×109/L、＞10×109/L。

2 結(jié)果

測(cè)定后，白細(xì)胞（WBC）擴(kuò)展不確定度為（3.11±0.11）、（7.24±0.41）、（17.56±1.23）×109/L，血小板（PLT）擴(kuò)展不確定度為（57.53±10.45）、（220.61±32.67）、（516.35±90.11）×109/L，紅細(xì)胞（RBC）擴(kuò)展不確定度為（2.41±0.06）、（4.36±0.21）、（5.20±0.18）×1012/L。

3 討論

血常規(guī)檢驗(yàn)是臨床三大常規(guī)檢驗(yàn)之一，其檢測(cè)內(nèi)容包括了血液中白細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)等相關(guān)血液指標(biāo)，但在檢測(cè)中受到一些因素的影響后，最終結(jié)果具有不確定度。目前，在臨床實(shí)際工作中，對(duì)于血液常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目中存在的不確定度可采用自上而下的方式測(cè)定，檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中以測(cè)量復(fù)現(xiàn)性為基礎(chǔ)，經(jīng)正確的測(cè)定方法評(píng)定測(cè)量的不確定度[1]。

本次研究中，對(duì)血液常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目的不確定度經(jīng)復(fù)現(xiàn)性進(jìn)行相應(yīng)的測(cè)定，是因?yàn)橹貜?fù)性精密度受到相同操作過程，相同操作人員，相同操作系統(tǒng)、相同操作地點(diǎn)、相同操作條件的影響，同時(shí)，相同被測(cè)對(duì)象的相應(yīng)重復(fù)測(cè)量在較短的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行，因此，在常規(guī)應(yīng)用的測(cè)定程序中的具有一定的適應(yīng)性，進(jìn)而獲得了較為準(zhǔn)確的精密度。而不同的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室所出現(xiàn)的復(fù)現(xiàn)性精密度是對(duì)具有一定的差異的實(shí)驗(yàn)室、不同操作人員、不同測(cè)定系統(tǒng)，同時(shí)對(duì)被測(cè)者做重復(fù)的測(cè)定，但這種測(cè)定的方法在測(cè)定實(shí)驗(yàn)室水平中并不適合應(yīng)用。

檢驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)量結(jié)果的正確度評(píng)定時(shí)，計(jì)量到公認(rèn)的參考系統(tǒng)是主要手段，而在實(shí)驗(yàn)室的正確度評(píng)定中，可以利用實(shí)驗(yàn)室間的能力，對(duì)獲得數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證。本次研究以實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量控制水平，參考區(qū)間、醫(yī)學(xué)水平為劃分方式對(duì)參加衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的實(shí)驗(yàn)室評(píng)定結(jié)果進(jìn)行劃分，并在評(píng)定血液常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)量不確定度中應(yīng)用。通常公認(rèn)值是平均值，其獲得方式是除去離群值后得到的，并且各個(gè)實(shí)驗(yàn)之間所具有的能力不具有過大的差別性[2]。在對(duì)不確定度測(cè)量的過程中，要在已經(jīng)被改正且具有顯著性的系統(tǒng)效果狀況下進(jìn)行。因此，檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室每年都要校正一次檢驗(yàn)儀器，同時(shí)，檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制的操作方法需要根據(jù)《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》中規(guī)定進(jìn)行。但需要注意的是，這種測(cè)定方法具有測(cè)定范圍，就是適合在定量測(cè)定項(xiàng)目中應(yīng)用。

目前，雖然有研究提出生物學(xué)變異能夠測(cè)定不確定度，但對(duì)此結(jié)論有學(xué)者提出反對(duì)意見，因此，該結(jié)論還存在一定的爭議性，這是因?yàn)樾?zhǔn)品不確定度容易被忽視，這對(duì)患者的最終檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性產(chǎn)生嚴(yán)重的影響。分析本次研究情況，從最終的評(píng)定結(jié)果中能夠發(fā)現(xiàn)，在血液常規(guī)檢驗(yàn)中，直接測(cè)量的項(xiàng)目獲得的不確定度結(jié)果較為理想，檢測(cè)項(xiàng)目能都達(dá)到實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制水平中設(shè)定的目標(biāo)。而且白細(xì)胞（WBC）和紅細(xì)胞（RBC）自身具有的不確定度均能夠達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的50%。但是，血小板（PLT）的不確定度較大，導(dǎo)致該結(jié)果的主要因素是發(fā)生了偏移的情況，因此，提示檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室要加強(qiáng)自身質(zhì)量控制，完善正確度。

綜上所述，評(píng)定血液常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)量不確定度，能夠提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量水平，為患者提供更好的服務(wù)。