宮頸球囊擴張與欣普貝生用于妊娠期糖尿病引產的對比

羊海

【摘要】目的：探討愛嬰球囊與欣普貝生（前列腺素E2栓，prostaglandin E2，PGE2）栓用于妊娠期糖尿病（gestational diabetes mellitus，GDM）引產的效果。方法：選擇2015年4月至2016年10月妊娠期糖尿病并于妊娠晚期引產。產婦資料140例，按照引產方式分為觀察組和對照組各70例。觀察組引產用愛嬰球囊擴張宮頸引產，對照組產婦進行陰道后穹窿放置欣普貝生促宮頸成熟治療。對兩種方法的促宮頸成熟效果、臨產時間、分娩方式、血糖變化及不良反應進行分析比較。結果：觀察組促宮頸成熟的效果及陰道分娩率與對照組相近（P>0.05），不良反應低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：對妊娠期糖尿病患者妊娠晚期引產用愛嬰球囊宮頸擴張及欣普貝生均可以有效促進宮頸成熟，愛嬰球囊宮頸擴張的不良反應少，對妊娠期糖尿病產婦及胎兒均有重要意義，值得推廣。

【關鍵詞】愛嬰球囊;欣普貝生（前列腺素E2栓）;妊娠引產;妊娠期糖尿病

妊娠期糖尿病[1]是指妊娠期首次發現或發生的不同程度的糖耐量異常，不包括妊娠前糖尿病，對孕婦及胎兒健康均具有一定的威脅，可引發多種妊娠期并發癥（羊水過多、巨大兒等），對于血糖控制滿意、未發生合并癥，且胎兒宮內狀況良好的孕婦，至孕39～40周應終止妊娠，以保全母嬰安全。此時孕婦的宮頸未完全成熟，安全有效的引產能夠提高引產成功率和母嬰安全性。本文具體分析了愛嬰球囊擴展宮頸與欣普貝生（前列腺素E2，PGE2）栓用于妊娠期糖尿病引產的臨床效果，現報告如下。

1 對象與方法

1.1 對象選擇

選擇2015年4月至2016年10月我院妊娠期糖尿病單胎頭位初產婦，產婦資料140例。妊娠期糖尿病患者納入標準：妊娠24～28周時以及28周以后首次就診時，行75g口服葡萄糖試驗（oralglucose tolerance test，OGTD[2];妊娠期糖尿病（gestational diabetes mellitus， GDM）診斷標準：服糖前及服糖后l、2h，3項血糖值應分別低于5.1、10.0、8.5mmol/L（92、180、153mg/dl）。任何一項血糖值達到或超過上述標準即診斷為GDM。納入標準：患者無絕對剖宮產指征，自愿選擇陰道分娩，不需要胰島素治療且血糖控制良好，無母嬰并發癥發生，未破膜，宮頸Bishop評分≤4分，無欣普貝生與宮頸擴張球囊引產禁忌證的GDM孕婦。知情同意后按隨機數字表法分成應用愛嬰宮頸擴張球囊組70例（觀察組）和應用欣普貝生組70例（對照組）。觀察組引產方式為愛嬰球囊擴展宮頸，對照組產婦給予陰道后穹窿放置前列腺素E2栓。兩組產婦在孕周（40.03±0.38;40.13±0.45）、年齡（28.7±3.64; 28.3±3.72）、經濟情況、文化程度等的一般情況之間相比，差異無統計學意義（P>0.05），因此具有可比性。

1.2 方法

兩組均給予血糖嚴格控制，并進行各種并發癥的預防，引產前檢查白帶常規均正常。

1.2.1 對照組

產婦排空膀胱后取膀胱結石位，常規消毒外陰，置入窺陰器后暴露宮頸，再次消毒陰道及宮頸，檢查愛嬰球囊完整性，插入球囊至宮頸內口上方，注入生理鹽水80～150ml，確認球囊位置并將導管遠端固定于大腿內測。行胎心監護后送回病房。不限制產婦的活動，如發生生胎膜早破則隨時取出球囊，如未發生胎膜早破，球囊也未自行脫出，12h后取出球囊，根據宮縮情況及宮頸評分選擇靜脈滴注縮宮素或行人工破膜。

1.2.2 觀察組

消毒外陰后將欣普貝生10mg（l枚）橫置于陰道后穹窿，放置后產婦臥床2h，行持續胎心監護觀察胎心率及宮縮情況，無異常者2h后可自由活動。若出現宮縮過強過頻過強、胎兒窘迫、胎膜早破、惡心嘔吐較嚴重、臨產、產婦無法耐受或低血壓等異常情況立即取出欣普貝生同時行宮頸Bishop評分。否則，在用藥后24h宮頸Bishop評分后取出欣普貝生。根據宮縮情況及宮頸評分選擇靜脈滴注縮宮素或行人工破膜。

1.3 觀察指標及評價標準

對比兩組的宮頸成熟度，方法選擇Bishop評分法，對宮口位置、宮頸管消退情況、先露位置、宮頸硬度、宮口開大程度等進行評估，每項2分，總分>7分提示宮頸成熟，若<7分，說明宮頸不成熟。同時對兩組的引產情況及產婦情況進行對比分析，如①促宮頸成熟效果，顯著有效：引產24h內宮頸評分增加值>3分比例，有效;引產24h內宮頸評分增加2～3分，無效;宮頸評分增加<2分。②引產臨產時間。⑧引產成功比率（分娩方式包括陰道順產比率、剖宮產率）。④血糖變化。⑤不良反應（如胎兒窘迫發生率、產后出血量以及新生兒窒息比率等）。

1.4 統計學方法

采用SPSS18.0統計學軟件進行數據處理，計量資料以均數士標準差表示，采用t檢驗計數資料以率（%）表示，采用x檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 宮頸成熟效果

兩組用藥前宮頸成熟度比較差異無統計學意義（P>0.05），球囊擴張宮頸組引產總有效率為85.71%，其中顯著有效40例，有效20例，無效10例。欣普貝生組總有效比率為87.14%，其中顯著有效42例，有效19例，無效9例，欣普貝生組總有效率高于球囊組，但差異無統計學，意義（P>0.05），見表l。

2.2 引產臨產時間

從引產開始至臨產后時間，結果顯示觀察組時間（20.15±8.43）h明顯長于對照組（16.80±10.15）h，兩者比較差異有統計學意義（P<0.01）

2.3 引產成功比率

兩組比較觀察組陰道分娩率（82.85%），剖宮產率（17.14%），對照組陰道分娩率（81.43%），剖宮產率（18.57%），剖宮產原因為產程異常、胎兒窘迫、引產失敗等，兩組的陰道分娩率及剖宮產率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。見表2。

2.4 產婦產程中監測血糖水平比較

觀察組產婦產程中監測血糖水平為（6.37±0.90） mmol/L，新生兒血糖水平為（2.60±046） mmol/L;對照組產婦產程中監測血糖水平為（6.18±1.68）mmol/L，新生兒血糖水平為（2.72±0.48） mmol/L，兩組產婦及新生兒血糖水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。

2.5 不良反應及不良結局

兩組均無嚴重不良反應發生，觀察組發生胎膜早破3例，羊水污染6例（其中2例中轉剖宮產終止妊娠），產前發熱2例，產后出血2例。對照組有4例用藥后胎心監測提示宮縮過頻，1～2分鐘一次宮縮，持續30-60s，立即取出欣普貝生;對照組發生胎膜早破4例，急產2例，羊水污染8例（其中3例中轉剖宮產終止妊娠），產后出血5例。觀察組不良反應率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組患者未發生新生兒窒息。新生兒1分鐘Apgar評分兩組分別為（9.96±0.27、9.93±0.35），在正常范圍，提示兩種方法均對新生兒安全。見表3。

3 討論

隨著我國產前檢查的普及，GDM的臨床檢出率呈不斷增多，各地發病率有差異，最高可達18.9%[3]。GDM孕婦具有較高的發生泌尿生殖道感染、肩難產、產傷、胎兒畸形、新生兒呼吸窘迫綜合征、死產等各種母嬰并發癥的危險，嚴重威脅著母嬰健康，同時增加孕婦及子代糖尿病的發生率[4]。孕周滿39～40周且無孕婦及胎兒并發癥孕婦，通過藥物成功引產能夠提高母嬰安全。引產方式的選擇與引產情況和結果具有重要相關性。

子宮頸擴張球囊是1996年由美國婦產科醫生Atad發明，經美國COOK公司改進后應用于臨床，本研究所用愛嬰球囊為國內知名藥企采用先進國外原料改良而成，價格較COOK球囊便宜，符合中國國情。愛嬰球囊促宮頸成熟的機制為通過球囊對宮頸內口的機械性刺激，軟化宮頸，刺激內源性前列腺素分泌，促進宮縮，進一步使宮頸成熟[5]。其優點：單純物理刺激，不增加患者痛苦，無藥物作用，不影響子宮血流量，不會引起子宮過度刺激。但有發生胎盤早剝、宮頸裂傷的風險[6]，因此使用期間仍需嚴密觀察產婦宮縮及其他一般情況。

欣普貝生稱為控釋前列腺素E2栓劑，化學成分中含有地諾前列酮10mg，它帶有一個不為生物降解的控釋藥物釋放的裝置，控制以0.3mg/h速度緩慢釋放，在出現不良反應時可以迅速取出，但是此類藥物即使放置時間短仍可能出現子宮過度刺激、胎兒窘迫、惡心、嘔吐、腹瀉等不良反應，甚至發生子宮破裂、胎兒窒息等嚴重后果[7]。其作用機制為：①提高膠原酶、彈性蛋白酶的活性，使宮頸膠原纖維細胞基質降解，使宮頸變軟;②松弛宮頸平滑肌;⑧誘發子宮收縮，提高子宮對催產素的敏感性[8]。

本研究發現愛嬰球囊組促宮頸成熟有效率為85.71%，欣普貝生組為87.14%，提示兩種方法對促宮頸成熟都具有有效性，本研究還發現，球囊組的剖宮產率為17.14%，欣普貝生組則為18.57%。本研究中2組新生兒1分鐘、5分鐘的Aparg評分均在正常范圍，說明兩種方式對新生兒是安全的。球囊組羊水污染為6例，其中l例出現胎心減速、胎兒窘迫，新生兒無不良結局。欣普貝生組羊水污染為8例，其中3例出現胎兒窘迫行剖宮產，其中l例新生兒出現輕度窒息，在產科和新生兒科醫護人員的密切配合搶救下生命體征很快恢復正常。兩組產后出血例數顯示觀察組明顯少于對照組，差異有統計學意義。有研究報道欣普貝生和球囊引產的最大副作用是易引起子宮過度刺激、子宮強直收縮、甚至胎盤早剝、子宮破裂等嚴重并發癥[9]，在本研究可能由于樣本數小，并未出現此類并發癥，也有可能與嚴格引產指證，規范引產流產有關。

綜上所述，在嚴格掌握引產適應證和禁忌證、規范操作的前提下，愛嬰球囊引產和欣普貝生用于妊娠期糖尿病妊娠晚期促宮頸成熟及引產是安全、有效的，由于愛嬰球囊為物理刺激，不影響子宮血流量，無子宮過度刺激的不良反應，與宮頸自然成熟的過程相仿，尤其適用于需避免長時間宮縮的產婦[10]，值得推廣。

參考文獻

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