王金萍
(天津中醫藥大學第一附屬醫院藥劑科, 天津 300000)
參麥注射液因其有益氣固脫、養陰生津生脈的作用,臨床上廣泛用于治療氣陰兩虛型休克、冠心病、抗腫瘤、調節機體免疫力等。參麥注射液致不良反應的報道較多,但其引起過敏性急性喉頭水腫的報道較少,且急性過敏性喉頭水腫一旦發生,可迅速惡化,患者常于數分鐘內發生喉鳴、聲嘶、呼吸困難,甚至窒息[1],造成不良后果。通過本例的報道,希望對臨床使用參麥注射液的不良反應予以充分重視。
患者女,67歲,口干多飲伴乏力6年余,加重1周,于2018年5月2日入院。患者6年前無明顯誘因出現口干、口渴、多飲伴全身乏力,雙側頭痛、視物模糊,頸部僵硬疼痛、伴雙上肢麻木不適,無頭暈、汗出,無心慌,遂就診于天津市濱海新區人民醫院。測隨機血糖15.0mmol/L,予口服阿卡波糖片2片(50mg)tid,瑞格列奈片2片(0.5mg)tid降糖治療,隨機血糖控制在(10.0~11.0)mmol/L,病情好轉出院。此后,患者規律用藥,未系統監測血糖。1周前,患者上述癥狀加重,血糖控制欠佳,為求進一步系統診治而來我院。
門診檢查:患者神清,精神可,口干、口渴,多飲,伴全身乏力,雙側頭痛、視物模糊,頸部僵硬疼痛,伴雙上肢麻木不適,時有腰部及雙側膝關節疼痛不適,活動后加重,偶有活動后胸悶憋氣、甚則心前區疼痛,納可,夜寐尚可,二便調。舌淡紅、苔少、脈細數。高血壓病史1年,血壓最高達160/90mmHg,口服降壓藥(具體用藥不詳),血壓降至130/80mmHg后,自行停藥。過敏史:自訴對花粉、粉塵、艾蒿、刺五加等過敏,否認食物過敏史。曾因輸注刺五加注射液過敏發作喉頭水腫1次,曾因做家務致粉塵過敏發作喉頭水腫1次。
入院體檢:T36.4℃,P66次/min,R18次/min,BP153/78mmHg,身高151cm,體重54kg,BMI25kg/m2;腰圍80cm,臀圍85cm,WHR0.94。全身皮膚黏膜未見黃染及出血點。全身淺表淋巴結未及腫大。雙側瞳孔等大等圓,對光反射存在。咽粘膜無充血,雙側扁桃腺無腫大。頸軟無抵抗,頸靜脈無怒張,氣管居中,甲狀腺未觸及腫大,甲狀腺觸診無震顫,聽診無血管雜音。雙側胸廓對稱,無畸形,雙肺呼吸音清,未聞及干、濕啰音。心音可,HR66次/分,律齊,各瓣膜聽診區未聞及病理性雜音。腹軟不脹,無壓痛及反跳痛,無肌緊張,麥氏點(-),肝脾未及。腸鳴音正常存在。雙下肢不腫,雙足背動脈搏動減弱。
輔助檢查:入院心電圖示竇性心律,正常心電圖。入院隨機血糖6.1mmol/L。
中醫診斷:消渴病。證型診斷:氣陰兩虛證。
西醫診斷:2型糖尿病、2型糖尿病性周圍血管病、2型糖尿病性周圍神經病變、高血壓Ⅱ(很高危)、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、慢性淺表性胃炎、頸椎病、腰椎椎管狹窄、甲狀腺結節術后。
治療經過:患者入院后予糖尿病飲食,并進行糖尿病健康教育。診療方案:中藥治以活血化瘀之法:0.9%氯化鈉注射液250ml ivdrip qd,丹參川芎嗪注射液10ml ivdrip qd,西藥治以降糖、改善循環、營養神經及對癥支持治療;維生素B1片10mg tid,0.9%氯化鈉注射液250ml ivdrip qd,硫辛酸注射液20ml ivdrip qd,阿卡波糖片50mg餐中嚼服tid。
5月4日11時55分,患者輸注參麥注射液約60ml后出現喘憋,呼氣困難,表情痛苦,面色青紫,難以發聲。查體:雙肺呼吸音粗,頸部及前胸部片狀紅色皮疹。考慮患者藥物輸注過敏所致喉頭水腫,立即停藥組織搶救,吸氧10L/min,心電監護監測病人生命體征,并予地米抗過敏、消炎,腎上腺素維持血壓,興奮心肌,松弛支氣管,予鹽酸腎上腺素注射液1mg iv st、地塞米松磷酸鈉注射液5mg iv st。12時05分,患者仍喘憋,呼吸困難,表情痛苦,難以發聲,頭痛不適。心電監護:BP201/109mmHg,HR130次/分,律不齊。予0.9%氯化鈉注射液250ml ivdrip st、鹽酸腎上腺素注射液0.5mg iv st快速靜點。12時06分,患者喘憋較前好轉,面色青紫好轉,予0.9%氯化鈉注射液250ml ivdrip st、地塞米松磷酸鈉注射液10mg ivdrip st。12時08分,患者突發惡心嘔吐,吐出少數痰液,予鹽酸苯海拉明注射液20mg ivdrip st。12時11分,患者訴喘憋明顯好轉,胸前皮疹好轉,仍發聲困難,咽部疼痛。查體:雙肺呼吸音粗,心電監護:BP102/54mmHg,HR77次/分,律齊,血氧飽和度99%。對光反射存在,生理反射存在,病理反射未引出。心電圖:竇性心律,II、III、AVF導聯ST段壓低,V3~V6ST段壓低,T波倒置。即刻血糖9.3mmol/L,予地塞米松靜點治療,繼續觀察。12時25分,患者呼吸平穩,自訴乏力,未訴喘憋、呼吸困難、咽部疼痛等不適。心電監護:BP111/59mmHg,HR72次/分,律齊,血氧飽和度98%,雙肺呼吸音粗,患者生命體征平穩。
參麥注射液說明書中提及該藥的不良反應為偶見過敏現象,本例患者靜脈滴注參麥注射液約60ml后出現急性喉頭水腫,表明過敏性急性喉頭水腫與使用參麥注射液有合理的時間關系,患者在使用參麥注射液前后未使用其它藥品,停用參麥注射液并對癥處理后,患者情況逐漸好轉,該患者未再使用參麥注射液。因此,關聯性評價為:很可能。
本例患者久病體虛,病機在于陰津虧損,陰傷氣耗,辨證屬氣陰兩虛,予參麥注射液以養陰生津,參麥注射液用法用量、溶媒均符合藥品說明書推薦使用范圍,滴速為60滴/min,參麥注射液引起過敏性急性喉頭水腫的機制尚不清楚。一方面,參麥注射液除有效成分為人參皂苷、麥冬皂苷、麥冬黃酮及微量人參多糖、麥冬多糖外,還含有鞣質、多肽、蛋白質和色素等,有的本身就是致敏物質,對于一些過敏體質的患者來說,中藥注射劑的成分越多,越易引起不良反應。近年來,國內有關于參麥致過敏性喉頭水腫的病例報道[3],停藥及對癥處理后癥狀逐漸好轉。另一方面,本例患者屬易過敏體質,曾因輸注刺五加注射液過敏發作喉頭水腫1次。因此,對過敏體質患者要更加注意觀察病情變化,若發生過敏反應立即停藥,并采取相應的處理措施。在這一病例的治療中,對患者進行參麥注射液停藥處理并進行搶救,使其生命體征平穩,從而避免了突發事件的發生。
參麥注射液是一種復合中藥注射劑,在臨床上有著廣泛的應用,因使用參麥注射液發生不良反應可累及多個系統/器官[4],因此,臨床上應對其可能發生的不良反應予以充分重視。(1)使用參麥注射液前,要詳細詢問患者藥物過敏史,特別是易過敏體質患者。(2)使用本品時盡量不要與其它藥物混合使用,如果聯合用藥,兩組藥液之間一定要有隔液。(3)在用藥過程中注意滴速,密切觀察患者有無輸液反應,加強病情觀察,以確保及時發現不良反應并及時處理。(4)應提醒患者及家屬關注用藥后反應,以防參麥注射液不良反應發生的延遲性。總之,應通過多方面的有效措施,預防不良反應、降低不良反應的發生率,以提高參麥注射液使用的安全性與合理性。