化瘀通脈靈湯預防人工全髖關節置換術后深靜脈血栓形成臨床研究

程亞鋒（重慶市萬州區中醫院骨科，重慶 404000）

人工全髖關節置換是治療髖關節終末期疾病的有效手段，深靜脈血栓形成DVT是人工全髖置換手術主要并發癥之一［1］，人工全髖置換術后使用藥物等預防DVT已是治療常規［2］，低分子肝素預防DVT是經過臨床驗證有效的西藥藥物預防方法，但使用有一定局限性［3］。我們用化瘀通脈靈湯預防DVT取得滿意療效，報道如下。

1　臨床資料

共140例，均為2015年9月至2017年9月完成人工全髖關節置換患者。男62例，女78例；年齡34～80歲，平均64.6歲；術前住院2～5天，平均2.8天；股骨頸骨折45例，股骨頭壞死40例，發育性髖關節發育不良34例，骨性關節炎20例，髖關節強直1例。均為初次單側置換手術，無合并其它部位骨折手術，不同程度合并心血管疾病﹑糖尿病﹑腦血管病后遺癥﹑腎功能不全﹑貧血等內科疾病。采用雙盲法隨機分為實驗組與對照組各70例，兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：股骨頸骨折﹑股骨頭壞死﹑發育性髖關節發育不良等基本診斷可綜合病史﹑體片和輔助檢查。病史包括年齡﹑職業﹑病程﹑誘因等，一般檢查﹑特殊檢查﹑影像學X線片﹑CT以及化驗檢查等。

納入標準：①診斷髖關節疾病并初次行人工全髖關節置換。②受試者自愿并簽署知情同意書；依從性良好。

排除標準：①不符合診斷標準和納入標準；②腸胃功能差，不能服用中藥治療；③凝血功能障礙疾?。虎芎喜⒂袊乐匦哪X血管﹑肝﹑腎和造血系統等嚴重危及生命原發性疾病以及精神??；⑤未按規定治療，無法確定療效或資料不全等影響療效判定；⑥正在接受其它相關治療，可能影響研究效應指標觀測。

2　治療方法

兩組均用全麻，術后第1天開始用藥。

實驗組口服化瘀通脈靈湯血栓形成。丹參20g，郁金15g，桂枝15g，桃仁10g，紅花10g，川芎15g，赤芍15g，當歸15g，枳殼10g，牛膝15g，地龍10g，木瓜10g，防已15g，茯苓15g。日1劑，水煎，早晚各服150mL。

對照組用低分子肝素鈣3000IU，日1次，術后第4天起5000IU皮下注射，日1次。

兩組均連續用藥至術后14天。

3　療效觀察

記錄術后48h傷口總引流量，術前﹑術后7天﹑14天監測國際標準化比值（INR）﹑凝血酶原時間（PT）﹑和D.二聚體（D—dimer），并分別測量患肢髕骨上緣15 cm大腿的周徑。術前及術后14天行下肢血管彩超檢查。

4　治療結果

兩組術后引流量比較。實驗組術后引流量平均244mL，對照組術后平均引流量260mL，兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

兩組肢體周徑變化比較：測量髕骨上緣15 cm處大腿周徑及內踝上緣15cm大腿與小腿的周徑，結果顯示術后7天大腿周徑變化兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

兩組凝血指標（凝血酶原時間PT﹑國際標準化比值INR）﹑D—dimer變化比較。治療前與術后7天﹑14天兩組PT﹑INR﹑D—dimer與同組治療前比較差異均無統計學意義（P＞0.05）；用藥后第14天DVT治療組發生4例（5.7%），對照組發生6例（8.6%），兩組DVT發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

5　討 論

人工全髖置換手術后患者臥床及手術﹑麻醉創傷，使得下肢靜脈血流緩慢，血液不正常凝結引發DVT至下肢功能不全。據統計，大多數下肢深靜脈血栓無臨床表現，又往往因為擔心抗凝治療引起出血等不良反應，故對DVT所帶來的危害認識不足。全髖關節置換手術是深靜脈血栓形成高危因素，DVT發生率42%～57%，致命性PTE發生率0.1%～2%［4-5］，故早期發現和早期診斷DVT顯得尤為重要。

中醫強調“未病先防，既病防變”的防治理念，中藥預防靜脈血栓療效確切［6-8］。深靜血栓屬中醫“血瘀證”范疇，多由靜脈血液瘀滯﹑津液運行受阻所致。下肢腫脹明顯，多為實證表現，治當以活血化瘀通絡為主。《黃帝內經》就有“脈道以通， 血氣乃行，疏其血氣， 令其條達”的論述。清代唐宗海在《血證論》中提出了“有疲血腫痛者，宜消疲血，疲血消散，則痛腫自除”的觀點。化瘀通脈靈湯方中丹參﹑郁金活血通脈﹑破瘀行氣；桃仁﹑紅花﹑川芎﹑赤芍﹑當歸活血化瘀，桂枝既能溫通經脈，又能通陽利水,郁金﹑枳殼擅長調暢氣機,地龍緩解經脈攣急，木瓜﹑防已﹑茯苓防治下肢水腫，牛膝引藥下行兼能活血通絡。諸藥合用，可達到活血化瘀通絡消腫之功效，可預防和治療深靜脈血栓形成，并對肢體腫脹有明顯消腫作用。

化瘀通脈靈湯及低分子肝素鈣均能減低DVT的發生率，療效相當，但改善血流，消除下肢腫脹優于低分子肝素鈣，化瘀通脈靈湯預防人工全髖關節置換術后DVT發生療效確切，不良反應小。