雷珠單抗和康柏西普對老年濕性黃斑病變的療效比較

楊菊華

(巴中市中心醫(yī)院藥學(xué)部，四川 巴中 636000)

老年濕性黃斑病變又稱為年齡相關(guān)性黃斑病變，屬于視網(wǎng)膜黃斑部的退行性病變， 主要原因與人體視網(wǎng)膜色素上皮層代謝功能減退有關(guān)。老年濕性黃斑病變在成年人群中總體發(fā)病率約為10%，在52～64歲患者發(fā)病率約為1.6%，但在75歲以上者發(fā)病率高達28%，嚴(yán)重影響高齡人群的生活質(zhì)量[1-2]，也是我國致盲原因中的重要因素。根據(jù)臨床表現(xiàn)，老年濕性黃斑病變可分為干性(非滲出型) 和濕性(滲出型)兩種類型，雖然滲出型患者僅占總體患者的10%，但90%視力喪失病例中均為滲出型黃斑病變。目前，臨床治療老年濕性黃斑病變主要采用抗新生血管藥物治療，常見的有雷珠單抗、貝伐單抗和康柏西普，貝伐單抗由于其不良反應(yīng)較大，現(xiàn)在臨床已經(jīng)很少使用，雷珠單抗價格昂貴，而康柏西普是一種我國自主研發(fā)的新型抗新生血管藥物，價格相對便宜。雷珠單抗和康柏西普治療老年濕性黃斑病變的療效對比，研究報告較少[3-4]。本研究主要采用雷珠單抗及康柏西普治療老年濕性黃斑病變，并對兩種治療方案的臨床療效作一比較。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取巴中市中心醫(yī)院2014年7月至2016年7月收治的48例老年濕性黃斑病變患者。其中男性患者28例，女性患者20例，患者年齡60～85歲，平均年齡(71.0±2.6)歲。患者病程6～108個月，平均病程(59.6±2.7)個月。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)患者經(jīng)過散瞳裂隙燈前置鏡以及眼底熒光素血管造影檢查確診為濕性黃斑病變；(2)患者不具有影響視網(wǎng)膜功能的其他眼科疾病。將患者按照入院順序分為對照組和研究組，每組各24例。本研究均取得所有患者及家屬知情同意，已經(jīng)過本院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 治療方法

對照組患者給予雷珠單抗治療，給予患者玻璃體腔注射0.1 mL雷珠單抗。研究組患者給予康柏西普治療，對患者行常規(guī)消毒，采用愛卡因行表面麻醉，行開瞼處理，采用1.0 mL注射器刺入玻璃體腔，緩慢注入藥物，拔出注射器后，運用無菌棉簽進行輕壓止血處理，囑咐患者臥床休息。在治療后第1個月末及第3個月末復(fù)查裸眼視力水平，采用光學(xué)相干斷層掃描儀測量黃斑中心視網(wǎng)膜厚度，另檢測脈絡(luò)膜新生血管形成 ( choroidal neovascularization，CNV)滲漏的情況。

1.3 判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 視力檢測 對患者的裸眼視力檢測采用1.0標(biāo)準(zhǔn)視力檢測表進行檢測，患者視力越接近1.0，表示視力狀況越佳[5]。

1.3.2 CNV滲透情況判定 (1)滲透停止：患者新生血管不滲漏；(2)滲漏減少：患者新生血管處滲漏面積減少超過1/2以上；(3)持續(xù)滲漏：患者滲漏面積減少低于1/2；(4)滲漏增加：患者的滲漏面積擴大；(5)復(fù)發(fā)：患者滲漏消失處重新滲漏[6]。

1.4 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者治療前、第1個月末及第3個月末視力狀況及黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度，比較兩組患者CNV滲漏發(fā)生情況及注射次數(shù)。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 不同時間段裸眼視力

治療前及治療后第3個月，兩組患者的視力水平差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；研究組患者在治療后第1個月末的視力為(0.29±0.10)，對照組為(0.38±0.08)，數(shù)據(jù)對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后裸眼視力對比表±s)

2.2 黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度比較

治療前及治療后第3個月，兩組患者黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；研究組患者在治療后第1個月末黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度為(355.2±52.6)μm，對照組為(345.5±53.3)μm，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

組別治療前第1個月第3個月研究組(n=24)389．6±62．6355．2±52．6341．0±42．1對照組(n=24)388．9±65．8345．5±53．3341．2±44．6t值5．26288．96315．6971P值0．0650．0350．068

2.3 兩組患者CNV滲漏情況比較

由表3可見，研究組患者的CNV滲透的復(fù)發(fā)率及有效率明顯好于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

表3 兩組患者治療后CNV滲漏情況對比表[n(%)]

2.4 兩組患者注射次數(shù)比較

在本次研究中，研究組患者的注射次數(shù)為(4.79±1.26)次，對照組患者的注射次數(shù)為(4.01±1.01)次，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

3 討論

老年濕性黃斑病變患者的臨床表現(xiàn)主要為中心視力功能喪失，視網(wǎng)膜色素上皮代謝功能衰退和神經(jīng)視網(wǎng)膜退行性病變是導(dǎo)致發(fā)病的主要原因，因此高齡患者的發(fā)病率較高[7-8]。老年濕性黃斑病變患者臨床主要分為萎縮型及濕性病變，前者臨床主要表現(xiàn)為脈絡(luò)膜毛細(xì)血管萎縮，玻璃膜出現(xiàn)增厚，從而視力下降[9]；后者可導(dǎo)致玻璃膜損傷，導(dǎo)致CNV滲透，從而引發(fā)患者的視網(wǎng)膜出現(xiàn)病變。老年濕性黃斑病變發(fā)病機制復(fù)雜，發(fā)病可能與代謝失調(diào)或視網(wǎng)膜血液循環(huán)有密切關(guān)系，還與遺傳基因有關(guān)?？剐律墀煼ㄊ侵委熇夏隄裥渣S斑病變的有效方法，雷珠單抗和康柏西普是目前臨床常用的兩種治療藥物。

雷珠單抗作為一種重組單克隆抗體，可抑制新生血管的生成，減少血管滲漏。血管內(nèi)皮生長因子( vascular endothelial growth factor，VEGF) 是老年濕性黃斑病變新生血管生成和滲漏的重要調(diào)節(jié)因子之一，康柏西普可與VEGF受體形成高度親和力，對人體起到干預(yù)作用[10-11]，可減少VEGF與受體解離的速度[9]，因此用于治療老年濕性黃斑病變的療效較好。雷珠單抗和康柏西普治療老年濕性黃斑病變均具有一定的療效，部分學(xué)者認(rèn)為康柏西普療效好，也有部分學(xué)者認(rèn)為兩種藥物的治療效果基本相同[12-13]。本研究中，研究組患者在治療第1個月末的視力為(0.29±0.10)，對照組為(0.38±0.08)，數(shù)據(jù)比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，而其他時間段對比無統(tǒng)計學(xué)意義。研究組患者第1個月末黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度為(355.2±52.6)μm，對照組為(345.5±53.3)μm，比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)?？梢?，康柏西普治療老年濕性黃斑病變相比于雷珠單抗，對患者第1個月的視力及黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度的效果較好，但后期療效基本相當(dāng)。

本研究中，研究組濕性黃斑病變患者的CNV滲透的復(fù)發(fā)率較低。研究組患者的注射次數(shù)為(4.79±1.26)次，對照組患者的注射次數(shù)為(4.01±1.01)次，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

綜上所述，康柏西普治療老年濕性黃斑病變患者的前期效果優(yōu)于雷珠單抗，后期效果相當(dāng)，但康柏西普可降低患者CNV滲透的發(fā)生幾率，且注射次數(shù)少，具有較高的臨床應(yīng)用價值。

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