復方丹參輔治急性缺血性腦卒中療效及對神經功能和炎癥因子的影響

張軍武，劉志平

（1.佳木斯大學附屬第一醫院，黑龍江 佳木斯 154002；2.黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院， 哈爾濱 150040）

急性缺血性腦卒中（CIS）又稱為腦梗死，近年來發病率呈逐年上升之勢。研究[1]顯示，腦組織供血動脈因粥樣硬化、血栓或是異常物體侵入，導致血管突然性狹窄或閉塞，引起腦組織軟化壞死是CIS的主要病理機制。中醫學認為CIS屬于“中風”范疇，主要因元氣虧虛、風痰受阻，所致痰瘀閉阻、腦絡不通而發病[2]。復方丹參具有保護心肌缺血缺氧、清除氧自由基、肝保護、鎮靜、抗凝、降纖及調節脂代謝等作用，適用于心肌梗塞、腦栓塞等多種心腦血管疾病治療[3]。但目前用于急性缺血性腦卒中尚缺乏足量循證醫學證據。本研究者就此課題展開觀察，為臨床提供參考。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2016年1月－2017年6月收治的急性缺血性腦卒中患者94例，納入標準[4]：1）均符合《中醫病證診斷療效標準》和中華醫學會2010年版《缺血性腦卒中診治指南》關于CIS中醫和西醫診斷標準，且經CT/MRI等影像學檢查證實；2）同時符合中醫ACI相關辨證標準；3）均為首次發病，且發病24 h內入院，且入院前未接受抗凝溶栓等治療；4）無合并嚴重的肝腎肺、血液系統疾病；5）均自愿參加并簽署知情同意書。排除標準：1）合并腦出血、顱腦損傷、腦部腫瘤等疾病者；2）病程在24 h以上或年齡大于75歲者；3）合并嚴重的免疫系統、血液系統、神經系統或內分泌系統疾病者；4）合并出血性疾病、其他血管病變者；5）對本研究所選藥物過敏者；6）妊娠期或哺乳期婦女；7）術后不配合隨訪者。采用隨機數字法將其分為對照組和觀察組，各47例。對照組男27例，女20例，年齡47～73歲，平均年齡（58.43±8.61）歲，梗死部位：基底核14例、內囊14例、腦葉11例、丘腦8例；觀察組男27例，女20例，年齡45～74歲，平均年齡（58.60±8.67）歲，梗死部位：基底核14例、內囊13例、腦葉11例、丘腦9例。2組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 2組入院后均接受降溫、脫水、改善血壓及水電解質酸堿平衡、營養調節、預防并發癥等對癥治療，對照組在此基礎上靜脈滴注丁苯酞注射液（石藥集團恩必普藥業有限公司，國藥準字H20050298）治療，劑量：25 mg/次，2次/d；觀察組在對照組基礎上靜脈滴注復方丹參注射液（四川升和藥業股份有限公司，Z51021303）治療，劑量：10 mg/次，1次/d，均與0.9%氯化鈉注射液混合后滴注。2組均連續治療14 d。

1.3 觀察指標 觀察2組治療總有效率，治療前后神經功能缺損評分（NIHSS）和中醫血瘀證積分，血清總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）等血脂指標水平，凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）、凝血酶時間（TT） 和纖維蛋白原（FIB），血清白介素-6（IL-6）、白介素-10（IL-10）、白介素-1β（IL-1β）及腫瘤壞死因子-α（TNF-α）等炎癥因子水平。

1.4 療效標準 參考《臨床神經功能缺損程度評分標準》[7]進行療效評定。

1.5 統計學方法 采用SPSS 21.0統計學軟件進行數據分析，計量資料以均數±標準差（）表示，進行t檢驗。計數資料以率（%）表示，用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組臨床療效結果比較 見表1。

表1 2組臨床療效結果比較（n = 47） 例

2.2 2組治療前后血脂水平比較 見表2。

2.3 2組治療前后凝血功能指標比較 見表3。

2.4 2組治療前后血清炎癥因子水平比較 見表4。

表2 2組治療前后血脂水平比較（，n = 47） mmol/L

表2 2組治療前后血脂水平比較（，n = 47） mmol/L

注：與治療前比較，# P＜0.05

組 別 TG TC LDL-C HDL-C治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 2.83±0.33 2.09±0.41# 7.09±0.88 5.76±0.82# 4.64±0.67 3.95±0.48# 1.22±0.23 1.41±0.36#觀察組 2.79±0.35 1.30±0.26# 7.13±0.92 3.95±0.70# 4.67±0.71 2.99±0.41# 1.18±0.25 1.93±0.42#

表3 2組治療前后凝血功能指標比較（，n = 47）

表3 2組治療前后凝血功能指標比較（，n = 47）

注：與治療前比較，# P＜0.05

組 別 PT/s APTT/s TT/s FIB/(g/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 8.22±0.23 12.70±2.57# 30.82±5.77 36.70±6.21# 14.23±2.23 16.41±2.47# 3.89±0.71 2.75±0.58#觀察組 8.19±0.25 15.63±2.45# 30.76±5.80 42.63±6.16# 14.26±2.18 19.30±2.76# 3.86±0.73 2.19±0.52#

表4 2組治療前后血清炎癥因子水平比較（，n = 47）

表4 2組治療前后血清炎癥因子水平比較（，n = 47）

注：與治療前比較，# P＜0.05

組 別 IL-6/(ng/L) IL-10/(ng/L) IL-1β/(ng/L) TNF-α/(mg/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 29.56±4.41 18.85±3.16# 13.46±2.93 5.86±1.27# 28.03±7.72 19.88±5.47# 23.82±3.61 11.29±2.40#觀察組 29.80±4.38 10.63±2.77# 13.55±2.97 3.24±0.85# 27.94±7.65 14.03±4.51# 23.88±3.82 7.52±1.63#

2.5 2組治療前后NIHSS評分和中醫血瘀證積分比較 見表5。

表5 2組治療前后NIHSS評分和中醫血瘀證積分比較（，n = 47） 分

表5 2組治療前后NIHSS評分和中醫血瘀證積分比較（，n = 47） 分

注：與治療前比較，# P＜0.05

組 別 NIHSS評分 中醫血瘀證積分治療前 治療后 治療前 治療后對照組 14.16±1.89 6.35±1.54# 45.62±6.72 32.52±3.96#觀察組 14.23±1.86 3.22±1.09# 45.37±6.65 20.37±3.43#

3 討論

研究[5]證實，CIS發病后存在的缺血再灌注損傷，可加重神經細胞損害，如不及時救治可擴大缺血腦組織，降低患者預后質量[6]。研究[7]表明，正常機體纖溶蛋白酶活性較低，當血栓阻塞血管時，受缺氧、血壓改變等因素影響，血纖維表達明顯升高，使西醫常規針對病因治療無法根本改善血液粘度及血脂水平，降低缺血性腦中風發病風險。

本研究結果顯示，觀察組治療后的NIHSS評分和中醫血瘀證積分均明顯低于對照組，血清TG、TC、LDL-C水平均明顯低于對照組，而血清HDL-C水平明顯高于對照組，證實復方丹參注射液具有保護神經功能和降脂功效。同時觀察組治療后的PT、APTT及TT均明顯高于對照組，FIB明顯低于對照組，證實復方丹參注射液能減輕血流高凝狀態，避免高凝狀態增加血栓再發風險。本研究結果顯示，觀察組治療后的血清IL-6、IL-10、IL-1β及TNF-α水平明顯低于對照組，證實其有較高的抗炎作用。

綜上所述，復方丹參輔治急性缺血性腦卒中療效明顯，能促進患者神經功能恢復，改善血脂代謝和凝血功能，抑制炎癥反應，且安全性較高，值得在臨床推廣。

參考文獻：

[1]陳慶友,張艷蕉,趙宇,等.復方丹參注射液聯合丁苯酞注射液治療急性缺血性腦卒中的臨床研究[J].中國臨床藥理學雜志, 2017, 33(2):109-111, 115.

[2]魏雪濤,劉?；?馬如靜.醒腦靜聯合阿替普酶治療急性缺血性腦卒中對神經功能及相關因子的影響[J].河北醫藥,2016, 38(14):2155-2157.

[3]劉志剛,寧冬梅.復方丹參滴丸治療缺血性腦中風的臨床療效觀察與生活質量評價[J].實用藥物與臨床, 2014,17(3):286-289.

[4]YUE S, HU Bin, WANG Zhi-peng, et al. Salvia miltiorrhiza compounds protect the liver from acute injury by regulation of p38 and NF kappa B signaling in Kupffer cells[J]. Pharmaceutical Biology, 2014, 52(10):1278-1285.

[5]馬榮花.丁苯酞對急性缺血性腦卒中的保護作用[J].腦與神經疾病雜志, 2014, 22(3):217-218.

[6]GAO Wei, SUN Hai-xi, XIAO Hongbin, et al. Combining metabolomics and transcriptomics to characterize tanshinone biosynthesis in Salvia miltiorrhiza[J]. BMC Genomics, 2014,15(1):73.

[7]張銀善,張敏,趙志英,等.阿托伐他汀輔助治療急性缺血性腦卒中對循環內皮祖細胞及神經功能的影響[J].現代中西醫結合雜志, 2017, 26(28):3131-3133.