仙靈骨葆膠囊對骨質疏松癥患者細胞因子及骨代謝、骨轉換指標的影響

燕 妮

（張家口市第二醫院， 河北 張家口 075000）

骨質疏松癥（OP）是由于機體骨骼系統發生退行性改變，導致骨微結構破壞、骨量減少、骨密度（BMD）降低、骨脆性增加等全身代謝性疾病，常導致骨折的發生[1]。BMD能準確量化骨質疏松的監測指標，但BMD水平的變化較疾病發展相對滯后。因此，其水平檢測對骨質疏松的監測仍顯不足[2]。研究[3]顯示，骨代謝標志物能更為迅速地反映骨量變化，對預防骨折、監測治療效果具有重要意義。本研究對OP患者采用仙靈骨葆膠囊進行治療，觀察其對患者細胞因子及骨代謝、骨轉換指標的影響。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2015年10月－2016年9月間收治的OP患者68例，隨機分為觀察組及對照組，各34例。觀察組，男15例，女19例；年齡47～78歲，平均（63.2±5.2）歲；體質量47～72 kg，平均（57.8±3.5）kg。對照組，男14例，女20例；年齡46～78歲，平均（63.5±4.9）歲；體質量48～73 kg，平均（57.6±3.7）kg。2組年齡、性別、體質量比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 納入及標準 符合OP診斷標準[4]，表現為腰、背疼痛，腰膝酸軟等，BMD檢查T值≤2.5；入院前未使用過抗骨質疏松及仙靈骨葆膠囊治療；患者及家屬知情并簽署同意書。剔除標準：急慢性肝腎功能疾病；合并甲亢、甲減、糖尿病、傳染性疾病、惡性腫瘤、精神異常等；半年內服用激素類及影響骨代謝藥物者；資料不全患者。

1.3 治療方法 對照組口服阿侖膦酸鈉（成都天臺山制藥廠，國藥準字H20093090），每周1片，碳酸鈣D3（北京康遠制藥廠，國藥準字H20093675），1片/次，2次/d。觀察組在對照組基礎上口服仙靈骨葆膠囊（貴州同濟常制藥廠，國藥準字Z20025337），2粒/次，3次/d。

1.4 觀察指標 1）BMD：于治療前及治療后3、6個月采用DPX-MD型測量儀測量右股骨頸、腰椎（L2～4）正位BMD，各項目分2次進行測量，取其平均值。2）細胞因子：于治療前及治療后1、2個月抽取晨起空腹外周靜脈血，采用放免法測定腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、胰島素樣生長因子-1（IGF-1）、白細胞介素-6（IL-6）。3）骨代謝、骨轉換指標：于治療前及治療后3、6個月抽取晨起空腹外周靜脈血，采用電化學發光免疫分析法測定血清骨鈣素（BGP），ELISA法測定Ⅰ型膠原交聯C-末端肽（CTX-1）、核因子кB受體活化因子配基（RANKL）、骨保護素（OPG）。

1.5 統計學方法 采用SPSS 19.0軟件分析。計數資料采用χ2檢驗；計量資料服從正態分布的以均數±標準差（）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，治療前后比較行配對t檢驗。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前及治療3、6個月后BMD變化比較 見表1。

表1 2組治療前及治療3、6個月后BMD變化比較（，n = 34） g/cm2

表1 2組治療前及治療3、6個月后BMD變化比較（，n = 34） g/cm2

注：與治療前比較，# P＜0.05

組 別 右股骨頸 L2～4正位對照組治療前 0.620±0.062 0.680±0.090治療3個月 0.644±0.075# 0.731±0.082#治療6個月 0.653±0.068# 0.747±0.081#觀察組治療前 0.619±0.061 0.679±0.087治療3個月 0.642±0.074# 0.729±0.076#治療6個月 0.697±0.078# 0.794±0.065#

2.2 2組治療前后骨代謝、骨轉換指標變化比較 見表2。

2.3 2組治療前后細胞因子變化比較 見表3。

表2 治療前后骨代謝、骨轉換指標變化比較（，n = 34）

表2 治療前后骨代謝、骨轉換指標變化比較（，n = 34）

注：與治療前比較，# P＜0.05

組 別 BGP/（ng/mL） CTX-1/（ng/mL） RANKL/（pg/mL） OPG/（pg/mL）治療前 5.27±0.54 0.33±0.12 8.25±1.37 118.53±6.42對照組 治療3個月 7.08±1.84# 0.32±0.10 8.28±1.24 118.84±6.53治療6個月 7.72±1.69# 0.26±0.09# 8.31±1.31 119.25±6.64治療前 5.26±0.52 0.34±0.11 8.26±1.35 118.76±6.35觀察組 治療3個月 8.03±1.79# 0.28±0.13# 7.34±1.17# 127.42±5.67#治療6個月 9.95±2.78# 0.19±0.08# 6.53±1.15# 151.37±7.18#

表3 2組治療前后細胞因子變化比較（，n = 34）

表3 2組治療前后細胞因子變化比較（，n = 34）

注：與治療前比較，# P＜0.05

組 別TNF-α/（ng/L）IGF-1/（μg/L）IL-6/（ng/L）對照組治療前 7.69±3.61 89.91±17.31 120.57±29.45治療1個月7.43±3.85 91.37±18.36 117.48±27.71治療2個月5.63±2.97# 118.39±13.65#91.47±18.75#觀察組治療前 7.75±3.57 89.85±17.26 121.34±28.65治療1個月5.26±2.84# 121.37±15.65#84.75±18.65#治療2個月4.14±1.57# 186.75±19.31#68.55±12.43#

3 討論

OP屬“骨痹”“骨痛”范疇，主要病機為血瘀絡阻、脾腎兩虛、筋骨失調，治則活血通絡、滋肝補腎、強筋壯骨[5-10]。仙靈骨葆膠囊主要由淫羊藿、知母、續斷、丹參、生地黃、補骨脂等組成，方中淫羊藿補益肝腎、強筋健骨、祛風除濕；丹參調經通絡、活血化瘀、養血止痛；知母活血益氣、補腎滋陰；續斷補肝腎、定經絡、強筋骨、止血；地黃滋陰補血、清熱涼血、益精填髓；補骨脂補益肝腎、強筋健骨、提高免疫。藥理研究[10-11]認為，淫羊藿中有效成分淫羊藿總黃酮能顯著促進成骨細胞數量增殖，增加堿性磷酸酶（ALP）活性，通過促進骨形成而改變骨小梁結構；補骨脂提取物具有增加骨量、防治骨質疏松的作用；丹參改善微循環、促進組織再生與修復；地黃強心利尿、抗增生、抗滲出。有報道[12]，仙靈骨葆膠囊能有效促進成骨細胞增殖，抑制骨吸收，促進成骨細胞蛋白質含量升高，

改善骨小梁結構，從而改善OP患者臨床癥狀。

本研究顯示，2組治療后3、6個月右股骨頸、L2～4正位BMD值均明顯高于同組治療前，治療后6個月觀察組BMD值明顯高于對照組，提示在常規抗骨質疏松藥物基礎上聯合仙靈骨葆膠囊治療，能有效改善OP患者臨床癥狀，提高BMD水平；觀察組治療后TNF-α、IL-6及 IGF-1水平均較治療前明顯改善，對照組治療后2個月TNF-α、IL-6低于治療前，IGF-1高于治療前；觀察組治療后1、2個月TNF-α、IL-6低于同期對照組，IGF-1高于同期對照組，提示常規抗骨質疏松藥物基礎上聯合仙靈骨葆膠囊可有效抑制OP患者細胞因子的表達，從而有效改善骨代謝及骨轉換狀態[13-15]；觀察組治療后3、6個月BGP、OPG高于治療前，CTX-1、RANKL低于治療前，而對照組治療后3、6個月時BGP高于治療前，治療后6個月時CTX-1低于治療前，其他指標無明顯變化；觀察組治療后3、6個月BGP、OPG高于同期對照組，CTX-1、RANKL低于同期對照組，提示常仙靈骨葆膠囊可有效促進OP患者成骨細胞增殖與衍化，改善骨代謝及骨轉換狀態，緩解臨床癥狀[16-17]。

綜上所述，常規抗骨質疏松藥物基礎上聯合仙靈骨葆膠囊可有效增加OP患者BMD，抑制細胞因子的表達，調節骨代謝及骨轉換狀態，改善患者臨床癥狀。

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