用慈丹膠囊輔助治療膽囊癌的臨床效果觀察

秦 星

(石家莊市第二醫院，河北 石家莊 050000)

膽囊癌是指發生于膽囊的惡性腫瘤。目前，臨床上對此病患者主要是進行手術治療。大部分膽囊癌患者在發病的早期不會出現明顯的自覺癥狀，其病情易被漏診或誤診。在病情進展至中晚期后，此病患者已經錯過進行手術治療的最佳時機。高齡膽囊癌患者常合并有糖尿病、高血壓等基礎疾病，進行手術治療的難度較大，而且對手術治療的接受程度較低。對于無法接受手術治療的晚期膽囊癌患者或高齡此病患者來說，進行化療是延長其生存期、控制其病情發展的重要方法[1]。替吉奧及奧沙利鉑均是治療消化內科惡性腫瘤的常用藥。聯用這兩種藥物治療膽囊癌可取得一定的臨床效果，但用藥的安全性較低。慈丹膠囊是臨床上常用的抗腫瘤中成藥，具有理想的抗腫瘤作用。將該藥與化療藥物聯合起來治療惡性腫瘤可取得較好的效果，并可改善患者的免疫功能，增強其對放化療的耐受度，提高其治療的安全性。本次研究主要分析用慈丹膠囊輔助治療膽囊癌的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究中的80例患者均為2015年5月至2017年5月石家莊市第二醫院收治的膽囊癌患者。根據用藥方案的不同將這些患者分為觀察組及對照組，每組各40例患者。在觀察組患者中，有男24例，女16例；其年齡為54～75歲，平均年齡為（66.54±5.51）歲；其卡氏評分（KPS評分）為60～77分，平均KPS評分為（65.94±5.51）分。在對照組患者中，有男25例，女15例；其年齡為55～76歲，平均年齡為（66.74±5.64）歲；其KPS評分為60～76分，平均KPS評分為（66.14±5.91）分。兩組患者的一般資料相比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

在兩組患者入院后對其進行血常規檢查、心電圖檢查、尿常規檢查等常規檢查，然后為其應用替吉奧與奧沙利鉑進行化療。在兩組患者入院后的第1 d為其使用奧沙利鉑（正大天晴藥業集團股份有限公司生產，批準文號：國藥準字H20143263）進行治療，其用法是：將130 mg/m2的此藥加入到300 mL濃度為5%的葡萄糖溶液中進行靜脈滴注，滴注時間為4 h。在第1～14 d，為患者使用替吉奧膠囊（齊魯制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字H20100151）進行治療，其用法是：口服，40 mg/次，2次/d。為兩組患者進行3周的化療為1個周期，共為其進行2個周期的化療。為觀察組患者在此基礎上加用慈丹膠囊（北京勃然制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字Z20063914）進行治療，其用法是：口服，1.35 g/次，4次/d。

1.3 療效評價指標

根據《實體腫瘤內科學》[2]中關于實體腫瘤的療效評價標準判定兩組患者的臨床療效：1）完全緩解（CR）：經治療，患者的病灶基本消失或完全消失且持續時間≥4周；2）部分緩解（PR）：經治療，患者病灶的直徑較治療前減少≥30%且持續時間≥4周；3）無改變（SD）：經治療，患者病灶的直徑較治療前減少＜30%或較治療前有所增加，但增加的范圍未超過20%；4）進展（PD）：經治療，患者病灶的直徑較治療前增加≥20%或有新的病灶出現。總有效率（RR）=（CR例數+PR例數）/總例數×100%。根據WHO關于惡性腫瘤放化療毒副反應的評價標準[3]評價兩組患者在用藥期間發生血小板減少、腎功能損傷、肝功能損傷、粒細胞減少等不良反應的情況。

1.4 統計學方法

采用SPSS 20.0統計軟件對本研究中的數據進行分析，計量資料用（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用%表示，采用X2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

觀察組患者治療的總有效率高于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳情見表1。

表1 兩組患者臨床療效的比較[n（%）]

2.2 兩組患者發生不良反應情況的比較

觀察組患者在用藥期間其血小板減少、腎功能損傷、肝功能損傷、粒細胞減少、皮疹的發生率均低于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳情見表2。

表2 兩組患者發生不良反應情況的比較[n（%）]

3 討論

目前，臨床上治療膽囊癌的方案主要為對此病患者進行根治性腫瘤切除手術，并在術后對其實施放化療。膽囊癌患者在發病的早期常無特異性的臨床表現，僅會出現類似于慢性膽囊炎的癥狀，因此其病情易被漏診或誤診。此病患者的病情在被確診時往往已發展至晚期，已錯過接受手術治療的時機。晚期膽囊癌患者可出現上腹部持續性疼痛、黃疸等臨床癥狀，其生存期較短且生存質量較差。在臨床上，進行化療是延長晚期膽囊癌患者生存期、控制其病情的發展的重要方法[4]。

奧沙利鉑與替吉奧均是治療膽囊癌常用的化療藥物。奧沙利鉑屬于廣譜細胞毒類抗腫瘤藥物，在進入患者體內后可通過產生水化衍生物與腫瘤細胞的DNA結合并形成鏈內及鏈間交聯，抑制腫瘤細胞DNA的合成，進而可發揮抗腫瘤的作用。替吉奧含有替加氟、吉美嘧啶及奧替拉西鉀三種成分。經口服后，替加氟可在人體內轉化為5-氟尿嘧啶，進而發揮抗腫瘤的作用。吉美嘧啶能夠提高腫瘤細胞內5-氟尿嘧啶的濃度，增強5-氟尿嘧啶抗腫瘤的作用。奧替拉西鉀可結合人體內的乳清酸磷酸核糖基轉移酶，抑制其活性，進而抑制5-氟尿嘧啶的代謝，增強其抗腫瘤的作用，并降低其對消化道的毒性作用[5]。將奧沙利鉑與替吉奧聯合起來治療膽囊癌，可取得理想的抗腫瘤作用，但用藥的安全性較差。

慈丹膠囊是由黃芩、黨參、僵蠶、鴉膽子、莪術、蜂房、山慈菇、牛黃、制馬錢子等中草藥制成的純中藥制劑，具有扶正祛邪、補中益氣、消腫止痛、散結化瘀的功效，可顯著提高中晚期惡性腫瘤患者的免疫力，控制其病情的發展[6]。

在本次研究中，觀察組患者治療的總有效率高于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。觀察組患者在用藥期間其血小板減少、腎功能損傷、肝功能損傷、粒細胞減少、皮疹的發生率均低于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。可見，應用慈丹膠囊對膽囊癌患者進行輔助治療可取得比較理想的臨床效果，降低其在進行治療期間不良反應的發生率，提高其用藥的安全性。

[1]何敏，胡明道，阿永俊，等.黃色肉芽腫性膽囊炎臨床誤診為膽囊癌一例[J].中華普通外科雜志，2017，32（2）：180.

[2]周際昌. 實用腫瘤內科學 [M]. 北京: 人民衛生出版社，1999: 22.

[3]皋文君，劉硯燕，袁長蓉.國際腫瘤化療藥物不良反應評價系統——通用不良反應術語標準4.0版[J].腫瘤，2012，32（2）：142-144.

[4]牛楠，劉佳，吳榮，等.奧沙利鉑聯合替吉奧二線治療晚期膽囊癌的臨床效果[J].中國醫藥導報，2016，13（18）：142-145.

[5]劉曙民，孫邱，馬春燕.慈丹膠囊聯合奧沙利鉑和替吉奧治療老年晚期膽囊癌的臨床研究[J].現代藥物與臨床，2017，32（5）：892-896.

[6]劉光甫，黎飛，畢雪潔，等.慈丹膠囊聯合TACE治療原發性肝癌臨床效果的系統評價[J].中國醫院藥學雜志，2016，36（17）：1496-1500.