蔗糖鐵注射液臨床不合理應用及改進措施

楊連斌

（騰沖市人民醫院藥劑科 云南 騰沖679100）

蔗糖鐵注射液（森鐵能）作為我院最常用的注射鐵劑之一，在IDA患者的治療中取得了顯著療效，但是蔗糖鐵注射液相對其他注射鐵劑易發生頭痛、惡心、味覺改變、蕁麻疹、面色潮紅、低血壓、心跳過速甚至暈厥等安全性問題。國內多篇文獻報道蔗糖鐵注射液的應用在我國存在適應證不適宜、溶劑選擇不合理、給藥頻次不合理、重復用藥等諸多不合理應用現象，影響著藥物療效且提高了不良反應發生率[4]。鑒于目前國內外有關于蔗糖鐵注射液合理應用的評價標準還不夠完善。因此我院廣大醫護人員在蔗糖鐵的使用上也存在一定的問題，現對我院2017年1～3月、4～6期間各科室蔗糖鐵注射液使用情況進行系統分析評估，以對比我院通過一系列的干預措施后，蔗糖鐵注射液合理情況的變化，以期為臨床合理用藥管理提供參考。

1.資料與方法

1.1 資料來源

使用院內信息系統調取我院應用蔗糖鐵注射液（通用名稱：蔗糖鐵注射液，商品名稱：森鐵能，規格：5ml∶100mg（鐵），生產企業：南京恒生制藥廠）的所有治療患者。

1.2 用藥評價

（1）參照蔗糖鐵注射液（森鐵能）藥品說明書；（2）參考《新編藥物學》、《馬丁代爾大藥典》等相關藥學書籍；（3）參考文獻∶檢索中國知網、萬方數據知識服務平臺、維普網數據庫，以“蔗糖鐵”及“缺鐵性貧血”等進行搜索（排除動物及體外實驗研究）的文獻作為蔗糖鐵注射液使用依據。

1.3 操作方法

首先調取我院2017年1—3月住院患者使用蔗糖鐵注射液的總醫囑例數，根據用藥評價進行系統分析評估，總結出我院使用蔗糖鐵注射液主要存在的不合理現象。再制定屬于我院的蔗糖鐵注射液的合理使用標準（見表1），并采取相應措施，進行干預。即提出目前我院關于蔗糖鐵注射液使用存在的主要問題，并在醫院處方點評專家組會議上與各位專家、院領導、科室主任共同學習，并請各科主任將問題反饋到臨床科室，加強臨床醫師對蔗糖鐵注射液使用的重視。然后追蹤4—6月我院使用蔗糖鐵注射液使用情況。

表1 我院蔗糖鐵注射液合理使用標準

2.結果

2.1 我院1—3月蔗糖鐵注射液使用情況統計

我院住院患者1—3月使用蔗糖鐵注射液1865支，開具醫囑1019條，涉及科室17個。見表2。

表2 我院（1—3月）使用蔗糖鐵注射液的溶媒選擇、濃度配制、使用蔗糖鐵注射液的給藥頻次統計

2.2 我院使用蔗糖鐵注射液主要存在的不合理現象

2.2.1 溶媒選擇 BP2010（英國藥典2010版）、USB33（美國藥典第33版）均指出：蔗糖鐵注射液：無菌膠體溶液中含有的氫氧化三鐵復合物，其中加入氫氧化鈉以調節pH值，只能靜脈使用，20℃時pH值為10.5～11.1。因此，蔗糖鐵注射液是堿性較強的液體。而葡萄糖注射液pH3.2～6.5，屬于酸性物質，所以二者混合會發生酸堿理化反應，影響蔗糖鐵注射液的穩定性，使蔗糖鐵失效或發生不良反應。蔗糖鐵注射液只能與0.9%氯化鈉注射液（NS）混合使用，不能與其他藥品混合。

我院1—3月有9.35%的蔗糖鐵注射液使用了5%的葡萄糖注射液（pH3.2～6.5），存在溶媒選擇不適宜情況。

2.2.2 濃度配制 蔗糖鐵注射液說明書、《臨床靜脈用藥調配與配伍速查2010版》均提到：1mL本品最多只能稀釋到20mL0.9%(w/v)生理鹽水中，10mL蔗糖鐵注射液最多可用NS 200mL。為保證藥液的穩定，不允許將藥液配成更稀的溶液。有文獻報道[5]，蔗糖鐵為多核氫氧化鐵（Ⅲ）-蔗糖復合物，其穩定性受濃度影響，濃度過低會導致復合物分解，增加不良反應發生。

1mL蔗糖鐵注射液最多只能稀釋到20mL 0.9%氯化鈉注射液（NS）中。我院1—3月有87.10%的蔗糖鐵注射液存在過渡稀釋，濃度配置不合理的情況。

2.2.3 給藥頻次 蔗糖鐵說明書、《新編藥物學》(17版)、《馬丁代爾大藥典37版》均提出：成年人和老年人：根據血紅蛋白水平每周用藥二至三次，每次5～10ml（100～200mg鐵），給藥頻率應不超過每周3次。兒童：根據血紅蛋白水平每周用藥二至三次，每次每公斤體重0.15ml本品（=3mg鐵/公斤體重）。最大的單劑量不得超過200mg鐵，且每周不超過3次。宋麗娜等[6]提出，蔗糖鐵注射液用藥間隔過短或給藥頻次超過每周3次容易引起靜脈炎，增加不良反應發生。根據血紅蛋白水平每周用藥2～3次，每次5～10mL（100～200mg鐵），給藥頻率應不超過每周3次。我院1—3月每周給藥＞3次的比例為80.65%，存在使用頻次不合理情況。

2.3 追蹤結果，我院1—3月蔗糖鐵注射液使用情況統計

4—6月使用蔗糖鐵注射液988支，開具醫囑443條，涉及科室14個。見表3。

表3 我院（4—6月）使用蔗糖鐵注射液的溶媒選擇、濃度配制、使用蔗糖鐵注射液的給藥頻次統計

對4—6月使用蔗糖鐵注射液的病歷進行追蹤點評，通過與前3個月對比，發現蔗糖鐵注射液的使用整體情況較之前規范、合理。但是之前存在的問題仍然普遍存在，在溶媒選擇、濃度配制、給藥頻次方面還需要大力改善。

3.討論

蔗糖鐵注射液作為新型鐵劑代表，作用特點是可在給藥后1～2d有效地改善患者的臨床癥狀[7]。本研究發現，臨床醫師較多關注藥物療效，而在用法上存在隨意性，主要表現為以下3個方面：（1）溶媒選擇不正確，如選用葡萄糖注射液作為溶媒的；（2）溶媒量選擇過大，如“NS250mL+蔗糖鐵注射液10mL”；（3）給藥頻率不合理，每周超過3次的。綜上所述，我院通過蔗糖鐵注射液系統性評價后進行相應干預，以及醫護人員的共同努力，最終取得一定進步。同時，制定“我院蔗糖鐵注射液合理使用標準”，為藥師更好地服務于臨床和患者探索了新的工作模式，為臨床醫師合理用藥提供參考，減少了藥品不良反應的發生率，最終對促進合理用藥起到了積極的作用。

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[1]陸再英，鐘南山.內科學（第8版）北京：人民衛生出版社。2013，549-552.

[2]王方海，趙維，陳建芳，唐偉方，秦勇.補鐵劑研究進展[J].藥學進展.2016,(9)：680-688.

[3]范瑋，李安琪.蔗糖鐵注射液治療缺鐵性貧血的臨床觀察

[J].現代藥物與臨床,2013,11(6):944-947.

[4]吳穎其，姜 玲.我院蔗糖鐵注射液藥物利用評價標準的建立及應用[J].中國藥房,2017,02(2):270-272.

[5]施芳紅，李浩，王怡，等.我院2013－2014年靜脈藥物超說明書用藥分析[J].中國藥房，2015，26（29）：4060-4062.

[6]宋麗娜，申瑩，張麗芬，等.蔗糖鐵注射液致靜脈炎的原因分析及防護[J].總裝備部醫學學報，2010，12（1）：40-42.

[7]張均鈞，華燕艷.右旋糖酐鐵與蔗糖鐵治療胃大部切除術后缺鐵性貧血的療效及安全性比較[J].中國藥房，2015，26（9）：1205-1207.