Meta分析：經導管介入封堵與經胸小切口微創封堵治療房間隔缺損的療效

（安徽省兒童醫院 安徽 合肥230000）

錢翠平 趙勝（通訊作者） 黃曉碧

房間隔缺損（ASD）是最常見的先天性心臟病之一，經導管介入封堵ASD是一種安全而有效的替代傳統外科手術的方法，它有著創傷小、避免體外循環等優勢。經胸小切口微創封堵治療ASD是近年來發展的一種新術式，它可在經食管超聲心動圖輔助下完成封堵器封堵，可避免輻射及體外循環[1-2]。兩種治療方法均有優缺點，為此現將國內所有比較兩種方式治療ASD的臨床對照研究進行meta分析，評價兩種治療方式的療效，為臨床選擇提供一定的參考。

1.對象和方法

1.1 資料來源及篩選

計算機檢索CBM、CNKI、VIP、Cochrane圖書館。檢索時間從建庫至2017年11月30日。全面收集在ASD患者的治療中兩種治療方式的對照研究。數據庫所用檢索詞為“房間隔缺損”、“介入封堵”、及“微創封堵”。

1.2 文獻納入與排除標準

1.2.1 納入標準

（1）隨機對照研究或病例對照研究；（2）研究中需包含ASD患者中有兩種治療方式的比較研究；（3）結局指標包括成功率、手術時間、住院時間、手術并發癥等；（4）中文文獻。

1.2.2 排除標準

（1）非對照研究；（2）非中文文獻

1.3 資料的提取、分析

由兩名研究者獨立對納入文獻進行質量評估及交叉核對。

1.4 統計學處理

采用Cochrane協作網提供的RevMan5.2軟件進行meta分析。計數資料采用相對危險度（RR）；計量資料采用加權均數差（WMD），各效應量均以95%CI表示。當各研究間無統計學異質性時（P＞0.05，I2＜50%），采用固定效應模型進行分析；如各研究間存在統計學異質性時（P＜0.05，I2＞50%），采用隨機效應模型進行分析。

2.結果

2.1 納入研究的一般特征

根據檢索關鍵詞對各數據庫進行檢索，按照納入和排除標準，最終納入19獻[3-21]，包括2024例患者，其中介入封堵組1248例，小切口封堵組776例。

2.2 Meta分析結果

2.2.1 介入封堵組與小切口封堵組成功率的比較 納入研究中有17項研究比較了兩組手術成功率，共1935例患者。各項研究間無異質性（P=0.81，I2=0%），結果顯示，兩組比較差異無統計學意義[RR=0.99，95%CI(0.97，1.02)，P=0.61]。見圖1。

圖1 Meta分析比較介入封堵組與小切口封堵組的手術成功率

2.2.2 介入封堵組與小切口封堵組住院時間的比較 納入研究中有16項研究比較了兩組的住院時間，共1815例患者。各項研究間有統計學異質性（P＜0.00001，I2=96%），結果顯示，兩組比較差異具有統計學意義[WMD=-2.24，95%CI(-2.81,-1.67)，P＜0.00001]。因此介入封堵組住院時間更短。見圖2。

圖2 Meta分析比較介入封堵組與小切口封堵組的住院時間

2.2.3 介入封堵組與小切口封堵組手術時間的比較 納入研究中有14項研究比較了兩組的手術時間，共1522例患者。各項研究間有統計學異質性（P＜0.00001，I2=99%），結果顯示，兩組比較差異具有統計學意義[WMD=-18.50，95%CI(-30.82,-6.19)，P=0.003]。因此介入封堵組手術時間更短。見圖3。

圖3 Meta分析比較介入封堵組與小切口封堵組的手術時間

2.2.4 介入封堵組與小切口封堵組手術并發癥發生率的比較 納入研究中有12項研究比較了兩組手術并發癥的發生率，共1276例患者。各項研究間無異質性（P=0.30，I2=15%），結果顯示，兩組比較差異具有統計學意義[RR=0.33，95%CI(0.22，0.49)，P＜0.00001]。因此介入封堵組手術并發癥發生率更低。見圖4。

圖4 Meta分析比較介入封堵組與小切口封堵組的手術并發癥發生率

2.3 發表偏倚分析

納入研究的漏斗圖基本對稱，可以認為無明顯發表性偏倚存在（見圖5）。

圖5 納入研究的漏斗圖

3.討論

房間隔缺損是最常見的左向右分流型心臟病類型，可引起心功能不全及心律失常[22]。目前治療ASD的方法包括傳統體外循環下外科修補術、經導管介入封堵術及經胸小切口微創封堵術，三種方法均有優勢及不足。介入封堵更安全、有效，存在無需開胸及體外循環、并發癥更少等優勢，但亦存在輻射、適應癥較窄等不足[23]。經胸小切口微創封堵術為結合開胸手術及介入封堵的復合術式，存在創傷較小、避免體外循環及輻射等優勢[24]，但開展例數較少，中遠期療效有待于進一步考察。因目前國內對比此兩種方法治療ASD的研究均為小樣本研究，因此本研究通過薈萃國內多個小樣本評價兩種治療方法的療效。

本分析結果顯示，兩種治療方法均能獲得較高的成功率。與經胸小切口微創封堵組相比，經導管介入封堵組住院時間與手術時間更短，手術并發癥發生率更低。

本研究存在局限性，因在分析中存在統計學異質性，可能因納入的研究中存在非隨機對照研究，研究人群存在差異，患者年齡、體重等因素都可能對分析結果造成一定影響。因此還需開展更多大樣本、多中心的隨機對照研究來評估兩種治療方法在ASD治療中的療效。

綜上所述，兩種治療方法均能有效治療ASD，但導管介入封堵手術并發癥少，手術時間和住院時間短，在適應證范圍內，導管介入封堵有更好的臨床應用前景。

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