內(nèi)層棉布外層醫(yī)用無(wú)紡布復(fù)合包裝在手術(shù)器械滅菌中的閉合性能和阻菌效果

黎牡萍 朱麗嬋

隨著醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，手術(shù)器械的包裝材料也在不斷變化。傳統(tǒng)的包裝材料主要以純棉包布為主。但傳統(tǒng)的純棉包布阻隔細(xì)菌的效果較差，滅菌有效期短，但純棉包布擴(kuò)張力好，具有較好的抗撕裂性[1]。隨著社會(huì)的發(fā)展，無(wú)紡布逐漸應(yīng)用于手術(shù)器械包裝中。無(wú)紡布阻隔細(xì)菌的效果好，滅菌有效期長(zhǎng)。但是臨床中，無(wú)紡布擴(kuò)張力差，容易被手術(shù)器械戳破，引起器械污染，甚至可能因?yàn)槠餍低饴抖鴮?duì)工作人員造成傷害[2]。因此，在臨床中，如何合理選擇包裝材料，既要達(dá)到阻隔細(xì)菌的目的，也要保證器械不被污染，就成為一個(gè)重要思考的問(wèn)題。本次研究中嘗試將純棉包布和無(wú)紡布相結(jié)合，利用純棉包布和無(wú)紡布的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)，探討內(nèi)層棉布外層醫(yī)用無(wú)紡布復(fù)合包裝在手術(shù)器械滅菌中的閉合性能和阻菌效果，以期獲得良好的包裝材料，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 材料 選取2017年1-12月200個(gè)相同規(guī)格的手術(shù)器械包作為本次研究的研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組與研究組，每組各100個(gè)。對(duì)照組采用雙層醫(yī)用無(wú)紡布包裝，研究組采用內(nèi)層棉布外層醫(yī)用無(wú)紡布復(fù)合包裝。包裝材料為全棉布和無(wú)紡布，其中全棉布是規(guī)格為100 cm×100 cm的雙層平紋全棉包布。無(wú)紡布是規(guī)格為100 cm×100 cm的符合最終滅菌醫(yī)療器械的包裝國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的綠色醫(yī)用無(wú)紡布。滅菌的200份手術(shù)器械包內(nèi)包括拉鉤、止血鉗、彎盤(pán)、剪刀、鑷子等器械，每個(gè)器械包內(nèi)器械均相同。滅菌設(shè)備為山東新華真空壓力蒸汽滅菌器。檢測(cè)物質(zhì)為：3M指示卡和化學(xué)指示膠帶。本研究經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)。

1.2 方法

1.2.1 操作 兩組均由相同的工作人員進(jìn)行操作，將200份手術(shù)器械包內(nèi)器械進(jìn)行人工清洗對(duì)照組采用雙層醫(yī)用無(wú)紡布包裝，研究組采用內(nèi)層棉布外層醫(yī)用無(wú)紡布復(fù)合包裝。。包裝前檢查棉布和無(wú)紡布的完好性，其中無(wú)紡布要符合衛(wèi)生部檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方可使用，棉布要高溫洗滌去漿去色烘干后使用。包裝方法均按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》[3]要求執(zhí)行，采用外層信封包裝內(nèi)層正方包裝方式。器械包內(nèi)放置3M指示卡，器械包外貼3M化學(xué)指示膠帶。

1.2.2 滅菌要求 將3M標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包放入滅菌器內(nèi)進(jìn)行B-D試驗(yàn)[4]，條件為壓力2.10 kPa，溫度134 ℃，時(shí)間3.5 min，觀察測(cè)試包顏色變化，了解其滅菌效果。如果沒(méi)有問(wèn)題將3M標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包連同包裝好的器械包一同放入滅菌器內(nèi)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌，條件為壓力205.8 kPa，溫度134 ℃，時(shí)間10 min。滅菌完成后，如果生物監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)、物理監(jiān)測(cè)均合格，則確認(rèn)本次手術(shù)器械包均滅菌成功。移動(dòng)滅菌包是要等待其溫度降至室溫，保證其冷卻時(shí)間不小于30 min。

1.2.3 保存 將滅菌成功的器械包放在無(wú)菌物品存放區(qū)，無(wú)菌物品存放架要離墻5 cm，離頂50 cm，離地25 cm。無(wú)菌室內(nèi)濕度保持在30%～40%，溫度保持在21～24 ℃。每月進(jìn)行氣細(xì)菌培養(yǎng)，保證每月空氣含菌量均符合要求[5]。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) （1）閉合性能檢測(cè)：統(tǒng)計(jì)兩組在滅菌冷卻15 min后散包、濕包、破損等情況。如果包裝破損、松散、濕包均判斷為閉合性能不合格[6]。閉合性能不合格的器械包表面微生物屏障已受到破壞，不能再用于進(jìn)行阻菌效果檢測(cè)。（2）阻菌效果檢測(cè)：在滅菌儲(chǔ)存7、14、21、30、60、90 d時(shí)，從兩組中隨機(jī)抽取50包，送細(xì)菌室進(jìn)行細(xì)菌學(xué)檢測(cè)，觀察期阻菌效果。細(xì)菌培養(yǎng)按照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》中的規(guī)定進(jìn)行操作[7]。如果培養(yǎng)結(jié)果為陽(yáng)性，則判斷為有細(xì)菌生長(zhǎng)[8]。統(tǒng)計(jì)兩種包裝方式的實(shí)驗(yàn)包不同時(shí)期細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性發(fā)生數(shù)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 19.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x-±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組滅菌后閉合性能檢測(cè)比較 滅菌后，研究組閉合性能檢測(cè)中沒(méi)有出現(xiàn)散包、濕包、破損等情況，閉合性能合格率100%。對(duì)照組合性能檢測(cè)中出現(xiàn)2個(gè)散包、2個(gè)濕包、10個(gè)破損情況，閉合性能合格率為86.00%。研究組閉合性能合格率顯著高于對(duì)照組（ 字2=3.679，P＜0.05）。見(jiàn)表 1。

表1 兩組滅菌后閉合性能檢測(cè)比較 個(gè)（%）

2.2 兩組滅菌儲(chǔ)存期間細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性發(fā)生數(shù)比較兩組各取50個(gè)手術(shù)器械包于儲(chǔ)存7、14、21、30、60、90 d時(shí)進(jìn)行細(xì)菌學(xué)檢測(cè)，在不同儲(chǔ)存時(shí)間兩組細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性發(fā)生數(shù)均為0，比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

手術(shù)室作為重要的一個(gè)醫(yī)院部門，手術(shù)器械需要保證無(wú)菌，避免出現(xiàn)院內(nèi)感染。而選擇何種無(wú)菌包裝材料，保證無(wú)菌質(zhì)量是不容忽視的問(wèn)題。無(wú)菌物品包裝的目的是令物品在儲(chǔ)存期內(nèi)保持無(wú)菌狀態(tài)，而無(wú)菌物品包裝的儲(chǔ)存期會(huì)受到包裝材料的影響[9]。因此要求包裝材料要均有良好的隔離細(xì)菌的效果。而包裝材料有多種選擇，每個(gè)材料都具有其各自的特性，如何合理選擇包裝材料，達(dá)到理想的阻菌效果是一個(gè)需要重視的問(wèn)題。

傳統(tǒng)的包裝材料是雙層全棉布，棉布的透氣性、吸水性好，手感柔軟，具有較好的耐磨性和抗撕裂性，廣泛應(yīng)用于器械包裝[10]。但其因組織結(jié)構(gòu)疏松，阻斷細(xì)菌的效果不理想，微生物和細(xì)菌容易進(jìn)入器械包內(nèi)，很難保持無(wú)菌狀態(tài)，因此其滅菌有效期較短[7]。并且棉布吸水性好，容易導(dǎo)致器械包受潮，出現(xiàn)濕包情況，無(wú)法達(dá)到阻菌效果[11]。加上棉布臨床應(yīng)用中會(huì)反復(fù)洗滌，纖維容易變形老化，降低微生物屏障效果[12]。

醫(yī)用無(wú)紡布因?yàn)槠浣M織結(jié)構(gòu)較為特殊，是多孔排列，可以有效隔絕細(xì)菌等微生物[13]，并且具有無(wú)毒、布網(wǎng)均勻、塵埃污染輕微、韌性大、強(qiáng)力高等優(yōu)勢(shì)，逐漸成為滅菌包裝材料的新選擇[14]。并且無(wú)紡布還有無(wú)靜電、阻燃、無(wú)刺激等優(yōu)勢(shì)。但是臨床應(yīng)用中，無(wú)紡布抗撕裂性差，相較棉布而言，材料脆弱，容易被手術(shù)器械戳破，引起手術(shù)器械污染，甚至可能傷害工作人員[15]。隨著外科手術(shù)技術(shù)的發(fā)展，手術(shù)器械呈多樣性發(fā)展，越來(lái)越多形狀特殊的手術(shù)器械應(yīng)用于臨床中，而無(wú)紡布較棉布而言順應(yīng)性差，不利于包裝形狀特殊的器械[16]。無(wú)紡布因?yàn)橘|(zhì)量較輕，在手術(shù)中鋪設(shè)臺(tái)面容易飄揚(yáng)不能自然下垂，可能引發(fā)手術(shù)臺(tái)或手術(shù)器械污染，降低阻菌作用[17]。由于無(wú)紡布的表面張力與棉布不同，在無(wú)紡布表面容易令水蒸氣形成水珠，造成濕包情況，令微生物屏障功能受損，形成微生物傳播的通道，進(jìn)而使手術(shù)器械污染，無(wú)法達(dá)到阻菌效果，導(dǎo)致器械包失效[18]。需要重新進(jìn)行消毒滅菌操作，增加了工作人員的工作量和器械耗損。

本研究中，將棉布于無(wú)紡布相結(jié)合使用，利用兩種材料的優(yōu)勢(shì)。既有棉布良好的抗張力、穿透力、柔軟性，又有無(wú)紡布的阻菌作用。利用無(wú)紡布克服了棉布阻菌效果差的劣勢(shì)，利用棉布克服了無(wú)紡布撕裂性差，容易被器械戳破的劣勢(shì)，避免因無(wú)紡布質(zhì)量輕，鋪設(shè)臺(tái)面容易飄揚(yáng)不能自然下垂的情況，并且降低濕包情況。

本研究顯示，滅菌后，研究組閉合性能檢測(cè)中沒(méi)有出現(xiàn)散包、濕包、破損等情況，閉合性能合格率100%。對(duì)照組出現(xiàn)2個(gè)散包、2個(gè)濕包、10個(gè)破損情況，閉合性能合格率86.00%。研究組閉合性能合格率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)果可見(jiàn)，與內(nèi)層棉布外層醫(yī)用無(wú)紡布復(fù)合包裝有效避免了無(wú)紡布材料脆弱，容易被手術(shù)器械戳破的劣勢(shì)，降低破損和散包率。加之棉布表面水煮不容易凝結(jié)，降低了濕包率，提高閉合性能合格率。

不同的包裝材料具有不同的滅菌有效期。《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》中規(guī)定，雙層棉布包裝的無(wú)菌物品的滅菌有效期為14 d，雙層醫(yī)用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品的滅菌有效期為6個(gè)月。而規(guī)定中沒(méi)有明確內(nèi)層棉布外層醫(yī)用無(wú)紡布復(fù)合包裝的滅菌有效期[19]。在本研究中，兩組各取50個(gè)手術(shù)器械包于儲(chǔ)存7、14、21、30、60、90 d時(shí)進(jìn)行細(xì)菌學(xué)檢測(cè)，在不同儲(chǔ)存時(shí)間兩組細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性發(fā)生數(shù)均為0個(gè)，比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)果表明，內(nèi)層棉布外層醫(yī)用無(wú)紡布復(fù)合包裝可以安全有效地起到阻菌效果，棉布于無(wú)紡布相結(jié)合，有效避免了棉布阻菌效果差的劣勢(shì)，令滅菌有效期延長(zhǎng)。可有效期的延長(zhǎng)可以降低器械反復(fù)清洗、滅菌、儲(chǔ)存的頻率，不僅可以延長(zhǎng)器械的使用壽命還可以降低醫(yī)院成本費(fèi)用。

綜上所述，在阻菌效果方面，雙層醫(yī)用無(wú)紡布包裝與內(nèi)層棉布外層醫(yī)用無(wú)紡布復(fù)合包裝均有良好的效果，均可在3個(gè)月內(nèi)有效阻隔細(xì)菌，但在閉合性能方面，內(nèi)層棉布外層醫(yī)用無(wú)紡布復(fù)合包裝的閉合性能優(yōu)于雙層醫(yī)用無(wú)紡布包裝，值得在臨床上推廣使用。

[1]李新利，李清果，邊存文，等.潛艇出海期間手術(shù)器械包裝和消毒方式探討[J].海軍醫(yī)學(xué)雜志，2016，37（3）：204-205.

[2]俞詩(shī)娃，許晨耘，周淑萍，等.色系管理在手術(shù)器械包裝材料中的應(yīng)用[J].中國(guó)消毒學(xué)雜志，2015，32（8）：846-846.

[3]俞詩(shī)娃，許晨耘，周淑萍，等.水刺無(wú)紡布在手術(shù)器械包滅菌中除濕的應(yīng)用[J].中國(guó)消毒學(xué)雜志，2015，32（9）：952.

[4]張輝，陳新艷，陳莉.無(wú)紡布和棉布混合包裝手術(shù)器械的研究[J].新疆醫(yī)學(xué)，2015，45（12）：1829-1830.

[5]姚麗娟，李紅梅，祁方遒，等.醫(yī)用無(wú)紡布與全棉布復(fù)合包裝的可行性研究[J].護(hù)理實(shí)踐與研究，2017，14（15）：124-126.

[6]陳琳琳.手術(shù)器械包的優(yōu)化包裝流程[J].中國(guó)消毒學(xué)雜志，2015，32（4）：385-386.

[7] Lin S，Xu J F，Yu Q D，et al.The effect of different absorb moisture materials on wet surgical equipment package[J].Chinese Nursing Management，2017，12（5）：835-836.

[8]許寶珠，黃春霞，趙君瑜.巧用一次性手術(shù)包包裝防水布[J].解放軍護(hù)理雜志，2017，34（10）：8.

[9]謝燕.器械檢查與包裝的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)[J].世界中醫(yī)藥，2016，11（3）：529-530.

[10]李紅梅，祁方遒，姚麗娟，等.醫(yī)用無(wú)紡布與全棉布不同復(fù)合包裝方式阻菌效果的研究[J].全科護(hù)理，2017，15（27）：3375-3376.

[11]朱莉莉，黃淳茂，沈曉紅.醫(yī)用無(wú)紡布與棉布復(fù)合包裝在手術(shù)器械滅菌中的應(yīng)用效果比較[J].中國(guó)基層醫(yī)藥，2016，23（8）：1275-1277.

[12]馮月霞.消毒供應(yīng)中心參與手術(shù)室醫(yī)療器械清洗包裝質(zhì)量管理的效果分析[J].醫(yī)藥前沿，2016（24）：348-349.

[13]郭蕾，李瀟林，徐丹.硬質(zhì)容器包裝手術(shù)器械的臨床應(yīng)用[J].醫(yī)療裝備，2015，1（5）：84.

[14]俞詩(shī)娃，周淑萍，萬(wàn)新翠，等.別針式器械扣在手術(shù)器械包中的應(yīng)用[J].中國(guó)消毒學(xué)雜志，2015，32（3）：303.

[15]楊艷菊.探討手術(shù)器械包包裝質(zhì)量的改進(jìn)與控制[J].醫(yī)學(xué)信息，2016，29（17）：213-214.

[16] Kurniawansyah I S，Mita S R，Najla E，et al.The Sterility of Reusable Surgical Instruments with Pouches Packaging on One of the Private Hospital in Bandung[J].International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance，2017，8（2）：54-57.

[17]陳彩央，劉麗，舒君美，等.思維導(dǎo)圖在供應(yīng)室規(guī)范手術(shù)器械包裝及質(zhì)量控制中的應(yīng)用[J].護(hù)士進(jìn)修雜志，2016，31（19）：1762-1764.

[18]劉桂華，張萬(wàn)榮.自制棉布器械筐套在手術(shù)器械包裝中的應(yīng)用[J].中華現(xiàn)代護(hù)理雜志，2015，21（3）：286.

[19]林素英，徐金芳，俞巧娣，等.應(yīng)用不同吸水材料預(yù)防手術(shù)器械濕包效果的研究[J].中國(guó)護(hù)理管理，2017，17（4）：521-524.