內層棉布外層醫用無紡布復合包裝在手術器械滅菌中的閉合性能和阻菌效果

黎牡萍 朱麗嬋

隨著醫學的不斷發展，手術器械的包裝材料也在不斷變化。傳統的包裝材料主要以純棉包布為主。但傳統的純棉包布阻隔細菌的效果較差，滅菌有效期短，但純棉包布擴張力好，具有較好的抗撕裂性[1]。隨著社會的發展，無紡布逐漸應用于手術器械包裝中。無紡布阻隔細菌的效果好，滅菌有效期長。但是臨床中，無紡布擴張力差，容易被手術器械戳破，引起器械污染，甚至可能因為器械外露而對工作人員造成傷害[2]。因此，在臨床中，如何合理選擇包裝材料，既要達到阻隔細菌的目的，也要保證器械不被污染，就成為一個重要思考的問題。本次研究中嘗試將純棉包布和無紡布相結合，利用純棉包布和無紡布的優勢和特點，探討內層棉布外層醫用無紡布復合包裝在手術器械滅菌中的閉合性能和阻菌效果，以期獲得良好的包裝材料，現報道如下。

1 材料與方法

1.1 材料 選取2017年1-12月200個相同規格的手術器械包作為本次研究的研究對象，隨機分為對照組與研究組，每組各100個。對照組采用雙層醫用無紡布包裝，研究組采用內層棉布外層醫用無紡布復合包裝。包裝材料為全棉布和無紡布，其中全棉布是規格為100 cm×100 cm的雙層平紋全棉包布。無紡布是規格為100 cm×100 cm的符合最終滅菌醫療器械的包裝國家標準的綠色醫用無紡布。滅菌的200份手術器械包內包括拉鉤、止血鉗、彎盤、剪刀、鑷子等器械，每個器械包內器械均相同。滅菌設備為山東新華真空壓力蒸汽滅菌器。檢測物質為：3M指示卡和化學指示膠帶。本研究經醫院批準。

1.2 方法

1.2.1 操作 兩組均由相同的工作人員進行操作，將200份手術器械包內器械進行人工清洗對照組采用雙層醫用無紡布包裝，研究組采用內層棉布外層醫用無紡布復合包裝。。包裝前檢查棉布和無紡布的完好性，其中無紡布要符合衛生部檢驗標準方可使用，棉布要高溫洗滌去漿去色烘干后使用。包裝方法均按照衛生部《消毒技術規范》[3]要求執行，采用外層信封包裝內層正方包裝方式。器械包內放置3M指示卡，器械包外貼3M化學指示膠帶。

1.2.2 滅菌要求 將3M標準生物測試包放入滅菌器內進行B-D試驗[4]，條件為壓力2.10 kPa，溫度134 ℃，時間3.5 min，觀察測試包顏色變化，了解其滅菌效果。如果沒有問題將3M標準生物測試包連同包裝好的器械包一同放入滅菌器內進行壓力蒸汽滅菌，條件為壓力205.8 kPa，溫度134 ℃，時間10 min。滅菌完成后，如果生物監測、化學監測、物理監測均合格，則確認本次手術器械包均滅菌成功。移動滅菌包是要等待其溫度降至室溫，保證其冷卻時間不小于30 min。

1.2.3 保存 將滅菌成功的器械包放在無菌物品存放區，無菌物品存放架要離墻5 cm，離頂50 cm，離地25 cm。無菌室內濕度保持在30%～40%，溫度保持在21～24 ℃。每月進行氣細菌培養，保證每月空氣含菌量均符合要求[5]。

1.3 觀察指標及評價標準 （1）閉合性能檢測：統計兩組在滅菌冷卻15 min后散包、濕包、破損等情況。如果包裝破損、松散、濕包均判斷為閉合性能不合格[6]。閉合性能不合格的器械包表面微生物屏障已受到破壞，不能再用于進行阻菌效果檢測。（2）阻菌效果檢測：在滅菌儲存7、14、21、30、60、90 d時，從兩組中隨機抽取50包，送細菌室進行細菌學檢測，觀察期阻菌效果。細菌培養按照中華人民共和國衛生部《消毒技術規范》中的規定進行操作[7]。如果培養結果為陽性，則判斷為有細菌生長[8]。統計兩種包裝方式的實驗包不同時期細菌培養陽性發生數。

1.4 統計學處理 采用SPSS 19.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x-±s）表示，比較采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組滅菌后閉合性能檢測比較 滅菌后，研究組閉合性能檢測中沒有出現散包、濕包、破損等情況，閉合性能合格率100%。對照組合性能檢測中出現2個散包、2個濕包、10個破損情況，閉合性能合格率為86.00%。研究組閉合性能合格率顯著高于對照組（ 字2=3.679，P＜0.05）。見表 1。

表1 兩組滅菌后閉合性能檢測比較 個（%）

2.2 兩組滅菌儲存期間細菌培養陽性發生數比較兩組各取50個手術器械包于儲存7、14、21、30、60、90 d時進行細菌學檢測，在不同儲存時間兩組細菌培養陽性發生數均為0，比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

手術室作為重要的一個醫院部門，手術器械需要保證無菌，避免出現院內感染。而選擇何種無菌包裝材料，保證無菌質量是不容忽視的問題。無菌物品包裝的目的是令物品在儲存期內保持無菌狀態，而無菌物品包裝的儲存期會受到包裝材料的影響[9]。因此要求包裝材料要均有良好的隔離細菌的效果。而包裝材料有多種選擇，每個材料都具有其各自的特性，如何合理選擇包裝材料，達到理想的阻菌效果是一個需要重視的問題。

傳統的包裝材料是雙層全棉布，棉布的透氣性、吸水性好，手感柔軟，具有較好的耐磨性和抗撕裂性，廣泛應用于器械包裝[10]。但其因組織結構疏松，阻斷細菌的效果不理想，微生物和細菌容易進入器械包內，很難保持無菌狀態，因此其滅菌有效期較短[7]。并且棉布吸水性好，容易導致器械包受潮，出現濕包情況，無法達到阻菌效果[11]。加上棉布臨床應用中會反復洗滌，纖維容易變形老化，降低微生物屏障效果[12]。

醫用無紡布因為其組織結構較為特殊，是多孔排列，可以有效隔絕細菌等微生物[13]，并且具有無毒、布網均勻、塵埃污染輕微、韌性大、強力高等優勢，逐漸成為滅菌包裝材料的新選擇[14]。并且無紡布還有無靜電、阻燃、無刺激等優勢。但是臨床應用中，無紡布抗撕裂性差，相較棉布而言，材料脆弱，容易被手術器械戳破，引起手術器械污染，甚至可能傷害工作人員[15]。隨著外科手術技術的發展，手術器械呈多樣性發展，越來越多形狀特殊的手術器械應用于臨床中，而無紡布較棉布而言順應性差，不利于包裝形狀特殊的器械[16]。無紡布因為質量較輕，在手術中鋪設臺面容易飄揚不能自然下垂，可能引發手術臺或手術器械污染，降低阻菌作用[17]。由于無紡布的表面張力與棉布不同，在無紡布表面容易令水蒸氣形成水珠，造成濕包情況，令微生物屏障功能受損，形成微生物傳播的通道，進而使手術器械污染，無法達到阻菌效果，導致器械包失效[18]。需要重新進行消毒滅菌操作，增加了工作人員的工作量和器械耗損。

本研究中，將棉布于無紡布相結合使用，利用兩種材料的優勢。既有棉布良好的抗張力、穿透力、柔軟性，又有無紡布的阻菌作用。利用無紡布克服了棉布阻菌效果差的劣勢，利用棉布克服了無紡布撕裂性差，容易被器械戳破的劣勢，避免因無紡布質量輕，鋪設臺面容易飄揚不能自然下垂的情況，并且降低濕包情況。

本研究顯示，滅菌后，研究組閉合性能檢測中沒有出現散包、濕包、破損等情況，閉合性能合格率100%。對照組出現2個散包、2個濕包、10個破損情況，閉合性能合格率86.00%。研究組閉合性能合格率顯著高于對照組（P＜0.05）。結果可見，與內層棉布外層醫用無紡布復合包裝有效避免了無紡布材料脆弱，容易被手術器械戳破的劣勢，降低破損和散包率。加之棉布表面水煮不容易凝結，降低了濕包率，提高閉合性能合格率。

不同的包裝材料具有不同的滅菌有效期。《醫院消毒技術規范》中規定，雙層棉布包裝的無菌物品的滅菌有效期為14 d，雙層醫用無紡布包裝的無菌物品的滅菌有效期為6個月。而規定中沒有明確內層棉布外層醫用無紡布復合包裝的滅菌有效期[19]。在本研究中，兩組各取50個手術器械包于儲存7、14、21、30、60、90 d時進行細菌學檢測，在不同儲存時間兩組細菌培養陽性發生數均為0個，比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。結果表明，內層棉布外層醫用無紡布復合包裝可以安全有效地起到阻菌效果，棉布于無紡布相結合，有效避免了棉布阻菌效果差的劣勢，令滅菌有效期延長。可有效期的延長可以降低器械反復清洗、滅菌、儲存的頻率，不僅可以延長器械的使用壽命還可以降低醫院成本費用。

綜上所述，在阻菌效果方面，雙層醫用無紡布包裝與內層棉布外層醫用無紡布復合包裝均有良好的效果，均可在3個月內有效阻隔細菌，但在閉合性能方面，內層棉布外層醫用無紡布復合包裝的閉合性能優于雙層醫用無紡布包裝，值得在臨床上推廣使用。

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