冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)用于醫(yī)院藥品管理的實踐

沙志勇 林嶺海 林銳志 劉文婷

在醫(yī)療質(zhì)量管理中藥品質(zhì)量管理屬于重要內(nèi)容之一，能夠全面保障藥品的安全性和實效性。在儲藏藥品期間最重要的因素就是溫度，會較大地影響冷凍藥品和冷藏藥品的穩(wěn)定性[1]。隨著我國對藥品監(jiān)督管理的重視程度提高，在藥品管理方面逐漸出現(xiàn)了較多信息化技術(shù)和自動化技術(shù)，然而針對冷藏藥品的儲存技術(shù)還尚未成熟。當前，我國大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)還是使用手工方式記錄冷藏藥品的溫度、濕度以及儲運數(shù)據(jù)等，在各項指標出現(xiàn)超標情況時無法及時進行預警，藥品在儲運期間，濕度和溫度的變化情況會直接影響藥物的色差、澄明度、外觀等，甚至還會出現(xiàn)霉變等質(zhì)量問題[2]。由于現(xiàn)階段應用的各項存儲設(shè)備在較大程度上影響了冷藏藥品的穩(wěn)定性，因此需要全面提升該類藥物的管理水平。

1 建立藥品冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)

隨著不斷發(fā)展的信息化技術(shù)，醫(yī)院內(nèi)部建立的局域網(wǎng)能夠有效對各個區(qū)域的藥品儲藏溫度和濕度進行監(jiān)控，某院在發(fā)展期間利用互聯(lián)網(wǎng)對整個藥房環(huán)境和儲存藥物的設(shè)備等進行監(jiān)控，建立了藥品冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)，該設(shè)備能夠?qū)λ幬飪Υ姝h(huán)境以及設(shè)備的濕度溫度等進行監(jiān)控。

1.1 設(shè)備組成藥品冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)硬件主要包括兩個中央處理器，大于 16G的內(nèi)存，1個硬盤。操作系統(tǒng)主要包括64位服務器；硬件系統(tǒng)包括固定標簽讀卡器、固定濕度標簽、固定溫度標簽、超低溫采集設(shè)備等[3]。

1.2 前期準備調(diào)查和研究整個藥學部的藥品冷鏈監(jiān)控區(qū)域及其網(wǎng)口信息，明確各個區(qū)域設(shè)備倉位號以及各項點位數(shù)，所有點位儲存所需要應用的標準溫度值，將各個部門管理人員的聯(lián)系方式等進行收集歸納。

1.3 藥品冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)網(wǎng)絡架構(gòu)需要通過網(wǎng)絡形式將不同區(qū)域的冷藏設(shè)備連接起來，將網(wǎng)口與所有區(qū)域的讀卡器相連，將溫度感應標簽設(shè)備放置在冷藏設(shè)備中，溫度感應標簽設(shè)備的測量精度可以達到0.2 ℃左右，工作溫度在-20～60 ℃。然后借助讀卡器中的射頻識別方式讀取溫度標簽上的數(shù)據(jù)，將數(shù)據(jù)信息傳輸?shù)椒掌髦校@樣就能夠全面監(jiān)控冷藏設(shè)備的運行狀態(tài)[4]。在對其實行實時監(jiān)控時能夠及時發(fā)現(xiàn)運行期間存在的各項問題，將冷藏設(shè)備維持在安全的運行狀態(tài)，能夠較大程度彌補手工記錄數(shù)據(jù)的各項弊端，實現(xiàn)事后分析和追溯。下圖 1為藥品冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)的網(wǎng)絡架構(gòu)圖。

1.4 確定監(jiān)測點 按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的相關(guān)規(guī)定標準，冷鏈設(shè)施需要進行溫濕度驗證，并且按照驗證結(jié)果設(shè)置各個監(jiān)測點。根據(jù)項目實施的各項標準，需要在醫(yī)院冷庫配置四個溫濕度監(jiān)測點[5]；按照尺寸大小為所有冰箱配置溫度監(jiān)測點，需要將監(jiān)測點設(shè)置在溫度中心區(qū)、低溫區(qū)和高溫區(qū)；針對超低溫冰箱，需要在其腔體內(nèi)設(shè)置一個監(jiān)測點。冷鏈平臺能夠有效記錄所有藥學部門的濕度和溫度環(huán)境等，還包括冷藏設(shè)備各項溫度情況。該平臺系統(tǒng)能夠獨立設(shè)置不同環(huán)境中各個設(shè)備的溫度和濕度的上限和下限，并根據(jù)設(shè)定的各項條件對管理人員及時發(fā)送各項預警信息，而管理人員可以根據(jù)報警原因和類別及時處理并記錄處理情況，方便追溯。該院對每一個冰箱都開設(shè)了短信預警功能。

1.5 設(shè)置預警條件在設(shè)置預警通知條件時需要按照預警觸發(fā)的時間為基準線，在斷電后1 h之內(nèi)，冷庫中各個區(qū)域溫度都維持在 5 ℃左右，能夠滿足藥物的冷藏要求。對以上數(shù)據(jù)進行分析后，現(xiàn)階段該院在設(shè)置上限和下限預警判斷條件將時間控制在半小時，在該設(shè)定時間中有20 min溫度超標，此時系統(tǒng)能夠自動向管理人員發(fā)送預警信息，以便能夠及時采取措施進行分析處理[6]。在對時間設(shè)定時，需要遵循的標準主要在于以下方面：打開冰箱瞬間造成的短時間內(nèi)的溫度抄表情況不會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響，如果設(shè)置較短的時間會出現(xiàn)報警情況，這樣將會使管理者在實際報警情況下出現(xiàn)盲目性。因此，在對該平臺報警條件進行設(shè)置時需要注重靈活性，保障其能夠在空調(diào)故障、壓縮機故障以及區(qū)域斷電故障情況下發(fā)送預警信息。

2 藥品冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)的實際應用效果

2.1 初期應用效果①該平臺能夠?qū)崿F(xiàn)全天實時監(jiān)控：在初期使用期間，該平臺能夠?qū)洳厮幤返臏囟炔僮髑闆r進行記錄。在應用后能夠?qū)θ我鈺r間段藥品存儲溫度變化曲線圖進行打印，如果出現(xiàn)退藥情況，設(shè)備能將退藥溫度變化曲線圖提供給供應商。

②借助于預警信息對超標情況進行處理：該院以往應用的藥品存儲冰箱都是普通冰箱，該類冰箱具有較大的溫度變化情況。自從對藥品冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)開啟預警信息提醒功能后，按照平臺的數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果可以看出，在2016年2月該藥品冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)由于溫度變化所產(chǎn)生的預警信息已經(jīng)達到3758條，管理人員在接收到預警信息后立即采取有效措施進行處理，并且按照預警信息的提醒機制逐漸形成實時關(guān)注的習慣，全面提升了監(jiān)控質(zhì)量。

圖1 藥品冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)網(wǎng)絡架構(gòu)圖

③設(shè)置即時窗口提醒，全面加強管理人員的重視程度：需要將即時提醒窗口設(shè)置在計算機桌面上，實現(xiàn)冷鏈設(shè)備的實施滾動顯示功能，使用鮮明的顏色來顯示設(shè)備的異常情況。針對冷藏設(shè)備斷電以及未關(guān)門情況及時顯示，這樣能夠減少預警信息的通知頻次。設(shè)置窗口提醒功能能夠全面減少冰箱未關(guān)門情況，還能提示管理人員在取出藥物后及時將冰箱門關(guān)閉。

④對藥品冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)短信及時收集，并為后續(xù)措施制訂提供參考：藥學部門需要定期分析藥品冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)的各項預警信息，按照實際預警情況提出針對性的解決措施，主要包括溫度預警信息等。使用中時常出現(xiàn)溫度過低或者溫度過高等現(xiàn)象，產(chǎn)生以上情況就需要考慮更換設(shè)備[7]。

2.2 藥品冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)應用兩年的效果在該院藥學部藥品冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)中，主要包括十六個區(qū)域七十三個冷藏設(shè)備，在使用藥品冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)兩年后，較大程度上提升了藥品冷鏈監(jiān)控水平。該院藥品冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)月預警信息從2016年2月的3758條，到2017年2月已下降至987條。對每月預警信息數(shù)據(jù)進行分析后，該院逐漸使用藥物專用冰箱替換普通冰箱，在2016年11月已經(jīng)更換了56臺冰箱。通過對以上數(shù)據(jù)信息分析可以看出，該藥品冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)的分析結(jié)果可以作為設(shè)備溫度調(diào)低和調(diào)高的重要依據(jù)，還能夠判斷是否需要更換設(shè)備。通過該平臺預警信息通知和計算機桌面上的提醒窗口，從根本上改善傳統(tǒng)的管理方式，建立科學的冷藏藥物管理理念。

3 完善和改進藥品冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)

3.1 分析預警短信原因，給予解決措施該院在對藥品冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)使用兩年之后，已經(jīng)總結(jié)和歸納出預警短信通知的主要原因，表現(xiàn)在冰箱供電中斷、冷鏈設(shè)備故障、未關(guān)閉設(shè)備門以及冰箱自身故障等問題。①冰箱供電中斷：大多數(shù)都是由于管理人員觸碰電源插座，導致其出現(xiàn)掉落情況，從而導致供電中斷現(xiàn)象；還有部分原因是由于電力企業(yè)在對電路檢修期間產(chǎn)生的臨時跳電情況，導致設(shè)備供電中斷。②冷鏈設(shè)備故障：主要是固定溫度標簽產(chǎn)生問題，導致溫度感應錯誤出現(xiàn)的預警；其次是由于冷鏈設(shè)備供電中斷導致預警通知。③未關(guān)閉設(shè)備門：主要是管理人員對冰箱門頻繁關(guān)閉，或者在忙碌期間忘記關(guān)閉設(shè)備門導致預警通知。④冰箱自身故障原因：在實際存儲期間應用普通冰箱，由于該類冰箱存在較大的溫度變化范圍，導致預警通知；其次，如果冰箱內(nèi)部的藥物數(shù)量過多導致冷氣循環(huán)受阻，從而出現(xiàn)預警通知。在針對以上故障原因進行全面分析后，管理人員從以下方面入手解決：使用藥品專用冰箱替換普通冰箱；在擺放藥品時盡量不要過密擺放；注意冰箱插座的狀態(tài)，需要將其設(shè)置在不易觸碰的區(qū)域；全面掌握和分析醫(yī)院電路運行狀態(tài)，在進行臨時斷電和檢修時提前做好相應的預案；養(yǎng)成良好的操作習慣，及時關(guān)閉設(shè)備門；當溫度出現(xiàn)異常情況時，對設(shè)備故障問題進行及時檢修，防止出現(xiàn)預警通知情況。

在對藥品冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)各項功能進行改善后，現(xiàn)階段短信預警通知的原因主要表現(xiàn)冰箱自身問題：在冰箱內(nèi)部設(shè)置無孔有機玻璃隔板阻斷了設(shè)備內(nèi)部氣流通行空氣，造成局部冷氣聚集導致的溫度過低現(xiàn)象，此現(xiàn)象可在有機玻璃隔板上設(shè)置較多通氣孔[8]；其次，冰箱內(nèi)部的溫度標簽感應天線在存取期間出現(xiàn)意外碰觸情況，針對以上問題需要將溫度標簽設(shè)置在冰箱隔板下方，并且將溫度感應天線設(shè)置在內(nèi)部，降低人為觸碰導致的預警通知情況，并已提示冰箱生產(chǎn)廠家全面改善該種現(xiàn)象。

3.2 建立和完善藥品冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)的使用制度和規(guī)范流程在對藥品冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)進行為期兩年的使用后，該院藥學部全面改進和規(guī)范了藥品冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)，并且在此基礎(chǔ)上制訂了藥品冷鏈管理的相關(guān)制度，在冷藏藥物驗收入庫環(huán)節(jié)、設(shè)備運行環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)以及管理預警等環(huán)節(jié)全面進行應急處理方案，細化各個崗位職責。對接收預警信息以及各項故障問題發(fā)生后的處理措施進行規(guī)范，并利用藥品冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)對各個部門的處理結(jié)果進行檢查。

綜上所述，在醫(yī)院內(nèi)部建立藥品冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)，通過科學的應用管理，能夠在較大程度上確保藥品符合存儲條件，保證藥品的質(zhì)量，使患者用藥安全有效。

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