酮色林-水溶性殼聚糖膜治療Ⅱ～Ⅲ期壓瘡的臨床效果觀察＊

馬麗靜，戴冬梅，劉 衛

美國國家壓瘡咨詢委員會（NPUAP）關于壓瘡（pressure ulcer，PU）的最新解釋為，皮膚或潛在組織由于壓力、剪切力或摩擦力而導致的局限性損傷，常發生在骨隆突處。當局部組織受壓超過9.3 kPa（70 mmHg）并持續2 h時即可引起細胞的不可逆損傷［1］。有研究表明，局部組織的缺血狀態可造成軟組織損傷，而血液的再灌注又可加重局部組織的損傷［2］。因此，筆者經醫院倫理委員會批準，從創面愈合所需的最佳環境入手，在動物實驗基礎上［2］，驗證酮色林-水溶性殼聚糖膜治療 （ketanserin-water soluble chitosan membramo，KTS-WSCM）治療患者Ⅱ～Ⅲ期PU的臨床效果，以期探索PU治療、護理的更好方法。

1 資料與方法

1.1 研究對象 選取2014年1月—2016年12月3年間，某地3所三甲綜合性醫院及3所社區醫院符合NPUAP規定PU分期標準的196例Ⅱ～Ⅲ期PU患者為研究對象，采用隨機分組的方法將研究對象分為KTS-WSCM組（n=98）和重組人表皮生長因子 （recombinant human epidermal growth factor，rhEGF）組（n=98），患者平均年齡（63.33±22.52）歲，共有壓瘡108處。兩組患者一般資料無統計學差異（P＞0.05）。 見表 1。

表1 兩組患者一般資料（n=196）

1.2 WSCM的制備

1.2.1 材料 水溶性殼聚糖（water soluble chitosan，WSC）原料、酮色林（ketanserin，KTS）。

1.2.2 制備方法 向盛有WSC 6 g、KTS 2 g的容器中加入蒸餾水至100 ml，采用流涎法推至成薄膜，并于55℃下干燥6 h，制備得到厚度適宜、硬度及均勻度較好的KTS-WSCM。

1.3 研究方法

1.3.1 納入/排除標準 （1）納入標準。符合NPUAP診斷的Ⅱ～Ⅲ期 PU 患者［3］；年齡≥16歲；PU 面積≤（3 cm×3 cm）；按規定方法治療者；遵循患者自愿原則。（2）排除標準。過敏體質患者；各種原因中斷治療者；巨大壓瘡惡液質患者；未按規定方法治療或資料不全影響統計結果者。

1.3.2 實驗分組及步驟 壞死組織創面先行清創。（1）WSCM 組（n=98）。碘附棉球消毒創面后，將經環氧乙烷消毒滅菌的WSCM貼敷于患處；藥膜超出創面邊緣1 cm，外敷無菌紗布并用3 M膠布固定。以動物實驗為基礎，用藥頻率定為1次/d，并用數碼相機拍攝記錄創面發展變化情況。治療期間避免創面再次受壓。（2）rhEGF 組（n=98）。碘附棉球消毒創面后，將rhEGF溶液噴涂于患處；外敷無菌紗布并用3 M膠布固定。以廠家說明書規定為標準，用藥頻率定為2次/d，數碼相機拍攝記錄創面發展變化情況。治療期間避免創面再次受壓。

1.4 面積計算方法 在一質地均勻的透明薄片上畫一規則正方形，剪下并稱重；用該透明薄片沿PU創面邊緣剪下并稱重。用規則正方形的重量除以規則正方形的面積得到單位面積透明薄片的重量，然后用稱得的PU創面薄片的重量除以單位面積薄片的重量即可得到所測PU創面的面積，PU創面面積以mm2為單位計算。

1.5 創面愈合判斷標準［4］參照國家中醫藥管理局制定的中醫藥診斷治療標準，于用藥10 d后進行療效評定。有效：創面面積明顯縮小25%，無分泌物，有肉芽組織生長；無效：創面面積改變不足25%。同時將PU創面愈合天數作為藥物治療效果的評價指標。

1.6 統計學方法 采用SPSS 20.0統計軟件進行統計學分析，計量數據采用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗。計數資料用相對數比較，組間比較采用Fisher精確法。以P＜0.05為有統計學差異。

2 結果

2.1 用藥后兩組患者PU創面面積（S）-時間（T）變化比較 由表2可知，WSCM組與rhEGF組患者用藥前PU創面面積無統計學差異（P＞0.05）；兩組患者于用藥后 7 d、10 d、14 d、21 d、25 d、28 d 測量的創面面積比較有統計學差異（P值均＜0.05）。由表2可以看出，WSCM組與rhEGF組創面面積均呈現出下降趨勢，且WSCM組于開始用藥后創面面積始終小于rhEGF組；兩組患者創面愈合時間分別為（23.15±2.25） d、（29.34±2.10） d，P＜0.05。 結果顯示：WSCM治療臨床患者PU的效果優于rhEGF。

表2 兩組患者PU創面S-T比較（S，mm2）

2.2 兩組患者用藥10 d后創面愈合有效率比較參照國家中醫藥管理局制定的中醫藥診斷治療標準，以用藥10 d后創面面積縮小＞25%為有效。兩組數據經Fisher精確法檢驗，WSCM與rhEGF治療PU的效果差異有統計學意義 （P=0.002）；WSCM治療PU有效率為91.84%（90/98），rhEGF治療有效率為60.20%（59/98）（P＜0.05），WSCM 治療 PU 效果優于rhEGF。

3 討論

3.1 WSCM治療IRI致PU的機理 膜劑是近年來發展的一種薄膜狀新劑型。WSC良好的成膜性，覆蓋于創面能夠起到屏障作用，有效阻擋細菌入侵，減少感染；良好的生物相容性，能有效促進傷口滲出物吸收；與創面接觸后形成的適合肉芽組織生長的密閉濕潤環境，能有效促進創面愈合［5］；良好的通透性，能有效平衡創面潮濕程度。KTS為α受體阻滯劑，能有效擴張血管改善微循環［6］。WSC與KTS結合，可起到促進創面愈合、恢復局部組織血液循環的作用，從而達到治療PU的目的。同時，綜合國內外研究動態，WSC聯合KTS治療PU的研究甚少，因此，本課題有一定的研究價值與意義。

3.2 WSCM治療IRI致PU的優點 WSC原料豐富，極易獲得；WSCM屬于非抗生素類物質，適宜局部組織長期反復使用；WSCM經濟且使用方便，相比安普貼、美皮康等藥物有一定優勢；WSCM用于患者PU后，肉眼觀察創面及創面周圍皮膚在原有基礎上無紅腫現象，患者未訴有不適感（如疼痛、瘙癢等）；減少換藥次數，降低新生組織的再創頻率，宜于創面保護和愈合，符合人性化原則。

3.3 傷口護理 根據患者創面不同情況采用合適的護理方法。創面有壞死組織時先行清創；該研究根據筆者動物實驗結果，將換藥頻率定為1次/d，但特殊情況下，如創面滲出液較多時，可適當增加換藥頻次（一般為治療初期）；換藥過程中注意保護創面新生肉芽組織，避免造成二次損傷。護士應掌握完善的傷口護理方法，以期為患者提供優質的護理服務［7］。

3.4 實驗研究設計的局限性 膜劑是近年來發展的一種新劑型，市面上還未出現可與WSCM相比照的膜劑，因此，在此研究背景下，該課題選擇了已上市良好的rhEGF做對照。該研究的不足之處在于對PU創面的選擇有一定的限制，因此，納入更多種類型的PU創面成為本課題下一步研究的重點。

［1］ MCCORD S，MCELVAIN V，SACHDEVA R，et al.Risk factors associated with pressure ulcers in the pediatric intensive care unit［J］.J Wound Ostomy Continence Nurs，2004，31（4）：170-183.

［2］馬麗靜，戴冬梅，劉衛.水溶性殼聚糖膜治療缺血-再灌注損傷致Ⅱ期壓瘡動物實驗［J］. 護理研究，2013，27（8B）：2538-2540.

［3］徐玲，高曉陽.壓瘡定義和分期的研究進展［J］.護理研究，2014，28（1）：9-11.

［4］王麗霞.應用創膚靈治療壓瘡的療效觀察［J］.河北醫藥，2010，32（6）：710-711.

［5］ WINTER GD.Formation of the scab and rate of epithelization of superficial wounds in the skin of the young domestic pig［J］.Nature，1962（193）：293-294.

［6］孔莉，孫中安，趙宏圖.酮色林敷料對糖尿病足創面愈合的效果及其護理［J］. 實用醫藥雜志，2011，28（7）：615-616.

［7］ KAREN S，ANDREA N，NICKY C.Pressure ulcers and their treatment and effects on quality of life：hospital inpatient perspectives［J］. Journal of Advanced Nursing，2007，5（5）：494-504.

［2017－09－11 收稿，2017－10－08 修回］