丹參川芎嗪注射液治療慢性腎功能不全的臨床療效觀察

王敏 關欣

[摘要] 目的 觀察丹參川芎嗪注射液治療慢性腎功能不全的臨床療效。 方法 選擇2017年1～10月于沈陽軍區總醫院腎臟病科住院患者，符合K/DOQI指南推薦的CKD診療標準，確診為慢性腎功能不全（CKD3～5期）的非透析患者60例，隨機分為實驗組和對照組，在常規治療基礎上實驗組加用丹參川芎嗪注射液治療，對照組加用前列地爾注射液治療。觀察兩組治療前后的血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）、纖維蛋白原（FIB）、血小板計數（PLT）指標的變化。 結果 實驗組較對照組SCr下降明顯，具有統計學差異（P<0.05），余觀察指標變化均無統計學差異（P>0.05）。 結論 丹參川芎嗪注射液可顯著降低慢性腎功能不全患者的SCr水平，且降低SCr效果較前列地爾注射液顯著。

[關鍵詞] 慢性腎功能不全；丹參川芎嗪注射液；前列地爾注射液；臨床療效

[中圖分類號] R277.5 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2018）07-0108-03

[Abstract] Objective To observe the clinical effect of salvia miltiorrhizae and ligustrazine injection on chronic renal failure. Methods 60 non-dialysis patients diagnosed with chronic renal failure （CKD3-5） who were admitted in the Department of Nephrology of Shenyang Military Region General Hospital and met the CKD treatment standard recommended by KDOQI guideline from January to October 2017 were selected. The patients were divided into experimental group and control group. The experimental group was treated with salviae miltiorrhizae and ligustrazine injection on the basis of routine treatment. The control group was given alprostadil injection. The changes of serum creatinine （SCr）， blood urea nitrogen （BUN）， fibrinogen （FIB） and platelet count （PLT） before and after treatment between the two groups were observed. Results The experimental group was more significantly decreased than that of the control group， with significant difference （P<0.05）. While there was no significant difference in the change of remaining observed indicators （P>0.05）. Conclusion Salviae miltiorrhizae and ligustrazine injection can significantly reduce the SCr level， and the SCr reduction effect of the salviae miltiorrhizae and ligustrazine injection is more significant than that of alprostadil injection.

[Key words] Chroni renal failure； Salviae miltiorrhizae and ligustrazine injection； Alprostadil injection； Clinical efficacy

腎臟微循環障礙造成腎臟處于缺血狀態是慢性腎功能不全患者中普遍存在的腎功能損害因素。在慢性腎功能不全的治療中，去除腎功能損害的因素，減少多系統并發癥，挽救患者殘存的腎臟功能至關重要。研究證實丹參川芎嗪注射液可增加腎臟皮層微循環血流，有效改善腎臟微循環障礙[1]。我們將其應用于慢性腎功能不全的治療，觀察其臨床療效，并與臨床上改善腎功能療效顯著的前列地爾注射液療效相比較。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2017年1～10月于沈陽軍區總醫院腎臟病科住院患者，符合K/DOQI指南推薦的CKD診療標準，確診為慢性腎功能不全（CKD3～5期）的非透析患者；排除伴有感染、嚴重心腦血管疾病、休克、脫水、肝功能異常、應用糖皮質激素治療、接收手術治療、有急診透析指征者，并排除促使腎功能惡化的可逆因素：急性應激狀態、血容量不足、血壓及血糖控制不佳等。隨機分成實驗組和對照組，每組30例，實驗組男17例，女13例；年齡32～74歲，平均（54.86±8.12）歲；病程3～7年，平均（3.34±0.52）年；原發病：慢性腎小球腎炎11例，高血壓腎小動脈硬化癥5例，糖尿病腎病8例，慢性腎盂腎炎2例，多囊腎2例，其他2例；CKD3期5例，CKD4期15例，CKD5期10例。對照組男16例，女14例；年齡30～75歲，平均（52.86±6.24）歲；病程2～8年，平均（3.25±0.62） 年；原發病：慢性腎小球腎炎12例，高血壓腎小動脈硬化癥4例，糖尿病腎病9例，慢性腎盂腎炎3例，多囊腎1例，其他1例；CKD 3期6例，CKD4期15 例，CKD5期9 例。兩組患者在性別、年齡、病程、基礎疾病、CKD分期條件的差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

兩組均予低鹽低脂低磷優質低蛋白飲食，對癥降壓、降糖、降脂，糾正水、電解質、酸堿平衡失調，保持內環境穩定，改善貧血等對癥支持治療。實驗組在常規治療基礎上加用丹參川芎嗪注射液（貴州拜特制藥有限公司，5 mL/支，國藥準字H52020959）10 mL加入生理鹽水250 mL 1次/日靜脈滴注；對照組在常規治療基礎上加用前列地爾注射液（北京泰德制藥，1 mL：5 μg，國藥準字H10980023）10 μg加入生理鹽水10 mL 1次/日靜脈注射，兩組均治療14 d。

1.3觀察指標

取治療前、治療2周后兩組患者晨起空腹靜脈血檢測血肌酐（serum creatinine，SCr），血尿素氮（blood urea nitrogen，BUN），纖維蛋白原（fibrinogen，FIB），血小板計數（platelet，PLT）指標。SCr、BUN采用全自動生化分析儀測定；FIB采用血凝分析儀測定；PLT采用全自動血常規檢測儀測定。

1.4 統計學方法

數據應用SPSS22.0統計學軟件分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前兩組觀察指標比較

治療前檢測實驗組SCr為（574.50±28.42）μmol/L，BUN為（23.97±6.67）mmol/L，FIB為（5.19±1.62）g/L，PLT為（176.60±15.50）×109/L；對照組SCr為（568.87±23.77）μmol/L，BUN為（25.28±7.35）mmol/L，FIB為（5.11±1.35）g/L，PLT為（183.17±16.26）×109/L。兩組治療前各組指標間無統計學差異（P>0.05），見表1。

2.2治療2周后兩組觀察指標比較

治療2周后，實驗組SCr降至（336.77±12.11）μmol/L，BUN降至（21.53±5.68）mmol/L，FIB降至（4.72±1.82）g/L，PLT升至（179.07±9.03）×109/L；對照組SCr降至（370.10±14.74）μmol/L，BUN降至（24.75±7.89）mmol/L，FIB降至（4.51±0.75）g/L，PLT降至（177.60±8.03）×109/L。其中實驗組較對照組SCr下降明顯，差異具有統計學意義（P<0.05），余觀察指標變化均無統計學差異（P>0.05），見表2。

3討論

中藥作為我國傳統醫學的重要組成部分，在慢性腎臟病治療領域有其獨特的優勢，已被國內外學者普遍接受[2]。丹參川芎嗪注射液主要成分是鹽酸川芎嗪、丹參（丹參素）。丹參，是唇形科草本植物丹參的根和根莖，具有活血化瘀、涼血安神等功效，丹參含丹參酮、原兒茶醛、原兒茶酸、丹參素、維生素 E 等，用途廣泛，主要用于祛瘀止痛、活血調經、養心除煩等。川芎為傘形科植物川芎的干燥根莖，川芎嗪是從川芎中提取的 4 甲基吡嗪，系自川芎的生物堿中分離得到的有效單體，是一種新型的鈣離子拮抗劑，有活血化瘀、抗血小板凝集、擴張小動脈和疏通微循環的作用。川芎嗪還具有提高紅細胞和血小板表面電荷、降低血黏度、改善血液流變學的作用[3]。

目前丹參川芎嗪注射液作為臨床相關疾病的輔助用藥已被廣泛應用，靜脈滴注后可完全吸收且廣泛分布于心、腦、肺等臟器，發揮抑制血小板聚集、擴張冠脈、降低血黏度、加速紅細胞流動速度作用，起到改善微循環效果[4-5]。主要用于閉塞性腦血管疾病，如腦供血不全、腦血栓形成，腦栓塞及其他缺血性心血管疾病，如冠心病、心肌梗死、缺血性中風、血栓閉塞性脈管炎等治療上。

近年丹參川芎嗪注射液也逐漸應用于腎臟疾病治療，對高血壓腎病、糖尿病腎病等均有較好的療效[6-11]。作用機制證實與丹參川芎嗪降低腎臟組織中CTGF、TGF-β1含量[12-14]；降低血壓，減少腎血管阻力，減輕腎小球代償性增殖肥大；抑制成纖維細胞轉化，使肌樣成纖維細胞的表達減少；抑制血漿內皮素的產生；改善血管纖溶的功能；調節血管張力；抗脂質過氧化，清除自由基等有關[15]。

本研究觀察到丹參川芎嗪注射液治療2周后慢性腎功能不全患者血肌酐水平明顯下降，與相關研究結果一致[16-17]，而其降低血肌酐的效果較改善腎功能療效顯著的前列地爾注射液更明顯，此為本研究的獨特發現。前列地爾注射液費用較高，且為省市醫保限制用藥，臨床上治療慢性腎功能不全時應用受限，而丹參川芎嗪注射液在費用上、用藥限制上都較前列地爾注射液有明顯優勢，更易為廣大患者、臨床醫生所接受，有利于長期使用，以達到保護殘余腎功能[18]，延緩慢性腎臟病進展，提高患者生存質量的目的。丹參川芎嗪注射液的應用是中西醫結合治療慢性腎功能不全的一次新的嘗試，證實有較好的應用價值，為慢性腎功能不全的非透析藥物治療提供了安全、經濟、有效的選擇機會。另研究中發現兩組患者的血尿素氮、纖維蛋白原、血小板計數指標相對治療前變化趨勢基本一致，無明顯下降，考慮到與治療周期、其他多種因素影響相關，有待進一步觀察研究。

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（收稿日期：2017-12-08）