補腎壯骨口服液聯合唑來膦酸治療骨轉移癌性疼痛的臨床研究

黎國強

【摘要】 目的 分析研究補腎壯骨口服液聯合唑來膦酸在治療骨轉移癌性疼痛中的作用。

方法 60例骨轉移癌性疼痛患者， 隨機分為對照組和觀察組， 每組30例。對照組采用單一唑來膦酸治療方案， 觀察組采用補腎壯骨口服液聯合唑來膦酸治療的方法。觀察比較兩組治療效果。結果 治療后， 觀察組無疼痛20例（66.67%）， 輕度疼痛7例（23.33%）， 中度疼痛3例（10.00%）， 重度疼痛0例（0）;對照組無疼痛12例（40.00%）， 輕度疼痛9例（30.00%）， 中度疼痛7例（23.33%）， 重度疼痛2例（6.67%）;兩組患者的疼痛程度分布情況比較， 差異具有統計學意義（P<0.05）。觀察組活動能力受限率53.33%（16/30）明顯低于對照組的83.33%（25/30）， 差異具有統計學意義（χ2=6.239， P<0.05）。治療前， 兩組卡氏評分（KPS評分）比較差異無統計學意義（P>0.05）;治療后， 觀察組KPS評分顯著高于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 采用補腎壯骨口服液聯合唑來膦酸的治療方案， 能顯著緩解疼痛， 提升活動能力， 顯著改善患者的生活質量。

【關鍵詞】 補腎壯骨口服液;唑來膦酸;骨轉移癌性疼痛;卡氏評分

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.12.056

臨床資料顯示， 骨轉移已經成為晚期肺癌患者常見并發癥之一， 其發病機制主要表現為溶血性破壞。隨著病情的不斷遷延， 患者經常會產生疼痛、病理性骨折及相應神經癥狀， 使病情進一步惡化。常規西醫主要應用手術、放化療進行治療， 輔以唑來膦酸的注射， 能在一定程度上緩解癥狀， 但穩定性差， 遠期恢復效果不理想。本院采用補腎壯骨口服液聯合唑來膦酸的治療方案， 有效緩解了患者的疼痛程度， 具有優越性， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2014年9月～2017年9月到本院接受診治的60例骨轉移癌性疼痛患者作為研究對象， 隨機分為觀察組和對照組， 每組30例。觀察組中男18例， 女12例;年齡40～79歲， 平均年齡（61.25±7.09）歲。對照組中男19例， 女11例;年齡39～78歲， 平均年齡（61.21±7.41）歲。兩組患者的一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 納入及排除標準 納入標準：本項目的入組患者均為惡性腫瘤發生骨轉移， 全部病例經影像學確診為溶骨性骨轉移;有輕度及以上骨轉移疼痛;預計生存時間>2個月;體力狀況評分（PS評分）≤2分;入組前4周內未接受過雙膦酸鹽類藥物治療， 未使用過或已停用化療或放療時間>4周;中醫辨證論治屬腎虛精虧或肝腎陰虛者;血液系統、肝腎功能基本正常;自愿參加本研究[1]。排除標準：治療期間行放療或者化療者;PS評分>3分;治療前有病理性骨折者;中醫辨證論治不屬腎虛精虧及肝腎陰虛者。

1. 3 方法 對照組應用唑來膦酸（吉林省西點藥業科技發展股份有限公司， 國藥準字H20041967）， 取4 mg添加至

100 ml生理鹽水中， 行靜脈滴注。時間≥15 min， 4周1次， 共2次。觀察組在對照組基礎上使用補腎壯骨口服液， 10 ml/次，

3次/d。兩組治療時間均為8周。

1. 4 觀察指標及評定標準 觀察比較兩組患者的疼痛程度分布情況、活動能力受限情況及治療前后KPS評分。依照疼痛數字評分法（NRS）標準評定疼痛程度[2]：0為無疼痛;1～3為輕度疼痛;4～7為中度疼痛;8～10為重度疼痛。活動能力測定標準：0級為能自主活動;Ⅰ級為活動輕度受限， 基本能自理;Ⅱ級為活動受限， 需他人輔助;Ⅲ級為完全限制， 不能正常活動;Ⅰ～Ⅲ級均為活動能力受限。依照KPS評分對兩組患者生活質量進行評定。

1. 5 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件對數據進行處理。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗， 等級資料比較采用秩和檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組疼痛程度對比 治療后， 觀察組無疼痛20例（66.67%）， 輕度疼痛7例（23.33%）， 中度疼痛3例（10.00%）， 重度疼痛0例（0）。對照組無疼痛12例（40.00%）， 輕度疼痛9例（30.00%）， 中度疼痛7例（23.33%）， 重度疼痛2例（6.67%）。兩組患者的疼痛程度分布情況比較， 差異具有統計學意義（P<0.05）。

2. 2 兩組活動能力受限情況對比 觀察組活動能力受限率53.33%（16/30）明顯低于對照組的83.33%（25/30）， 差異具有統計學意義（χ2=6.239， P<0.05）。

2. 3 兩組KPS評分對比 治療前， 兩組KPS評分比較差異無統計學意義（P>0.05）;治療后， 觀察組KPS評分顯著高于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

3 討論

骨轉移作為肺癌患者的一種常見并發癥， 提示病癥已發展到晚期， 臨床可見持續性疼痛、高鈣血癥等， 伴有病理性骨折等一系列病變， 威脅患者生命安全。對不能有效開展手術的患者而言， 雙磷酸鹽是目前西藥治療的一種比較有效的方法。它和人體骨骼具有親和力， 可被順利轉運到骨， 通過沉積被破骨細胞吸收， 起到抑制破骨細胞活性表達的作用， 促進破骨細胞發生凋亡。研究發現， 唑來膦酸有破壞骨質吸收的作用， 能降低腫瘤細胞因子的釋放頻率， 從而緩解疼痛感。我國傳統醫學認為， 骨轉移實質上屬于“骨疽”、“骨瘤”等。肺癌骨轉移發病時間長， 傷及腎臟， 使腎臟精氣受到削

弱， 骨絡間廣布痰瘀， 發生癌毒積聚。臨床上多使用補腎壯骨的中藥制劑輔助治療， 有利于排毒散結[3-5]。方劑中川續斷微苦、辛， 性質溫和， 可疏通血液， 消腫止痛， 壯骨補陽， 使肝腎功能逐步得到恢復。淫羊藿歸肝腎經， 可祛除濕氣， 調理人體機能。骨碎補味苦而溫和， 能緩解傷痛， 補充正氣。牛大力補肺調虛， 能增強筋骨的韌性。有學者[6， 7]研究還發

現， 補腎壯骨法能顯著改善肺癌骨轉移的狀況， 延長新骨轉移灶的形成周期。該學者認為， 一旦肺癌發生骨轉移， 骨骼細胞將會受到比較嚴重的損傷， 同時成骨細胞開始不斷繁殖再生， 導致磷酸鹽大量沉積， 從而引發血清堿性磷酸酶水平的上升。與此同時， 骨質遭到破壞， 使大量鈣元素被釋放， 誘發高鈣血癥等。應用補腎壯骨藥結合唑來膦酸能控制堿性磷酸酶的表達， 維持骨的正常生理機能。本研究采用補腎壯骨口服液聯合唑來膦酸的觀察組疼痛程度顯著降低， 活動能力得到大幅提升。

綜上所述， 采用補腎壯骨口服液聯合唑來膦酸的治療方案， 能有效控制疼痛感， 提升活動能力， 值得使用和推廣。

參考文獻

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[收稿日期：2018-01-03]