內科患者抗菌藥物超說明書用藥情況分析及管理

孫宇

[摘要] 目的 探討內科患者抗菌藥物超說明書用藥情況，進行分析研究，并制定相應的管理對策，為規范醫院內科患者抗菌藥物使用提供理論依據。方法 隨機抽取2015年1月—2017年1月該院內科患者抗菌藥物使用處方700張，根據抗菌藥物使用規范以及超說明書用藥規范進行點評，并對抗菌藥物超說明書用藥的處方進行統計，對超說明書處方用藥類型進行分析，最后制定相應的管理對策。結果 對抽取的700張處方進行每張逐條分析，結果顯示抗菌藥物超處方用藥處方數為49張，超處方用藥總體發生率為7.00%。超處方用藥記錄為58條，超處方用藥記錄發生率為8.29%。將298條超說明書用藥記錄進行逐條分析，其中超適應證用藥占25.86%，超劑量用藥占27.59%，超給藥途徑用藥占15.52%，超適應人群用藥占6.90%，超給藥方法用藥占8.62%，超禁忌證用藥1.72%，超溶媒用藥8.62%，超療程用藥占5.17%。結論 經過內科患者抗菌藥物超說明書用藥情況統計分析表明該院內科患者抗菌藥物超說明書用藥情況存在，超說明書類型普遍，存在用藥風險，需要制定相應的策略進行管理，確保抗菌藥物合理應用。

[關鍵詞] 內科患者；超說明書用藥；抗菌藥物；管理對策

[中圖分類號] R95 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）07（c）-0022-02

內科患者往往疾病較復雜，一旦出現感染發生抗菌藥物使用是常用的有效藥物之一。現代臨床研究對于抗感染藥物的使用無明確的劑量限制，所以臨床實踐中往往出現超劑量用藥的情況，況且臨床實踐中感染的發生有時不僅僅限于一種細菌或者真菌，所以對于抗感染藥物的使用也出現超適應證用藥的情況，對于一些特殊人群，特殊患者也出現特殊的使用途徑，但是這種特殊的使用途徑經常是藥品說明書中未提及的，導致超用藥途徑給藥的發生。諸如此類的超說明書用藥情況時有發生，又稱超范圍用藥[1]。有一種情況可以不列入超說明書用藥，就是臨床研究可以查到相關循證醫學研究證據證明超說明書用藥用法是安全的，臨床上超說明書用藥時符合的，臨床上常用于常規劑量、常規方法、常規適應證不足以發揮療效時[2]。所以臨床上超藥品說明書用藥情況是無法避免的，內科感染患者往往使用抗菌藥物特別多，導致超說明書用藥的情況時有發生，而醫生與藥師在超說明書用藥理論理解方面存在極大差異分歧，導致存在爭議。該文抽取2015年1月—2017年1月該院內科患者使用抗菌藥物的處方700張，進行處方點評，重點分析抗菌藥物超說明書用藥情況，分析現狀并制定相應的對策。調查研究如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機抽取該院內科患者抗菌藥物使用處方700張，共涉及患者700例，其中男患者368例，女患者332例，年齡0.5～83歲，平均年齡（41.75±12.12）歲。

1.2 方法

參考標準為國家藥品監督管理部門批準的最新版藥品說明書以及抗菌藥物合理使用規范，對抽取的處方進行點評，重點分析超說明書用藥情況并進行分類總結。

2 結果

2.1 內科患者抗菌藥物超說明書用藥的一般情況分析

對抽取的700張處方進行每張逐條分析，結果顯示抗菌藥物超處方用藥處方數為49張，超處方用藥總體發生率為7.00%。超處方用藥記錄為58條，超處方用藥記錄發生率為8.29%。其中鹽酸左氧氟沙星用藥記錄198張，超說明書用藥記錄為16張，超說明書用藥發生率為8.09%；哌拉西林舒巴坦用藥記錄128張，超說明書用藥處方數為32張，超說明書用藥發生率為25.00%；頭孢哌酮舒巴坦用藥記錄118張，超說明書用藥處方數為22張，超說明書用藥發生率為18.64%；泰能用藥記錄157張，超說明書用藥處方數為11張，超說明書用藥發生率為7.00%；注射用阿奇霉素用藥記錄54張，超說明書用藥處方數為5張，超說明書用藥發生率為9.26%；其他抗生素用藥記錄45張，超說明書用藥處方數為12張，超說明書用藥發生率為26.67%。

2.2 內科患者抗菌藥物超說明書用藥類型分析

將298條超說明書用藥記錄進行逐條分析，其中超適應證用藥占25.86%，超劑量用藥占27.59%，超給藥途徑用藥占15.52%，超適應人群用藥占6.90%，超給藥方法用藥占8.62%，超禁忌證用藥1.72%，超溶媒用藥8.62%，超療程用藥占5.17%。見表1。

3 討論

3.1 內科患者抗菌藥物超說明書用藥情況結果分析

對抽取的700張處方進行每張逐條分析，結果顯示抗菌藥物超處方用藥處方數為49張，超處方用藥總體發生率為7.00%。超處方用藥記錄為58條，超處方用藥記錄發生率為8.29%。結果說明該院內科患者抗菌藥物超說明書現象存在，超說明說用藥明顯，需要采取相應的對策為內科患者抗菌藥物超說明書用藥提供良好的理論依據。

3.2 內科患者抗菌藥物超說明書用藥管理對策

3.2.1 加強超說明書用藥宣傳和監督，充分發揮藥師職能 在臨床實踐中要重視藥師與醫師的溝通與交流，加強藥學抗菌藥物知識共享，不斷提高宣傳力度，可以為臨床醫師制定相應的用藥小冊，對于臨床常用且經常出現的超說明書藥品進行總結歸納，加強宣傳力度，積極開展臨床藥學工作，對于超說明書用藥情況引起足夠重視[3-5]。醫院要明確“合理的超說明書用藥”的審批、使用流程，有效監督抗菌藥物濫用的情況[6-9]。

3.2.2 加強臨床藥師及臨床醫師的理論基礎學習 醫院要定期組織相關醫藥人員進行抗菌藥物和《處方管理辦法》等相關理論知識及管理規范的學習培訓，不斷提升醫生與藥師的臨床應用技能，對于抗菌藥物的藥理毒理作用、作用機制、用法用量、禁忌證等理論進行培訓。要加強抗菌藥物規范使用的學習，而且要不斷學習處方管理規范，要不斷提高相關知識的學習，特別是抗菌藥物藥品說明書的理解和掌握、審核處方、合理用藥的指導能力，嚴格把握處方審核。

3.2.3 充分發揮醫院職能部門的質量控制工作 制定相應的抗菌藥物臨床用藥制度機制，定期進行處方點評，對于出現抗菌藥物超說明書用藥的情況及時通報、監督。加強臨床用藥安全質量控制，不斷學習法律法規，規范用藥。對于出現的處方超說明書情況，臨床醫師應廣泛查閱相關文獻指南，確定明確的證據依據后，方可進行用藥，不可盲目用藥，如無相應理論指南支持要及時調整方案，并進行相應研究。相應制度監督管理部門也要做到及時調整方案，不斷完善制度。

綜上所述，該院內科抗菌藥物在超說明書用藥方面存在一定的問題，超說明書類型普遍，存在用藥風險，制定相應的策略進行管理，確保抗菌藥物合理應用。重視抗菌藥物臨床應用，不斷完善制度，有效提高用藥安全。首先要加強監督管理，有效宣傳，對于抗菌藥物超說明書用藥問題引起醫師和藥師的有效重視。再者要求臨床醫生及藥師不斷加強抗菌藥物合理應用，定期進行培訓，不斷強化抗菌藥物合理應用的知識以及處方管理的相應法律意識。充分發揮藥師職能，嚴把處方審核關，同時注意與臨床藥師的溝通技巧，雙方共同努力，確保藥品質量和用藥安全。最后充分發揮醫院相應職能部門的職責，嚴把質量安全關，定期組織學習，培訓，組織處方點評，并制定相應的制度，合理約束藥師和醫師。在臨床工作中相互協助，有效監督，不斷提升醫院處方合理，共同保障患者用藥的安全、有效。

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（收稿日期：2018-04-22）