消毒供應中心對外來器械的規范化流程管理探討

于幫燕

[摘要] 目的 探討規范化流程管理在消毒供應中心外來醫療器械管理中的應用效果。方法 分別選取2016年1月—2017年1月該院消毒供應中心實施規范化流程管理前和2017年2月—2018年2月規范化流程管理后的外來醫療器械各150件，對比分析規范化流程管理實施前后外來醫療器械的清洗質量合格情況、包裝質量合格情況和滅菌質量合格情況。結果 規范化流程管理實施后外來醫療器械的目測和5倍放大鏡檢測清洗質量合格率、包裝質量合格率及滅菌質量合格率，均較規范化流程管理實施前顯著更高，比較差異有統計學意義（P<0.05）。結論 在消毒供應中心外來醫療器械管理中引入應用規范化流程管理能夠顯著提高外來醫療器械的清洗、包裝和滅菌質量，從而有效提高消毒供應中心外來醫療器械的管理質量。

[關鍵詞] 規范化流程管理；消毒供應中心；外來醫療器械；管理

[中圖分類號] R47 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）07（a）-0019-02

[Abstract] Objective This paper tries to explore the application effect of standardized process management in the management of external medical devices in disinfection supply center. Methods 150 foreign medical instruments before and after standardized process management were carried out in the disinfection supply center of the hospital，they are selected from January 2016 to January 2017，February 2017 to February 2018 respectively， and the quality of the cleaning quality， the quality of packaging and the quality of the sterilization quality before and after the implementation of standardized process management were compared and analyzed. Results The visual inspection of imported medical devices after the implementation of standardized process management and the 5x magnifying glass inspection of the cleaning quality qualification rate， the packaging quality qualification rate and the sterilization quality qualification rate were all significantly higher than those before the implementation of the standardized process management. The difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The introduction of application standardization process management in the management of external medical devices in the disinfection and supply center can significantly improve the quality of cleaning， packaging and sterilization of external medical devices， thereby effectively improving the quality of management of external medical devices in the disinfection supply center.

[Key words] Standardized process management； Disinfection supply center； Foreign medical devices； Management

外來醫療器械指的是由醫療器械生產公司免費或者是有償租借給醫院的醫療器械，這一類醫療器械往往是結構精細、成本高昂，且醫院使用頻率相對較低的醫療器械[1]。因此，醫院對于這類器械往往采取臨時借用的方式來支持臨床診治。但是外來醫療器械會在多家醫院進行流通，并進行交叉使用，同時由于租賃人員多數均缺乏醫療器械的相關清潔滅菌知識，因此，導致外來醫療器械的清洗、包裝、滅菌存在較大的質量問題，這也給醫院感染埋下了潛在的隱患[2]。鑒于此，作為醫院消毒供應中心的管理人員，必須加強對外來醫療器械的管理，確保其清洗、消毒、滅菌、包裝合格，才能夠有效提高外來醫療器械的管理質量，降低由此帶來的醫院感染發生率。為了達到這一目的，該院消毒供應中心在外來醫療器械的管理中實施了規范化流程管理，取得了以下成效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

分別選取2016年1月—2017年1月該消毒供應中心實施規范化流程管理前的外來醫療器械150件和2017年2月—2018年2月規范化流程管理后的外來醫療器械150件，對比分析規范化流程管理實施前后外來醫療器械的清洗質量合格情況、包裝質量合格情況和滅菌質量合格情況。

1.2 規范化流程管理實施

1.2.1 嚴格準入制度 在引入外來醫療器械時，要嚴格按照《醫療器械監督管理條例》中的規定對醫療器械供應廠商的資質以及醫療器械本身的質量進行檢查和評估，淘汰未經注冊的醫療器械或使用過期失效的醫療器械等質量不合格醫療器械。同時要嚴格記錄外來醫療器械供應商的企業信息和產品信息，對于未經過醫院設備科招標備案的外來醫療器械供應商，消毒供應中心可不為其提供服務[3]。

1.2.2 加強相關人員的培訓 以醫院消毒供應中心為依托每年定期對中標商家的相關外來醫療器械打包人員進行滅菌知識培訓，并在每次培訓后對其進行相應的考核，對于考核合格的人員發放準入證，只有持有證件的人員才能夠準入消毒供應中心，一旦有違規、不合格現象，要及時提請公司更換打包人員。

1.2.3 規范接收流程 對于醫院手術治療中需使用到的外來醫療器械，除了急診科使用的，其余均需在術前24 h全部將其送往消毒供應中心，以便留出足夠的清洗、包裝、滅菌時間。同時外來醫療器械提供企業的工作人員要與消毒供應中心的護理人員共同完成醫療器械的清點、記錄工作。

1.2.4 規范清洗管理 在對外來醫療器械進行清洗時，首先要根據其具體的材質、性狀及污染程度對其進行仔細的分類，然后嚴格按照相關的清洗規定進行消毒滅菌。在清洗過程中需遵循以下幾點原則：①對于能夠進行拆解的外來醫療器械需將其拆解到最小單元后再進行清洗。②對于有裸露植入物的外來醫療器械，需在專用的清洗器械框內對其進行清洗。③對于外來醫療器械中的一些結構比較復雜、較小，手工清洗難度較大的部件，需先將整個醫療器械在流動水下進行沖洗，然后再使用專業刷子或海綿對其表明的污物進行清潔，然后再將其放到裝有多酶劑的超聲清洗機中進行3～5 min時間的清洗，對于污染比較嚴重的器械可根據實際需求適當延長清洗時間，但是最長時間不可超過10 min。④對于能夠耐水洗的醫療器械可以使用全自動消毒清洗機進行清洗，同時在清洗的過程中做好清洗記錄，以此來保證清洗質量。⑤對于不能夠耐水洗的，無法在水中浸泡清洗的醫療器械，要先用蘸有清潔劑的棉布進行仔細的擦拭清潔，然后再使用潔凈的濕棉布進行擦拭，最后使用蘸有75%酒精的棉布擦拭。以消毒供應中心為依托成立外來醫療器械清洗質控小組，對消毒供應中心外來醫療器械的清洗情況進行隨時監督、監測，一旦發現問題，要及時找出原因并給予有效的改進措施。

1.2.5 規范包裝管理 對外來醫療器械清洗完畢之后，且經檢驗清洗合格后，需檢查醫療器械的外形完整性、功能情況，確保無誤之后方可進行包裝。外來醫療器械包裝過程中嚴格按照要求進行，將醫療器械名稱、包裝時間、有效期、患者信息、手術名稱進行明確標注。

1.2.6 規范滅菌管理 對外來醫療器械的滅菌處理，需嚴格按照外來醫療器械供應商所提供的滅菌方式進行操作。對于包裝較大，或數目較多的金屬醫療器械來說，需將其放在較易滅菌處，并且在滅菌過程中對其物理參數進行實時記錄。而對于存在植入物的醫療器械，需對其進行生物監測，并及時進行生物監測物送檢，只有檢驗結果合格后才能夠進行發放。對于急診用外來醫療器械，在滅菌時，可使用第5類爬行卡放置在測試包內，當第5類爬行卡檢測結果合格后，可先行發放給急診使用，然后再追蹤進行生物監測工作。

1.2.7 規范外來醫療器械的發放和回收 外來醫療器械發放時要仔細進行全面檢查，首先確定其有效期，并確認包裝完整，然后放置到封閉容器內并告知手術室護理人員，完成清點交接工作，并做好登記和記錄。在手術治療完成后，由手術室護理人員對外來醫療器械進行初步回收，然后再送往消毒供應中心進行清洗、消毒、包裝等工作，最后由護理人員與供應商工作人員共同完成清點工作，確認無誤后歸還。

1.3 統計方法

研究過程中使用SPSS 13.0統計學軟件對計數資料進行分析，采用[n（%）]表示，采取χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

規范化流程管理實施后外來醫療器械的目測和5倍放大鏡檢測清洗質量合格率、包裝質量合格率及滅菌質量合格率，均較規范化流程管理實施前顯著更高，比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

3 討論

外來醫療器械使得醫院既能夠使用一些精密而價格昂貴的醫療器械，同時又能夠為醫院節約成本，是一種比較靈活的醫療器械使用方式。但是對于外來醫療器械的管理一直以來都是每個醫院的一個難點問題。而一旦對外來醫療器械管理不當，則會顯著增加患者醫院感染的發生風險[4]。

就目前來看，醫院對外來醫療器械的管理存在較大的問題，不管是在清洗、包裝、滅菌等方面，還是在質量監督管理、相關規章制度方面，均存在較大的缺陷和不足[5]。為了有效改善目前對外來醫療器械的這一管理現狀，該院消毒供應中心將規范化流程管理應用到了外來醫療器械的管理中。從實施效果來看，該院消毒供應中心自實施外來醫療器械規范化流程管理以來，其清洗質量合格率、包裝質量合格率和滅菌質量合格率均較規范化流程管理實施前得到了顯著提高（P<0.05）。這一結果表明，規范化流程管理在提高外來醫療器械管理質量方面具有顯著的應用優勢，是解決目前各大醫院外來醫療器械管理效果不佳的一項有力手段。

綜上所述，在消毒供應中心外來醫療器械管理中引入應用規范化流程管理能夠顯著提高外來醫療器械的清洗、包裝和滅菌質量，從而有效提高消毒供應中心外來醫療器械的管理質量。

[參考文獻]

[1] 魯成秀.消毒供應中心對外來手術器械的規范管理與效果[J].中國民康醫學，2014（16）：89-91.

[2] 劉莉.關于消毒供應中心對外來器械規范化管理策略分析[J].大家健康：學術版，2015（11）：275-276.

[3] 周晶晶，陳晨，陳道蘭，等.消毒供應中心外來器械標準化操作規程的制定與實施[J].護理學雜志，2015，30（10）：4-6.

[4] 許艷麗，計海燕，謝延梅，等.外來手術器械納入消毒供應中心的程序化管理[J].河北醫學，2014，20（10）：1736-1737.

[5] 黎平.外來醫療器械細節管理在消毒供應中心的應用探討[J].世界中醫藥，2015，10（1）：381-382.

（收稿日期：2018-04-09）