探討研究免疫檢驗分析質量控制在臨床免疫檢驗中的重要性和有效措施

趙君剛

[摘要] 目的 探討研究免疫檢驗分析質量控制在臨床免疫檢驗中的重要性，總結有針對性的質控措施。方法 以2015年1月—2016年1月在臨床免疫檢驗中的管理情況及1 000例檢驗標本作為試驗組，以2016年2月—2017年2月在臨床免疫檢驗中的管理情況及1 000例檢驗標本作為對應組。對應組進行常規管理，試驗組開展免疫檢驗分析質量控制干預。對比兩組的臨床免疫檢驗分析結果和病理結果的符合率，以及標本合格率和差錯率。結果 相對于對應組，試驗組臨床免疫檢驗分析結果和病理結果的符合率以及標本合格率更高，差錯率更低（P<0.05）。結論 在臨床免疫檢驗中開展積極有效的免疫檢驗分析質量控制干預，可明顯提高臨床免疫檢驗分析結果和病理結果的符合率以及標本合格率，降低差錯率，此結論值得引起臨床免疫檢驗工作的重視。

[關鍵詞] 免疫檢驗分析質量控制；臨床免疫檢驗；措施

[中圖分類號] R446.6 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）01（b）-0149-02

Study and Research on Importance and Effective Measures of Immunoassay Test Analysis Quality Control in the Clinical Immunologic Test

ZHAO Jun-gang

Department of Clinical Laboratory， Qinan Hospital of Traditional Chinese Medicine， Qinan， Gansu Province， 741600 China

[Abstract] Objective To study the importance of immunoassay test analysis quality control in the clinical immunologic test and summarize the targeted quality control measures. Methods The management condition in the clinical immunologic test and 1 000 cases of test samples from January 2015 to January 2016 were used as the test group， while the management condition in the clinical immunologic test and 1 000 cases of test samples from February 2016 to February 2017 were selected as the corresponding group， the corresponding group adopted the routine management， while the test group conducted the immunologic test analysis quality control intervention， and the coincidence rate of clinical immunologic test and pathological results， specimens qualified rate and error rate were compared between the two groups. Results The coincidence rate of clinical immunologic test and pathological results and specimens qualified rate in the test group were higher than those in the corresponding group， and the error rate was lower than that in the corresponding group（P<0.05）. Conclusion The development of active and effective immunologic test analysis quality control intervention in the clinical immunologic test can obviously improve the coincidence rate of clinical immunologic test and pathological results， specimens qualified rate and reduce the error rate， which is worth attention.

[Key words] Immunoassay test analysis quality control； Clinical immunologic test； Measures

目前，我國的醫療技術具有較大的發展，免疫檢驗技術水平同時也在不斷的提升，人們對臨床檢驗質量也提出更多的要求。在開展免疫檢驗時，質量控制成為其中非常重要的組成部分。而目前存在的實際現狀是不少免疫檢驗分析前的質量控制在檢測流程上較為薄弱，檢驗儀器精度偏低，因為檢驗人員操作水平和患者自身的原因而造成檢驗結果出現較多的差錯，影響了臨床診斷和治療。為有效降低臨床免疫檢驗中的誤診率和漏診率，就需要采用積極有效的措施，從而提升檢驗結果的準確性，為臨床疾病的診斷提供可靠依據[1]。該次研究就免疫檢驗分析質量控制在臨床免疫檢驗中的重要性和有效措施進行探究，相關內容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以2015年1月—2016年1月在臨床免疫檢驗中的管理情況以及1 000例檢驗標本作為試驗組；以2016年2月—2017年2月在臨床免疫檢驗中的管理情況以及1 000例檢驗標本作為對應組。該次研究中兩組管理情況，差異無統計學意義（P>0.05），具有一定的可比性。

1.2 研究方法

對應組進行常規管理，試驗組開展免疫檢驗分析質量控制干預[2]，①臨床標本的采集以及保存：采集標本時，需要保證標本的質量，同時需要對時間進行充分的考慮，對不能立即檢測的標本做好及時的預處理，采用適當的方式進行保存。②儀器設備核定：及時對免疫檢驗儀器進行有效的核對和校正；對稀釋棒、吸管等開展定期檢查，最大限度地降低試驗誤差率。③室內質量控制標本的選擇：室內操作人員需要積極保證室內質量控制標本，保持基質和待測樣本的一致性；開展操作時需要嚴格執行說明書。④試劑的選擇：嚴格注意試劑的有效期以及保存條件，不要頻繁更換不同廠家生產的試劑盒。醫院在自行配置試劑時，需要嚴格依照操作要求展開配置。

1.3 統計方法

采用SPSS 20.0統計學軟件分析，上述研究中兩組的臨床免疫檢驗分析結果和病理結果的符合率以及標本合格率和差錯率，計數資料采用[n（%）]表示，用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床免疫檢驗分析結果和病理結果的符合率比較

試驗組的臨床免疫檢驗分析結果和病理結果的符合率明顯高于對應組（P<0.05），見表1。

2.2 標本合格率和差錯率比較

試驗組患者實施前的標本合格率和差錯率與對應組相比差異無統計學意義（P>0.05）；試驗組患者實施后的標本合格率高于對應組，差錯率低于對應組（P<0.05），見表2。

3 討論

有關研究表明[3]，臨床免疫檢驗結果是診斷疾病和幫助選擇正確治療方案的重要依據，在標本的檢驗分析前、中、后采用質量控制措施，可直接提高免疫檢驗結果的準確性，從而保證患者的治療效果。但是，免疫檢驗的整個檢測過程內容繁雜，程序煩鎖，檢測結果極易被中間環節的各種因素干擾，從而得出誤導臨床疾病診斷的錯誤結果。

對臨床免疫檢驗結果產生影響的干擾因素主要包括內源性和外源性兩種，外源性主要是因為樣本出現溶血、細菌污染、凝固以及存放超時等現象，內源性主要是因為檢驗過程操作人員操作不規范或儀器設備的誤差、發生故障等[4]。所以，不但要從患者的飲食、標本的采集和運送以及檢驗儀器的校對、誤差分析中進行控制，還要加強標本采集運送環節以及檢驗操作人員等相關者的工作態度，同時還要其提高免疫檢驗操作水平。比如在標本的采集上注重細微工作，詳細登記患者的個人資料、取樣部位和檢驗項目，還要針對具體患者告知檢驗前的注意事項和禁忌等；檢驗人員平時要按規定維護和保養檢驗儀器，糾正儀器誤差，以避免內源性干擾因素；檢驗結束后，要認真評價和審核檢驗結果，確定信息的錄入、采樣編號、審核儀器、完成報告等環節沒有差錯；在檢驗人員將檢驗結果送達臨床科室時，還要和臨床醫生取得聯系，詳細核對數據，確保檢驗結果與患者的實際情況相符，如果檢驗數值超過理論值，要返回科室查找原因。

該次研究中，試驗組臨床免疫檢驗分析結果和病理結果的符合率以及標本合格率高于對應組，差錯率低于對應組。這充分證實免疫檢驗分析質量的控制措施起到了重要作用。究其原因，是由于采取了有效的室內質量控制以及室間質量控制，可直接評價數據的可靠性及準確性，提高臨床檢驗結果與標準檢驗結果；同時可直接校正兩者之間的誤差，互相輔助，對臨床免疫檢驗最終結果的準確性具有十分重要的意義。通過質量控制和質量評價，便于總結分析整個過程中出現的問題和缺陷，通過開展分析后制定對應的解決措施，從而使得實驗室的分析能力得到明顯的提高[5-6]。

綜上所述，在臨床免疫檢驗中開展積極有效的免疫檢驗分析質量控制干預，可有效提高臨床免疫檢驗分析結果和病理結果的符合率以及標本合格率，降低差錯率，值得臨床探究。

[參考文獻]

[1] 紀玉紅.免疫檢驗分析質量控制在臨床免疫檢驗中的作用與有效措施[J].中國實用醫藥，2016，11（22）：255-256.

[2] 閉玨，戴志敏.臨床免疫檢驗中免疫檢驗分析質量控制的重要性和措施剖析[J].世界臨床醫學，2017，11（1）：235.

[3] 王利君，王永成.探討研究免疫檢驗分析質量控制在臨床免疫檢驗中的重要性和有效措施[J].醫藥前沿，2017，7（25）：201-202.

[4] 楊雪梅.探討臨床免疫檢驗質量控制的相關性措施[J].當代醫學，2013，19（12）：25-26

[5] 帕麗旦·庫爾班，艾斯克爾·沙地克.臨床免疫檢驗中免疫檢驗分析質量控制的重要性和措施剖析[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2016，3（22）：4410.

[6] 李娜.探討臨床免疫檢驗中免疫檢驗分析質量控制的重要性[J].中國保健營養，2017，27（7）：130.

（收稿日期：2017-10-14）