醫用耗材管理信息化與質量控制

孫美英

[摘要] 重視醫用耗材質量要從加強醫用耗材質量控制和管理方面提高意識。利用現代化信息化管理手段，在醫用耗材的采購，保管到使用等環節上加以控制并做好質量監督工作。

[關鍵詞] 醫用耗材；信息化管理；質量監督

[中圖分類號] R197.32 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）07（c）-0171-02

現階段科學技術迅猛發展，醫療水平的不斷上升是醫療技術飛快進步的展示，而高質量的醫療和高口碑的醫院除了具備高技術醫務人員外更要具備好質量的醫用耗材，醫用耗材質量的好壞不僅影響醫院的醫療水平和聲譽還與患者及醫護人員的生命安全息息相關。這就體現醫療耗材選擇和質量把關的重要性。由于社會上醫用的種類增加品種繁多，有些科室需要廣泛使用高價值的植入性耗材，因此耗材質量備受醫院關注。首先在醫用耗材管理上加強控制醫用耗材質量。結合信息化管理醫用耗材，探究醫用耗材信息化管理與質量把關控制。

1 采購醫用耗材環節時注意質量把關

采購原則是需要選擇高性價比的醫用耗材，這也是采購過程中質量把關的目的和意義。采購人員在采購過程中需要詳細確定醫用耗材的目錄，采用耗材招標，通過審核資質并備案等幾方面。

1.1 確定醫用耗材的采購目錄

采購目錄有醫院組成的采購小組包括財務科，紀檢科，護理部，設備科等人員組成和由臨床醫技使用科室人員，共同確定下來。采購小組依據醫院正使用的耗材品種和開展新業務或者是新技術的使用科室選擇。為了保證醫院采購醫用耗材招標審核公正執行。醫院以市政府招標耗材和經過招標辦備案通過的部門招標外耗材中進行選擇。

1.2 招標環節的嚴格審核把關

1.2.1 建立完善的投標公司準人機制 醫用耗材其實就是在醫院對一些小型號的頻繁更換的用于醫療的配件產品。這是一種對于醫院和患者都非常寶貴的醫療資源，也具備一定的商品屬性。醫用的耗材主要分為耗材類和器材類兩種。作為醫院要特別關注的是醫用耗材的采購計劃，因為醫用耗材是針對患者服務的，一定要確保醫用的效果。那么，就要注重采購醫用耗材時的質量，選擇有醫用資質的耗材供應商也是其中的關鍵。為保證買到真正純正的醫用耗材，招商的環節也是極其關鍵和必要的，招標時也一定要做到公平、公正和公開的標準和效果。特別是政府機關要大力在網絡平臺上進行招標招商的有關宣傳，還要進一步地提高招標的公信度，加強對招標的質量監督控制，建立技術評估的量化管理指標。檢察部門還要對投標的公司進行審查，確定有無行賄受賄的不良記錄；同時，藥監部門更要對投標的公司進行信用監督，從各個渠道防止不良的藥品經銷公司直接將不合格的醫用耗材產品向醫院進行傾銷，為醫院的藥品耗材的采購工作創造一個平穩、良好和安全的環境和氛圍。

1.2.2 采用信息化的招標方法 醫用耗材招標工作是通過網絡程序展開的。市政府招標辦有建立好的網絡招標平拍，投標公司可以通過網絡投標報價，其技術評估與論證指標是通過招標系統完成，這樣可以降低人為因素的控制，確保公平性。評價環節以保證醫用耗材質量為目的，選用最高性價比的商品，而不能只途價格的低廉。招標結束后，醫院可以登錄招標網，通過網絡平臺選購，并簽訂中標的醫用耗材。醫院與中標公司商務談判后，同樣通過招標網站簽訂合同。整個采購程序安全合理有序的進行，這樣就不會出現不合法的現象發生。

1.3 建立完善的網絡平臺使供應商網絡管理信息化和資質證件管理信息化

由于醫院的科室多醫用耗材種類多數量大因此為確保醫用耗材安全有效使用，醫院應建立完善的電子檔案將醫用耗材全部備案。這樣一來有效提高了醫用耗材資質管理的工作效率和工作質量。醫用耗材銷售公司通過上傳資質證件審核通過后會成為醫院的用戶。符合資質的條件有符合衛生許可的產品證件和產品注冊證等。生產商的資質，供應商的資質例如企業法人營業執照，醫療器械經營許可證，衛生許可證等，合同書，合同貨物質檢報告等。將電子檔案設置錄入證件有效期，并有資質證件過期報警功能的設置。供應商網絡管理平臺和資質證件信息化的建立為醫用工作者減輕了工作難度提高了工作效率同時保證醫用耗材安全有效的使用。為醫院做好了可靠高效的后勤保障工作環境。

2 醫用耗材保管工作中的質量把關

由于醫用耗材屬于特殊商品，在采購回來后保管過程中也要嚴格要求。做好嚴格保管工作。

2.1 建立完善管理制度和管理程序

保管制度首先從庫房管理開始，庫房保管員崗位職責要明確。包括醫用耗材驗收，出庫審核，不合格產品記錄，庫房安全，值班庫管員職責，采購人員職責，驗收人員崗位職責等一系列制度。耗材入庫檢測指標的建立和質量把關。包括產品質量測評，供應商反饋，不良事件反饋，供應商信譽度等。

2.2 入庫產品質量把關

在醫用耗材入庫點驗時，醫院要嚴格地根據有關的耗材管理規定和醫療器材的管理辦法進行監督和審查。還要對照有關的制度對醫用的耗材和器材進行分門別類。同時，應該運用一些條碼確認和網絡平臺技術對醫用耗材進行編碼統計，并與供應商共享編碼的目錄。倉庫的管理人員在耗材入庫后，一定要定期對這些產品的標識、包裝和產品有效期及檢驗報告進行檢查，檢查盡可能做到詳盡，對貨品的完整和齊全都要核查。將耗材錄入進網絡系統時，一定要對照產品的批號與文件上是否一致，然后，再驗收掃描條碼。錄入耗材的內容要重點包括醫藥經銷公司有關的信息、醫用耗材的型號、數量、名稱及耗材的有效期限。如果醫用耗材后期發生了什么樣的問題，應能夠做到及時準確地與經銷商及廠家取得聯系。

2.3 根據系統設定報警功能，以確保庫房儲蓄管理工作正常進行

庫房存儲和管理時應注意以下幾點：①分類管理，有序存放。根據產品材質和屬性分類；②庫房環境管理，保證耗材不會變質和受潮；③按照生產日期執行先進先出的原則；④庫房安全管理比如防火防水等。最后為了及時更換過期耗材保證產品安全在系統中使用設定預警提示。

2.4 耗材出庫發放時注意嚴格把關

由于醫用耗材的特殊性以及醫院領用耗材量大品種多的特點，所以嚴格保證包裝完整，避免無菌耗材受污染。庫房入口應準備潔凈袋和清潔桌，以備耗材出庫使用。如有物品破損或變質堅決不準出庫。

3 嚴格醫用耗材的質量管理與控制

3.1 對醫用耗材原料的正確使用

臨床科室的醫務人員在接收到耗材時，應第一時間認真瀏覽耗材說明書。還要特別注意查看是否在使用期限內，是否在材料滅菌有效期內，是否有無失效等。并且，對醫用耗材的滅菌要求是非常嚴格的，包裝一定不得損壞及破裂。在臨床的醫學用途上，也不得把一些超過有效期的耗材直接用于醫療。使用耗材和器材的醫護人員應該定期參加廠家所組織的專業維護技術的培訓，尤其要對耗材的用途、影響、使用時限等進行專業的學習和研究，對耗材的使用管理規定內的流程、程序及操作標準要進行專業的考核，考核合格的護理人員才可以上崗，不合格人員要經過反復培訓，直到考核合格為止。這主要是要以最大的限度防止醫護人員因人為操作失誤或一手工作不到位所造成的患者健康和耗材物資資源上的損失。在耗材的使用管理上，還要對耗材的信息進行采集。特別是施用于患者的耗材，一定要詳細進行登記，最后要相關的臨床醫師、護理人員及科處室的負責人簽字確認才可使用。

3.2 耗材條型編碼管理應用

對醫用耗材這種產品應該一個產品建立一個條型碼標識，而各科室要領用耗材時，必須要都貼好條型碼。當使用耗材的時候，也要通過掃描條型編碼進行錄入和計費。這樣，出入庫房的每件耗材都能夠進行跟蹤及質量控制，以便于加強耗材產品管理與使用。

3.3 正規醫用耗材的保管、使用及使用后的報廢處理

應該交由感染控制科室對醫用耗材的保管、使用及使用后報廢進行有效的管理和監督。醫院的有關領導必須要親力親為地組織醫院的行政科室定期對耗材的保管和使用管理進行檢查、抽查，進一步加大對醫用耗材的案例使用的管理力度，強化醫用耗材的保管、合理使用，下大力提升醫用耗材的管理質量控制管理標準及安全。

3.4 建立健全耗材的不良事件報告制度

醫用耗材不良事件是一些批準進入市場的、檢驗合格的醫用耗材，在正常的使用情況之下，卻發生了導致人體受到傷害或沒有達到預期的使用效果的事情。而臨床的科室作為使用耗材的第一責任者，必須在發生不良事件后的規定時間內，及時上報，并采取相應必要的措施和手段對不良事件所產生的嚴重后果進行補救。同時，醫院要停止使用或封存同類型的醫用耗材，并且嚴肅查明原因，防止同類型問題的再次發生。

4 結語

醫用耗材的管理正向著信息化、科學化、產業化和標準化的方向發展和邁進。隨著醫院規模的不斷擴大，醫用耗材的需求量及需求種類也逐漸增多，對于管理控制的難度會越來越大，所以，只有按照相應的醫用耗材規范標準來加強醫用耗材的使用安全和質量控制，才能進一步規范好醫用耗材的管理，使醫院能夠更好地為患者進行滿意的醫療服務。

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（收稿日期：2018-04-26）