犍為縣2013—2016年疑似預防接種異常反應監測分析

周登智 談欣悅 楊容

[摘要] 目的 分析犍為縣2013—2016年疑似預防接種異常反應監測情況。方法 選擇犍為縣在2013年1月—2016年12月期間出現的疑似預防接種異常反應案例情況，分析48 h報告及時率、調查及時率以及覆蓋率等。結果 2013—2016年期間犍為縣共報告疑似預防接種異常反應252例，其中46例確定為異常反應，占比18.30%。接種后0～2 d內發生反應的患者有230例，占比91.30%。過敏是臨床反應常見損害。結論 犍為縣2013—2016年期間疑似預防接種異常反應率比較低，這說明整體接種效果較好，而且犍為縣連續四年未出現預防接種差錯事故，預防接種效果顯著。

[關鍵詞] 犍為縣；預防接種異常反應；監測結果；分析

[中圖分類號] R186 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）03（a）-0166-03

Monitoring and Analysis of Adverse Events Following Immunization in Qianwei County from 2013 to 2016

Zhou Deng-zhi， TAN Xin-yue， YANG Rong

Qianwei County Center for Disease Control and Prevention， Qianwei， Sichuan Province， 614400 China

[Abstract] Objective This paper tries to analyze the surveillance of adverse events following immunization in Qianwei county from 2013 to 2016. Methods The cases of suspected adverse events during immunization from January 1， 2013 to December 31， 2016 in Qianwei were selected， and the timely rate of analysis 48h reports， the timely rate of survey and coverage rate were analyzed. Results From 2013 to 2016， 252 cases of suspected adverse events were reported in Qianwei county， of which 46 cases were identified as abnormal reactions， accounting for 18.30%. There were 230 patients who responded within 0～2 days after inoculation， accounting for 91.30%. Allergy is a common injury to clinical reactions. Conclusions During 2013 to 2016 in Qianwei county， suspected abnormal reaction to vaccination rate is relatively low， which shows good overall effect of inoculation， and in Qianwei county for five years there has been no vaccination accident， and it has great vaccination effect.

[Key words] Qianwei county； Abnormal response to vaccination； Monitoring results； Analysis

為了使國家免疫規劃疫苗的接種率得到進一步的提高，降低預防接種異常反應發生率[1-4]，該文以犍為縣2013—2016年期間的疑似預防接種異常反應，即AEFI監測情況進行分析，希望通過研究分析能夠使犍為縣AEFI監測的質量得到進一步提高，同時為提高國家免疫規劃疫苗的安全性以及預防接種服務質量奠定良好基礎。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該次納入研究范圍內的是犍為縣所有接種國家免疫規劃內疫苗即一類疫苗和由公民自費并且自愿受種的其他疫苗即二類疫苗的人群，時間界定為2013年1月—2016年12月。AEFI所監測的指標包含以下幾點：①疑似預防接種異常反應分類率；②疑似預防接種異常反應在48 h內報告率；③需要調查的疑似預防接種異常反應報告后48 h內的調查率。

1.2 方法

該次研究所采用的方法為描述性分析方法，包含48 h調查及時率、報告及時率和監測系統覆蓋率、AEFI發生情況等[5-7]。

2 結果

2.1 AEFI流行病學表現結果

犍為縣在2013—2016年AEFI共計發現252例。全縣預防接種單位包含12個鎮衛生院、18個鄉衛生院和一個社區衛生服務中心，全縣下轄的所有鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心每年均有AEFI病例報告，病例報告覆蓋率100.00%。2014年犍為縣AEFI病例人數為55例，其中報告病例最多的單位為學府社區衛生服務中心，共報告5例；2015年為58例，報告病例最多的單位為學府社區衛生服務中心，共報告6例。2016年為66例，報告病例最多的單位為學府社區衛生服務中心，共報告5例；2017年73例，報告病例最多的單位為學府社區衛生服務中心，共報告7例。從總體上看，AEFI報告的病例數呈現出逐漸升高的趨勢。見表1。

2.2 AEFI病例年齡分布特點

表2為犍為縣2013—2016年252例AEFI病例中年齡具體分布特點。從表中數據發現，AEFI病例的年齡段大都集中在0～1歲，其中2013年0～1歲為48例，占比87.3%；2014年為53例，占比91.4%；2015年例數為60例，占比91.0%；2016年人數為68人，占比93.2%。

2.3 AEFI病例季節特點分析

在犍為縣2013—2016年期間發現的252例AEFI病例當中，季節分布呈現出較為顯著的特點。其中50例分布在1～3月，占比19.80%；154例分布在4～6月，占比61.10%；32例分布在7～9月，占比12.70%；16例為10～12月，占比6.30%。

2.4 病例疫苗分布特點分析

在犍為縣發現的252例AEFI病例當中，發現百白破疫苗82例，占比32.54%；麻風疫苗數量為23例占比9.13%。白破聯合疫苗34例，占比13.49%。乙腦疫苗25例，占比9.92%。流腦A群20例，占比7.94%。甲肝水痘各22例，占比8.73%，其他疫苗種類數量均少于20例以下。見表3。

2.5 病例報告時間及完整性結果

犍為縣2013—2016年疑似預防接種異常反應的252例病例當中，在0～2 d內發生反應的患者有230例，占比91.30%；10例為3～4 d發生反應，占比3.90%；5～7 d發生反應的有8例，占比3.20%；8～14 d之間發生反應的為3例，占比1.20%；1例發病時間超過15 d，占比0.30%。

通過對本次納入研究范圍內的252例AEFI病例進行個案關鍵變量計算，得出在2013—2016年期間，犍為縣的AEFI報告及時率、完整率和48 h調查及時率都達到了100.00%。

3 討論

我國在2008年開始實施AEFI網絡報告之后，犍為縣逐漸完善了關于AEFI病例網絡報告的相關工作。在2012年之后借創建“四川省省級免疫規劃示范區”的機會，使AEFI監測工作得到進一步加強，報告質量穩步提高。該文主要對犍為縣2013—2016年全縣的AEFI監測工作情況展開研究分析。

通過研究發現：①2013年犍為縣AEFI病例人數為55例，2014年為58例，2015年為62例，2016年77例，這說明報告例數整體上呈現出不斷增加的趨勢。但是就犍為縣所下轄的鄉鎮來看，不同鄉鎮之間的報告例數又呈現出較為顯著的差異。AEFI例數分布比較多的鄉鎮主要和當地的總人口數量及接種針次數有直接關系。②犍為縣2013—2016年AEFI病例主要分布在0～1歲的嬰幼兒上，不同年齡段AEFI出現情況存在差異，人體免疫情況和AEFI發病人數呈現出直接相關性。③犍為縣AEFI預防接種異常反應疫苗表現出顯著差異，其中發生異常反應較多的疫苗分別是百白破疫苗，白破聯合疫苗以及麻風疫苗等，尤其是百白破疫苗發生例數最多，占比最大。主要是因為百白破疫苗含有多種引起副反應的有害成分，如脂多糖等，其次該疫苗需要接種3針，另外需要加強免疫接種1針，即總共需要接種4針。這也直接說明了接種疫苗的次數和AEFI發生的概率之間呈現出正相關關系，即接種疫苗的次數越多，預防接種異常反應發生率越高。④犍為縣AEFI病例的主要反映為輕度和局部反應，占比較大，不需要接受治療，1～2 d之后患者的癥狀會自愈消退。其中46例確定為異常反應，占比18.30%。異常反應發生率也在WHO所公布的預期異常反應發生率范圍之內，這就說明犍為縣的疫苗接種異常反應發生率總體上比較安全。⑤接種對象在接種過程中由于疫苗本身因素的影響可能會出現各種紅腫、發熱、硬結等反應，占到了總例數的2/3。過敏性反應是最為常見的異常反應，占到了總AEFI病例的82.00%以上。過敏反應當中最為常見的是過敏性皮疹。

綜上所述，犍為縣在2013—2016年期間AEFI發生率都沒有超過WHO所公布的預防接種異常反應標準，這說明犍為縣所選擇的疫苗總體上十分安全可靠。犍為縣全縣的AEFI檢測系統總體上運行良好，相關的監測工作也都得以順利開展，但是仍然存在一些不足之處，比如全縣的AEFI監測工作發展不平衡，有一些鄉鎮一年只報告1例病例。

綜上所述，犍為縣2013—2016年期間預防接種異常反應率比較低，這說明整體接種效果較好，而且犍為縣連續四年未出現預防接種差錯事故，預防接種效果顯著。

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（收稿日期：2017-12-06）