南岸區2012—2016年疑似預防接種異常反應監測分析

吳小花　朱玲

[摘要] 目的 分析重慶市南岸區2012—2016年疑似預防接種異常反應監測情況，了解反應發生分布特征及監測質量。方法 收集全國AEFI監測系統中2012—2016年報告的AEFI個案數據和重慶市免疫規劃監測系統中接種數據，采用描述性流行病學方法進行分析。結果 2012—2016年南岸區共報告AEFI個案162例，男、女性別比為1.38：1；≤2歲組占82.72%；一般反應、異常反應分別占67.28%，32.10%；AEFI總估算報告發生率為9.88/10萬劑。結論 南岸區AEFI監測系統運轉情況良好，需加強AEFI監測質量管理和開展風險評估與應對工作。

[關鍵詞] 疑似預防接種異常反應；監測分析；疾病預防

[中圖分類號] R186 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）02（b）-0170-02

疑似預防接種異常反應（以下簡稱AEFI）是指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官或功能損害且懷疑與預防接種有關的反應。按照2010年原國家衛生部印發的《全國AEFI監測方案》[1]，南岸區從2011年1月開始啟用全國AEFI監測系統進行AEFI病例的信息錄入和管理。為了解南岸區AEFI監測系統運轉情況，掌握該地區AEFI發生特征和存在問題，該文對南岸區2012—2016年AEFI監測數據進行分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2012—2016年AEFI個案資料來源于全國AEFI監測系統，所有病例均由區疾病預防控制中心進行調查和信息錄入、管理。一類、二類疫苗接種數據來源重慶市免疫規劃監測系統。

1.2 方法

將AEFI監測系統和免疫規劃監測系統中數據導出為Excel文件后進行統計分析。

2 結果

2.1 AEFI發生情況

2012—2016年南岸區共計開展了26種一類、二類疫苗接種1 639 837劑次（城市地區占84.07%、農村地區占15.93%），報告AEFI病例162例，2012年報告數最少為24例，2015、2016年報告數最多均為40例，南岸區AEFI報告發生率為9.88/10萬劑。

2.2 AEFI分類

在所有AEFI病例中，一般反應109例，占67.28%，主要為發熱、局部紅腫硬結，其中發熱35例，占32.11%；局部紅腫硬結70例，占64.22%。異常反應52例，占32.10%，主要為過敏反應，過敏性皮疹44例，占84.62%，血管性水腫4例，占7.69%；卡介苗特異反應4例，占7.69%。偶合癥1例，占0.62%。無心因性反應、接種事故等報告。

2.3 流行病學特征

2.3.1 地區分布 2012—2016年全區14個街鎮均有AEFI病例報告，城市地區占67.28%，農村地區占32.72%。報告病例數前3位的涂山鎮（30例）、南坪街道（26例）、長生橋鎮（17例）；AEFI病例報告發生率較高的有迎龍鎮（68.84/10萬劑）、廣陽鎮（43.994/10萬劑），最低的為花園路街道（1.39/萬劑）、其次為海棠溪街道和龍門浩街道（均為3.29/10萬劑）。

2.3.2 人群分布 在162例病例中，男性94例、女性68例，男、女性別比為1.38：1。≤12月齡組報告60例，占37.04%；1～2歲組報告74例，占45.68%；3～5歲組報告7例，占4.32%；6歲及以上組，報告21例，占12.96%。

2.3.3 時間分布 報告病例數逐年增多，2012年9個月份有病例報告，到2016年全年每月均有病例報告，4月、5月、7月和10月報告病例數較多，共計82例，占50.62%。

2.4 AEFI疫苗分布

南岸區有26種一類、二類疫苗接種，不同疫苗AEFI報告發生率范圍為0.59/10萬劑～83.16/10萬劑，其中一類疫苗中AEFI報告發生率較高的疫苗分別為白破疫苗（43.83/10萬劑）、麻風疫苗（31.90/10萬劑）、百白破疫苗（19.02/10萬劑）、麻腮風疫苗（10.25/10萬劑），二類疫苗中發生率較高的分別為DTaP-IPV-Hib五聯疫苗（83.16/10萬劑）、23價肺炎疫苗（70.01/10萬劑）、水痘疫苗（23.75 /10萬劑）。

2.5 疫苗接種至AEFI反應發生時間隔

在162例病例中，疫苗接種至AEFI反應發生時間范圍為10 min～152 d，主要集中在24 h內，占65.43%，其中30 min內發生過敏反應的病例數為13例，占8.02%。發生反應時間較長的為4例卡介苗特異反應，疫苗接種至AEFI反應發生時間隔為53～152 d。所有AEFI病例均治愈。

2.6 監測系統運轉指標

按照《全國AEFI監測方案》，監測系統運轉指標分別為：AEFI48 h內報告率，AEFI規范處置率，AEFI48 h內調查率和3 d內調查表報告率。至2011年啟動國家監測系統以來，南岸區各項監測工作指標均達到工作要求。

3 討論

2012—2016年報告的162例AEFI 病例均已痊愈，說明預防接種安全性還是可靠。在AEFI分類中，一般反應以局部紅腫硬結為主，占64.22%，異常反應中以過敏反應為主，占92.31%；24 h內發生反應的占65.43%；報告病例集中在3歲以下兒童，占82.72%；AEFI報告發生率居前的疫苗是白破疫苗、麻風疫苗、百白破疫苗、DTaP-IPV-Hib五聯疫苗、23價肺炎疫苗等，與全國[2]及其他省市區縣[3-5]監測結果基本一致，可能與疫苗本身生物學特性、接種程序劑次數較多、家長關注點等多方面因素有關。同時，還需要關注6歲及以上人群（占12.96%），一是隨著入學查驗兒童預防接種證工作的不斷深入，大年齡組兒童AEFI監測工作不能忽視；二是隨著成人疫苗（宮頸癌疫苗、流感和肺炎疫苗等）使用的推廣，成人組AEFI監測工作如何開展需要進一步討論。

南岸區AEFI報告病例數呈逐年上升趨勢，城市高于農村，但AEFI病例報告發生率農村高于城市，部分地區存在不平衡性。2012—2016年南岸區報告發生率為9.88/10萬劑，一般反應占67.28%，低于全國[2]及部分省市區縣[3-5]監測數據結果，提示我區AEFI監測系統敏感性有待進一步提升。AEFI監測屬于被動監測，病例報告來源單一，兒童監護人和接種人員是監測系統敏感性的重要環節。開展的各項AEFI相關認知調查結果[6-8]顯示，兒童監護人、接種工作人員對AEFI相關知識、監測工作要求等知曉率普遍較低，如有17.97%的家長“癥狀輕不報告”、41.27%接種人員日常工作中存在懷疑為AEFI但未報告現象。提示今后應加強接種人員AEFI相關知識培訓工作，強化接種前告知，引導家長正確認識AEFI，共同提高報告意識。

AEFI是疫苗接種過程中不可避免的，盡管概率極低，仍會有少數人群承擔風險，給與合理的補償對保證監測工作順利開有著積極作用。重慶市于2015年出臺了《重慶市預防接種異常反應補償辦法（試行）》[9]，也在結合《“十三五”衛生與健康規劃》[10]和《關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》[11]中關于“探索建立預防接種異常反應補償保險機制”要求，推進補償保險工作，盡力保障可持續的救助和支持，同時也增強人們對免疫規劃的信心。

綜上所述，南岸區AEFI監測系統運轉正常，各項工作指標達標，但隨著適齡兒童不斷增加，新疫苗的不斷推廣，群眾對接種服務需求的不斷提高，預防接種工作壓力增大，面臨巨大考驗，還需進一步提高監測系統敏感性和監測質量。

[參考文獻]

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[9] 重慶市衛生和計劃生育委員會.重慶市財政局 關于印發《重慶市預防接種異常反應補償辦法（試行）》的通知（渝衛疾控發[2015]26號）.

[10] 中華人民共和國國務院.國務院關于印發“十三五”衛生與健康規劃的通知（國發〔2016〕77號）[S].北京：中華人民共和國國務院.

[11] 中華人民共和國國務院.國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見（國辦發[2017]5號）[S].北京：中華人民共和國國務院.

（收稿日期：2017-11-11）