全面提升食品藥品安全保障水平

劉小妹

黨的十九大對食品藥品安全作出了新部署，省委十二屆二次全會對食品藥品安全提出了新要求。全省食品藥品監管工作將以黨的十九大和省委十二屆二次全會精神為指引，堅持以人民為中心，實施食品安全戰略，提升食品藥品安全保障水平，努力讓人民群眾飲食更加放心、用藥更加安心，助力現代化新龍江全面振興發展。

——強化黨的建設，落實從嚴治黨主體責任。一要提高政治站位。旗幟鮮明講政治，牢固樹立“四個意識”，堅決維護以習近平同志為核心的黨中央權威。把學習宣傳貫徹黨的十九大精神作為首要政治任務，切實加強黨對食品藥品監管工作的領導，鍥而不舍落實中央八項規定和省委九項規定精神。嚴格履行“一崗雙責”，完善監督措施，細化黨風廉政建設責任制，分層次明確廉政責任，責任到崗，責任到人，全面落實從嚴管黨治黨主體責任。二要轉變工作作風。按照全省作風整頓的總體部署，圍繞食品藥品安全，大力推進作風整頓，大興調查研究之風，到群眾中去聽實話、察實情、出實招、辦實事、求實效，切實解決監管難題，努力成為發現風險、控制風險、發現問題、解決問題的行家里手。

——強化全生命周期監管，嚴把藥械安全關。民以食為天，藥以安為先。食品藥品安全關系重大。在涉藥環節我們要努力做到全生命周期監管。一要加強藥品注冊監管。做好仿制藥質量和療效一致性評價工作，對應開展而未開展評價工作的品種，要研究建立退出機制和處理措施。建立藥品品種檔案。提高新藥研發數據的科學性、規范性、可溯性，嚴懲數據造假行為。二要加強藥品生產監管。開展飛行檢查、跟蹤檢查、專項檢查和風險排查，重點檢查企業處方和工藝執行情況、生產和質量管理情況及數據可靠性情況。三要加強藥品流通監管。以藥品購銷渠道的合法性和儲運溫度數據的完整性為監管核心，嚴把經營許可、GSP認證準入關口。四要加強醫療器械監管。開展臨床試驗現場檢查，確保臨床試驗數據真實可靠，組織開展經營企業、使用單位的專項檢查和飛行檢查。

——強化過程監管，構筑食品安全防線。食品安全一直是百姓關注的焦點問題，我們要從生產到銷售筑牢安全防線，讓百姓吃得安心，吃得放心。一要加強食品生產監管。繼續推動白酒、食用油全鏈條監管，聚焦原輔料把關、生產追溯記錄、食品添加劑使用、散裝白酒和散裝食用植物油“裸奔”、標簽標注等關鍵問題。二要加強食品銷售監管。深入推進風險分級管理；創建農村食品統一配送試點，規范農村食品進貨渠道；抓住食用農產品批發源頭，重點治理食用農產品入市銷售把關不嚴、來源信息不全等問題；加強酒類和進口食品銷售監管。三要加強餐飲消費監管。加強網絡訂餐監管。推進明廚亮灶、量化分級和風險分級管理工作，力爭實現80%的大型餐飲企業、學校（含幼兒園）食堂的量化分級等級達到良好以上。加強餐飲單位和農村聚餐酒類管理，嚴查經營無合法來源、無標簽標識酒類產品等違法行為。四要加強乳制品監管。嚴查不按注冊配方組織生產嬰幼兒配方乳粉、不按批準的標簽標注行為；著力解決儲存運輸、過程記錄、原料控制中存在的共性問題。

——強化專項整治，解決食藥安全突出問題。一要加強食品安全專項整治。開展“食安龍江百日行動”，食品、保健食品欺詐與虛假宣傳，校園及周邊食品安全等集中整治行動，從食品加工源頭、食品銷售環節、保健食品治理等6個方面，著力解決非法添加、亂添加，畜禽水產品獸藥殘留和重金屬超標，虛假廣告、虛假聲稱、虛假宣傳、消費欺詐等問題。二要加強藥品醫療器械整治。對中藥飲片、中藥注射劑提取物、生化藥品等開展專項整治，重點解決中藥飲片以次充好、摻雜使假，不嚴格按批準的工藝參數及相關質控要求生產中藥注射劑提取物，生化藥品原材料質量控制缺失等問題。

——強化案件查辦，加大打擊違法犯罪力度。保護食品藥品安全，就要對危害人民安全的行為勇于亮劍，敢于亮劍，加大打擊力度，才能更好地發揮震懾作用。一要提高案件質量和數量。堅持數量與質量并重，既要辦鐵案，又要多辦案。用案件的數量來突出處罰力度和監管效果，用案件質量來展示執法水平，加大案件層級審核力度，開展全省案卷評查，切實提升辦案質量。二要不斷深化行刑銜接。進一步完善行刑銜接聯席會議工作機制，將涉嫌犯罪的案件及時移交公安機關，確保違法行為依法辦理，不斷推動全省打擊食品藥品違法犯罪工作向縱深化發展，形成嚴懲重處的高壓態勢，著力解決群眾關心關注的焦點、熱點問題。三要把“處罰到人”落實到位。嚴格執行食品藥品法律法規中關于違法單位法定代表人、直接負責的主管人員和其他責任人員，以及被追究刑事責任人員的處罰規定，落實食品藥品領域違法犯罪人員行業禁入。對適用一般程序查處案件的行政處罰決定書主動向社會公開。充分發揮社會信用聯合懲戒工作機制，探索推進對食品藥品領域違法犯罪人員實施聯合懲戒，使敗德違法者得到更加嚴厲的懲處。

——強化法治建設，規范執法行為。一要加強行政執法工作機制建設。在行政執法公示制度方面，加強事前公開，規范事中公示，推動事后公開；在執法全過程記錄制度方面，在不斷規范文字記錄的基礎上，集中力量推動音像記錄工作的全面開展；在重大執法決定法制審核方面，要落實審核主體，確定審核范圍，明確審核內容，細化審核程序。二要深入推進“雙隨機、一公開”工作。建立覆蓋全省的市場監管主體和執法檢查人員名錄庫，實現執法人員和檢查對象隨機抽取。按照“公開是常態，不公開是例外”的原則，做到應公開盡公開。

——強化服務意識，助推食品和農副產品精深加工業成為全省第一支柱產業。要牢牢樹立服務型政府的理念，進一步將為人民服務的理念落到每一個環節。一要進一步簡政放權。深化“放管服”改革，積極推進網上審批和電子證書應用，繼續將部分糧食加工品生產許可事權下放到縣（市、區）局。優化審批流程，壓縮審批時限，以審批提速為企業發展贏得時間。在保障食品安全的前提下，適當降低“三小”市場準入門檻，培育更多的市場主體。二要加強服務食品產業園區建設。聚焦創新創業，建立“零距離”服務機制，在重點食品產業園區、規模以上企業和新獲批項目食品企業建立聯系點，指定聯系人，面對面為企業提供幫助。三要扶持食品產業做大做強。積極引導食品產業資源集聚、集群發展。引導綠色食品企業把握產品標準，完善工藝流程，持續提升質量，提高市場競爭力。繼續做好綠色食品市場推廣質量監管工作。鼓勵引導食品企業實施品牌戰略，借鑒國外先進工藝，采用國際標準，走綠色、有機、高端路線，積極參與國際競爭。規范網絡食品經營者和自動售貨食品企業，促進中央廚房、快餐配送、食品配送物流等新型食品產業業態發展。

——強化政策扶持，促進藥品產業發展。一要鼓勵創新、優化藥品醫療器械產品結構。逐步實行藥品上市許可持有人制度，臨床試驗機構資格認定實行備案管理。加快技術資源整合，探索建立省級科研創新基地，推進藥品創新，優化我省藥品品種結構。鼓勵醫療器械的研究與創新，經認定為第二類創新醫療器械予以優先審批。二要政策扶持優化藥品產業結構。鼓勵引導社會資本通過兼并、參股等方式參與企業資產重組，促進產業結構優化升級。對于環保壓力較大的地區，引導中成藥生產企業在異地建立中藥提取車間。依托哈爾濱市國家生物產業基地，重點支持哈爾濱利民生物醫藥產業園區建設，推進大慶生物產業園規模化、集約化發展，加快牡丹江、伊春、大興安嶺等地特色醫藥產業園區建設，構建創新型生物醫藥產業集群。三要推動藥品流通企業轉型升級。打破醫藥產品市場分割、推動藥品流通企業跨地區、跨所有制兼并重組，培育一批大型現代藥品流通骨干企業；整合藥品倉儲和運輸資源，實現多倉協同，形成以大型骨干企業為主體、中小企業為補充的城鄉藥品流通網絡；推動零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率，促進龍江企業轉型升級。

不忘初心、牢記使命，繼往開來、砥礪前行，全省食品藥品監管系統將以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，奮力譜寫新時代食藥監管工作新篇章，為推動龍江全面振興發展做出新的更大的貢獻！

（作者系黑龍江省食品藥品監督管理局黨組書記、局長）

責任編輯/徐朝