中藥現(xiàn)代化與中藥安全性研究

陳彤

文章結(jié)合國(guó)內(nèi)中藥領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀，對(duì)中藥的安全性、現(xiàn)代化間的關(guān)系進(jìn)行論述，從而確保在實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的同時(shí)，提高中藥的安全性，均衡處理二者間的關(guān)系。研究指出可以結(jié)合現(xiàn)代中藥對(duì)中藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行構(gòu)建，強(qiáng)化對(duì)中藥安全性的管理和控制，借此來促進(jìn)中藥現(xiàn)代化的發(fā)展、進(jìn)步，為中藥的研究和運(yùn)用提供參考。

隨著醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的快速發(fā)展，醫(yī)學(xué)的側(cè)重點(diǎn)也由治療轉(zhuǎn)向健康和養(yǎng)生。中藥復(fù)方的成分為天然中藥，需要根據(jù)藥方進(jìn)行配伍。其在疾病治療過程中，能夠?qū)C(jī)體看作是一個(gè)整體，結(jié)合藥物功能性，借助多樣化的方式開展綜合性的調(diào)節(jié)治療，不僅能夠治療由錯(cuò)誤生活習(xí)慣所致的疾病，同時(shí)還能夠起到養(yǎng)生保健的作用。然而從另一個(gè)角度來看，中藥相對(duì)復(fù)雜，存在一定的穩(wěn)定性和安全性的問題，限制著中藥的大規(guī)模運(yùn)用。所以要開展中藥現(xiàn)代化研究工作，對(duì)中藥復(fù)方藥物進(jìn)行進(jìn)一步的創(chuàng)新研制，提高藥物的療效、藥性及安全性，推動(dòng)中藥現(xiàn)代化的發(fā)展進(jìn)程，迎合醫(yī)學(xué)模式的發(fā)展趨勢(shì)。

我國(guó)中藥安全性現(xiàn)狀

從1990年開始，我國(guó)就投入到有關(guān)中藥安全性的研究中，廣大學(xué)者們針對(duì)中藥所引發(fā)的不良反應(yīng)也開展了分析。結(jié)合相關(guān)數(shù)據(jù)調(diào)查顯示，中藥所致不良反應(yīng)事例呈現(xiàn)逐年增多的趨勢(shì)，這就迫切的需要提高中藥安全性。在中藥應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大的過程中，國(guó)際對(duì)安全性問題的重視度越來越高，到2016年為止，據(jù)WHO所統(tǒng)計(jì)的中藥不良反應(yīng)事件約為一萬多例。

針對(duì)中成藥所導(dǎo)致的不良反應(yīng)報(bào)告來看，導(dǎo)致不良反應(yīng)的關(guān)鍵成分就是中成藥，其中占據(jù)很大比例的即為中藥注射劑。部分學(xué)者針對(duì)391例中藥不良反應(yīng)患者進(jìn)行了研究，由注射劑、內(nèi)服中成藥、內(nèi)服草藥和外用中藥所引發(fā)的不良反應(yīng)患者分別為301例、82例、6例和2例，所占比例依次為77%、21%、1.5%和0.5%。也有研究人員分析了九十年代的文獻(xiàn)資料，發(fā)現(xiàn)中藥不良反應(yīng)病例數(shù)是1293例，其中720例（55.7%）為注射劑。在中藥的毒副作用下，出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告數(shù)量逐漸增加，所以當(dāng)前醫(yī)學(xué)工作者的主要職責(zé)就是提高中藥的安全性。

中藥現(xiàn)代化與中藥安全性的關(guān)系

使中藥的給藥方式更加現(xiàn)代化是中藥現(xiàn)代化的根本所在，藥效長(zhǎng)、療效高和治療速度快是現(xiàn)代中藥的主要特征，同時(shí)還要做到毒副作用小、劑量小，并方便患者攜帶及服用，能夠進(jìn)行便利化的存儲(chǔ)。現(xiàn)代中藥迎合了國(guó)際市場(chǎng)的發(fā)展需求，通過對(duì)產(chǎn)品的創(chuàng)新可以進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)銷售量。但是鑒于中藥注射劑是引發(fā)中藥副作用的關(guān)鍵，所以研制的現(xiàn)代中藥也要重點(diǎn)對(duì)這一問題進(jìn)行處理。中藥現(xiàn)代化、中藥現(xiàn)代化產(chǎn)物二者看似相互沖突，看似在中藥現(xiàn)代化發(fā)展的過程中，會(huì)引發(fā)更多的現(xiàn)代化中藥產(chǎn)物不良反應(yīng)狀況，這就必然會(huì)制約中藥現(xiàn)代化的進(jìn)一步發(fā)展。但是中藥注射劑所致的不良反應(yīng)存在繁瑣的原因，包括主觀、客觀等要素，例如：臨床工作人員操作錯(cuò)誤、藥物自身問題等。

所以，中藥注射劑并非引發(fā)現(xiàn)代中藥安全問題的唯一緣由，僅根據(jù)這一方面對(duì)中藥注射劑甚至現(xiàn)代中藥持否定的態(tài)度是不對(duì)的。當(dāng)前在中藥現(xiàn)代化研究領(lǐng)域，主要職責(zé)就是解決中藥安全性問題，政府及相關(guān)機(jī)構(gòu)必須要針對(duì)中藥的安全性開展深入探究。降低中藥不良反應(yīng)事件發(fā)生頻率的關(guān)鍵對(duì)策就是促進(jìn)中藥現(xiàn)代化發(fā)展，這就要求強(qiáng)化對(duì)中藥安全性的分析和研究，推進(jìn)中藥的現(xiàn)代化發(fā)展，從根本上杜絕安全問題的出現(xiàn)，研制出真正意義上的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品。

建立適宜現(xiàn)代中藥研究的中藥標(biāo)準(zhǔn)

目前，標(biāo)準(zhǔn)化成為中藥研究領(lǐng)域的一大核心技術(shù)問題，因?yàn)楦黝愄烊恢胁菟幩L(zhǎng)的地理及氣候環(huán)境、收獲季節(jié)、加工方式和用藥方法等存在很大的差異，因此就導(dǎo)致中草藥不同成分含量也各不相同，也就不能確保廠商所生產(chǎn)的中藥產(chǎn)品的質(zhì)量完全相同，必然存在一定的質(zhì)量穩(wěn)定性問題。在處理這一中藥質(zhì)量問題的過程中，因?yàn)橹兴幃a(chǎn)品的原材料是中藥材，所以要從根源上對(duì)中藥材進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的控制，從而使中藥產(chǎn)品的質(zhì)量得到保障，為現(xiàn)代中藥研究奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。中藥標(biāo)準(zhǔn)化成為決定中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵所在，而在中藥標(biāo)準(zhǔn)化方面，國(guó)內(nèi)眾多中藥廠商均結(jié)合自身所營(yíng)銷的產(chǎn)品，參考規(guī)范化種植操作規(guī)程開展規(guī)模化、規(guī)范化的原料藥材種植工作。而對(duì)于中藥標(biāo)準(zhǔn)化的研究課題，部分研究學(xué)者基于差異化的角度，進(jìn)行了基礎(chǔ)、深入性的探究，其中以肖小河為代表的一些學(xué)者就在生物效價(jià)檢測(cè)、道地藥材基礎(chǔ)上，研制出一種新型的中藥質(zhì)量控制、評(píng)價(jià)模式，對(duì)當(dāng)前質(zhì)量控制及評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行了進(jìn)一步的健全。

強(qiáng)化中藥安全性研究能夠有效促進(jìn)中藥現(xiàn)代化

限制中藥市場(chǎng)規(guī)模得到進(jìn)一步擴(kuò)大的主要根源在于中藥質(zhì)量問題、中藥不良反應(yīng)問題，所以在國(guó)際市場(chǎng)中提高中藥占有比重的過程中，應(yīng)提升對(duì)中藥安全性的關(guān)注度，對(duì)中藥研究格局進(jìn)行創(chuàng)新和改革，使國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥研究同國(guó)際醫(yī)學(xué)研究相同步和互通。在促進(jìn)中藥現(xiàn)代化發(fā)展方面，可以采取以下策咯1）強(qiáng)化探究中成藥的藥學(xué)分析力度，對(duì)誘發(fā)中藥毒副作用的成分進(jìn)行詳細(xì)探究。復(fù)方中成藥下的各味藥物能夠劃分為不同的化學(xué)成分，所以藥物多靶向、多層次的共同作用才形成中成藥的療效，這就可能會(huì)導(dǎo)致繁瑣的藥物不良反應(yīng)。通過對(duì)中成藥的化學(xué)成分進(jìn)行詳細(xì)分析的方式，能夠更加明確藥物的毒性、藥性成分，從而結(jié)合出現(xiàn)的毒副作用所對(duì)應(yīng)的成分，進(jìn)行針對(duì)性的處理；2）應(yīng)進(jìn)一步分析中藥現(xiàn)代藥理、毒理，在中藥研究不斷加深的同時(shí)，研究工作者不僅要對(duì)中藥的藥理機(jī)制和作用成分進(jìn)行明確，還要強(qiáng)化對(duì)毒性機(jī)制和有毒物質(zhì)的分析，借助現(xiàn)代化的毒理學(xué)及藥理學(xué)途徑，實(shí)踐分析中藥的毒副作用，明確中毒劑量、治療劑量的聯(lián)系，并掌握慢性或急性中毒的對(duì)應(yīng)劑量大小、靶向器官和臨床反應(yīng)等；3）深入開展中藥藥物流行病探究工作，結(jié)合中藥不良反應(yīng)的實(shí)際檢測(cè)資料及數(shù)據(jù)信息，歸納整理有關(guān)中藥毒副作用的資料，借助流行病學(xué)方式、機(jī)理開展探究，了解藥物毒副作用、藥物二者間的聯(lián)系，為臨床科學(xué)用藥提供堅(jiān)實(shí)的保障4）針對(duì)中藥不良反應(yīng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)分析、臨床探究，國(guó)內(nèi)現(xiàn)在在中藥毒副作用病例研究方面仍存在很大的不足，需要進(jìn)一步加大研究力度，有效控制中藥不良反應(yīng)的出現(xiàn)幾率；此外，在研究工作中還要注重對(duì)中藥作用機(jī)制、動(dòng)力學(xué)和成分等方面的分析，預(yù)防、控制不良反應(yīng)的出現(xiàn)。借助對(duì)中藥不良反應(yīng)進(jìn)行深入研究、分析的方式，能夠推動(dòng)臨床藥學(xué)的發(fā)展，在醫(yī)師、藥師的聯(lián)合努力下，可以使中藥安全性問題得到有效解決，對(duì)促進(jìn)中藥現(xiàn)代化發(fā)展意義重大。