中成藥的合理應用與規范管理要求研究

趙慶忠

【摘要】目的：探究我國臨床醫療服務中相關中成藥的合理應用與規范管理要求。方法：針對我院2015年1月至2017年12月兩年內臨床中成藥使用情況與藥物使用存在的不合現象等問題進行統計分析，并將統計結果聯合臨床中成藥合理應用與規范管理的標準進行分析總結。結果：根據本文研究結果顯示，我院存在的不合理中成藥應用情況主要是受到以下幾方面的影響，一是存在部分中成藥用藥說明書內容不充足且其相應印刷不清晰，如針對該藥物使用的安全性、針對該中成藥使用應避免的特殊人群等說明存在明顯的缺陷。結論：隨著我國就醫數量逐年增加的趨勢下，對就診患者開具中成藥處方的數量也在逐年增加，但是由于存在部分藥品的臨床藥品說明書等使用標準存在相對比較明顯的問題。因此，為了合理規范中成藥的使用，對中成藥的臨床開發源頭以及相應的國家醫療政策等方面進行監管，進而有效改善當下醫療市場的混亂局面，完善臨床中成藥的合理應用與規范管理要求。

【關鍵詞】中成藥；合理應用；規范管理；使用現狀；市場

Abstract Objective： To explore the reasonable application and standardized management requirements of Chinese patent medicine in clinical medical services in China. Methods ： according to our hospital from January 2015 to December 2017 two years of clinical Chinese patent medicine use and drug use problems such as non - conformity， and statistical results combined with clinical Chinese patent medicine reasonable application and standardized management standards were analyzed and summarized. Results： according to the results of this study， the irrational use of Chinese patent medicine in our hospital is mainly affected by the following aspects： first， there are some Chinese patent medicine instructions content is not enough and the corresponding printing is not clear， such as for the safety of the use of the drug， for the use of Chinese patent medicine should avoid the special population， there are obvious defects. Conclusion： with the increasing trend of the number of medical treatment in China， the number of prescriptions of Chinese patent medicine issued to medical patients is increasing year by year， but there are relatively obvious problems due to the existence of some drugs such as clinical drug instructions and other use standards. Therefore， in order to regulate the use of Chinese patent medicine， the source of clinical development of Chinese patent medicine and the corresponding national medical policy and other aspects of supervision， thus effectively improving the current medical market chaos， improve the rational application of clinical Chinese patent medicine and standardized management requirements.

Key words： reasonable application of Chinese patent medicine standardized management and use of the current

【中圖分類號】 R749.053

【文獻標識碼】

B【文章編號】 1672-3783（2018）03-03-293-01

臨床上可以直接根據患者的病情程度以及疾病臨床表現癥狀等給予相對應的中成藥進行治療，以有效對患者疾病起到治療與防治的效果。中成藥的臨床使用優勢在于，與我國傳統的中藥藥劑相比較，中成藥在攜帶方面體現出了便捷的特點，且該藥能有效控制急性癥狀，且藥物具備無異味、刺激少等優勢。我國針對醫療服務中的藥品使用相關政策中，對中成藥的使用提供了大力的支持[1]。據相關數據報告顯示，我國臨床上經由西醫師在給予就診患者開具藥物處方時，中成藥的使用占比相當大，根據粗略的統計發現，中成藥的使用占比達到了60%左右。據文獻統計，我院臨床上由于中成藥治療導致的不良現象的占比達到了20%左右，為了減少患者的用藥不適感，本文針對中成藥的合理應用與規范管理要求。

1對我院中成藥臨床處方點評的必要性進行評判

為了有效提升我院臨床患者在治療期間使用中成藥處方治療干預后的臨床效果以及患者用藥后不良反應現象發生等進行統計分析，進而幫助我院相關部門對中成藥臨床處方使用的必要性進行評判[2]。根據醫療機構相關的藥監局相關藥品管理規定出臺了相應的醫院處方點評管理規范，促使我院針對臨床中成藥使用的處方點評工作提供了可操作性的理論實踐流程。由于當下臨床上隨著疾病患者的數量在逐年增加，加之臨床中成藥的數量與使用品種也在不斷增加，其藥物價格也呈現出增長趨勢，因此關于中成藥物臨床使用過程出現副作用和并發癥的現象在日漸凸顯。因此，對我院中成藥開展臨床處方點評工作是必不可免的。

2臨床開展處方點評的預備工作

2.1專業工作人員的資質藥監局針對醫院進行藥品處方點評的規范要求中，表示應由西醫藥理論以及臨床實踐經驗相當豐富的職稱在主管級別以上的醫師才能擔任。由于為了提升醫院臨床面診醫師的專業性以及中西醫基本理論知識，以有效針對專業不同而存在的差異性體系進行補充，因此可以構建相關部門對醫院工作人員開展定期培訓，培訓內容主要涉及臨床中醫學原理基礎藥學知識、中醫診斷方式與方法等進行培訓[3]。并在培訓期滿后，采取筆試形式進行知識掌握的考核，如考核過關的醫師，授予相應的結業證書。同時為了更好的刺激我院醫師積極參與中醫學知識的學習，醫院可以在醫師學習經費上以及職稱評優等方面給予相關鼓勵政策進行支持。

2.2處方點評的臨床依據能提供充分的相關點評根據是有效保證我院臨床開展點評工作是科學、可靠、可信的保障，同時也是有效促使臨床醫師接受該藥理處方使用的前提。當前我院臨床上針對中成藥處方點評的相關依據主要是根據中醫學等疾病藥理書籍、中藥處方格式以及書寫規范等臨床診斷文獻作為點評根據[4]。

2.3研究方法隨機抽取我院各個科室中應用到中成藥處方共計2000張，并統計臨床各個種類的中成藥使用情況，如患者病情變化、不良反應等基本信息。以有效針對醫師對臨床藥品處方的合理性與規范性進行點評。

3我院臨床對于中成藥使用點評的內容

3.1中成藥處方使用的規范性點評根據國家相關藥監局針對中成藥處方的正確書寫規范以及印發方式等相關規定，對中成藥處方使用的規范性進行點評。點評的關鍵方向主要從中藥注射劑的使用是否應單獨開方、藥品使用是否存在通用名或者是用藥患者的基本病例信息是否全面以及相應的處方量開具是否存在過量等規定。

3.2中成藥使用安全性的點評

臨床醫師針對患者看診病情所開具的處方藥是否存在重復用藥現象、是否存在用量以及使用方式存在明顯紕漏或者是聯合用藥等問題。根據臨床處方用藥管理法相關規定，要求在開方中的藥品用量應嚴格按照用藥指南規定進行使用。針對病情特殊的患者，需要再次經過相關臨床主治醫師確認無誤后，方能增加或者減少劑量。同時針對中成藥使用安全性的點評還要關注藥物本身含毒性成分進行說明和分析。如針對中藥注射劑的含毒性分析和說明要根據藥劑在生產工藝過程中，其質量標準以及臨床藥品成分等因素進行剖析，以判斷毒性含量，并有效把控用藥后可能引發的副作用發生率[5]。針對與含毒性飲片的相關臨床中成藥安全性點評，主要是根據我院相關規定的用量與用法進行判定，同時結合上醫師臨床實踐經驗，有效的總結出該類藥物的臨床安全性。一般臨床上含毒性的中成藥包括骨傷科的用藥以及止咳化痰等藥劑。

3.3特殊人群臨床用藥安全性點評

臨床上特殊人群所指的是孕產婦或者是哺乳期婦女以及臨床兒童等，對于特殊人群的中成藥使用情況的分析是處方安全性點評一項重點內容。如，針對于兒童與孕婦在治療期間用藥應慎重使用相關的中藥注射劑進行干預。兒童在治療中，如其機體疾病治療需要用到中成藥進行干預，那么應給予患兒首選專用的中成藥，如患兒病情特殊的情況下，需使用非專用中成藥進行干預時，要嚴格遵照使用說明書，以有效保證臨床用藥的安全性和有效性。此外要根據患兒的實際年齡以及其自身機體的相應臨床體質給予合適的用藥劑量。據相關規定，對于3歲以下的患兒使用費專項中成藥進行治療干預時，應給予 1 /4 成人量即可。值得注意的是，部分患兒的臨床疾病藥物治療所需用量不能完全遵守該藥品的說明書中表示的常規劑量使用，而要根據實際情況適當減量。

4結語

中成藥屬于臨床藥品中的一種中藥成方制劑，其處方使用具備規范性、標準和劑型的特點，經過大量的臨床使用經驗以及使用效果統計分析，中成藥是一種是具有安全性與有效性的合法臨床疾病治療藥物。中成藥是對傳統中藥在臨床上的一種創新使用方法，該類藥品在疾病治療中起到重要的影響。對我院2015年1月至2017年12月兩年內臨床中成藥使用情況與藥物使用存在的不合現象等問題進行統計分析，并將統計結果聯合臨床中成藥合理應用與規范管理的標準進行分析總結，有利于促進我院臨床實踐過程中相關中成藥的合理應用，并有效確保其在臨床上的療效，同時能明顯降低副作用的發生率，進而有效減輕患者在治療期間的經濟負壓力[6]。根據本文研究結果顯示，我院存在的不合理中成藥應用情況主要是受到以下幾方面的影響，一是存在部分中成藥用藥說明書內容不充足且其相應印刷不清晰，如針對該藥物使用的安全性、針對該中成藥使用應避免的特殊人群等說明存在明顯的缺陷。隨著我國就醫數量逐年增加的趨勢下，對就診患者開具中成藥處方的數量也在逐年增加，但是由于存在部分藥品的臨床藥品說明書等使用標準存在相對比較明顯的問題。因此，為了合理規范中成藥的使用，對中成藥的臨床開發源頭以及相應的國家醫療政策等方面進行監管，進而有效改善當下醫療市場的混亂局面，完善臨床中成藥的合理應用與規范管理要求。

參考文獻

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[2]楊曉平，黃曉春. 我院藥劑科探索中成藥分類管理的實踐與思考[J]. 中國實用醫藥，2014，9（06）：254-255.

[3]李志勇，楊世春，楊婉霞，蘇美霞，鄭小清，林永春. 300例不合理中成藥處方及干預方式研究[J]. 中國現代藥物應用，2016，10（07）：262-264.

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[5]徐俊燕，徐文崢，項艷，孫亮，孫俏潔. 我院促進中成藥合理使用的信息化實踐與探討[J]. 中醫藥管理雜志，2017，25（19）：75-77.

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