2017年度獸藥行業(yè)新規(guī)盤(pán)點(diǎn)

一、《寵物用獸藥說(shuō)明書(shū)范本》（2512號(hào)公告）發(fā)布

2017年4月15日，寵物用獸藥說(shuō)明書(shū)范本發(fā)布，列入范本的183種獸藥可以直接申報(bào)文號(hào)，取得文號(hào)的可直接生產(chǎn)。緩解了我國(guó)寵物用獸藥品種不足的情況。

二、《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（ 2017版）》（2513號(hào)公告）發(fā)布

新版《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》施行后，2010年12月31日前（含31日）各版《中國(guó)獸藥典》《獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》《獸用生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》《獸用生物制品規(guī)程》以及農(nóng)業(yè)部公告發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。也就是說(shuō)，2017年11月1日后，查看獸藥標(biāo)準(zhǔn)，看2017版《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》和2015版《中國(guó)獸藥典》就可以了。

三、《全國(guó)遏制動(dòng)物源細(xì)菌耐藥行動(dòng)計(jì)劃（ 2017-2020年）》發(fā)布

2017年6月22日，農(nóng)業(yè)部發(fā)布《全國(guó)遏制動(dòng)物源細(xì)菌耐藥行動(dòng)計(jì)劃（2017-2020年）》。計(jì)劃提出五個(gè)目標(biāo)，實(shí)施六個(gè)行動(dòng)。目標(biāo)包括：

1.推進(jìn)獸用抗菌藥物規(guī)范化使用。省（區(qū)、市）憑獸醫(yī)處方銷(xiāo)售獸用抗菌藥物的比例達(dá)到50%。

2.推進(jìn)獸用抗菌藥物減量化使用。人獸共用抗菌藥物或易產(chǎn)生交叉耐藥性的抗菌藥物作為動(dòng)物促生長(zhǎng)劑逐步退出。動(dòng)物源主要細(xì)菌耐藥率增長(zhǎng)趨勢(shì)得到有效控制。

3.優(yōu)化獸用抗菌藥物品種結(jié)構(gòu)。研發(fā)和推廣安全高效低殘留新獸藥產(chǎn)品100個(gè)以上，淘汰高風(fēng)險(xiǎn)獸藥產(chǎn)品100個(gè)以上。畜禽水產(chǎn)品獸用抗菌藥物殘留監(jiān)測(cè)合格率保持在97%以上。

4.完善獸用抗菌藥物監(jiān)測(cè)體系。建立健全獸用抗菌藥物應(yīng)用和細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和考核體系，形成覆蓋全國(guó)、布局合理、運(yùn)行順暢的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。

5.提升養(yǎng)殖環(huán)節(jié)科學(xué)用藥水平。結(jié)合大中專(zhuān)院校專(zhuān)業(yè)教育、新型職業(yè)農(nóng)民培訓(xùn)和現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，對(duì)養(yǎng)殖一線獸醫(yī)和養(yǎng)殖從業(yè)人員開(kāi)展相關(guān)法律、技能宣傳培訓(xùn)。行動(dòng)包括：“退出行動(dòng)”推動(dòng)促生長(zhǎng)用抗菌藥物逐步退出：“監(jiān)管行動(dòng)”強(qiáng)化獸用抗菌藥物監(jiān)督管理；“監(jiān)測(cè)行動(dòng)”健全動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)體系；“監(jiān)控行動(dòng)”強(qiáng)化獸用抗菌藥物殘留監(jiān)控；“示范行動(dòng)”開(kāi)展獸用抗菌藥物使用減量化示范創(chuàng)建：“宣教行動(dòng)”，加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)和公眾宣傳教育

四、《獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)>發(fā)布

2017年8月31日，農(nóng)業(yè)部發(fā)布《獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》，自發(fā)布之日起實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布大幅提高了獸用疫苗行業(yè)的進(jìn)入門(mén)檻，對(duì)現(xiàn)行企業(yè)也有不小的壓力。

五、《獸藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查管理辦法》發(fā)布

2017年11月21日，《獸藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查管理辦法》發(fā)布。飛行檢查是我國(guó)獸藥監(jiān)管中對(duì)生產(chǎn)一端的有效措施，非預(yù)先告知。企業(yè)在如下四種情況就會(huì)被飛行檢查：1）投訴舉報(bào)或其他來(lái)源的線索表明可能存在嚴(yán)重違法行為的；2）發(fā)現(xiàn)可能存在重大質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的；3）產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)資料或樣品涉嫌造假的涉嫌嚴(yán)重違反GMP要求的。飛行檢查的執(zhí)行單位是中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所。

六、新的《藥物飼料添加劑品種目錄及使用規(guī)范》征求意見(jiàn)

2017年10月30日，農(nóng)業(yè)部對(duì)《藥物飼料添加劑品種目錄及使用規(guī)范》征求意見(jiàn)，對(duì)品種和使用規(guī)范都進(jìn)行了更新，旨在切實(shí)規(guī)范飼料生產(chǎn)環(huán)節(jié)和養(yǎng)殖環(huán)節(jié)獸藥使用行為。

七、豬瘟、高致病性藍(lán)耳病、新城疫、奶牛結(jié)核病、狂犬病等國(guó)家防治指導(dǎo)意見(jiàn)（ 2017-2020年）出臺(tái)

農(nóng)業(yè)部根據(jù)《國(guó)家中長(zhǎng)期動(dòng)物疫病防治規(guī)劃（2012-2020年）》，在2017年出臺(tái)了豬瘟、高致病性藍(lán)耳病、新城疫、奶牛結(jié)核病、狂犬病的國(guó)家防治指導(dǎo)企業(yè)，明確提出了到2020年的防治目標(biāo)、防治思路和防治措施。同時(shí)，農(nóng)業(yè)部還制定了《國(guó)家牛海綿狀腦病風(fēng)險(xiǎn)防范指導(dǎo)意見(jiàn)》。

八.農(nóng)業(yè)部出臺(tái)推進(jìn)獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)發(fā)展指導(dǎo)意見(jiàn)

2017年12月15日，農(nóng)業(yè)部出臺(tái)推進(jìn)獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)發(fā)展指導(dǎo)意見(jiàn)。提出5年發(fā)目標(biāo)：政府主導(dǎo)的公益性獸醫(yī)服務(wù)和市場(chǎng)主導(dǎo)的經(jīng)營(yíng)性獸醫(yī)服務(wù)相結(jié)合的獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)新格局建設(shè)初見(jiàn)成效，以執(zhí)業(yè)獸醫(yī)、鄉(xiāng)村獸醫(yī)為主體，其他獸醫(yī)從業(yè)人員和社會(huì)力量為補(bǔ)充的獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)隊(duì)伍基本成形，獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)業(yè)態(tài)趨于完善，服務(wù)質(zhì)量明顯提升，全社會(huì)對(duì)獸醫(yī)服務(wù)的需求得到較好滿(mǎn)足。

九.這些疫苗被停止生產(chǎn)和使用

狂犬活（含多聯(lián)）疫苗、口蹄疫亞洲I型疫苗停止生產(chǎn)和使用。