白蛋白結合型紫杉醇治療晚期宮頸癌的臨床效果及安全性評價

賴宜段

[摘要]目的 對晚期宮頸癌患者應用白蛋白結合型紫杉醇治療，評價治療的臨床療效及安全性。方法 選取我院2014年1月～2017年1月收治的40例晚期宮頸癌患者作為研究對象，按照電腦隨機分組方法分為研究組（20例）與對照組（20例）。研究組患者采用白蛋白結合型紫杉醇化療治療，對照組患者采用紫杉醇化療治療。比較兩組治療后的瘤體最大直徑、癥狀緩解時間、生活質量評分、臨床緩解率和不良反應發生率。結果 研究組患者的臨床緩解率為95.00%，高于對照組（55.00%），差異有統計學意義（P<0.05）；研究組患者治療后瘤體最大直徑、癥狀緩解時間和生活質量評分高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）；研究組患者的不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 對晚期宮頸癌患者應用白蛋白結合型紫杉醇治療，具有一定藥物安全性，能夠大大提高患者的臨床療效。

[關鍵詞]白蛋白結合型；紫杉醇；晚期宮頸癌；臨床療效；安全性

[中圖分類號] R979.7 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）4（b）-0066-03

Clinical efficacy and safety of albumin-bound paclitaxel in patients with advanced cervical cancer

LAI Yi-duan

Department of Gynecology and Obstetrics，Chaonan Minsheng Hospital of Shantou City，Guangdong Province，Shantou 515144，China

[Abstract]Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of albumin-bound paclitaxel in patients with advanced cervical cancer.Methods 40 patients with advanced cervical cancer who were treated in our hospital from January 2014 to January 2017 were selected as study subjects and divided into study group （20 cases） and control group（20 cases） by computer randomization method.The study group was adopted Albumin-bound paclitaxel chemotherapy treatment，the control group was used paclitaxel chemotherapy treatment.After treatment，the maximum diameter of tumor，symptom relief time，quality of life score，clinical remission rate and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results The clinical remission rate of the study group was 95.00%，which was higher than that of the control group（55.00%），the difference was statistically significant（P<0.05）.The maximum diameter，symptom relief time and quality of life scores of the study group were higher than those of the control group.The differences were statistically significant （P<0.05）.The incidence of adverse reactions in the study group was lower than that in the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion The application of albumin-bound paclitaxel to patients with advanced cervical cancer has certain drug safety and can greatly improve the clinical efficacy of the patients.

[Key words]Albumin-binding；Paclitaxel；Advanced cervical cancer；Clinical efficacy；Safety

宮頸癌的發生率極高，屬于惡性腫瘤，主要發生于30～55歲的婦女群體中；據數據調查顯示，隨著人們生活習慣、生活環境、受教育程度等因素的不斷改變，宮頸癌的發病人群越發年輕化，近年來呈現逐年增長的趨勢。引發宮頸癌的因素有：HPV病毒感染、性行為、分娩次數等，宮頸癌的主要臨床癥狀有：不規則陰道流血、排液、尿頻、尿急、輸尿管梗阻、便秘、貧血等；對患者實施宮頸活組織檢查即可確診其是否患有宮頸癌；在臨床治療中，中晚期宮頸癌可應用化療控制、緩解病情進一步惡化發展[1-2]。本研究主要行白蛋白結合型紫杉醇治療，并分析該種治療方式的安全性，現報道如下。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2014年1月～2017年1月收治的40例晚期宮頸癌患者作為研究對象，按照電腦隨機方法分為研究組（20例）與對照組（20例）。研究組患者年齡42～62歲，平均（52.33±6.69）歲；首次接受治療11例，非首次接受治療9例；難治型5例，復發型12例，病程進展3例；16例患者發生癌細胞轉移其中腺癌轉移5例，鱗狀細胞癌轉移10例，卵巢轉移1例。對照組患者年齡40～64歲，平均（53.96±6.55）歲；首次接受治療12例，非首次接受治療8例；難治型6例，復發型11例，病程進展3例；17例患者發生癌細胞轉移其中腺癌轉移4例，鱗狀細胞癌轉移9例，卵巢轉移4例。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。納入標準：患者均行組織活檢且確診為晚期宮頸癌；患者不存在心、肺、肝損害情況。排除標準：有認知障礙或精神障礙史；存在化療藥物過敏史。本研究患者均經我院醫學倫理委員會批準，同意且知情參與研究過程。

1.2方法

對照組患者行紫杉醇化療治療：化療第1天予以靜脈滴注紫杉醇注射液（辰欣藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字H20057404）150 mg/m2，持續靜脈滴注時間在3 h，待化療1～5 d予以靜脈滴注順鉑75 mg/m2。研究組患者行白蛋白結合型紫杉醇化療治療：單純使用白蛋白結合型紫杉醇治療、白蛋白結合型紫杉醇+鉑類化療藥物治療、白蛋白結合型紫杉醇靶向治療患者例數分別為2例、15例、3例。化療第1天予以持續靜脈滴注175 mg/m2的白蛋白結合型紫杉醇，滴注時間0.5 h；白蛋白結合型紫杉醇+鉑類治療患者：①順鉑：稀釋75 mg/m2的順鉑（南京制藥廠有限公司，批準文號：國藥準字H20030675）+250 ml的0.9%氯化鈉溶液，靜脈滴注稀釋后混合溶液+175 mg/m2的白蛋白結合型紫杉醇，滴注時間0.5 h；②卡鉑：化療第1天持續滴注1 h的350 mg/m2卡鉑（齊魯制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20020180）+175 mg/m2的清蛋白結合型紫杉醇，滴注時間0.5 h；③奈達鉑：化療第1天滴注1.5 h的80 mg/m2奈達鉑（齊魯天和惠世制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20050563）+175 mg/m2的白蛋白結合型紫杉醇，滴注時間0.5 h[3-4]。

1.3觀察指標

評價組間患者治療后瘤體最大直徑、癥狀緩解時間、生活質量評分、臨床緩解率和不良反應發生率。完全緩解：宮頸癌瘤體縮小≥50%，患者不規則陰道流血、排液、尿頻、尿急等臨床癥狀完全消失；部分緩解：宮頸癌瘤體縮小≤50%，患者不規則陰道流血、排液、尿頻、尿急等臨床癥狀有所減輕；無效：宮頸癌瘤體無改變或有增大現象。臨床緩解率=完全緩解率+部分緩解率。生活質量評分主要就生理、社會適應力、心理等方面進行評定，分數越高則生活質量越優。

1.4統計學方法

使用SPSS 21.0統計分析軟件對實驗數據進行分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料以率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者治療后瘤體最大直徑、癥狀緩解時間、生活質量評分的比較

研究組患者治療后瘤體最大直徑、癥狀緩解時間和生活質量評分高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）（表1）。

表1 兩組患者治療后瘤體最大直徑、癥狀緩解時間、生活質量評分的比較（x±s）

2.2兩組患者臨床緩解率和不良反應發生率的比較

研究組患者的臨床緩解率為95.00%，高于對照組（55.00%），差異有統計學意義（P<0.05）；研究組患者的不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

表2 兩組患者臨床緩解率和不良反應發生率的比較

3討論

據相關的數據調查顯示，在婦科腫瘤中，宮頸癌所致的死亡率相對較高，僅次于乳腺癌位居第二[5-7]；目前的臨床研究[7-8]，宮頸癌的具體發病機制尚不明確，但是，大多數醫學研究者認為宮頸癌的發生與HPV病毒感染、分娩次數、性行為等因素有密切相關性。宮頸癌會嚴重降低患者的生活質量，影響患者的身心健康，給患者帶來巨大的疾病打擊；對于早期宮頸癌患者而言，實施手術治療則可取得十分肯定的臨床治療效果，但對晚期宮頸癌患者而言則錯失了手術治療的最佳時間段，其治療效果不甚理想，因此，針對晚期宮頸癌患者大多實施化療治療，該種治療措施存在一定的臨床緩解率[9-10]。

紫杉醇屬于廣譜抗癌藥物，在臨床治療中應用較為廣泛；紫杉醇可治療多種腫瘤類型，具有一定的臨床治療效果，可以幫助患者緩解臨床主要癥狀；與此同時，紫杉醇還屬于相對較為新型的抗微管藥物，能夠對微管蛋白二聚體的合成過程產生促進作用，可有效抑制微管蛋白二聚體分解，而達到穩定微管的臨床作用，最終對細胞有絲分裂進行干預。紫杉醇在干預癌細胞的過程中，會明顯抑制相對較為活躍的組織及細胞，該種現象的產生會引發不良反應出現。有研究顯示，傳統的紫杉醇與水難以溶合，因此，該種紫杉醇存在一定的應用局限性，且其毒性較高有一定的不良反應的發生率[11-12]。白蛋白結合型紫杉醇則不同，是傳統紫杉醇的改善形式，屬于新輔劑型紫杉醇；有研究顯示，通過白蛋白與血管內皮細胞膜表面受體的結合作用，紫杉醇可通過吞噬過程進入細胞中，而白蛋白結合型紫杉醇可讓腫瘤細胞獲得更多紫杉醇，可對有絲分裂期微管動力學有效抑制，進而引發細胞凋亡。白蛋白結合型紫杉醇存在結構特殊性，研究表明，白蛋白結合型紫杉有較高的治療優勢性，白蛋白會包裹紫杉醇，致使藥物有效利用白蛋白親和血管內皮細胞，而直接進入到細胞內部以此發揮出藥效，該種方式治療方式的安全性極高，不易產生不良反應[13-14]。

本研究結果顯示，研究組患者治療后的效果更優，提示在藥效發揮方面清蛋白結合型紫杉具有優勢性，具有一定的治療安全性和臨床優勢性；該研究結果與姬時宇等[15]的研究結論相似，提示白蛋白結合型紫杉醇治療晚期宮頸癌患者的臨床效果十分顯著，有效緩解患者的臨床癥狀，控制瘤體進一步發展，縮短癥狀緩解時間，幫助患者提高了生活質量，將不良反應發生率有效降低，應用效果十分顯著。對晚期宮頸癌患者應用白蛋白結合型紫杉醇治療，具有一定的藥物安全性，能夠大大提高患者的臨床療效。

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（收稿日期：2018-01-16 本文編輯：崔建中）