醋酸曲普瑞林治療女性中樞性性早熟的效果與安全性探討

魏苗苗

[摘要]目的 探討分析醋酸曲普瑞林在治療女性中樞性性早熟中的臨床治療效果及其安全性。方法 選取2014年10月～2016年8月我院病房及門診診治的90例中樞性性早熟女童患兒作為研究對象，按照治療方法的不同，將患兒分成兩組，每組各45例。實驗組患兒給予醋酸曲普瑞林治療，1年為1個療程，對照組患兒不予以藥物治療。1個療程后，觀察記錄并計算兩組患兒治療前后的身高、體重、BMI指數及預測身高，測定患兒治療前后的血清E2、FSH及LH等激素水平，評價其治療效果。結果 1個療程后，兩組患兒的身高、體重、預測身高、骨齡均明顯高于治療前，差異有統計學意義（P<0.05），實驗組患兒的身高、體重及預測身高明顯高于對照組，骨齡顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組患兒的E2、FSH及LH水平均顯著低于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）。實驗組患兒的E2、FSH及LH水平明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。實驗組患兒的不良反應發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 醋酸曲普瑞林治療女性中樞性性早熟的效果良好，值得臨床推廣。

[關鍵詞]醋酸曲普瑞林；中樞性性早熟；女性；臨床療效

[中圖分類號] R977.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）4（b）-0136-03

Therapeutic effect and safety of Triptorelin Acetate in the treatment of central precocious puberty in women

WEI Miao-miao

Department of Pediatrics，Huizhou First People′s Hospital，Guangdong Province，Huizhou 516000，China

[Abstract]Objective To explore and analyze the clinical efficacy and safety of Triptorelin Acetate in the treatment of central precocious puberty in women.Methods A total of 90 girls with central precocious puberty treated in our outpatient clinics and inpatient wards from October 2014 to August 2016 were selected as the study subjects.According to different treatment methods，the patients were evenly divided into two groups，45 cases in each group.In experimental group，patients were treated with Triptorelin Acetate，one year was for a course of treatment.In control group，patients were not provided with any intervention.After one course of treatment，the height，weight，body mass index （BMI） and predicted height before and after treatment were observed，recorded and calculated.The hormone levels such as serum estradiol （E2），follicle stimulating hormone （FSH） and luteinising hormone （LH） before and after therapy were determined in order to evaluate the therapeutic efficacy.Results After one course of treatment，the height，weight，predicted height，bone age of the two groups were significantly higher than before treatment，the differences were statistically significant （P<0.05）.The the height，weight and predicted height in the experimental group were much higher than those of the control group，while the bone age of the experimental group were significantly lower compared with those in the control group，the differences were statistically significant （P<0.05）.The serum levels of E2，FSH and LH after therapy in the two groups were significantly lower than those before treatment with statistical significance （P<0.05）.The levels of E2，FSH and LH in the experimental group were significantly lower than in the control group，the differences were statistically significant （P<0.05）.The incidence of adverse reactions in the experimental group was significantly lower than that in the control group，and the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion The effect of Triptorelin Acetate in the treatment of female central precocious puberty is good and worthy of clinical promotion.

[Key words]Triptorelin Acetate；Central precocious puberty；Female；Clinical efficacy

中樞性性早熟是一種由于中樞系統功能異常而引起的內分泌紊亂疾病，女童會在青春期之前出現乳房發育、腋窩及會陰毛發生長、身高體重增長迅速等體征[1]，主要是由于HPG軸（下丘腦—垂體—性腺軸）啟動過早導致的，是一種并不罕見的性早熟類型[2]。因為HPG軸過早啟動，使得青春期提前，身體發育時間縮短，骨骺閉合時間提前[3]，容易造成女童成年后出現身材矮小等表現，給成年后患者的生理及心理帶來極大的負擔。目前臨床治療中樞性性早熟，主要采取促性腺激素釋放激素類藥物控制并減緩第二性征發育速度為主要手段[4]，醋酸曲普瑞林為代表藥物。本研究選取我院病房及門診診治的90例中樞性性早熟女童患兒作為研究對象，主要目的是探討分析醋酸曲普瑞林在治療女性中樞性性早熟中的臨床治療效果及其安全性，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2014年10月～2016年8月我院病房及門診診治的90例中樞性性早熟女童患兒作為研究對象，按照治療方法的不同，將患兒分成兩組，每組各45例。實驗組患兒，年齡6～8歲，平均（7.1±0.8）歲；對照組患兒，年齡6～8歲，平均（7.2±0.7）歲。實驗組患兒的臨床表現及相關檢查均符合中華醫學會兒科學分會200年修訂的《內分泌遺傳代謝病癥診斷標準》中的中樞性性早熟相關診斷標準[5]。排除標準：發育畸形、過敏體質、精神異常及有其他器質性病變可能的患兒。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審核及同意，患兒監護人均知曉本研究情況并簽署知情同意書[6]。

1.2治療方法

實驗組患兒給予醋酸曲普瑞林（輝凌制藥有限公司，注冊證號：H20160237，規格：1 ml：3.75 mg）深部肌肉注射，起始劑量為100 μg/kg，每28天注射1次，3個月后可按70 μg/kg給藥，用藥劑量可根據患兒身體指標增長速率及第二性征發育程度調整[6-8]。對照組患兒不予以藥物治療。兩組女童患兒父母均進行基礎生殖健康教育，并鼓勵女童多進行體育鍛煉，并給予科學的飲食支持及生活支持[9]。兩組患兒1年后復診，進行治療前后療效的對比。

1.3觀察指標及評價標準

觀察記錄并計算兩組患兒治療前后的身高、體重及預測身高[4]，其中預測身高=半年身高凈增值/治療時間[10-11]。治療前后均于空腹狀態下抽取患兒靜脈血2 ml，采用放射免疫法測定患兒的血清雌激素（E2）、促卵泡成熟素（FSH）及黃體生成素（LH）等激素水平，評價其治療效果。拍攝全部病例左手正位平片，測量骨齡。記錄治療期間使用藥物過程中的不良反應。

1.4統計學方法

采用SPSS 18.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患兒治療前后身體發育指標變化情況的比較

經過1個療程的治療后，兩組患兒的身高、體重、預測身高、骨齡均明顯高于治療前，差異有統計學意義（P<0.05），實驗組患兒的身高、體重及預測身高明顯高于對照組，骨齡顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患兒治療前后血清激素水平的比較

經過1個療程的治療后，兩組患兒的E2、FSH及LH水平均顯著低于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）。實驗組患兒的E2、FSH及LH水平明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

表2 兩組患兒治療前后血清激素水平的比較（x±s）

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組同期比較，#P<0.05

2.3兩組患兒治療過程不良反應發生情況的比較

經過1個療程的治療后，對照組患兒出現1例（2.22%）胃腸道反應，實驗組無不良反應發生。實驗組患兒的不良反應發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義（χ2=52.12，P=0.01）。

3討論

隨著生活環境的改變，目前中樞性性早熟的發病率逐年提升，這已受到社會及相關部門的廣泛關注[12]。研究表明，導致中樞性性早熟的主要原因是由于HPG軸的過早啟動，這會不同程度的引起患兒青春期提前，兒童骨骼發育提前[13]，但骨骼發育成骨時間會大幅縮短，骨骺閉合時間提前，所以患兒青春期后大都出現身材矮小等表現，這很大程度危害患兒的心理健康。促性腺激素釋放激素類藥物能有效延遲HPG軸的啟動，降低器官對激素的敏感性，使E2、FSH及LH等恢復正常[14]，改善患兒的生長發育情況，所以在臨床治療中，樞性性早熟促性腺激素釋放激素類藥物得到了廣泛認可[15]。本研究結果提示，1個療程后，兩組患兒的身高、體重、預測身高、骨齡均明顯高于治療前，差異有統計學意義（P<0.05），實驗組患兒的身高、體重及預測身高明顯高于對照組，骨齡顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組患兒的E2、FSH及LH水平均顯著低于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）。實驗組患兒的E2、FSH及LH水平明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。由此表明，醋酸曲普瑞林治療中樞性性早熟療效確切，能有效降低患兒體能激素水平，改善身體發育情況。實驗組患兒的不良反應發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），表明其安全性好，值得臨床推廣。

綜上所述，醋酸曲普瑞林治療中樞性性早熟的效果良好，值得進一步推廣應用。

[參考文獻]

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（收稿日期：2018-01-24 本文編輯：孟慶卿）