西妥昔單抗治療轉移性大腸癌的臨床療效觀察

（江蘇省中醫院腫瘤科 江蘇 南京 210000）

張燁 徐媛媛（通訊作者） 張晶焱

大腸癌發病率隨著人們生活方式、飲食結構的改變而逐年上升[1]。FOLFOX4方案是目前臨床上治療轉移性大腸癌的一線治療方案，對腫瘤的總有效率在40.0%左右[2]。隨著靶向治療藥物的出現，腫瘤治療出現了新的進展。因此，為了提高轉移性大腸癌臨床總有效率，本研究將討論在FOLFOX4方案的基礎上加用靶向治療藥物西妥昔單抗治療轉移性大腸癌的臨床療效，現報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年10月—2018年1月我院腫瘤科收治的100例轉移性大腸癌患者，隨機分成兩組，每組50例。對照組男29例，女21例；平均年齡（47.5±11.2）歲，平均病程（5.2±2.0）年；包括直腸癌27例，結腸癌23例；其中肝轉移17例，肺轉移12例，淋巴結轉移11例，腹腔轉移6例及盆腔轉移4例。觀察組男30例，女20例；平均年齡（47.7±11.3）歲，平均病程（5.4±2.1）年；包括直腸癌26例，結腸癌24例；其中肝轉移18例，肺轉移11例，淋巴結轉移10例，腹腔轉移7例及盆腔轉移4例。經分析，兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異不顯著（P＞0.05）；具有可比性。研究已獲醫院倫理委員會批準，患者及家屬知情同意。

納入標準：（1）符合大腸癌診斷標準[3]；（2）卡氏評分＞60分，患者預計生存期＞6個月；（3）均存在復發及轉移；（4）未接受過化療或距上次化療＞1個月。

排除標準：（1）合并嚴重心、肝、腎等臟器功能障礙者；（2）對本研究使用化療藥物過敏者。

1.2 治療方法

對照組采取FOLFOX4方案：奧沙利鉑（南京制藥廠；國藥準字H20000686）85mg/m2，靜滴2h，第1d；然后給予5-氟尿嘧啶（西安海欣制藥；國藥準字H20050511）400mg/m2，靜滴，第1～2d；之后600mg//m2，22h持續靜滴，第1～2d；并在5-氟尿嘧啶用藥前2h，給予亞葉酸鈣（廣東嶺南制藥；國藥準字H20013091）200mg/m2，靜滴，第1～2d。每2周治療1次。觀察組在對照組的基礎上加用西妥昔單抗[勃林格殷格翰(德國)；國藥準字S20110009）]400mg/m2，靜滴，第1周；隨后260mg/m2，靜滴，1次/周。兩組均連續治療8周。

1.3 觀察指標

治療后，根據實體腫瘤客觀療效評價標準[4]評價兩組治療效果，完全緩解：病灶全部消失，并持續1個月以上；部分緩解：腫瘤病灶縮小50%及以上，并維持1個月以上；穩定：腫瘤病灶縮小未達50%，進展：腫瘤病灶增加高25%或出現新病灶。總有效率=完全緩解率+部分緩解率。同時比較兩組治療期間不良反應發生情況。

1.4 統計學分析

采用SPSS17.0對所有數據進行統計學分析處理，兩組計數資料結果采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異顯著。

2.結果

2.1 臨床療效比較

治療后，觀察組總有效率為62.00%（31/50），明顯高于對照組的40.00%（20/50），差異顯著（P＜0.05）；詳見表。

表 臨床療效比較（n）

2.2 安全性比較

治療期間，皮疹發生率方面。觀察組為35.00%（15/50），明顯高于對照組10.00%（5/50）；差異顯著（P＜0.05）；觀察組與對照組神經毒性（20.00% VS. 15.00%）、惡心嘔吐（50.00%VS. 50.00%）發生率相近，差異不顯著（P＞0.05）。

3.討論

大腸癌是臨床上常見惡性腫瘤，其發病率在我國常見腫瘤排行榜上列居第4[1]。由于大腸癌早期診斷困難，大部分患者確診時，已發展到中晚期，且大部分伴隨轉移性，臨床治療難度較大。目前臨床上主要采取FOLFOX4方案等化學藥物治療轉移性大腸癌，以縮小轉移瘤體積，為手術切除治療提供便利。但FOLFOX4方案對轉移性大腸癌的總有效率不十分理想。

西妥昔單抗為表皮生長因子抑制劑，可以與腫瘤細胞上對患者不良預后轉歸產生消極影響的過度表達的表皮因子發生特異性結合，從而起到阻斷腫瘤細胞增殖信號的傳導，對腫瘤細胞生長周期起到阻滯的作用，進而誘導腫瘤細胞凋亡，提高腫瘤細胞對放化療的敏感性，最終達到殺滅腫瘤細胞并抑制腫瘤進展的目的[4-5]。

由上述研究結果得，西妥昔單抗的加用能提高轉移性大腸癌的治療效果；這可能與西妥昔單抗具有逆轉腫瘤細胞的耐藥性，能阻斷腫瘤細胞DNA修復過程，與FOLFOX4方案發揮協同抗腫瘤作用有關。另外，觀察組患者皮疹發生率明顯較對照組高，其他不良反應發生率差異不顯著，且均能通過對癥治療得到控制，表示西妥昔單抗的加用僅會增加患者皮疹的發生率，且能夠通過對癥治療得到控制，安全性相對較高。

綜上所述，西妥昔單抗治療轉移性大腸癌的臨床療效顯著，安全性好，臨床推廣價值高。

[1]陳坤，黃秋馳.結直腸癌人群篩查研究進展[J].中國癌癥防治雜志，2017，9(2):94-99.

[2]王麗萍.FOLFOX4方案化療結腸癌不良反應的預防[J].中國衛生標準管理，2014，5(2):45-46.

[3]吳長華.手術治療梗阻性大腸癌的臨床觀察[J].中國現代醫生，2017，55(32):40-42.

[4]黃亞妮，龔彩鳳.西妥昔單抗治療晚期結直腸癌研究進展[J].中國腫瘤生物治療雜志，2014，21(5):595-599.

[5]景建軍.不同的化療方案治療結腸癌肝轉移的效果對比[J].當代醫藥論叢，2017，15(17):25-26.