抗腫瘤藥物不良反應信息評價與分析

程琪

（上海利群醫院 上海 200333）

在臨床上，對患者施以合格藥品的正常用法用量，但患者卻出現與用藥目的無關的有害反應，這種現象被稱為藥物不良反應（ADR）。ADR會引起可逆性或不可逆性病變，從而導致患者治療時間延長，增加患者經濟負擔，影響其生活質量。國外住院患者成人的ADR發生率為14.7%，兒童的為0.6%～16.8%[1]，我國住院患者的ADR發生率為10%～20%。腫瘤藥物不良反應的發生率雖然名列心血管及抗微生物類藥物之后，但其嚴重程度和死亡率都較高。在對患者進行化療時，作用機制不同的抗腫瘤藥物進行聯合使用，導致不良反應的發生率及嚴重程度較高，正因如此，抗腫瘤藥物不良反應的正常細胞毒性也高于其他藥物。某些不可逆的、發生率高的ADR如骨髓抑制等還可能導致患者死亡。因此，對可能發生的ADR進行預防，可在一定程度上提高治療效果，降低對患者造成危害的風險。本研究對我院近一年上報的藥物不良反應信息及發生不良反應患者的臨床資料進行回顧性分析，現報告如下。

1.資料和方法

1.1 一般資料

選擇近一年所上報的藥物不良反應報告總數1083份，將ADR癥狀填報不全、藥品皮試為陽性或無法核實的ADR報告排除，將藥物使用信息排除，共排除32份，合格1051份。

1.2 方法

將抗腫瘤藥物不良反應報告按年齡、性別、原患疾病、給藥途徑、累及器官、處理措施、生活習慣、用藥時間與不良反應發生時間間隔、報告時間與不良反應發生時間間隔，進行匯總；將使用抗腫瘤藥順鉑發生不良反應的36例患者和相同時間段使用順鉑未發生ADR的110例腫瘤患者病歷相關信息：性別、年齡、白細胞（×109/L）、中性粒細胞（×109/L）、嗜酸性細胞（×109/L）、單核細胞（×109/L）、血肌酐（μmol?L-1）、門冬氨酸轉氨酶（U?L-1）、丙氨酸轉氨酶（U?L-1）、鉀離子（mmol?L-1）等生理生化指標，進行分類。

1.3 觀察指標

引發不良反應的藥物種類及嚴重程度。

1.4 統計學方法

采用SPSS11.5數據處理軟件包進行統計分析計量資料采用t檢驗，不滿足正態性和方差齊性資料采用秩和檢驗。計數資料采用卡方檢驗，檢驗水準為P＜0.05。

2.結果

2.1 嚴重程度及藥物種類

一般的ADR有953例，占90.67%；新的ADR有33例，占3.14%；嚴重的ADR有89例，占8.47%。參照《中國醫師藥師臨床用藥指南》2010年版和《中國國家處方集》2010年版中規定的藥品分類方法，將引發ADR藥品進行分類[2]，共涉及20類。具體見表1。

表 引發不良反應的藥物種類及嚴重程度

3.討論

抗腫瘤藥物因其具有細胞毒性，會對人體機能造成損害，影響人體生理平衡和造血功能。常見臨床表現有脫發、惡心、嘔吐，各種系統/器官損害[2]。本研究結果無法代表全部，因受到病例例數及分析方法的局限，所以結果可能存在一定的偏差。我們將在今后的數據收集中，擴大樣本量，進行更系統的分析，將有可能得到更多有價值的藥品ADR信息，努力使研究結果更為完整。

綜上所述，在患者用藥過程中，醫護人員要密切觀察患者的臨床表現，定時對患者的各項臨床指標進行分析，包括抗腫瘤藥檢測危險因素。醫療機構要加大對不良反應的監測力度，著重管理不良反應的上報報告質量，從而及時掌握不良反應情況，得到預警信息，進一步指導臨床合理用藥，保障用藥安全，從而提高患者生活質量。

[1]熊代琴，買吾麗旦?哈力木拉提，余文瀟，等.抗腫瘤藥物不良反應信息評價與分析[J].中國醫院藥學雜志，2018，23(4)：233-234.

[2]陳恒，孫吉，何鴿飛，等.196份抗腫瘤藥物引起的嚴重不良反應報告表的分析[J].腫瘤藥學，2017，7(5):632-635.