一次性球囊宮頸擴張器用于足月妊娠促宮頸成熟及引產的效果分析

劉佳妮

[摘要]目的 探討一次性球囊宮頸擴張器用于足月妊娠促宮頸成熟及引產的效果。方法 選擇2015年11月～2017年10月在我院住院有引產指征的孕婦74例為研究對象，采用隨機數字表法分為球囊組和縮宮素組，各37例，分別給予球囊宮頸擴張及縮宮素靜滴促宮頸成熟及引產，評估兩組孕婦宮頸成熟度及引產效果。結果 宮頸Bishop評分中，球囊組顯效者34例（91.89%），總有效率為100.00%；縮宮素組顯效者12例（32.43%），總有效率為75.68%，差異有統計學意義（P<0.05）。球囊組12 h內開始臨產者23例（62.16%），12～24 h內臨產者10例（27.03%）；縮宮素組12 h內開始臨產者14例（37.84%），12～24 h內臨產者13例（35.14%），差異有統計學意義（P<0.05）。兩組產婦的分娩方式、產后2 h出血量比較，差異無統計學意義（P>0.05）。兩組均未出現胎兒窘迫和新生兒窒息等情況。結論 一次性球囊宮頸擴張器對足月妊娠產婦能有效地促進宮頸成熟，引產成功率較高。

[關鍵詞]球囊宮頸擴張器；縮宮素；足月妊娠；宮頸成熟；引產

[中圖分類號] R719.3 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）3（a）-0118-03

Effect analysis of disposable balloon cervical dilator on cervical ripening and induction of labor in term pregnancy

LIU Jia-ni

Department of Gynecology and Obstetrics，Affiliated Xingtan Hospital of Shunde Hospital，Southern Medical University，Guangdong Province，Foshan 528325，China

[Abstract]Objective To observe the effect of disposable balloon cervical dilator on cervical ripening and induction of labor in term pregnancy.Methods 74 pregnant women with indications of labor induction in our hospital from November 2015 to October 2017 were selected as the research objects.All of the pregnant women were randomly divided into balloon group and oxytocin group by random number table method，37cases in each group.Pregnant women in the two groups were given disposable balloon cervical dilator and oxytocin intravenous drip，respectively.The cervical maturity and induction of labor of the two groups were evaluated.Results Comparison of cervical Bishop score，34 cases （91.89%） in the balloon group were markedly effective，the total effective rate was 100.00%；12 cases （32.43%） in the oxytocin group were markedly effective，the total effective rate was 75.68% the difference was statistically significant （P<0.05）.In the balloon group，23 cases （62.16%） started labor within 12 h，10 cases （27.03%） in 12-24 h，14 cases （37.84%） in the 12 h group and 13 cases （35.14%） in 12-24 h，the differences between the two groups were statistically significant （P<0.05）.There was no significant difference between the two groups in the mode of delivery and the amount of postpartum 2 h bleeding （P>0.05）.There were no fetal distress and neonatal asphyxia in the two groups.Conclusion Disposable balloon cervical dilator for full-term pregnancy women can effectively promote cervical ripening，higher success rate of induction of labor.

[Key words]Balloon cervical dilator；Oxytocin；Term pregnancy；Cervical ripening；Induction of labor

醫學上足月妊娠為妊娠37～42周的時間跨度。近年來，隨著二孩政策的逐漸放開，我國高齡孕婦的比例呈持續上升趨勢，在妊娠晚期，由于孕產婦年齡過大、妊娠合并癥、羊水過少、胎盤功能減退等因素嚴重威脅著孕產婦及胎兒的生命健康，如何適時地終止妊娠，選擇最佳的時間實行計劃分娩，其重要手段之一就是人工引產，而晚期引產成功與否的一個重要決定性因素即宮頸成熟度[1-2]。目前我國臨床產科常用促宮頸成熟的方式有2種，分別為球囊宮頸擴張器及縮宮素[3-4]。本研究將球囊宮頸擴張器應用于足月妊娠促宮頸成熟和引產，取得了良好的臨床效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1 一般資料

選擇2015年11月～2017年10月在我院住院、有引產指征的孕婦74例為研究對象，年齡21～38歲，平均（26.3±2.1）歲；無刺激胎心監護有反應型。將符合納入標準的孕婦隨機分為球囊組和縮宮素組，各37例。納入標準：①孕齡37～42周；②單胎頭位且胎兒存活；③有明顯引產指征，如延期妊娠、妊娠合并糖尿病、羊水過少等；④宮頸Bishop評分≤6分。排除標準：①胎膜早破；②頭盆不稱、懷疑巨大兒；③前置胎盤、瘢痕子宮、生殖道感染等；④縮宮素禁忌證。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，所有病例均已充分知曉本試驗方案并簽署知情同意書。兩組產婦年齡、孕齡、引產前宮頸Bishop評分等比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2治療方法

球囊組產婦球囊宮頸擴張器選取江蘇愛源醫療科技股份有限公司生產的愛嬰一次性球囊宮頸擴張器（型號：AY-K-1）。操作步驟：取出一次性球囊，注生理鹽水適量，檢查球囊、單向閥無漏水漏氣，抽空空氣與生理鹽水。患者排空膀胱后，取膀胱截石位，常規消毒外陰、陰道、宮頸后，鋪無菌巾，窺陰器暴露宮頸，用無齒卵圓嵌夾住球囊根部緩慢送入宮頸內口達導管凸起標記處，注入生理鹽水150 ml，輕輕牽拉導管，確定球囊處于宮頸內口上方，取出窺陰器。導管末端用膠布固定于大腿內側。完成后患者可自由活動，不受限制。若宮縮啟動，宮口開大，球囊會自然脫落，進入產程；若12～24 h后球囊未脫落則取出球囊，根據情況予人工破膜術或靜滴縮宮素，縮宮素用量、濃度、方法與縮宮素組相同。縮宮素組產婦使用2.5 U的縮宮素加入500 ml復方林格氏液，靜脈滴注。初始滴速控制在8滴/min，若出現規律宮縮則維持初始劑量至宮頸成熟，若15 min后未出現規律宮縮，可逐步加快滴速，最大不超過40 滴/min，一日最高靜滴12 h，12 h后行宮頸評分。若仍無規律宮縮，則次日重復使用，連續3 d仍無有效宮縮視為無效，考慮剖宮產或其他手段終止妊娠。

1.3觀察指標

宮頸成熟度評分參照文獻[5]。分別于用藥前或術前，用藥后或術后12 h對宮頸成熟度進行評估，評分標準采用Bishop評分：①宮頸Bishop評分≥4分為顯效；②宮頸Bishop評分2～3分為有效；③宮頸Bishop評分<2分或宮頸Bishop評分無改變為無效。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。

在引產過程中，分別記錄患者臨產開始時間及最終分娩方式，12 h內分娩為顯效，12～24 h內分娩為有效，24 h后分娩為無效。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。同時記錄兩組患者產程、新生兒情況及產后2 h出血量。

1.4統計學方法

采用SPSS 19.0進行統計學分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料以率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組產婦促宮頸成熟效果的比較

球囊組產婦促宮頸成熟的顯效率和總有效率明顯高于縮宮素組，差異均有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組產婦引產效果的比較

球囊組產婦12 h內開始臨產者23例（62.16%），12～24 h內臨產者10例（27.03%）；縮宮素組12 h內開始臨產者14例（37.84%），12～24 h內臨產者13例（35.14%），兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組產婦分娩情況的比較

兩組產婦的分娩方式、產后2 h 出血量比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。兩組均未出現胎兒窘迫和新生兒窒息等情況。

3討論

妊娠晚期的計劃引產是產科于圍生期的常規干預措施，在產婦平均年齡不斷升高，二胎生產率、剖宮產率逐年遞增的現代有重大意義。引產成功的關鍵因素在于宮頸條件、子宮對催產素的敏感度等主要因素，對有引產指征的足月妊娠產婦采取有效引產措施，促進陰道分娩，提高自然分娩率，可保護高危產婦，減少產后并發癥發生，進而降低新生兒死亡率[6-8]。球囊宮頸擴張最早由美國婦產科醫生Atad于1996年發明，其主要機制是通過仿生學的方式，通過球囊給宮頸水平以持續、溫和、穩定的張力，使宮頸產生持續的機械性擴張，刺激胎膜剝離前列腺素產生及垂體后葉素的釋放，增加誘發子宮收縮的概率，從而使宮頸軟化，促進宮頸成熟[9-10]。

本研究結果顯示，球囊組產婦的宮頸Bishop評分顯效率為91.89%，總有效率為100.00%，而縮宮素組宮頸Bishop評分顯效率為32.43%，總有效率為75.68%，球囊組宮頸Bishop評分顯著高于縮宮素組（P<0.05），說明子宮頸球囊擴張促進宮頸成熟效果要優于傳統縮宮素，這與相關文獻報道相符[11-12]。球囊組引產12 h內的臨產率也明顯優于縮宮素組，但這說明球囊宮頸擴張器的效果優于縮宮素。可能是由于宮頸擴張球囊屬于無痛、無創操作，置取方便，產婦在放置后仍可自由走動，較常規藥物治療，更易于接受，且緩解產婦心理緊張情緒，減少了因疼痛及心理因素導致引產失敗的可能[13]。兩組產婦的分娩方式、產后2 h 出血量比較差異無統計學意義，且兩組均未出現胎兒窘迫和新生兒窒息等情況，說明球囊宮頸擴張器是安全的。在使用球囊宮頸擴張器的時候，應嚴格掌握引產的適應證及禁忌證，操作時按照無菌操作規范，球囊擴張器放置位置要恰當，在整個引產過程中應密切觀察產婦生命體征，常規胎心監護[14]。若出現宮縮過頻過強、胎膜早破、臍帶脫垂、羊水栓塞、胎兒窘迫等產科危急重癥的先兆表現時，應及時處理，采取剖宮產或其他措施，以防止母嬰并發癥的發生[15]。

綜上所述，球囊宮頸擴張器對足月妊娠產婦能有效地促進宮頸成熟，引產成功率較高，效果優于傳統的靜滴縮宮素引產。

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（收稿日期：2017-10-30 本文編輯：崔建中）