薯蕷丸加味方治療輕中度老年原發性膝骨性關節炎臨床觀察

吳起浩 ，張喜奎 ，曾維銓 ，褚劍鋒 ，張和惠 ，林 東 ，陳志敏 ，桂 翔

（1.福建中醫藥大學附屬第二人民醫院，福建 福州 350003；2.福建中醫藥大學附屬人民醫院，福建 福州 350004；3.福建中醫藥大學中西醫結合研究院，福建 福州 350122）

膝骨性關節炎（knee osteoarthritis，KOA），Nichols和Richardson稱其為退行性骨關節病，是中老年人最常見的骨關節病［1］，由于人口老齡化出現，其發病率也逐年上升［2］。在我國50歲以上人群中，骨性關節炎的發病率僅次于心血管疾病［3］。目前KOA的發病機制尚不明確，生物力學指數的變動是膝關節退變的基本病理改變，主要表現為關節軟骨退行性改變和繼發性骨質增生，關節應力失衡伴隨著KOA的整個發病過程［4］，由于當前無法認識到關節軟骨的凋亡過程，且生物力學檢測技術在KOA的研究中仍處于初級階段，目前尚無特效的方法來阻止病變膝關節的進行性破壞。近年來，塞來昔布作為抑制關節炎癥及疼痛的主要用藥，其確切療效成為臨床研究及應用的熱點［5－6］。 筆者以“調補肝脾腎，兼以祛邪療傷通絡”為治療大法，采用薯蕷丸加味方治療老年原發性KOA，臨床療效確切，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 西醫診斷標準 參考中華醫學會骨科學分會發布的《骨關節炎診治指南（2007 年版）》［7］：① 近 1個月內反復膝關節疼痛；②X線片（站立或負重位）提示關節間隙變窄、軟骨下骨硬化和（或）囊性病變、關節緣骨贅形成；③ 關節液（至少2次）清亮、黏稠，WBC＜2 000個／mL；④ 年齡≥60歲；⑤ 晨僵≤3 min；⑥ 活動時有骨摩擦音（感）。符合①＋③＋④＋⑤＋⑥條或①＋④＋⑤＋⑥條，可診斷為老年KOA。

1.2 中醫辨證標準 參照國家中醫藥管理局制定的《22個專業95個病種中醫診療方案》［8］中膝痹病肝腎虧虛證辨證標準：膝關節隱隱作痛，腰膝酸軟無力，酸困疼痛，遇勞更甚，舌質紅，少苔，脈沉細無力。

1.3 納入標準 ① 符合以上診斷及辨證標準；②Kellgren-Lawrence 放射學分級［9］為 I～Ⅲ級；③西安大略和麥克馬斯特大學骨關節指數（the Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index，WOMAC）病情分級屬輕中度患者（即采用VAS評價方式的 WOMAC 量表總積分≤120 分）［10］；④同意加入本研究，并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ①繼發性KOA者；② 合并有嚴重心、肝、肺、腎功能不全或其他系統疾病影響本次治療者；③ 精神疾病患者；④ 妊娠或哺乳期婦女；⑤ 過敏體質者；⑥ 關節結核及腫瘤患者；⑦ 不能按時配合治療或因其他因素影響療效判定者。

1.5 剔除標準 ①用藥后出現不良反應終止治療者；② 主動放棄治療者。

1.6 一般資料 選取2015年9月—2017年9月福建中醫藥大學附屬第二人民醫院分院住院及門診就診的輕中度老年原發性KOA患者60例，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組各30例。對照組男 17例，女 13例，平均年齡（65.60±4.51）歲，平均病程（7.67±1.99）a；觀察組男 19例，女 11例，平均年齡（65.87±4.36）歲，平均病程（7.73±2.07） a。2組性別、年齡及病程比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 對照組 予口服塞來昔布（輝瑞制藥有限公司），每次100 mg，每日2次，連續治療4周。

2.1.2 觀察組 予薯蕷丸加味方口服治療，藥物組成：山藥 30 g，當歸 6 g，桂枝 3 g，熟地黃 9 g，甘草6 g，白蘞 9 g，川芎 9 g，白芍 9 g，白術 5 g，黃柏 3 g，忍冬藤 5 g，桔梗 6 g，茯苓 9 g，防風 12 g，骨碎補9 g，補骨脂9 g，土鱉蟲3 g，懷牛膝9 g。由福建中醫藥大學附屬第二人民醫院藥劑科提供，水煎服，每日1劑，早晚飯后半小時溫服，連續治療4周。

2.2 觀察指標及方法

2.2.1 血清指標 分別抽取2組治療前后血清，采用ELISA法檢測胰島素樣生長因子（insulin-like growth factors-1，IGF-1）和腫瘤壞死因子（tumor necrosis factor，TNF-α）含量。

2.2.2 關節功能評估 WOMAC量表［11］評價 2組治療前后骨關節炎功能，該量表共計有5個疼痛項目、2個僵硬項目和17個涉及日常活動完成困難程度的功能項目。該積分越高，代表病情越嚴重。

2.3 統計學方法 采用SPSS 20.0統計軟件進行數據處理。計量資料符合正態分布以（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。

3 結 果

3.1 2組治療前后WOMAC評分比較 見表1。

表1 2組治療前后WOMAC評分比較（x±s） 分

3.2 2組治療前后IGF-1、TNF-α水平比較 見表2。

表2 2 組治療前后 IGF-1、TNF-α 水平比較（x±s）pg／mL

4 討 論

中醫將KOA歸屬于“膝痹”，臨床上治療該病多以肝腎論治［12］。 而根據《黃帝內經》“風者，百病之長”“肉為墻、筋為剛、骨為干”和“脾主肉、肝主筋、腎主骨”條文精神，同時考慮“久病多虛、久病多瘀、久病入絡”，筆者認為膝關節確系肝腎脾三經所系，肝腎脾虧虛，寒濕瘀痹阻脈絡為本病核心病機，故專從肝腎論治，療效難免反復。

本研究倡導“調補肝脾腎，兼以祛邪療傷通絡”的治療大法，采用“薯蕷丸加味方”為治療方。薯蕷丸出自張仲景《金匱要略》：“虛勞諸不足，風氣百疾，薯蕷丸主之。”原方功擅調理脾胃，益氣和營。在其主藥的基礎上，酌加土鱉蟲通絡止痛；寒濕瘀滯，久必瘀熱膠結，予少量黃柏與忍冬藤以消腫清熱止痛；懷牛膝引藥下行。骨碎補與補骨脂共用加快骨損愈合，減輕患處疼痛，為筆者常用藥。“薯蕷丸加味方”補益肝腎之精，調脾充肉，恢復機體氣血，與祛邪散寒、除濕通絡、化瘀通絡法合用，以扶正祛邪，標本兼顧；同時兼顧病變膝關節局部的肉、筋、骨的治療和人體整體機能的恢復。

本研究結果顯示2組治療后臨床較治療前均有改善，薯蕷丸加味方治療輕中度老年KOA療效優于塞來昔布，在長期療效及緩解其癥狀、預防其復發等方面存在優勢。中藥薯蕷丸加味方遠期療效優于塞來昔布，治療后6個月在減低關節僵硬和疼痛，優化生活品質方面優于塞來昔布。本研究驗證了薯蕷丸加味方的有效性，以方測證，筆者提出通過調整脾、肝、腎三臟功能修復病變關節局部肉、筋、骨損傷，對應本病基本病機，為臨床治療本病提供有效的新思路、新方劑。

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［3］ 宗洪哲.中藥治療膝關節骨性關節炎的臨床研究與療效分析［D］.濟南：山東中醫藥大學，2009.

［4］ 孟慶瑩，王一洲，趙強.膝骨性關節炎的生物力學研究進展［J］.河南中醫，2014，34（4）：676-678.

［5］ 張磊.塞來昔布對膝骨關節炎滑膜組織環氧化酶2表達影響研究［D］.北京：北京協和醫學院，2012.

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［7］ 中華醫學會骨科學分會.骨關節炎診治指南（2007年版）［S］.中華骨科雜志，2007，27（10）：793-796.

［8］ 國家中醫藥管理局醫政司.22個專業95個病種中醫診療方案［M］.北京：中國中醫藥出版社，2011：130-142.

［9］ KELLGREN J H，LAWRENCE J S.Radiological assessment of osteo-arthrosis ［J］.Ann Rheum Dis，1957，16（4）：494-502.

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［11］陳蔚，郭燕梅，李曉英，等.西安大略和麥克馬斯特大學骨關節炎指數的重測信度［J］.中國康復理論與實踐，2010，16（1）：23-24.

［12］賴宏忠.綜合療法治療膝關節骨性關節炎57例［J］.福建中醫藥，2014，45（6）：30-31.