放射性治療藥膏的研制

鄭志剛 鄭爽 李敏

【摘 要】放射線是治療惡性腫瘤的重要手段之一，但放射線在殺傷腫瘤細胞的同時還會引起周圍正常組織損傷，引起患者痛苦，增加治療難度，影響治療效果。在放射治療過程中，受照部位的正常皮膚很容易發(fā)生放射性損傷，常產(chǎn)生原因不明反復(fù)發(fā)作的壞死性潰瘍并伴發(fā)嚴(yán)重疼痛，不但給患者帶來痛苦，而且影響放射治療的順利進行。據(jù)統(tǒng)計，腫瘤放療患者皮膚損傷發(fā)生率為 91.4%，因損傷嚴(yán)重而被迫中斷治療的發(fā)生率為 58.1%。目前，臨床上放射性皮膚反應(yīng)主要是通過給以抗炎、對癥治療，包括清除自由基類、激素類、維生素類、中藥類等，但目前為止，尚缺乏治療頑固性放射性皮膚損傷的良藥。

【關(guān)鍵詞】純中藥；放射性藥膏；研制

【中圖分類號】R758.13

【文獻標(biāo)志碼】A

【文章編號】1005-0019（2018）05-035-01

大量實驗發(fā)現(xiàn)射線除了可以通過輻射能直接引起細胞核 DNA 的破壞，還可以通過自由基和活性氧的累積及炎性介質(zhì)和細胞因子的釋放來影響并損害皮膚的功能。同時，皮膚損傷是漸進性、潛在性的病理過程。在早期損傷中，如果能夠及時處理，減輕血管的擴張、水腫，抑制血漿成分從毛細血管滲出，抑制射線產(chǎn)生的炎癥、氧化 / 抗氧化系統(tǒng)的破壞等，可抑制甚至阻止放射性皮膚損傷的產(chǎn)生及進展。目前，如何有效利用射線殺傷腫瘤的同時降低周圍組織的損傷，已成為提高放射治療效果，降低放療副反應(yīng)的重要瓶頸。

在放射性皮膚損傷的防治中，使用膏劑具有一定的優(yōu)勢，操作簡便，作用明顯，但是，現(xiàn)有的用于防治放射性皮膚損傷的藥物存在治療周期長，作用效果不理想的不足，因此探究一種新的便于使用的用針對以上問題。

通過查詢藥典我們了解到：

蘆薈：殺菌作用，抗炎作用，濕潤美容作用，健胃下泄作用，強心活血作用，免疫和再生作用，免疫與抗腫瘤作用，解毒作用，抗衰老作用，鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用，防曬作

三七：散瘀止血，消腫定痛。《本草綱目》：止血散血定痛，金刃箭傷、跌撲杖瘡、血出不止者，嚼爛涂，或為末摻之，其血即止。亦主吐血衄血，下血血痢，崩中經(jīng)水不止，產(chǎn)后惡血不下，血運血痛，赤目癰腫，虎咬蛇傷諸病。

橄欖油：橄欖油富含豐富的單不飽和脂肪酸——油酸，還有維生素A、維生素B、維生素D、維生素E、維生素K及抗氧化物等。橄欖油被認為是迄今所發(fā)現(xiàn)的油脂中最適合人體營養(yǎng)的油。

龍血竭：活血定痛，化瘀止血，斂瘡生肌。用于跌打損傷，心腹瘀痛，外傷出血，瘡瘍不斂。

紫草：涼血，活血，清熱，解毒。治溫?zé)岚哒睿瑵駸狳S疸，紫癜，吐、衄、尿血，淋濁，熱結(jié)便秘，燒傷，濕疹，丹毒，癰瘍。象皮粉：生肌，斂瘡。用于瘡瘍久不收口。

珍珠：《中華人民共和國藥典》及《中藥大辭典》均指明：珍珠具有安神定驚、明目去翳、解毒生肌等功效，現(xiàn)代研究還表明珍珠在提高人體免疫力、延緩衰老、祛斑美白、補充鈣質(zhì)等方面都具有獨特的作用

首烏藤：養(yǎng)血安神，祛風(fēng)通絡(luò)。用于失眠多夢，血虛身痛，風(fēng)濕痹痛；外治皮膚瘙癢。

冰片：冰片味辛、苦，微寒；歸心、肝、肺經(jīng)；清香宣散，具有開竅醒神，清熱散毒，明目退翳的功效，主治熱病高熱神昏，中風(fēng)痰厥驚癇，暑濕蒙蔽清竅，喉痹耳聾，口瘡齒腫，瘡癰疳痔，目赤腫痛，翳膜遮睛[2]。

黃芪：瘡瘍潰破：久不收口，有生肌收口之作用，常配銀花、皂刺、地丁等。膿液清洗，與黨參、肉桂等同用。

虎杖：利濕退黃，清熱解毒，散瘀止痛，止咳化痰。利濕退黃，清熱解毒，散瘀止痛，止咳化痰。《名醫(yī)別錄》：主通利月水，破流血癥結(jié)。

生地：地黃既有止血作用，又有抗凝血作用。《本草綱目》：《本經(jīng)》所謂干地黃者，乃陰干，日干，火干者，故又云生者尤良。

我們在查詢藥典及結(jié)合民間驗方的基礎(chǔ)上，大膽嘗試，發(fā)明了一種純中藥成分的放射防護膏，本產(chǎn)品可放射前使用也可放療后使用，效果奇佳，本發(fā)明組方精良，從提高機體免疫了及再生力入手，改善全身及局部血液循環(huán)，促進創(chuàng)面炎性吸收等機理，多種中藥材君臣相濟，具有生肌、提高免疫力、促進血液循環(huán)及炎性創(chuàng)面吸收之功效，經(jīng)多年臨床驗證對放射性皮膚防護及損傷治療具有極好的療效，可以有效解決背景技術(shù)中的問題。

本產(chǎn)品可放射前使用也可放療后使用，效果奇佳，本發(fā)明組方精良，從提高機體免疫了及再生力入手，改善全身及局部血液循環(huán)，促進創(chuàng)面炎性吸收等機理，多種中藥材君臣相濟，具有生肌、提高免疫力、促進血液循環(huán)及炎性創(chuàng)面吸收之功效，經(jīng)多年臨床驗證對放射性皮膚防護及損傷治療具有極好的療效。

本發(fā)明的制備方法，按照配方配置原料，將炮制后的蘆薈、三七、龍血竭、紫草、橡皮粉、首烏藤、黃芪、虎杖、生地與冰片、淡水珍珠混勻后研末，過120目細粉，然后再與等比例橄欖油、芝麻油混勻成膏狀，涂抹到皮膚即可使用；研末后的原料經(jīng)過過濾去除顆粒較大的原料。

該放射防護膏用于防治放射性皮膚損傷的藥物中的應(yīng)用。

臨床典型病例：

病例1：患者劉某，男，43歲，以“確診喉癌2周”之主訴入院。穿刺病理結(jié)果為：“前聯(lián)合、右聲帶”粘膜慢性炎伴鱗狀上皮不典型增生，局灶癌變。專科查體可見雙側(cè)扁桃體已萎縮，未見異常新生物，聲嘶，右側(cè)頜下可觸及質(zhì)硬腫大淋巴結(jié)，約3cm×2cm，位置固定，邊界不清，壓痛。治療計劃：給予根治性頸部放療68Gy/34f/7w。

放療第12次出現(xiàn)皮膚反應(yīng)，給以黃柏液涂抹，效果不佳，第20之后改為涂抹本發(fā)明制備的防護膏。

病例2：楊某，男，44歲，以“聲音嘶啞半年余，確診喉癌4月余”之主訴入院。喉鏡取活檢，病理診斷：1、右側(cè)聲帶鱗狀上皮不典型增生，癌變；2、左側(cè)聲帶鱗狀上皮重度不典型增生。治療計劃：給予根治性頸部放療68Gy/34f/7w。

放療開始前2天開始涂抹本發(fā)明制備的防護。

效果觀察：

本發(fā)明臨床觀察中均具有良好的療效。病例 1 在第 12 次放療后出現(xiàn)頸部皮膚反 應(yīng)，后逐漸加重，出現(xiàn)皮膚破潰并滲液，使用黃柏液后雖皮膚反應(yīng)較前不再進展，但仍局部 加重，改用所述防護膏后患者皮膚損傷范圍迅速縮小，滲出減少，很快愈合。

病例 3 可以發(fā)現(xiàn)使用所述防護膏后患者放療過程無明顯潰瘍形成，局部皮膚稍紅腫，無特殊不適。

本產(chǎn)品可放射前使用也可放療后使用，效果奇佳。

本發(fā)明組方精良，從提高機體免疫了及再生力入手，改善全身及局部血液循環(huán)，促進創(chuàng)面炎性吸收等機理，多種中藥材君臣相濟，具有生肌、提高免疫力、促進血液循環(huán)及炎性創(chuàng)面吸收之功效，經(jīng)多年臨床驗證對放射性皮膚防護及損傷治療具有極好的療效。