放射性治療藥膏的研制

鄭志剛 鄭爽 李敏

【摘 要】放射線是治療惡性腫瘤的重要手段之一，但放射線在殺傷腫瘤細胞的同時還會引起周圍正常組織損傷，引起患者痛苦，增加治療難度，影響治療效果。在放射治療過程中，受照部位的正常皮膚很容易發生放射性損傷，常產生原因不明反復發作的壞死性潰瘍并伴發嚴重疼痛，不但給患者帶來痛苦，而且影響放射治療的順利進行。據統計，腫瘤放療患者皮膚損傷發生率為 91.4%，因損傷嚴重而被迫中斷治療的發生率為 58.1%。目前，臨床上放射性皮膚反應主要是通過給以抗炎、對癥治療，包括清除自由基類、激素類、維生素類、中藥類等，但目前為止，尚缺乏治療頑固性放射性皮膚損傷的良藥。

【關鍵詞】純中藥；放射性藥膏；研制

【中圖分類號】R758.13

【文獻標志碼】A

【文章編號】1005-0019（2018）05-035-01

大量實驗發現射線除了可以通過輻射能直接引起細胞核 DNA 的破壞，還可以通過自由基和活性氧的累積及炎性介質和細胞因子的釋放來影響并損害皮膚的功能。同時，皮膚損傷是漸進性、潛在性的病理過程。在早期損傷中，如果能夠及時處理，減輕血管的擴張、水腫，抑制血漿成分從毛細血管滲出，抑制射線產生的炎癥、氧化 / 抗氧化系統的破壞等，可抑制甚至阻止放射性皮膚損傷的產生及進展。目前，如何有效利用射線殺傷腫瘤的同時降低周圍組織的損傷，已成為提高放射治療效果，降低放療副反應的重要瓶頸。

在放射性皮膚損傷的防治中，使用膏劑具有一定的優勢，操作簡便，作用明顯，但是，現有的用于防治放射性皮膚損傷的藥物存在治療周期長，作用效果不理想的不足，因此探究一種新的便于使用的用針對以上問題。

通過查詢藥典我們了解到：

蘆薈：殺菌作用，抗炎作用，濕潤美容作用，健胃下泄作用，強心活血作用，免疫和再生作用，免疫與抗腫瘤作用，解毒作用，抗衰老作用，鎮痛、鎮靜作用，防曬作

三七：散瘀止血，消腫定痛。《本草綱目》：止血散血定痛，金刃箭傷、跌撲杖瘡、血出不止者，嚼爛涂，或為末摻之，其血即止。亦主吐血衄血，下血血痢，崩中經水不止，產后惡血不下，血運血痛，赤目癰腫，虎咬蛇傷諸病。

橄欖油：橄欖油富含豐富的單不飽和脂肪酸——油酸，還有維生素A、維生素B、維生素D、維生素E、維生素K及抗氧化物等。橄欖油被認為是迄今所發現的油脂中最適合人體營養的油。

龍血竭：活血定痛，化瘀止血，斂瘡生肌。用于跌打損傷，心腹瘀痛，外傷出血，瘡瘍不斂。

紫草：涼血，活血，清熱，解毒。治溫熱斑疹，濕熱黃疸，紫癜，吐、衄、尿血，淋濁，熱結便秘，燒傷，濕疹，丹毒，癰瘍。象皮粉：生肌，斂瘡。用于瘡瘍久不收口。

珍珠：《中華人民共和國藥典》及《中藥大辭典》均指明：珍珠具有安神定驚、明目去翳、解毒生肌等功效，現代研究還表明珍珠在提高人體免疫力、延緩衰老、祛斑美白、補充鈣質等方面都具有獨特的作用

首烏藤：養血安神，祛風通絡。用于失眠多夢，血虛身痛，風濕痹痛；外治皮膚瘙癢。

冰片：冰片味辛、苦，微寒；歸心、肝、肺經；清香宣散，具有開竅醒神，清熱散毒，明目退翳的功效，主治熱病高熱神昏，中風痰厥驚癇，暑濕蒙蔽清竅，喉痹耳聾，口瘡齒腫，瘡癰疳痔，目赤腫痛，翳膜遮睛[2]。

黃芪：瘡瘍潰破：久不收口，有生肌收口之作用，常配銀花、皂刺、地丁等。膿液清洗，與黨參、肉桂等同用。

虎杖：利濕退黃，清熱解毒，散瘀止痛，止咳化痰。利濕退黃，清熱解毒，散瘀止痛，止咳化痰。《名醫別錄》：主通利月水，破流血癥結。

生地：地黃既有止血作用，又有抗凝血作用。《本草綱目》：《本經》所謂干地黃者，乃陰干，日干，火干者，故又云生者尤良。

我們在查詢藥典及結合民間驗方的基礎上，大膽嘗試，發明了一種純中藥成分的放射防護膏，本產品可放射前使用也可放療后使用，效果奇佳，本發明組方精良，從提高機體免疫了及再生力入手，改善全身及局部血液循環，促進創面炎性吸收等機理，多種中藥材君臣相濟，具有生肌、提高免疫力、促進血液循環及炎性創面吸收之功效，經多年臨床驗證對放射性皮膚防護及損傷治療具有極好的療效，可以有效解決背景技術中的問題。

本產品可放射前使用也可放療后使用，效果奇佳，本發明組方精良，從提高機體免疫了及再生力入手，改善全身及局部血液循環，促進創面炎性吸收等機理，多種中藥材君臣相濟，具有生肌、提高免疫力、促進血液循環及炎性創面吸收之功效，經多年臨床驗證對放射性皮膚防護及損傷治療具有極好的療效。

本發明的制備方法，按照配方配置原料，將炮制后的蘆薈、三七、龍血竭、紫草、橡皮粉、首烏藤、黃芪、虎杖、生地與冰片、淡水珍珠混勻后研末，過120目細粉，然后再與等比例橄欖油、芝麻油混勻成膏狀，涂抹到皮膚即可使用；研末后的原料經過過濾去除顆粒較大的原料。

該放射防護膏用于防治放射性皮膚損傷的藥物中的應用。

臨床典型病例：

病例1：患者劉某，男，43歲，以“確診喉癌2周”之主訴入院。穿刺病理結果為：“前聯合、右聲帶”粘膜慢性炎伴鱗狀上皮不典型增生，局灶癌變。專科查體可見雙側扁桃體已萎縮，未見異常新生物，聲嘶，右側頜下可觸及質硬腫大淋巴結，約3cm×2cm，位置固定，邊界不清，壓痛。治療計劃：給予根治性頸部放療68Gy/34f/7w。

放療第12次出現皮膚反應，給以黃柏液涂抹，效果不佳，第20之后改為涂抹本發明制備的防護膏。

病例2：楊某，男，44歲，以“聲音嘶啞半年余，確診喉癌4月余”之主訴入院。喉鏡取活檢，病理診斷：1、右側聲帶鱗狀上皮不典型增生，癌變；2、左側聲帶鱗狀上皮重度不典型增生。治療計劃：給予根治性頸部放療68Gy/34f/7w。

放療開始前2天開始涂抹本發明制備的防護。

效果觀察：

本發明臨床觀察中均具有良好的療效。病例 1 在第 12 次放療后出現頸部皮膚反 應，后逐漸加重，出現皮膚破潰并滲液，使用黃柏液后雖皮膚反應較前不再進展，但仍局部 加重，改用所述防護膏后患者皮膚損傷范圍迅速縮小，滲出減少，很快愈合。

病例 3 可以發現使用所述防護膏后患者放療過程無明顯潰瘍形成，局部皮膚稍紅腫，無特殊不適。

本產品可放射前使用也可放療后使用，效果奇佳。

本發明組方精良，從提高機體免疫了及再生力入手，改善全身及局部血液循環，促進創面炎性吸收等機理，多種中藥材君臣相濟，具有生肌、提高免疫力、促進血液循環及炎性創面吸收之功效，經多年臨床驗證對放射性皮膚防護及損傷治療具有極好的療效。