生物制藥技術在制藥工藝中的應用分析

甘元靜 賀明峰

摘 要：制藥工藝可以分成較多的工藝類型。當前，生物制藥的具體技術正在實現全方位的更新，確保覆蓋現有的保健品、醫藥領域以及日用化工領域。因此經過觀察可知，生物制藥具有獨特的產業優勢，對此應將其納入當前現有的新興產業范圍內。由于生物制藥在制藥技術中的優勢，因而具有較強的行業發展潛能。優化多樣化的制藥工藝，從根本上有助于保障民眾健康并且符合現有的制藥安全指標。

關鍵詞：生物制藥技術；制藥工藝；應用要點

引言

在我國社會主義建設取得突破性進展的今天，生物制藥技術也以其驚人的發展速度異軍突起，受到國內外眾多消費者的關注與青睞。雖然我國的生藥制藥技術起步較晚，但卻在各大醫藥領域中取得了豐碩的成果。從其發展歷程來看，它不僅見證了我國社會科技進步的全過程，同時也以其卓著的成效被普遍應用于現代生活中，既為人們的身體健康提供了有力保障，同時也使其迎來了全新的發展機遇。

1生物制藥技術的特征

從基本特征的視角來看，生物制藥技術借助生物手段來實現特定類型的藥物提取以及研制，進而避免了傳統制藥中的各類污染以及健康損害。因此可見，生物制藥具有獨特的制藥工藝優勢。在傳統模式中，技術人員通常都要利用化學手段來提取的藥物有效成分，然后運用與之相適應的技術來完成后期的制藥處理。然而實質上，傳統制藥流程存在較大可能將會耗費過多的資金以及其他制藥成本，同時也傾向于浪費過多的制藥領域資源。

生物制藥應建立于藥物機理的前提下，要考慮多種類型的藥物作用。在探究某些藥物特性的同時，應更多關注制藥手段以及制藥工藝技術。近些年以來，制藥行業的很多企業都已認識到了生物制藥的獨特優勢，因此也在嘗試引進全新技術用來輔助生物制藥。因此，當前現有的各類制藥工藝都不能夠欠缺生物制藥手段為其提供必要支撐，借助生物制藥的途徑與措施來完善制藥流程并杜絕其中的潛在缺陷。

2生物制藥技術具體應用

2.1生物制藥技術之基因工程

人體的復雜是外界所無法探知的，比如說控制人體進行新陳代謝的活性因子，它的存在起到對人體激素調節的重要作用。但是如果僅僅憑借我們的肉眼和普通科學技術是很難發現活性因子的。伴隨著基因技術與生物制藥技術的快速發展，醫學水平的提高，才使得活性因子被人們找到。生物制藥技術與基因工程良好配合，就可以快速的提高微生物的繁殖速度。比如胰島素，人類可以用基因工程的手法來依照微生物的特征在動物身上提取胰島素，體外合成以后放到微生物的細胞里就大量的合成了人類所需要的胰島素。

2.2免疫性藥物的研制應用

在對眾多臨床數據加以統計分析后，發現許多疾病的出現都源于患者的自身免疫力下降，并由此而引發了諸如風濕類疾病以及哮喘、糖尿病等，其中尤以風濕病患者的數量居多，而且還具有潛在的持續性增加的可能，雖然對于風濕性關節炎可以進行多種藥物治療方式，然而從其治療效果來看，卻一直不甚理想。而在生物制藥技術支持下，針對免疫性藥物的研制呈現出新的發展形勢，許多制藥企業不僅應用該技術進行了大力的藥物研制與開發，而且還針對風濕、哮喘等疾病增進了臨床試驗研究，不僅有效改善了患者的病癥，也在基因治療方法上加速進行研制開發，尤其是對于糖尿病的治療方法，不僅可以通過皮下注射胰島素基因進行治療，還以滿足人體所需供應為主要研制方向進行更廣泛的研究實驗。

2.3抗腫瘤藥物的研制應用

進入21世紀，腫瘤成為對人類威脅性最大的疾病，且發病率在持續增高，由于其發病機理較為復雜，且具有較高的死亡率，因此無論是在心理方面還是生理方面，都給病患帶來較大的痛苦。通常在腫瘤疾病的治療過程中，一般以手術以及放、化療為主要治療手段，而在生物制藥技術的發展引領作用下，進行抗腫瘤藥物的研制與開發已經日趨多樣化，而且常見的有基因治療法，以及運用γ-干擾素基因與基因藥物抗體等方式，不僅可以對患者體內的腫瘤產生抑制作用，還能使腫瘤疾病得到有效治療。

2.4酶工程制藥

酶工程制藥主要利用具有特殊催化功能的酶、細胞、細胞器等，通過一定的技術生產人們需要的物品的技術。酶工程是現代生物制藥技術的重要組成部分，是化工技術以及酶學理論結合形成的新型技術。酶工程主要內容包括酶制劑的制備、酶的修飾與改造、酶的固定化、酶反應器等。在現在酶工程制藥中，可以使用固化酶合成藥物，或者進行藥物的轉化。如我國可以利用微生物，采用兩步轉換法生產維生素C。隨著酶工程技術不斷發展，其在農業、能源開發、工業、醫藥衛生、環境工程等方面應用越來越廣泛，在食品工業中，一般使用淀粉酶、蛋白酶等消化酶，在輕工業中主要使用膠原纖維的制造、飼料加工等，在醫藥應用中，使用重組DNA技術促進各種類型的酶的產生，很多酶可以直接在醫學工程中作為某個部分使用，如利用酶清理血液廢物等。

2.5生物制藥技術之西藥

眾所周知中藥和西藥各有各的優勢，中藥對人體的危害比較小但是作用也非常緩慢，西藥作為生物制藥的重要組成部位優勢十分顯著，隨著當今科學水平的發展，越來越多的西藥已經逐漸降低了在治療疾病的過程中可能帶來的副作用，其治療效果迅速已經被多數人們所采納。

3制藥工藝的發展趨向

在當前狀況下，生物制藥正在與日常生活呈現緊密融合的趨勢，生物制藥的手段與措施因此也在融入全過程的制藥環節中。然而不應忽視的是，生物制藥本身仍處在演進的歷程中，針對其中表現出來的各類缺陷都要予以彌補。例如，截至目前制藥行業仍沒能擁有核心性的生物制藥技術，對此亟待予以全面的摸索與探究。為了從源頭入手來拓寬現有的生物制藥覆蓋面，有關部門需要將關注點轉向培育專門性的優質人才。在健全培訓流程的前提下，著手培育新型的生物制藥人才，提升企業自身的競爭實力。

與此同時，生物制藥行業的起步較晚，企業因而欠缺必需的管理經驗。由于表現為較晚起步的狀態，因此顯露了多樣化的生物制藥漏洞以及制藥流程缺陷。從現狀來看，有關部門針對現有的生物制藥行業仍然欠缺全方位的監管，整體上呈現較窄的監管覆蓋面。由于受到上述現狀帶來的不良影響，生物制藥表現為進步緩慢的趨勢，無法跟緊當前行業的發展速度。

為了從根源上優化現狀，有關部門及其技術人員還需著眼于優化現有的制藥流程以及其他相關工藝流程，運用多樣化的手段與途徑來培育高水準的生物制藥領域人才。在必要時，引進國外現有的先進生物制藥經驗，確保其能夠真正服務于整體上的制藥工藝優化。通過運用上述的改進舉措，讓民眾共同分享當前生物制藥獲得的突顯成果，提高研發成功率以及上市率。

結束語

在生物制藥產業的發展過程中，不僅應更加關注其對人們身體健康水平的提高，更應使其在更廣泛的領域進行探索研究，在不斷推動國民生活水平與生活品質提升的同時，以生物制藥技術的創新發展為核心，進一步提升其科學價值作用，尤其是在當前良好的市場發展形勢帶動下，更應以提升制藥工藝中的技術含量為主要方向，在不斷推進我國經濟發展的同時，開拓更廣闊的發展空間，使其更好地為人類健康提供服務。

參考文獻

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（作者單位：浙江生創精準醫療科技有限公司）