知識產權保護助推中藥產業良性發展

王衍強 原霞

中藥作為中華民族的文化瑰寶，理應在現代知識產權經濟時代成為中國最具有國際優勢產業之一，這也符合當前“整體醫學理念”的發展需求，為此，提高中藥知識產權保護力度，大力發展中藥現代化科技研發從而提高中藥專利申請質量，使得知識產權保護胃中藥產業的發展提供助力是目前我們這一代人肩負的責任和使命。

中藥是中華民族幾千年來文明與智慧的結晶，是在中醫理論指導下用于診斷和治療疾病的藥物，理論上應是中國最具有國際優勢的產業之一。然而，由于我國知識產權制度建立較晚，中藥從業人員的知識產權保護意識薄弱，沒有適時地應用知識產權對中藥進行保護，導致韓國、日本或美國等發達國家利用知識產權的漏洞，通過合作、收購、兼并等方式獲得我國中藥的知識產權，使得我國中藥在國際市場的認可度非常低，占國際市場的份額不足5%。

在知識產權經濟時代，必須依賴知識產權這一有力武器發展經濟，中藥產業同樣如此。2016年12月，我國首部《中華人民共和國中醫藥法》正式通過，中藥產業已經提高到前所未有的國家戰略的高度，而知識產權作為中藥科研成果的保護方式之一，對中藥產業的發展起著重要作用。同時，隨著綠色健康、人與地球共存的發展理念的成熟，倡導辯證論的中醫伴隨著其“整體醫學理念”受到越來越多的熱捧，因此，大力推行發展中藥是符合目前國際市場趨勢的。然而，如何根據國內外的知識產權環境，利用知識產權制度為中藥發展保駕護航是目前國內中藥產業面臨的重大問題。筆者認為，提升中藥知識產權保護意識，加快中藥現代化科技研發，提升專利申請質量，充分利用知識產權進行海外布局、和知識產權保護等是提高我國中藥在國際市場認可度的重要抓手。

一、提高中藥知識產權保護意識

知識產權保護源于西方國家，我國知識產權制度起步相對較晚，理論上大多借鑒國外成熟的理論和方法，導致我國對知識產權的研究和推廣比西方國家落后太多。由于專利法實施的晚，許多中藥從業者對利用知識產權對中藥進行保護的意思薄弱，同時，我國中藥自古一直遵循“民間秘方”這一原則，導致藥方持有人并不愿意將其公開，通過知識產權進行保護，種種原因導致中藥知識產權保護步履維艱，降低了整個中藥行業的競爭力，對中藥行業的發展十分不利。

對此，筆者認為：認知的改變從來都不是一件簡單的事情，要想提高中藥知識產權保護意識應該從根源上做起，首先，加強知識產權制度的宣傳，在全國范圍內普及知識產權制度，可以先從中學、大學和科研院所開始，讓知識產權制度走進課堂。其次，加強知識產權補貼制度，在企業內部建立激勵制度，讓企業員工逐漸接受知識產權制度保護中藥的管理模式，把知識產權工作作為考核業績的一項重要指標。最后，新聞媒體加重對中藥知識產權保護案例的渲染，營造知識產權保護中藥發展的正向環境。

二、加快中藥現代化科技研發

過去認為，中醫只是通過“望聞問切”、號脈和經驗來治療疾病，骨子里有一種“古板”氣息，它不像西醫一般用高級的儀器測量體內發病的原因，給出各種分析和數據，然后進行治療，因此，無法與現代科學相融合。

對此，筆者認為：中藥在經歷了幾千年的理論研究和組方驗證后，雖具有成熟的獨特的治療原則，但仍然可以基于現代科學理論進行發展和深化。目前，中藥知識產權保護主要涉及中藥組方、中藥制劑和制備方法，中藥組方是按照中醫理論，依據“君臣佐使”配伍原則對原料篩選組合得到具有治療效果的方劑，體現了對中醫藥傳統的繼承和發揚。然而，針對中藥制劑、制備方法、活性成分、治病機理等方面還是可以解決現代科學的原理、設備進行深入研究，以提高科技創新點，從而獲得知識產權保護。

三、提高中藥專利申請質量

根據我國專利法的規定，只有授予專利權的中藥才能受到專利法的保護，而中藥專利申請的質量是影響其保護力度的重要因素。假設一味效果好的中藥，由于專利申請質量不高，導致他人容易避開法律約束進行仿制，那么對于該中藥來說其經濟效益損失嚴重。

對此，筆者認為：根據我國專利法的規定，創造性法條是評判中藥專利技術貢獻的重要指標和授權標準之一，為使中藥專利能夠具備創造性而授予專利權。首先，中藥研究者視情況不同而制定相應的研發策略，及時調整研發思路。對待經典名方在長期使用中失去了新穎性的情況，建議利用現代技術尋找復方中的有效成分，闡明作用機制，對有效成分進行提取、分離、富集、結構鑒定，從而實現對經典名方的“二次開發”。對臨床經驗方，建議用現代技術和研究手段設計科學合理的實驗方法，使藥物獲得充足的理論和數據支持，提高專利法對中藥復方創造性的認可程度。其次，在專利撰寫時，應該注重代理人的素質，提升撰寫質量，特別應該注意實驗數據應該符合現代科學的理論指導，不能盲目編造。最后，中藥企業應該根據自身情況，對相應專利進行挖掘做好專利布局，制定完善的知識產權保護戰略，對自身的知識產權工作做一個全方位的保護。

四、加大知識產權侵權行為的打擊力度

國內中藥知識產權受侵犯現象很突出，由于國內企業和學者缺乏主動保護的意識，目前雖然已經有中藥知識產權保護相關法規，但仍然存在著有法不依的現象，且因為中藥大都是復方，幾十種物質混合在一起，加工處理時這些物質又可能發生復雜的化學反應，因此在制成中成藥后，即便采用最先進的儀器也無法分析出其原始配方和生產工藝，導致中藥專利一旦遇上侵權很難發揮保護市場的作用。

對此，筆者認為：首先，要形成相對完善的中藥知識產權保護體系，立法更要盡量列舉出侵犯中藥專利的種種情形，對侵權的種類和手段以及侵權的后果都要做出詳細的規定，做到事無巨細，以便遇到中藥侵權案件時有法可依，有章可循。最后，建立中醫藥知識權保護專項機構，不妨成立全國中醫藥知識產權保護研究會，調動國內外有識之士開展知識產權研究，協調和管理全國中醫藥知識產權保護工作，以適應全球經濟一體化形勢的需要。

綜上，在“實施健康中國戰略”的背景下，依據知識產權制備助力中藥產業的健康發展和文化傳承是我們這一代人肩負的責任和使命，我們責無旁貸。