基于大數據的安全用藥管理策略研究

曹瑞

摘 要 藥品監督統計工作是保證安全用藥的基礎條件，也是保證人民生命健康及醫療衛生事業穩定發展的重要前提。在醫療機構和藥品使用信息規模不斷擴大的背景下，將大數據統計理念與方式應用到藥品監督統計工作中，能為我國安全用藥管理工作提供助力。本文闡述了大數據的相關理念，分析了當下臨床用藥安全管理中存在的問題及原因，從不同的統計分析角度提出了強化安全用藥管理的幾點策略，旨在通過本文的分析，強化大數據在藥品安全監督統計工作中的應用，為我國藥品管理工作及用藥安全提供助力。

關鍵詞 大數據 安全用藥 統計分析 管理策略

一、大數據相關概述

大數據資源具有容量巨大、種類繁多和數據獲取速度快的優勢，在數據處理和管理的過程中數據資源存在一定的靈活可變性，能夠實現動態的數據分析及管理。大數據能夠通過對數據資源的整合與分析，有效地預測相關行業的發展趨勢及安全信息等，是提高監管、統計部門工作效率與質量的重要途徑。[1]相關監管統計部門能夠在海量數據信息的基礎上，進行有針對性的數據收集與分析，利用信息監測管理系統整理和分析不同機構的行業信息，進而為行業監管工作打下良好的基礎。

二、當下臨床用藥安全管理的問題及原因

（一）安全用藥管理現狀

安全用藥是保證疾病治療與人民生命健康的重要條件，除了人們在一定程度上增加自身對和藥品相關知識的掌握之外，醫療機構用藥合理性及相關部門的宣貫監管工作質量是影響安全用藥的重要因素。[2]目前，我國的藥品使用中存在諸多的不合理之處。一方面，居民用藥過程中濫用抗生素藥物、盲目相信藥物廣告及對藥品價格關注大于藥品其他信息的現象嚴重，用藥失誤狀況嚴重；另一方面，在臨床用藥中，由于醫護人員用藥疏忽導致的醫療傷害事故時有發生，不僅對疾病治療造成了不良影響，還會對患者的生命安全造成嚴重威脅。

（二）造成用藥失誤及藥品不良反應的原因

造成用藥失誤的原因可以從不同的角度進行分析。在醫療機構方面，對經濟利益的追求等因素是影響用藥安全的主要原因，出于經濟考慮，醫療機構難以保證藥品安全，在一定程度上增加了用藥安全管理工作的難度；從醫護人員的角度出發，由于醫藥研發市場的繁榮發展，部分醫護人員無法及時、全面地獲取藥品的相關信息，只能依靠自身的醫學知識及經驗進行分析評斷；從護理人員的角度出發，部分護理人員在安全用藥理念、業務技能等方面不過關，無法科學地考量與判斷藥品安全性與合理性；從患者的角度出發，文化素質、年齡、體質以及用藥理念等因素均會對安全用藥管理造成影響；從社會層面來說，藥品管理市場環境與管理體制是影響安全用藥管理的關鍵性因素，完善藥品監管與管理體系是促進安全用藥管理的基礎。

三、基于大數據強化安全用藥管理的策略

將大數據應用到藥品監督統計工作中，能為藥品監督部門及時有效地收集、監測和分析藥品不良反應、用藥失誤等信息提供保障。從2010年到2016年，國家食品藥品監督管理局，連續制定、發布了藥品不良反應監測報告，并且隨著數據的豐富，報告的數量與完善性不斷上升。通過對監測的海量數據進行綜合分析，能夠有效明確用藥安全管理的方向與途徑。

（一）關注分析特殊人群用藥信息

特殊人群用藥信息是影響安全用藥管理的重要條件，老年人、妊娠期及哺乳期婦女、兒童是特殊人群的主要類型，其中老年人用藥安全的問題最為突出。一方面，根據老年人的生理、病理及藥理等相關特征，慎重用藥，在選擇藥品時要向專業醫護人員咨詢；另一方面，針對老年人身體機能和記憶力較差的狀況，還要加大對老年人用藥監護工作的力度。

（二）從重點類別藥品出發完善安全用藥

根據相關統計數據信息可以發現，目前化學藥物安全管理問題較為嚴重，是發生藥品不良反應的主要藥品類別，同時，抗感染藥物占據藥品不良反應報告數量的首位。抗感染藥物在人們疾病治療中具有重要的意義，合理控制抗感染藥物使用是保證安全用藥管理的關鍵性內容。一方面，醫護人員在臨床應用中應該按照相關規范要求，嚴格控制抗感染藥物的使用，避免抗生素濫用和不良反應的發生；另一方面，相關部門應加大對人們用藥理念的轉變與完善力度，通過宣傳、教育使人們明確濫用抗生素的危害，為安全用藥管理奠定群眾基礎。

（三）綜合分析重點給藥途徑信息

分析近5年藥品不良反應發生的給藥途徑數據信息發現，靜脈輸液方式中發生藥品不良反應的數量呈上升趨勢，在2016年，靜脈輸液途徑的藥品不良反應報告數量達到了全部報告數量的半數以上。針對這一狀況，需要醫療機構與藥品監督管理部門加大對靜脈輸液途徑藥品安全管理力度，對靜脈輸液流程等進行規范化管理。醫療機構則需要加大對醫護人員靜脈輸液知識與技能的培訓，保證靜脈注射藥品的合理性與安全性，降低由于靜脈輸液引發的藥品安全管理問題。

四、結語

通過關注分析特殊人群用藥信息、加大重點類別藥品安全管理力度、綜合分析重點給藥途徑信息幾點策略，能夠有效地強化大數據在安全用藥管理中的應用，為我國藥品監督統計與安全用藥工作提供良好的數據信息基礎。通過大數據海量資源與分析方法的應用，能夠為相關監管部門提供科學的管理數據與方法，有效降低用藥失誤及藥品不良反應，為人民生命健康提供良好的保障。

（作者單位為葫蘆島市食品藥品監督執法支隊）

參考文獻

[1] 李曉玲，張青霞，王雅葳，等.我國醫療機構用藥錯誤大數據的分析與啟示[J].藥物流行病學雜志，2017，15（1）：40-45.

[2] 尉耘翠，楊羽，胥洋，等.基于醫療大數據開展兒童用藥上市后安全性主動監測可行性研究：中國17家兒童醫院信息系統現狀調查[J].藥物不良反應雜志，2017，19（3）：168-173.