康復新液防治混合痔術后疼痛臨床觀察

劉利華，史仁杰，彭 澎

(1. 江蘇省南京江北人民醫院，江蘇 南京 210048；2. 江蘇省中醫院，江蘇 南京 210029)

康復新液能通利血脈，養陰生肌，有促進肉芽組織生長及加速組織修復等作用，已經廣泛用于潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡等疾病的治療。肛腸領域應用康復新液治療潰瘍性結腸炎、難治性肛管潰瘍、肛周膿腫及復雜性肛瘺等疾病效果很好[1-3]。筆者采用康復新液保留灌腸防治混合痔術后肛門疼痛，療效顯著，現報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選擇南京江北人民醫院肛腸科2015年1月—2016年5月住院行混合痔外切內扎術的手術患者共150例。納入標準：①符合文獻[4]中混合痔相關診斷標準，手術治療方法為外剝內扎術；②年齡18～70周歲；③沒有嚴重的心腦血管疾病和糖尿病；④符合手術治療的各項指征；⑤患者神志清楚，有較好的依從性，有一定的文化水平，能正確理解和回答醫生的提問。排除標準：①年齡小于18周歲或大于70周歲；②伴有高血壓、心臟病、糖尿病等基礎疾病，需要治療者；③神志不清，語言表達障礙，依從性差者；④已經隨機分組的患者未能按要求完成治療和評分者；⑤無法判斷療效或資料不全影響療效判定或安全性者。將患者隨機分為2組：治療組77例，男42例，女35例；年齡27～68歲；病程2～15年。對照組73例，男45例，女28例；年齡25～65歲；病程3～16年。2組年齡、性別、病程比較差異均無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 所有術者嚴格按照混合痔外剝內扎術步驟進行手術操作。麻醉操作按統一操作步驟進行。對照組術前及術中不給予任何預防止痛藥物，術后6 h松解切口敷料，術后第1天早上換藥后可以解大便。術后第1天早上開始給予康復新液(內蒙古京新藥業有限公司生產，國藥準字Z15020805)20 mL加溫水坐浴，每次15 min，每日2次。治療組術畢肛內放置一枚吲哚美辛栓(100 mg)鎮痛，術后6 h松解敷料。術后第1天早上溫水坐浴15 min后，康復新液20 mL+生理鹽水20 mL/次，導管插入肛內約7 cm，緩慢注入，持續保留(一般患者無便意感)。間隔12 h，相同量藥液再次保留灌腸。飲食與對照組一樣。出現并發癥后2組按同一標準進行處理。

1.3觀察指標 鑒于疼痛的主觀性較大，而且是患者自己的感受，為保證疼痛評估標準的統一，盡可能安排同一人進行疼痛評分。對疼痛值的判定以醫師結合患者當時疼痛反應、行走、排便情況，結合數字等級評定量表[5]給出疼痛值。曲馬多緩釋片的應用與否完全按照醫院有關規定執行。數字等級評定量表是在紙上畫一條10 cm長的直線，兩端分別標注“0”和“10”，0為無痛，4及4以下為輕度疼痛，5～6為中度疼痛，7～9為重度疼痛，10為極度疼痛。評定術后24 h內疼痛評分(術后6，10，14 h)、排便疼痛評分(第1，2，3次)、術后一般疼痛評分(術后5 d內的每天8：00)。

2 結 果

2.12組各時刻點疼痛評分比較 本組共有10位麻醉師參與150例患者的腰部麻醉操作，不同麻醉師對術后6 h、10 h、14 h的疼痛評分及術后鎮痛藥物(曲馬多緩釋片)的使用量的影響差異很小(P均>0.05)，認為不同麻醉師對患者術后疼痛評分沒有影響。本研究中共有4位手術者參與手術主刀，不同手術者對術后6 h、10 h、14 h及術后第1天8點四個時刻點的評分影響差異也很小(P均>0.05)，認為不同術者對術后疼痛評分的影響無統計學差異。術后6 h、10 h、14 h的疼痛評分2組比較差異有統計學意義(P均<0.05)。從第1次治療(術后第1天早上)后各個時刻點評分組間比較差異有統計學意義(P均<0.05)，見表1。

表1 2組間各時刻點疼痛評分比較分)

2.22組術后排便評分比較 治療組術后首次排便時間明顯短于對照組(F=14.69，P<0.01)，說明康復新液保留灌腸能促進首次排便，平均提前約8 h。治療組3次排便評分均明顯低于對照組(P均<0.05)。見表2。手術當晚30例(A組17例 ，B組13例 )患者口服了曲馬多緩釋片鎮痛，用藥時間平均在術后(11.00±3.16)h，說明患者在這一時間段達到了疼痛高峰期。在各時刻點評分統計中，以術后第1次排便評分最高。從術后(11.00±3.16)h至術后第1次排便的時間段(1.64±0.55)d是混合痔術后疼痛的高峰期。

表2 2組術后首次排便時間及排便評分比較

2.32組不良反應 所有患者均無康復新液過敏反應及不良反應，按時好轉出院。門診繼續換藥，1個月后隨訪患者均愈合，無任何明顯并發癥。

3 討 論

痔瘡術后肛門切口疼痛的原因有外敷料持續壓迫創面、痔蒂缺血壞死過程、各種炎性因子刺激、括約肌痙攣、黏膜組織水腫、大便干結難解等因素。緩解痔術后疼痛的方法有多種，如自控鎮痛、多模式鎮痛、超前平衡鎮痛、術后艾灸鎮痛、穴位埋線鎮痛等方法。便后坐浴是所有鎮痛的基礎，坐浴對減少肛周切口污染物、保持切口干凈、緩解肛管括約肌痙攣有重要作用。坐浴可清洗肛周外切口內的分泌物，促進肛周局部血液循環,緩解肛緣局部水腫和創面滲血。

康復新液主要成分為美洲大蠊干燥蟲體的乙醇提取物，主要成分為多元醇類和多肽活性物質，有理氣散結、通利血脈、養陰生肌、抗炎消腫、鎮痛等作用[6-7]。目前康復新液用于多種肛腸疾病的臨床治療，在消除痔術后水腫、減少滲出、收斂傷口等方面確有較好作用。而且在臨床應用中從未發生任何變態反應、肛門不適及其他不良反應。康復新液在肛內保留數小時，能清除肛內分泌物和各類致痛物質，緩解肛管括約肌痙攣。其內的多元醇類和多肽物質持續促進肉芽組織增生和表皮細胞生長[8]，改善局部血液循環，加快創面組織修復速度，有助于切口的止痛、消除水腫和組織修復[9]。康復新液灌腸能軟化大便而縮短首次排便時間；清除肛內炎性因子和刺激白細胞分泌活性物質，減少對括約肌的刺激，緩解痙攣而降低首次排便疼痛評分和總體疼痛評分，同時也起到促進排便的作用。

本研究結果顯示，康復新液保留灌腸與坐浴組比較，能顯著降低混合痔術后各個時刻疼痛評分和術后排便疼痛評分，并能促進排便。30例應用曲馬多緩釋片的時段在術后(11.00±3.16)h，表明這一時間段痔術后患者達到了疼痛高峰期。而這一時段至術后第1次排便時間段(1.64±0.55)d是患者疼痛的高峰期。超前鎮痛宜在手術后6～8 h開始實施，至少維持患者術后首次排便為止。讓患者術后盡早排便能縮短患者術后疼痛的高峰期，進而減輕術后持續疼痛時間，提示痔瘡手術患者術后應盡早排便，以減輕疼痛，加快切口愈合。

康復新液還用于肛周膿腫、肛瘺、肛裂術后的鎮痛、止血和組織修復，配合用康復新液切口換藥外敷，有很好的治療效果。而鎮痛方面的臨床研究較少報道，期待本次研究能起拋磚引玉的作用。綜合上述討論及文獻報道，筆者認為康復新液保留灌腸的作用機制主要是通過降低術后排便疼痛評分、減少肛內炎性遞質、緩解肛管括約肌痙攣、促進排便而減少疼痛高峰期以及加快切口愈合速度而達到較好的鎮痛的效果。呂寶軍等[10]指出痔瘡術后康復新液100 mL保留灌腸療效優于生理鹽水100 mL保留灌腸，可以減少術后的疼痛,促進創面的愈合。本研究未設立生理鹽水灌腸對照組。在今后的研究中可以設立目前常規有效的術后鎮痛藥物組別，以使對照組更有說服力。另外，康復新液配合吲哚美辛栓鎮痛效果可能更好，但較多的并發癥大大限制了后者的使用適應證。對術后疼痛程度的測定指標也有待進一步優化，可以增加相關檢驗項目，如測定疼痛相關的免疫指標以進行定量比較，或延長觀察時間和增加研究單位，減少主觀差異，以便得出更可信的結論。