維生素B12聯合酸棗仁湯治療不寐臨床研究

杜 燕，呂名南，張曉東，李昌劍，沈世英

（重慶市南川區人民醫院，重慶 408400）

失眠是臨床常見病、多發病之一，屬中醫“不得臥”、“不寐”、“不得眠”范疇。長期失眠不僅影響患者身體健康，對其心理狀態也將造成嚴重干擾。研究表明［1］，目前臨床主要采用藥物保守治療不寐，但由于個體差異客觀存在，單純西醫治療后部分患者并無法獲得滿意療效，而此時增加劑量、延長時間均將顯著提高藥物毒副反應發生幾率。本研究用維生素B12聯合酸棗仁湯治療不寐臨床效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共60例，男24例、女36例，年齡18～78歲、平均（43.24±2.17）歲，病程7個月～22年、平均（5.37±0.16）年。隨機分為研究組和對照組各30例,兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：符合《中國精神疾病分類與診斷標準》（第3版）［2］關于單純性失眠診斷標準。

排除標準：①酒精、藥物依賴；②精神、免疫等系統疾病；③具有正常的心、肝、腎功能；④妊娠、產褥、哺乳等特殊時期女性；⑤惡性腫瘤。

2 治療方法

對照組給予右佐匹克?。ńK天士力帝益藥業有限公司生產，國藥準字H20070069）、于晚間口服3mg、持續給藥14天。

研究組給予酸棗仁湯聯合維生素B12穴位注射治療。酸棗仁30g，黃連10g，茯苓10g，知母10g，阿膠10g，白芍15g，川芎6g，夜交藤30g，甘草6g，百合15g。肝熱頭眩者加龍膽草10g、鉤藤5g，心煩懊惱者加梔子5g、淡豆豉8g，氣虛者加太子參10g，陰虛陽亢者加生地8g、麥冬10g，胃氣失和者加溫膽湯。每日1劑，水煎約400mL，分別于17：00、20：00 服用，2周為一療程，共觀察3個療程。用維生素B12（河南潤弘制藥股份有限公司生產，國藥準字H41020313）。取四神聰、風池、安眠、太陽，每次4穴交替使用，穴位皮膚常規消毒，取5mL注射器抽取維生索B124mL，在穴位上直刺10～15mm，緩慢提插至有針感，抽吸針筒無回血后注入藥液，每穴1mL，每周治療3次。

3 觀察指標

記錄治療前、后睡眠質量變化情況，利用匹茲堡睡眠質量指數（pittsburgh sleep quality index，PSQI）判斷，PSQI量表主要由19個自評條目和5個他評條目組成，得分0～21分，分數越高則表示睡眠質量越差。

記錄治療過程中藥物相關不良反應發生率，常見不良反應包括惡心嘔吐、面色潮紅、頭暈頭痛等。

4 療效標準

依據《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］。臨床治愈：夜間睡眠時間不少于6h，睡眠深沉且睡醒后精神充沛，不寐相關癥狀均消失。顯效：睡眠時間較之前增加幅度不小于3h，睡眠深度增加且其他相關癥狀均顯著改善。有效：睡眠時間較之前增加但未超過3h，睡眠深度略有增加或未增加，其他癥狀好轉。無效：睡眠時間、睡眠深度均未增加甚至下降，其他癥狀未好轉甚至惡化。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后PSQI指數比較見表2。

表2 兩組治療前后PSQI指數比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后PSQI指數比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較， *P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 治療前PSQI指數評分 治療后PSQI指數評分研究組 30 16.82±2.11 5.47±1.08*△對照組 30 16.93±2.06 9.83±1.24*

兩組不良反應比較見表3。

表3 兩組不良反應比較 例（%）

6 討 論

研究表明［4］，長期失眠將顯著影響機體抵抗力、免疫力，從而繼發各種生理癥狀，加之患者無法獲得充足休息易引起焦慮、抑郁等負面情緒，提示此病不僅對患者生活質量及身心健康造成嚴重影響，甚至干擾家庭、社會穩定性。

右佐匹克隆是以往臨床治療失眠的常用藥物，屬非苯二氮卓類藥物，具有快速、短效等特點，具有鎮靜安眠作用［5］，但由于其藥物依賴性和藥性，需要長期依賴藥物，使得患者的日間功能改善不理想，白天仍感疲倦［6］。

《靈樞·大惑論》道：“衛氣不得入于陰，常留于陽。留于陽則陽氣滿，陽氣滿則陽蹺盛，不得入于陰則陰氣虛，故目不暝矣。”針灸被認為是治療不寐證無害且有效的方法，現代文獻中可看到關于針灸治療不寐有效率均在80%以上，但如反復針刺局部穴位易導致穴位耐受，遲發性反應，或者時效性。穴位注射是結合了藥效與穴效兩大效應，整體療效比肌內注射、靜脈注射或單純性針刺更優［7］，既具有藥物原有的藥效學特征，又具有穴位的相對特異性。給予穴位小劑量的藥物，提高藥物的作用，有機整合兩者，增強藥效［8］。酸棗仁湯出自張仲景《金匱要略》，是歷代治療失眠的有效方劑。由甘草、川芎、知母、茯苓、酸棗仁等組成。其中酸棗仁寧心養血、安神補肝，茯苓、知母滋陰寧心、安神清熱，川芎養血、安神、調肝，甘草調和諸藥。所用酸棗仁湯是以此古方為基礎，增加黃連、阿膠、白芍、夜交藤、百合，可達清熱養血、安神除煩之功效［9-10］。根據不寐患者實際情況給予藥物加減，更有針對性。

綜上所述，維生素B12穴位注射聯合酸棗仁湯口服治療不寐可顯著提高臨床療效。