王氏保赤丸治療兒童功能性消化不良110例療效觀察

伍思琪

摘 要 目的：觀察王氏保赤丸治療兒童功能性消化不良的臨床療效。方法：將200例患兒隨機分為2組，其中觀察組110例，口服王氏保赤丸；對照組90例，口服化積口服液。觀察2組的療效及患兒治療前后餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛、上腹燒灼感癥狀的變化。結果：治療后，與對照組相比，觀察組患兒餐后飽脹不適、早飽感、上腹燒灼感癥狀顯著改善，總治療有效率顯著更高（均P<0.05）。結論：王氏保赤丸能改善兒童功能性消化不良的臨床癥狀，療效良好。

關鍵詞 功能性消化不良 王氏保赤丸 化積口服液

中圖分類號：R286； R725.7 文獻標志碼：A 文章編號：1006-1533（2018）13-0015-03

Observation of curative effect of Wangs Baochi pill in the treatment of 110 cases of children with functional dyspepsia

WU Siqi*

（Department of Pediatrics， Shanghai Fifth Peoples Hospital， Fudan University， Shanghai 201100， China）

ABSTRACT Objective： To observe the clinical efficacy of Wangs Baochi pill in the treatment of children with functional dyspepsia （FD）. Methods： Two hundred cases of the children were randomly divided into a treatment group （110 cases， orally taking Wangs Baochi pill） and a control group （90 cases， orally taking Huaji oral liquid）. The efficacy and the improvement of postprandial fullness discomfort， early satiety， epigastric pain and epigastric burning sensation in the two groups were observed before and after treatment. Results： The symptoms of postprandial fullness discomfort， early satiety， and epigastric burning sensation after meal were significantly improved in the treatment group and total treatment efficiency was higher in the treatment group than the control group （P<0.05）. Conclusion： Wangs Baochi pill can improve the clinical symptoms of children with FD with good curative effect.

KEY WORDS functional dyspepsia； Wangs Baochi pill； Huaji oral liquid

功能性消化不良（functional dyspepsia， FD）是指具有餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛、上腹燒灼感癥狀中的1項或多項，但不能用器質性、系統(tǒng)性或代謝性疾病等來解釋這些癥狀發(fā)生原因的一種疾病[1]，其病因及發(fā)病機制目前尚未完全闡明，可能與胃酸分泌異常、胃炎、胃運動障礙、內(nèi)臟感覺異常、胃腸激素水平異常、幽門螺桿菌感染[2]等因素有關。FD在中醫(yī)學上屬痞滿、胃脘痛、積滯范疇，以不思乳食、食而不化、腹部脹滿、噯腐、吞酸、大便溏瀉或便秘為主要特征[3]，是中醫(yī)臨床上最常見的一種功能性胃腸病。兒童罹患FD后如不予以積極有效的治療，可能導致營養(yǎng)攝入不足和生長發(fā)育遲緩，進而影響健康、學習和日常生活。王氏保赤丸是用清末名醫(yī)王臚卿的祖?zhèn)髅胤讲⒂善涞諏O王綿之監(jiān)制的一種兒科良藥，具有祛滯、健脾、祛痰的功效，臨床應用廣泛。本研究采用隨機、對照方法系統(tǒng)評價王氏保赤丸治療兒童FD的臨床療效，現(xiàn)將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇標準

1.1.1 診斷標準

符合《羅馬Ⅳ：功能性胃腸病/腸-腦互動異常》中關于FD的診斷標準，即具有餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛、上腹燒灼感癥狀中的1項或多項，且無可解釋癥狀的器質性疾病（包括胃鏡檢查）證據(jù)。診斷前患兒癥狀出現(xiàn)至少已6個月，且近3個月符合以上診斷標準。

1.1.2 納入標準

性別不限、年齡在2 ～ 10歲間的符合上述診斷標準的患兒。

1.1.3 排除標準

包括：不符合納入標準的患兒；同時使用其他藥物治療FD的患兒；近4周內(nèi)使用過促胃動力藥、抑酸藥、鉍劑、抗生素等治療的患兒；伴有甲狀腺功能亢進癥、糖尿病、代謝性疾病或器質性疾病等的患兒。

1.2 一般資料

選取2017年9—12月在復旦大學附屬上海市第五人民醫(yī)院兒科門診就診且符合上述納入和排除標準的FD患兒200例，隨機分為2組。其中，觀察組110例患兒，包括男62例、女48例，平均年齡為（5.6±2.7）歲，平均病程為（13.0±3.8）周；對照組90例患兒，包括男48例、女42例，平均年齡為（5.9±3.4）歲，平均病程為（12.0±2.9）周。2組患兒在性別、年齡、病程等方面的差異均無統(tǒng)計學意義，具有可比性。

1.3 治療方法

觀察組患兒口服王氏保赤丸（精華制藥集團股份有限公司，國藥準字Z32020645），2次/d：<6月齡的，5粒/次；6月齡～ 2歲的，每大1月齡每次增服1粒；2 ～ 7歲的，每大半歲每次增服5粒；>7歲的，60粒（1管）/次。

對照組患兒口服化積口服液：<2歲的，2次/d、5 ml/次；2 ～ 5歲的，2次/d、10 ml/次；>5歲的，3次/d、10 ml/次。

1.4 療效評價標準[4]

1.4.1 癥狀評級及其療效評價標準

FD的主要癥狀包括餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛、上腹燒灼感，對這些癥狀采用分級評價——0級：無癥狀，記為0分；1級：癥狀輕微，不影響日常生活，記為1分；2級：癥狀程度中等，對日常生活有一定影響，記為2分；3級：癥狀嚴重，影響日常生活，難以堅持學習和工作，記為3分。對各癥狀程度變化的療效評價標準為——顯效：原有癥狀消失；有效：原有癥狀改善≥2級；進步：原有癥狀改善1級；無效：原有癥狀沒有改善或加重。

1.4.2 總體療效評定標準

采用“尼莫地平法”計算療效指數(shù)，即先統(tǒng)計治療前、后的癥狀積分（為各主要癥狀的評級記分之和），然后再計算療效指數(shù)：療效指數(shù)（%）=（治療前癥狀積分-治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分×100%。

總體療效評定標準為——痊愈：主要癥狀、體征消失或基本消失，療效指數(shù)≥95%；顯效：主要癥狀、體征顯著改善，70%≤療效指數(shù)<95%；有效：主要癥狀、體征有所改善，30%≤療效指數(shù)<70%；無效：主要癥狀、體征沒有改善甚或加重，療效指數(shù)<30%。

總有效率（%）=（痊愈例+顯效例+有效例）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學處理方法

應用SPSS 19.0軟件對研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學處理，采用ridit檢驗，P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 主要癥狀評級變化情況

治療后，觀察組患兒的餐后飽脹不適、早飽感、上腹燒灼感癥狀均顯著減輕（均P<0.05），而對照組患兒僅上腹燒灼感癥狀顯著減輕（P<0.05），觀察組患兒餐后飽脹不適、早飽感癥狀的改善程度顯著優(yōu)于對照組（表1）。

2.2 臨床療效

觀察組的總有效率為88.2%，顯著高于對照組的82.2%（P<0.05。表2）。

3 討論

FD是臨床上最常見的一種功能性胃腸病，主要表現(xiàn)有上腹痛、餐后飽脹不適、早飽感、噯氣、食欲不振、惡心、嘔吐等上消化道癥狀，這些癥狀可單獨或以一組的形式出現(xiàn)。早飽感是指進食后不久即有飽腹感。早飽感和餐后飽脹不適還常伴噯氣，但出現(xiàn)惡心、嘔吐的并不常見，以往曾見發(fā)生于胃排空明顯延遲的患兒，嘔吐物多為當餐胃內(nèi)容物。有些FD患兒可因積滯日久、遷延失治而進一步損傷脾胃，導致氣血華源不足，出現(xiàn)營養(yǎng)不良和生長發(fā)育障礙，并轉化為厭食癥，進一步影響患兒的生長發(fā)育[3]。因此，一旦發(fā)現(xiàn)患兒罹患FD，應及時就醫(yī)治療。王氏保赤丸由大黃、黃連等藥味組成，各藥味配伍寒溫并調，痰瘀同治，以通為補。其方中的大黃不僅具有瀉下作用，還具有收斂效果，對腸道具有雙向調節(jié)作用[5]。此外，有研究表明，王氏保赤丸還可有效增強FD患兒的胃蛋白酶活性，增強胃腸動力，幫助恢復胃腸功能[6]。本研究結果顯示，王氏保赤丸可顯著改善FD患兒的餐后飽脹不適、早飽感、上腹燒灼感等癥狀，臨床療效顯著。

綜上所述，王氏保赤丸治療FD患兒的療效良好，值得臨床推廣應用。

參考文獻

[1] 李軍祥， 陳誩， 李巖. 功能性消化不良中西醫(yī)結合診療共識意見（2017年）[J]. 中國中西醫(yī)結合消化雜志， 2017， 25（12）： 889-894.

[2] Utia K， Syam AF， Simadibrata M， et al. Clinical evaluation of dyspepsia in patients with functional dyspepsia， with the history of Helicobacter pylori eradication therapy in Cipto Mangunkusumo Hospital， Jakarta [J]. Acta Med Indones， 2010， 42（2）： 86-93.

[3] 馬融. 中醫(yī)臨床診療指南釋義——兒科疾病分冊[M]. 北京： 中國中醫(yī)藥出版社， 2015： 72-74.

[4] Stanghellini V， Chan FK， Hasler WL， et al. Gastroduodenal disorders [J]. Gastroenterology， 2016， 150（6）： 1380-1392.

[5] 向安婭， 王艷， 余承青， 等. 淺析大黃的雙向調節(jié)作用及現(xiàn)代研究依據(jù)[J]. 中國中醫(yī)急癥， 2016， 25（12）： 2290-2291， 2311.

[6] 廖毅敏. 王氏保赤丸治療兒童功能性消化不良的臨床效果觀察[J]. 臨床合理用藥雜志， 2014， 7（33）： 128-129.