槐耳顆粒輔助治療對三陰性乳腺癌根治術后化療患者的臨床效果觀察

任學彬

（大同市第二人民醫院中藥房 山西 大同 037000）

乳腺癌是女性常見惡性腫瘤之一，臨床發病率較高，且近年來我國患者呈現年輕化趨勢，日漸成為威脅女性健康的主要疾病之一，其中三陰性乳腺癌是乳腺癌分子分型中的一個亞型，具有明顯特殊性，癌組織免疫組化染色中孕激素受體、雌激素受體和人表皮生長因子均為陰性，手術治療后死亡率和復發率較高，對術后輔助治療提出了較高要求[1]。三陰性乳腺癌根治術后多開展放化療，雖能促進疾病恢復，但復發率、死亡率控制效果不盡理想，近年來臨床多主張開展藥物輔助治療，其中槐耳顆粒應用較為廣泛，其應用價值值得深入探究。本次研究基于上述背景，探討了槐耳顆粒輔助治療對三陰性乳腺癌根治術后化療患者的臨床效果，現詳述如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

2013年1月—2017年2月，隨機選取我院收治的三陰性乳腺癌根治術后化療患者84例作為研究對象，根據其入院序號奇偶數按比例（1:1）劃分為對照組和觀察組，每組患者42例。對照組年齡45～64歲，平均（54.83±2.44）歲，病理分期：Ⅰ期：13例，Ⅱ期21例，Ⅲ期8例；觀察組年齡44～64歲，平均（54.12±2.37）歲，病理分期：Ⅰ期：14例，Ⅱ期22例，Ⅲ期6例。本次研究經由我院倫理委員會批準通過，全部患者知情并自愿參與，上述資料組間比較差異無統計學意義（P＞0.05），均衡性良好可進行比較研究。

納入標準：預計生存期超過2年；外周血象基本正常；符合化療基本要求和指征；無化療藥物或槐耳顆粒過敏史[2]。

排除標準：合并嚴重心臟疾病患者；合并神經疾病、精神障礙患者；伴有免疫功能相關疾病或其他惡性腫瘤患者[3]。

1.2 治療方法

對照組實施單純化療，執行FEC化療方案，給予患者環磷酰胺（浙江海正藥業股份有限公司生產，國藥準字H20093393），靜脈推注，用量為0.6/m2，d1，同時給予患者表柔比星（輝瑞制藥(無錫)有限公司生產，國藥準字H20093251），靜脈推注，用量為100mg/m2，d1，并配合5-氟尿嘧啶，靜脈推注，用量為0.6/m2，d1；觀察組在此基礎上給予患者槐耳顆粒（啟東蓋天力藥業有限公生產，國藥準字Z20000109）治療，3次/d,20g/次，持續治療21d。化療期間合理飲食，并禁止服用免疫抑制藥物。

1.3 觀察指標

治療前后KPS評分比較，0～100分評分，其中0分為死亡，100分為體力狀況正常，無癥狀或不良體征，其中以70分分界值，超過70分表示生活能自理[4]；隨訪2年，統計對比患者死亡率和復發率。

1.4 統計學處理

采用SPSS24.0統計軟件對本次數據進行分析處理，計數資料以例數（率）表示，卡方檢驗，計量資料以均數±標準差表示，t檢驗。對比有統計學意義參照P＜0.05。

2.結果

2.1 治療前后KPS評分比較

兩組患者治療前KPS評分組間比較差異無統計學意義，P＞0.05，治療6個月后評估兩組患者上述評分明顯升高，且觀察組高于對照組P＜0.05，詳見表1。

表1 兩組患者治療前后KPS評分比較（±s）

表1 兩組患者治療前后KPS評分比較（±s）

注：*與治療前相比差異具有統計學意義，P＜0.05。

組別 例數 治療前 治療后觀察組 42 71.21±3.15 87.34±3.45*對照組 42 71.34±3.84 79.66±3.12*t-- 0.170 10.700 P-- 0.866 0.000

2.2 2年內生存率、復發率比較

觀察組患者2年內生存率高于對照組，復發率低于對照組，P＜0.05，詳見表2。

表2 兩組患者2年內生存率、復發率比較[n(%)]

3.討論

目前醫學科學不斷進步，臨床工作中新思路、新技術、新設備和新藥品層出不窮，為疾病治療和預后恢復提供了新的機遇，但是在腫瘤疾病治療過程仍存在諸多困難，現階段對于腫瘤患者，在傳統手術治療的同時，配合射頻、介入等補充治療手段，且單抗、靶向藥和生物藥不斷創新，為腫瘤治療提供了諸多新途徑，但臨床治療效果不容樂觀，就乳腺癌而言，臨床有報道指出其治愈率僅為60%左右，其中三陰性乳腺癌治療難度更大，如何科學有效的抑制腫瘤復發成為臨床關注的重點，且學者們普遍認為腫瘤的發展與發展涉及多個基因，并且存在轉化的可能性，因此在治療過程中除了解決基因問題外，必須做到整體考慮，切實調節患者健康狀況，進而改善其預后質量[5]。

本次研究結果顯示：兩組患者治療前KPS評分組間比較差異無統計學意義，P＞0.05，治療6個月后評估兩組患者上述評分明顯升高，且觀察組高于對照組P＜0.05；觀察組患者2年內生存率高于對照組，復發率低于對照組，P＜0.05。具體原因分析如下：三陰性乳腺癌患者ER、PR、HER-2均呈現為陰性，臨床復發率較高，且目前尚無特效治療藥物，通常術后給予患者化療治療，但控制效果不盡理想，存在病情惡化或腫瘤轉移情況，因此創新治療方式至關重要。本次研究針對三陰性乳腺癌患者，在其術后化療中配合使用槐耳顆粒，其為國家一類抗癌藥物，在腫瘤治療中效果較為突出，可抑制腫瘤復發，阻斷其轉移，進而改善患者預后情況，延長其生存期，基于此引起了乳腺癌研究學者的重視，相關研究不斷增多，且研究結果證實其在三陰性乳腺癌治療中具有重要作用，為三陰性乳腺癌治療提供了新的思路。槐耳顆粒對三陰性乳腺癌的療效與其抗腫瘤活性相關，具體機制體現在如下方面：第一，槐耳顆粒可抑制腫瘤血管生成，其對血管內皮細胞具有抑制作用，阻止其構建新生血管，同時槐耳顆粒的有效成分主要由四條活性糖蛋白組成，對腫瘤干細胞具有抑制作用，通過調節AEG-1/EMT通路，對MHCC97-H細胞生長和轉移進行抑制，同時可對免疫功能進行內源性調節，避免出現外間質纖維化；第二，其為一種耐藥逆轉劑，可對腫瘤耐藥性進行逆轉，其主要成分為槐耳清膏，對乳腺癌耐藥細胞株MCF-7/A進行調整，降低其中耐藥基因MDR21的表達水平，提升腫瘤細胞對化療藥物敏感性，進而增強化療藥物效果；第三，藥物可作用于腫瘤細胞，促使其凋亡，并對腫瘤增殖產生抑制作用，臨床有研究[6]指出，槐耳提取物能夠抑制mBOR/S6K信號通路，進而誘導乳腺癌細胞實現自噬性死亡，進而緩解患者病情。

綜上，在三陰性乳腺癌根治術后患者化療過程中，開展槐耳顆粒輔助治療效果理想，促改善患者健康狀況，促使其接受有效的抗腫瘤治療，推薦推廣。