分離膠采血管對(duì)乙肝表面抗原定量檢測(cè)結(jié)果的影響

李雨艷 張 巖 周婷婷 許友強(qiáng)

（吉林金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司，吉林長(zhǎng)春 130012）

隨著臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展和完善，臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量和效率也不斷提升，且長(zhǎng)期以來(lái)的質(zhì)量控制也倍受廣泛關(guān)注，是在標(biāo)本本身的質(zhì)量控制方面關(guān)注較少[1]。分離膠采血管是血液標(biāo)本保存的醫(yī)療器械，已廣泛用于臨床實(shí)驗(yàn)室。分離膠可在細(xì)胞成分和血清（血漿）之間形成隔離層，有效防止血細(xì)胞和血清（血漿）間的物質(zhì)交換，在一定時(shí)間內(nèi)保證血清中的化學(xué)成分穩(wěn)定。分離膠能很好的保證臨床檢驗(yàn)標(biāo)本的質(zhì)量的可控性，在臨床檢驗(yàn)中得到廣泛應(yīng)用和重視[2]。因此在日常檢驗(yàn)工作中探究分離膠采血管對(duì)血清乙肝表面抗原定量檢測(cè)的影響情況具有臨床價(jià)值[3]，現(xiàn)對(duì)此展開(kāi)相關(guān)對(duì)比試驗(yàn)和分析，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院送檢的260例乙肝表面抗原定量項(xiàng)目樣本作為研究對(duì)象，其中男性158例，女性102例，平均年齡為43歲。每例患者均用分離膠采血管進(jìn)行全血標(biāo)本采集共采5 mL靜脈血標(biāo)本。

1.2 耗材、儀器與主要試劑

（1）耗材：一次性人體靜脈血采集管：浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的一次性使用分離膠 促凝劑真空負(fù)壓采血管（規(guī)格型號(hào) GD050SG，批號(hào)1402019）。

（2）儀器與試劑：雅培i2000 SR全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀及配套雅培乙肝表面抗原檢測(cè)試劑盒；eppendorf高速離心機(jī)。

1.3 方法

（1）乙肝表面抗原定量

260例樣本直接推入雅培i2000 SR全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀，進(jìn)行乙肝表面抗原定量檢測(cè)。

（2）假陽(yáng)性結(jié)果分析

（3）當(dāng)出現(xiàn)批量結(jié)果呈現(xiàn)臨界陽(yáng)性的狀態(tài)時(shí)，當(dāng)即進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控檢測(cè)并對(duì)標(biāo)本進(jìn)行復(fù)查，質(zhì)控均在控，結(jié)果復(fù)查無(wú)差異[4]。

（4）與當(dāng)?shù)毓こ處熉?lián)系檢查儀器的硬件系統(tǒng)以排除加樣的準(zhǔn)確性，工程師對(duì)儀器進(jìn)行調(diào)試排查后未見(jiàn)異常；從環(huán)境溫濕度、試劑、人員操作等方面進(jìn)行分析，均未發(fā)現(xiàn)異常。

（5）與廠家技術(shù)人員溝通，分離膠樣本管可能會(huì)出現(xiàn)離心或纖維蛋白凝固不徹底進(jìn)而存在肉眼不可見(jiàn)的細(xì)小顆粒影響反應(yīng)的現(xiàn)象[5]，最終導(dǎo)致乙肝表面抗原定量結(jié)果假陽(yáng)性的存在。

（6）此次送檢標(biāo)本全部為分離膠采血管，得出分析結(jié)果后，實(shí)驗(yàn)當(dāng)日選取10例乙肝表面抗原臨界陽(yáng)性的樣本（＜0.05為陰性），每例樣本平均分成3份，分別進(jìn)行不同轉(zhuǎn)速離心[6]，分別為不離心（樣本在醫(yī)院已離心）、低速離心（3 000 r/min）、高速離心（10 000 r/min）。離心后對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)3種情況的樣本結(jié)果比較。

表1 10例假陽(yáng)性不同轉(zhuǎn)速離心結(jié)果比較（MIU/mL）

2 結(jié)果

260例樣本中有70例為乙肝表面抗原定量陽(yáng)性其中56例樣本結(jié)果為0.05～0.07MIU/mL（＜0.05為陰性），而其他4項(xiàng)均為陰性或者只有表面抗體陽(yáng)性，經(jīng)排查分析，原因?yàn)榉胖脮r(shí)間短以及分離膠采血管導(dǎo)致的樣本結(jié)果假陽(yáng)性。

將56例假陽(yáng)性樣本其中10例平均分成3份，進(jìn)行不同轉(zhuǎn)速離心結(jié)果如下。

低速離心（3 000 r/min）后結(jié)果較醫(yī)院離心后結(jié)果無(wú)明顯變化，而進(jìn)行高速離心（10 000 r/min）后檢測(cè)結(jié)果平均下降0.02～0.04 MIU/mL，原臨界陽(yáng)性的結(jié)果均為陰性。實(shí)驗(yàn)證實(shí)該廠家分離膠采血管會(huì)導(dǎo)致樣本乙肝表面抗原假陽(yáng)性的情況存在，樣本經(jīng)過(guò)高速離心后可避免假陽(yáng)性檢測(cè)結(jié)果。

3 討論與結(jié)論

由于分離膠技術(shù)不斷得到推廣，分離膠促凝劑真空負(fù)壓采血管在臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)工作中得到廣泛應(yīng)用。但分離膠促凝劑真空負(fù)壓采血管分離血清后對(duì)乙肝表面抗原檢測(cè)結(jié)果的影響相關(guān)報(bào)道很少[7]。本研究結(jié)果顯示，在分離膠采血管送檢的260例樣本中，56例樣本存在假陽(yáng)性的現(xiàn)象，其假陽(yáng)性率為21.54%，證實(shí)分離膠采血管對(duì)于檢測(cè)結(jié)果存在一定的影響。而進(jìn)行高速離心（10 000 r/min）后檢測(cè)結(jié)果均為陰性。

比較用分離膠采血管與真空玻璃管對(duì)分離效果、檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生的影響[8]。結(jié)果顯示采用分離膠血清檢測(cè)取得的分離效果略好。與常規(guī)法取得的檢測(cè)指標(biāo)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，有較好的符合性。血清分離膠試管能夠?yàn)闄z驗(yàn)科提供較好品質(zhì)的檢測(cè)樣本，使臨床檢驗(yàn)報(bào)告更精確，更有利于臨床醫(yī)生的鑒別診斷和治療。但在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，某些分離膠采血管分離效果不佳，例如：在某些分離膠管中可見(jiàn)分離膠碎片或油滴漂浮在血清表面或懸浮于血清中；分離膠層漂浮于血清層上方等。分離膠還會(huì)對(duì)某些檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生一定的干擾。

根據(jù)本實(shí)驗(yàn)結(jié)果對(duì)于體檢樣本，可在檢測(cè)前進(jìn)行高速離心（10 000 r/min），以避免批量樣本結(jié)果假陽(yáng)性，亦可節(jié)約成本，而對(duì)于常規(guī)樣本，處于臨界值時(shí)，可首先考慮分離膠的影響，并經(jīng)過(guò)高速離心（10 000 r/min）后進(jìn)行復(fù)查，以上措施能夠有效的避免結(jié)果假陽(yáng)性。

現(xiàn)今國(guó)產(chǎn)的真空采血管已占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。國(guó)內(nèi)已有100多家真空采血管生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊。產(chǎn)品的高品質(zhì)和正確使用是制備高質(zhì)量標(biāo)本的前提，而添加劑又是決定真空采血管性能至關(guān)重要的因素[9]。臨床實(shí)驗(yàn)室在新引入一種采血管前，應(yīng)該進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)證和評(píng)價(jià)，以判斷其是否能滿足醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作的質(zhì)量要求，并且在使用過(guò)程中密切關(guān)注每個(gè)樣本的分離效果，避免因分離效果不佳影響該樣本及后續(xù)樣本測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。